1,607 matches
-
s- a administrat o doză de încărcare de vitamina D înainte de administrarea Aclasta ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții locale Într- un studiu clinic mare , după administrarea de acid zoledronic , s- au raportat reacții locale la locul de perfuzare , cum sunt eritem , umflături și/ sau durere ( 0, 7 % ) . Osteonecroză mandibulară Cazuri de osteonecroză ( în principal mandibulară ) au fost raportate mai puțin frecvent , în special la pacienții cu cancer tratați cu bifosfonați , inclusiv acid zoledronic . Mulți dintre acești pacienți au prezentat semne de
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
pseudogripal , insomnie , oboseală , senzație de furnicături și înțepături sau senzație de mâncărime , somnolență , tremor , pierdere temporară a conștienței , tulburări de gust , diaree , indigestie , dureri abdominale , uscarea gurii , inflamarea esofagului , dureri de dinți , dureri articulare , umflarea articulațiilor , rigiditate , tulburări de alimentație , eritem , mâncărimi și dureri oculare , dureri toracice , tensiune arterială crescută , înroșirea feței , lipsă de aer , erupții cutanate , sudorație , mâncărimi , înroșirea pielii , urinare frecventă , creșteri trecătoare ale creatininei serice , umflarea țesuturilor și senzație de sete . Pot apărea reacții cutanate cum sunt înroșire
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
utilaje 4. 8 Reacții adverse Formularea curentă a Ambirix nu conține tiomersal ( un compus organomercuric ) sau alți conservanți . Într- un studiu clinic în care s- a administrat la adulți schema de 3 doze de vaccin cu formularea curentă , incidența durerii , eritemului , edemului , oboselii , simptomelor gastro- intestinale , cefaleei și febrei a fost comparabilă cu incidența acelorași reacții adverse observate după administarea vaccinului cu formularea anterioară , conținând tiomersal și conservanți . Au fost raportate următoarele reacții adverse după folosirea pe scară largă a vaccinului
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
și < 1/ 1000 Rare : Foarte rare : < 1/ 10000 Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : cefalee Frecvente : somnolență Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : pierderea apetitului alimentar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : durere , eritem , oboseală Frecvente : tumefacție , febră Într- unul dintre studii , la 300 subiecți cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani , inclusiv , profilul de imunogenicitate al Ambirix a fost comparat cu cel al vaccinului combinat cu trei doze . Vaccinul cu trei doze
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
sau B , au fost raportate și următoarele reacții adverse . Tulburări ale sistemului nervos Scleroză multiplă , mielită , paralizie facială , polinevrită cum ar fi sindromul Guillain- Barré ( cu paralizie ascendentă ) , encefalită , encefalopatie Tulburări oculare Nevrită optică Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Eritem multiform exsudativ Tulburări vasculare Vasculită 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ambirix conferă imunitate împotriva infecției cu VHA și VHB , prin inducerea de anticorpi specifici anti - VHA și anti- VHB . În studiile clinice cu subiecți cu vârsta cuprinsă
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
scaune frecvente , flatulență , disconfort gastrointestinal . Mai puțin frecvente Litiază renală , hematurie , polakiurie Rare Insuficiență renală Erupție cutanată tranzitorie ** Mai puțin frecvente Dermatită , urticarie , prurit Mai puțin frecvente Artralgie , artrită , mialgie , crampe musculare , dureri musculo - scheletice Mai puțin frecvente Hipertensiune arterială , eritem facial , bufeuri . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente Oboseală , edem , simptome asemănătoare gripei Rare Astenie , sete Mai puțin frecvente Scăderea libidoului Rare Nervozitate , insomnie * Diareea , greața și vărsăturile sunt mai frecvente la pacienții tratați concomitent
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
scaune frecvente , flatulență , disconfort gastrointestinal . Mai puțin frecvente Litiază renală , hematurie , polakiurie Rare Insuficiență renală Erupție cutanată tranzitorie ** Mai puțin frecvente Dermatită , urticarie , prurit Mai puțin frecvente Artralgie , artrită , mialgie , crampe musculare , dureri musculo - scheletice Mai puțin frecvente Hipertensiune arterială , eritem facial , bufeuri . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente Oboseală , edem , simptome asemănătoare gripei Rare Astenie , sete Mai puțin frecvente Scăderea libidoului Rare Nervozitate , insomnie * Diareea , greața și vărsăturile sunt mai frecvente la pacienții tratați concomitent
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
întrerupt imediat . Conform cunoștințelor actuale , tratarea condiloamelor uretrale , intravaginale , cervicale , rectale sau intraanale nu este recomandată . Tratamentul cu imiquimod cremă nu trebuie inițiat pe țesuturi ce prezintă infecții sau răni deschise , decât după vindecarea zonei afectate . Reacții cutanate locale ca : eritem , eroziuni , excoriații , exfolieri și edem sunt frecvente . S- au raportat și alte reacții locale , ca : indurații , ulcerații , cruste și vezicule . La apariția unei reacții cutanate intolerabile , crema se va îndepărta prin spălarea zonei cu apă și săpun delicat . Tratamentul cu
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
pielea normală . Reacțiile cutanate locale sunt frecvente , dar aceste reacții scad , în general , în intensitate în timpul tratamentului , sau se rezolvă după oprirea tratamentului cu imiquimod cremă . Există o asociere între rata completă de eliminare și intensitatea reacțiilor cutanate locale ( ex . eritem ) . Aceste reacții cutanate locale pot fi legate de stimularea răspunsului imun local . Dacă disconfortul pacientului sau severitatea reacției cutanate locale o impun , se poate face o pauză de câteva zile . Tratamentul cu imiquimod cremă se poate relua după stingerea reacției
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
pielea sănătoasă . Reacțiile cutanate locale sunt frecvente , dar aceste reacții scad , în general , în intensitate în timpul tratamentului sau dispar după oprirea tratamentului cu imiquimod cremă . Există o asociere între rata clearance- ului total și the intensitatea reacțiilor cutanate locale ( e . g . eritemul ) . Aceste reacții cutanate locale pot fi legate de stimularea răspunsului imun local . Dacă disconfortul pacientului sau intensitatea reacției cutanate locale o impun , se poate face o perioadă de pauză de câteva zile . Fiecare perioadă de tratament nu trebuie extinsă dincolo de
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
frecvente Mai puțin frecvente 11 Condiloame genitale externe : Investigatorilor studiilor placebo controlate li s- a cerut să evalueze semnele clinice mandatate în protocol ( reacțiile cutanate ) . Aceste evaluări ale semnelor clinice mandatate în protocol indică faptul că reacțiile cutanate locale incluzând eritem ( 61 % ) , eroziune ( 30 % ) , excoriație/ exfoliere/ descuamare ( 23 % ) și edem ( 14 % ) au fost frecvente în aceste studii clinice placebo controlate cu imiquimod cremă aplicat de trei ori pe săptămână ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile cutanate locale , cum ar fi eritemul , reprezintă
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
incluzând eritem ( 61 % ) , eroziune ( 30 % ) , excoriație/ exfoliere/ descuamare ( 23 % ) și edem ( 14 % ) au fost frecvente în aceste studii clinice placebo controlate cu imiquimod cremă aplicat de trei ori pe săptămână ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile cutanate locale , cum ar fi eritemul , reprezintă probabil o extindere a efectelor farmacologice ale imiquimod cremă . Reacții cutanate la distanță , în principal eritem ( 44 % ) , au fost de asemenea raportate în studiile placebo controlate . Aceste reacții au apărut în zonele fără condiloame , care este posibil să fi
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
studii clinice placebo controlate cu imiquimod cremă aplicat de trei ori pe săptămână ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile cutanate locale , cum ar fi eritemul , reprezintă probabil o extindere a efectelor farmacologice ale imiquimod cremă . Reacții cutanate la distanță , în principal eritem ( 44 % ) , au fost de asemenea raportate în studiile placebo controlate . Aceste reacții au apărut în zonele fără condiloame , care este posibil să fi venit în contact cu imiquimod cremă . Majoritatea reacțiilor cutanate au fost ca severitate de la slabe la moderate
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
au provocat disurie , la femei ( vezi pct . 4. 4 ) . Carcinom bazocelular superficial : Investigatorilor studiilor placebo controlate li s- a cerut să evalueze semnele clinice mandatate în protocol ( reacțiile cutanate ) . Aceste evaluări ale semnelor clinice mandatate în protocol indică faptul că eritemul ( 31 % ) , eroziunile severe ( 13 % ) și pruritul sever și formarea de cruste ( 19 % ) au apărut foarte frecvent în aceste studii cu imiquimod cremă aplicat de 5 ori pe săptămână . Reacțiile cutanate locale , cum ar fi eritemul , reprezintă probabil o extindere a
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
în protocol indică faptul că eritemul ( 31 % ) , eroziunile severe ( 13 % ) și pruritul sever și formarea de cruste ( 19 % ) au apărut foarte frecvent în aceste studii cu imiquimod cremă aplicat de 5 ori pe săptămână . Reacțiile cutanate locale , cum ar fi eritemul , reprezintă probabil o extindere a efectului farmacologic al imiquimod cremă . S- au observat și infecții ale pielii în timpul tratamentului cu imiquimod . Cu toate că nu au rezultat sechele severe , se va ține seama întotdeauna de posibilitatea infectării pielii lezate . Cheratoză actinică În
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
În studiile clinice cu imiquimod cremă de 3 ori pe săptămână , timp de 4 sau 8 săptămâni , cele mai frecvente reacții apărute la nivelul locului de administrare au fost pruritul la locul țintă ( 14 % ) și arsurile la locul țintă ( 5 % ) . Eritemul sever ( 24 % ) și pruritul sever și formarea de cruste ( 20 % ) au fost foarte frecvente . Vezi pct . 4. 2 și 4. 4 pentru informații despre perioadele de pauză . S- au observat și infecții ale pielii în timpul tratamentului cu imiquimod . d ) Reacții
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
considerate a fi clinic semnificative la pacienții cu o rezervă hematologică normală . Pacienții cu rezervă hematologică redusă nu au fost investigați prin studii clinice . S- au primit rare raportări de exacerbare a bolilor autoimmune . Reacții medicamentoase dermatologice la distanță , inclusiv eritem multiform , au fost raportate din studiile clinice . Reacțiile cutanate grave raportate din experiența post- autorizare includ eritem multiform , sindrom Stevens Johnson și lupus eritematos cutanat . 4. 9 Supradozaj În aplicare topică , supradozajul sistemic cu imiquimod cremă este puțin probabil datorită
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
nu au fost investigați prin studii clinice . S- au primit rare raportări de exacerbare a bolilor autoimmune . Reacții medicamentoase dermatologice la distanță , inclusiv eritem multiform , au fost raportate din studiile clinice . Reacțiile cutanate grave raportate din experiența post- autorizare includ eritem multiform , sindrom Stevens Johnson și lupus eritematos cutanat . 4. 9 Supradozaj În aplicare topică , supradozajul sistemic cu imiquimod cremă este puțin probabil datorită absorbției percutanate minime . Studiile la iepuri au evidențiat o doză letală dermică mai mare de 5g/ kg
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
Mai puțin frecvente : greață , vărsături , gastrită , esofagită * , eroziuni esofagiene * , melenă Rare : strictură esofagiană * , ulcerație orofaringiană * , leziuni gastro- intestinale superioare ( perforație , ulcere , sângerare ) ( vezi pct . 4. 4 ) * Vezi pct . 4. 2 și 4. 4 Mai puțin frecvente : erupție cutanată tranzitorie , prurit , eritem Afecțiuni cutanate și ale Rare : erupție cutanată tranzitorie cu fotosensibilitate țesutului subcutanat : Foarte rare : reacții adverse cutanate severe care includ sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică Frecvente : durere musculo- scheletică ( osoasă , musculară sau Tulburări articulară ) musculo- scheletice și ale
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
Mai puțin frecvente : greață , vărsături , gastrită , esofagită * , eroziuni esofagiene * , melenă Rare : strictură esofagiană * , ulcerație orofaringiană * , leziuni gastro- intestinale superioare ( perforație , ulcere , sângerare ) ( vezi pct . 4. 4 ) * Vezi pct . 4. 2 și 4. 4 Mai puțin frecvente : erupție cutanată tranzitorie , prurit , eritem Afecțiuni cutanate și ale Rare : erupție cutanată tranzitorie cu fotosensibilitate țesutului subcutanat : Foarte rare : reacții adverse cutanate severe care includ sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică Frecvente : durere musculo- scheletică ( osoasă , musculară sau Tulburări articulară ) musculo- scheletice și ale
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
hemoragie la locul de puncție Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate hemoragie post procedurală secreție la nivelul plăgii Mai puțin frecvente ( la 0, 1- 1 % dintre subiecți ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Senzație de căldură Eritem la locul de perfuzare Durere la locul de perfuzare Erupții cutanate la locul de perfuzare Hematom la locul de puncție Nu s- au detectat anticorpi la antitrombina alfa pe o perioadă de până la 90 de zile după tratamentul cu ATryn
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
ce urmează . Ele provin din rapoarte spontane a căror frecvență nu poate fi estimată . Tulburări ale sistemului nervos : tremor , hipoestezie , ageuzie Tulburări oculare : tulburări ale epiteliului cornean , tulburări corneene , tulburări vizuale , inflamație oculară , alergie oculară , madaroză , tulburări palpebrale , edem palpebral , eritem palpebral Tulburări acustice și vestibulare : vertij Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : astm bronșic Tulburări gastro- intestinale : vărsături Tulburări renale și ale căilor urinare : polakiurie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : dermatită , eritem Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : artralgie
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
oculară , alergie oculară , madaroză , tulburări palpebrale , edem palpebral , eritem palpebral Tulburări acustice și vestibulare : vertij Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : astm bronșic Tulburări gastro- intestinale : vărsături Tulburări renale și ale căilor urinare : polakiurie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : dermatită , eritem Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : artralgie , dureri la nivelul extremităților Infecții si infestări : rinită Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : durere toracică , edem periferic , stare generală de rău , reziduuri ale medicației Tulburări ale sistemului imunitar : hipersensibilitate
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt eozinofilia ( o creștere a nivelului de eozinofile , un tip de leucocite ) , trombocitopenia ( o scădere a numărului de plachete ) , cefaleea , amețeala , disgeuzia ( un gust amar sau anormal în gură ) , tahicardia ( creșterea frecvenței cardiace ) , eritemul ( înroșire ) , hipotensiunea ( tensiune arterială mică ) , tusea , dispneea ( respirație dificilă ) , greața ( senzație de rău ) , dispepsia ( indigestie ) , diareea , mâncărimea , artralgia ( durere articulară ) , mialgia ( durere musculară ) , pirexia ( febră ) , frisoane ( tremurături ) , fatigabilitatea ( oboseală ) , simptome asemănătoare răcelii , senzația de căldură și reacții la locul de
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
sau corticosteroizi pot îmbunătăți tolerabilitatea și grăbi rezoluția erupției cutanate . La mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu efavirenz s- au raportat erupții cutanate în formă gravă însoțite de vezicule , descuamare umedă sau ulcerații ( vezi pct . 4. 8 ) . Frecvența eritemului multiform sau a sindromului Stevens- Johnson a fost de aproximativ 0, 1 % . Atripla trebuie întrerupt la pacienții care dezvoltă erupții cutanate în formă gravă asociate cu vezicule , descuamare , afectarea mucoaselor sau febră . Pacienții , care datorită unei erupții cutanate au întrerupt
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]