3,417 matches
-
valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiența hepatică : hepatopatiile moderate ( Clasa B Child Pugh ) au afectat farmacocinetica duloxetinei . În comparație cu subiecții sănătoși , clearance- ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu 79 % mai mic , timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 2, 3 ori mai mare iar ASC a fost de 3, 7 ori mai
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu 79 % mai mic , timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de 2, 3 ori mai mare iar ASC a fost de 3, 7 ori mai mare la pacienții cu hepatopatie moderată . Farmacocinetica duloxetinei și a metaboliților ei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau severă . Femei care alăptează : distribuția duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina se elimină în
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
volumul de distribuție la starea de echilibru ) s- a situat între 8, 3 și 40, 8 l , clearance- ul plasmatic între 119 și 345 ml/ min . iar media timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare între 80 și 120 de minute . Farmacocinetica Fabrazyme a fost de asemenea evaluată la 15 pacienți copii ( cu vârste cuprinse între 8, 5 și 16 ani și cu greutate între 27, 1 și 64, 9 kg ) . Clearance- ul agalsidazei nu a fost influențat de către greutate la acest
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
seroconversie a fost o creștere de 2 - 3 ori a expunerii , bazată pe ASC și Cmax . Agalsidaza beta este o proteină și este probabil să fie metabolizată prin hidroliză peptidică . În consecință , nu se așteaptă ca insuficiența hepatică să afecteze farmacocinetica agalsidazei beta în mod semnificativ din punct de vedere clinic . Eliminarea renală a agalsidazei beta este considerată o cale minoră de eliminare . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
Vss ( volumul de distribuție la starea de echilibru ) s- a situat între 8, 3 și 40, 8 l , clearance- ul plasmatic între 119 și 345 ml/ min , iar media timpului de înjumătățire prin eliminare între 80 și 120 de minute . Farmacocinetica Fabrazyme a fost de asemenea evaluată la 15 pacienți copii ( cu vârste cuprinse între 8, 5 și 16 ani și cu greutate între 27, 1 și 64, 9 kg ) . Clearance- ul agalsidazei nu a fost influențat de către greutatea la acest
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
La pacienții cu o expunere crescută după seroconversie nu s- au observat probleme neprevăzute privind siguranța Agalsidaza beta este o proteină și este probabil să fie metabolizată prin hidroliză peptidică . În consecință , nu se așteaptă ca insuficiența hepatică să afecteze farmacocinetica agalsidazei beta în mod semnificativ din punct de vedere clinic . Eliminarea renală a agalsidazei beta este considerată o cale minoră de eliminare . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
înjumătățire al fazei de distribuție au fost estimate a fi de cel mult 30 ml· min- 1· kg- 1 și , respectiv , 5 ore . Administrarea o dată la două zile a injecțiilor cu Extavia nu duce la creșteri ale concentrației serice , iar farmacocinetica nu pare să se modifice în timpul tratamentului . Biodisponibilitatea absolută a interferonului beta- 1b administrat subcutanat a fost de aproximativ 50 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii de toxicitate acută . Deoarece rozătoarele nu reacționează la interferonul
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
12 ani sau mai mult ) , unde valorile mediane ale concentrațiilor la subiecții cu concentrații cuantificabile au fost de 15, 4 pg/ ml și 21, 8 pg/ ml pentru dozele de 55 micrograme , respectiv de 110 micrograme . Vârstnici : 6 Date de farmacocinetică au fost obținute numai de la un număr mic de pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani , n=23/ 872 ; 2, 6 % ) . Nu s- au înregistrat dovezi ale unei incidențe mai mari a pacienților cu concentrații cuantificabile de furoat de fluticazonă la vârstnici , comparativ
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
pe bază de platină . Spre deosebire de situația timpului de supraviețuire fără progresia bolii , la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , cu IPFK ≤ 80 , nu s- a putut demonstra un beneficiu în privința timpului total de supraviețuire . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica cetuximabului a fost studiată în studii clinice în care cetuximab a fost administrat ca monoterapie sau în asociere cu chimioterapie sau radioterapie concomitentă . Perfuzia intravenoasă de cetuximab a prezenat o farmacocinetică dependentă de doză , la doze săptămânale care au variat
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
în privința timpului total de supraviețuire . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica cetuximabului a fost studiată în studii clinice în care cetuximab a fost administrat ca monoterapie sau în asociere cu chimioterapie sau radioterapie concomitentă . Perfuzia intravenoasă de cetuximab a prezenat o farmacocinetică dependentă de doză , la doze săptămânale care au variat între 5 și 500 mg/ m² de suprafață corporală . În cazul administrării de cetuximab în doză inițială de 400 mg/ m² de suprafață corporală , valoarea medie a volumului de distribuție a
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
pe bază de platină . Spre deosebire de situația timpului de supraviețuire fără progresia bolii , la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , cu IPFK ≤ 80 , nu s- a putut demonstra un beneficiu în privința timpului total de supraviețuire . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica cetuximabului a fost studiată în studii clinice în care cetuximab a fost administrat ca monoterapie sau în asociere cu chimioterapie sau radioterapie concomitentă . Perfuzia intravenoasă de cetuximab a prezenat o farmacocinetică dependentă de doză , la doze săptămânale care au variat
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
în privința timpului total de supraviețuire . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica cetuximabului a fost studiată în studii clinice în care cetuximab a fost administrat ca monoterapie sau în asociere cu chimioterapie sau radioterapie concomitentă . Perfuzia intravenoasă de cetuximab a prezenat o farmacocinetică dependentă de doză , la doze săptămânale care au variat între 5 și 500 mg/ m² de suprafață corporală . În cazul administrării de cetuximab în doză inițială de 400 mg/ m² de suprafață corporală , valoarea medie a volumului de distribuție a
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
clară de bradicardie . Cu toate acestea , Effentora trebuie să fie utilizată cu prudență la pacienții cu bradiaritmii manifestate anterior . În plus , Effentora trebuie să fie administrată cu prudență pacienților cu insuficiență hepatică sau renală . Influența insuficienței hepatice și renale asupra farmacocineticii medicamentului nu a fost evaluată , totuși , atunci când s- a administrat intravenos , clearance- ul fentanilului s- a dovedit a fi modificat în cazul insuficienței hepatice și renale din cauza modificărilor clearance- ului metabolic și proteinelor plasmatice . După administrarea Effentora , atât insuficiența funcției
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
mare ) . Timpul de remanență în cavitatea bucală ( definit ca durata timpului necesar unui comprimat să se dezintegreze pe deplin după administrare pe cale orală ) nu influențează expunerea sistemică timpurie la fentanil . Nu s- a studiat influența insuficienței renale sau hepatice asupra farmacocineticii Effentora . Absorbție : După administrarea Effentora pe cale bucofaringiană , fentanilul este absorbit rapid , cu o biodisponibilitate absolută de 65 % . Profilul absorbției Effentora reprezintă în mare măsură rezultatul unei absorbții rapide inițiale din mucoasa cavității bucale , cu concentrații plasmatice maxime , după luarea probei
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
clară de bradicardie . Cu toate acestea , Effentora trebuie să fie utilizată cu prudență la pacienții cu bradiaritmii manifestate anterior . În plus , Effentora trebuie să fie administrată cu prudență pacienților cu insuficiență hepatică sau renală . Influența insuficienței hepatice și renale asupra farmacocineticii medicamentului nu a fost evaluată , totuși , atunci când s- a administrat intravenos , clearance- ul fentanilului s- a dovedit a fi modificat în cazul insuficienței hepatice și renale din cauza modificărilor clearance- ului metabolic și proteinelor plasmatice . După administrarea de Effentora , atât insuficiența
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
mare ) . Timpul de remanență în cavitatea bucală ( definit ca durata timpului necesar unui comprimat să se dezintegreze pe deplin după administrare pe cale orală ) nu influențează expunerea sistemică timpurie la fentanil . Nu s- a studiat influența insuficienței renale sau hepatice asupra farmacocineticii Effentora . Absorbție : După administrarea Effentora pe cale bucofaringiană , fentanilul este absorbit rapid , cu o biodisponibilitate absolută de 65 % . Profilul absorbției Effentora reprezintă în mare măsură rezultatul unei absorbții rapide inițiale din mucoasa cavității bucale , cu concentrații plasmatice maxime , după luarea probei
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
clară de bradicardie . Cu toate acestea , Effentora trebuie să fie utilizată cu prudență la pacienții cu bradiaritmii manifestate anterior . În plus , Effentora trebuie să fie administrată cu prudență pacienților cu insuficiență hepatică sau renală . Influența insuficienței hepatice și renale asupra farmacocineticii medicamentului nu a fost evaluată , totuși , atunci când s- a administrat intravenos , clearance- ul fentanilului s- a dovedit a fi modificat în cazul insuficienței hepatice și renale din cauza modificărilor clearance- ului metabolic și proteinelor plasmatice . După administrarea Effentora , atât insuficiența funcției
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
mare ) . Timpul de remanență în cavitatea bucală ( definit ca durata timpului necesar unui comprimat să se dezintegreze pe deplin după administrare pe cale orală ) nu influențează expunerea sistemică timpurie la fentanil . Nu s- a studiat influența insuficienței renale sau hepatice asupra farmacocineticii Effentora . Absorbție : După administrarea Effentora pe cale bucofaringiană , fentanilul este absorbit rapid , cu o biodisponibilitate absolută de 65 % . Profilul absorbției Effentora reprezintă în mare măsură rezultatul unei absorbții rapide inițiale din mucoasa cavității bucale , cu concentrații plasmatice maxime , după luarea probei
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
clară de bradicardie . Cu toate acestea , Effentora trebuie să fie utilizată cu prudență la pacienții cu bradiaritmii manifestate anterior . În plus , Effentora trebuie să fie administrată cu prudență pacienților cu insuficiență hepatică sau renală . Influența insuficienței hepatice și renale asupra farmacocineticii medicamentului nu a fost evaluată , totuși , atunci când s- a administrat intravenos , clearance- ul fentanilului s- a dovedit a fi modificat în cazul insuficienței hepatice și renale din cauza modificărilor clearance- ului metabolic și proteinelor plasmatice . După administrarea de Effentora , atât insuficiența
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
mare ) . Timpul de remanență în cavitatea bucală ( definit ca durata timpului necesar unui comprimat să se dezintegreze pe deplin după administrare pe cale orală ) nu influențează expunerea sistemică timpurie la fentanil . Nu s- a studiat influența insuficienței renale sau hepatice asupra farmacocineticii Effentora . Absorbție : După administrarea Effentora pe cale bucofaringiană , fentanilul este absorbit rapid , cu o biodisponibilitate absolută de 65 % . Profilul absorbției Effentora reprezintă în mare măsură rezultatul unei absorbții rapide inițiale din mucoasa cavității bucale , cu concentrații plasmatice maxime , după luarea probei
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
clară de bradicardie . Cu toate acestea , Effentora trebuie să fie utilizată cu prudență la pacienții cu bradiaritmii manifestate anterior . În plus , Effentora trebuie să fie administrată cu prudență pacienților cu insuficiență hepatică sau renală . Influența insuficienței hepatice și renale asupra farmacocineticii medicamentului nu a fost evaluată , totuși , atunci când s- a administrat intravenos , clearance- ul fentanilului s- a dovedit a fi modificat în cazul insuficienței hepatice și renale din cauza modificărilor clearance- ului metabolic și proteinelor plasmatice . După administrarea de Effentora , atât insuficiența
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
mare ) . Timpul de remanență în cavitatea bucală ( definit ca durata timpului necesar unui comprimat să se dezintegreze pe deplin după administrare pe cale orală ) nu influențează expunerea sistemică timpurie la fentanil . Nu s- a studiat influența insuficienței renale sau hepatice asupra farmacocineticii Effentora . Absorbție : După administrarea Effentora pe cale bucofaringiană , fentanilul este absorbit rapid , cu o biodisponibilitate absolută de 65 % . Profilul absorbției Effentora reprezintă în mare măsură rezultatul unei absorbții rapide inițiale din mucoasa cavității bucale , cu concentrații plasmatice maxime , după luarea probei
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
de tip B , la 12 % din cazurile de reacții adverse la medicament raportate în perioada de după punerea pe piață a acestuia ( inclusiv următoarele evenimente 8 adverse : xerostomie , disfagie și vedere neclară ) . Cu toate acestea , nu au fost efectuate studii de farmacocinetică sau de absorbție , distribuție , metabolizare și excreție ( ADME ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de farmacologie cu doză unică efectuate la maimuțe Cynomolgus nu au evidențiat niciun alt efect decât paralizia anticipată a mușchilor injectați , dependentă de doză , împreună cu
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
exclusă pe durata tratamentului concomitent cu sorafenib . Combinația cu alți agenți antineoplazici : În studiile clinice , Nexavar a fost coadministrat cu diferiți alți agenți antineoplazici în doze uzuale , inclusiv gemcitabina , oxaliplatinul , doxorubicina și irinotecanul . Sorafenibul nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii gemcitabinei sau oxaliplatinului . Tratamentul concomitent cu Nexavar a dus la creșterea cu 21 % a AUC pentru doxorubicină . La coadministrarea cu irinotecanul , al cărui metabolit activ SN- 38 este metabolizat în continuare prin medierea UGT1A1 , s- a observat o creștere cu
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
77 % și în urină în proporție de 19 % , ca metaboliți glucuronidați . Sorafenib nemodificat , reprezentând 51 % din doză , a fost detectat în fecale , însă nu și în urină , indicând o posibilă contribuție a excreției biliare a medicamentului nemodificat la eliminarea sorafenibului . Farmacocinetica la grupe speciale de populație : Analizele datelor demografice sugerează că farmacocinetica nu este influențată de vârstă ( până la 65 de ani ) , sex sau greutate corporală . Populația pediatrică : Rasa : . Nu se cunoaște relevanța clinică a diferențelor farmacocinetice intre subiecții caucazienii si asiatici
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]