1,748 matches
-
Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : eritem la locul de injectare , tumefiere la locul de injectare , indurație la locul de injectare , echimoză la locul de injectare și durere la locul de injectarei , febră , stare generală de rău , oboseală și frisoane De regulă , aceste reacții dispar în 1- 2 zile de la încetarea tratamentului . Studii efectuate după punerea pe piață În urma studiilor cu vaccinuri trivalente interpandemice cu adjuvant efectuate după punerea pe piață , cu o compoziție similară celei din Focetria ( antigen de
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : eritem la locul de injectare , tumefiere la locul de injectare , indurație la locul de injectare , echimoză la locul de injectare și durere la locul de injectarei , febră , stare generală de rău , oboseală și frisoane De regulă , aceste reacții dispar în 1- 2 zile de la încetarea tratamentului . Studii efectuate după punerea pe piață În urma studiilor cu vaccinuri trivalente interpandemice cu adjuvant efectuate după punerea pe piață , cu o compoziție similară celei din Focetria ( antigen de
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
100 și mai puțin de 1 din 10 ) . Reacțiile adverse frecvente includ : înroșire , umflare , durere la locul de injectare , învinețire , întărire la locul de injectare . În unele cazuri , reacțiile pot include și creșterea temperaturii corporale , disconfort ( stare generală de rău ) , frisoane , oboseală , durere de cap , transpirație , durere în mușchi și articulații . De regulă , aceste reacții dispar în 1- 2 zile de la încetarea tratamentului . Mai puțin frecvente ( la mai mult de 1 persoană din 1000 și mai puțin de 1 din 100
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
100 și mai puțin de 1 din 10 ) . Reacțiile adverse frecvente includ : înroșire , umflare , durere la locul de injectare , învinețire , întărire la locul de injectare . În unele cazuri , reacțiile pot include și creșterea temperaturii corporale , disconfort ( stare generală de rău ) , frisoane , oboseală , durere de cap , transpirație , durere în mușchi și articulații . De regulă , aceste reacții dispar în 1- 2 zile de la încetarea tratamentului . Mai puțin frecvente ( la mai mult de 1 persoană din 1000 și mai puțin de 1 din 100
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
100 și mai puțin de 1 din 10 ) . Reacțiile adverse frecvente includ : înroșire , umflare , durere la locul de injectare , învinețire , întărire la locul de injectare . În unele cazuri , reacțiile pot include și creșterea temperaturii corporale , disconfort ( stare generală de rău ) , frisoane , oboseală , durere de cap , transpirație , durere în mușchi și articulații . De regulă , aceste reacții dispar în 1- 2 zile de la încetarea tratamentului . Mai puțin frecvente ( la mai mult de 1 persoană din 1000 și mai puțin de 1 din 100
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
și organe Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artralgie Mialgie Dureri ale extremităților Spasme musculare Dureri de spate Dureri osoase Oboseală Echimoză la locul de injectare Durere la locul de injectare Edeme periferice Sindrom pseudogripal Durere Astenie Stare febrilă Frisoane Hematom la locul de injectare Tumefacție la locul de injectare Leziuni , intoxicatii și complicații legate de procedurile utilizate * vezi pct . 4. 4 În plus , reacțiile adverse menționate mai jos au fost considerate ca fiind în relație cu tratamentul cu romiplostim
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
și organe Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artralgie Mialgie Dureri ale extremităților Spasme musculare Dureri de spate Dureri osoase Oboseală Echimoză la locul de injectare Durere la locul de injectare Edeme periferice Sindrom pseudogripal Durere Astenie Stare febrilă Frisoane Hematom la locul de injectare Tumefacție la locul de injectare Leziuni , intoxicatii și complicații legate de procedurile utilizate * vezi pct . 4. 4 În plus , reacțiile adverse menționate mai jos au fost considerate ca fiind în relație cu tratamentul cu romiplostim
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
dureri de spate ; • dureri osoase ; • oboseală ( fatigabilitate ) ; • învinețirea locului de injectare ; • durere la locul de injectare ; • umflătura la locul de injectare ; • umflarea mâinilor și picioarelor ( edeme periferice ) ; • 42 simptome pseudogripale ( asemănătoare cu cele gripale ) ; • durere ; • slăbiciune ( astenie ) ; • febră ( stare febrilă ) ; • frisoane ; • contuzii ; • număr scăzut de trombocite ( trombocitopenie ) și număr scăzut de trombocite ( trombocitopenie ) • după întreruperea tratamentului cu Nplate ; număr crescut al trombocitelor față de cel normal ( trombocitoză ) . • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
1 pacient din 10 ) sunt : anorexie ( pierderea apetitului ) , cefalee , insomnie ( tulburări de somn ) , iritabilitate , depresie , amețeală , greață ( stare de rău ) , diaree , dureri abdominale ( de burtă ) , alopecie ( căderea părului ) , prurit ( mâncărime ) , mialgii ( dureri musculare ) , artralgii ( dureri articulare ) , fatigabilitate ( oboseală ) , pirexie ( febră ) , frisoane ( tremurături ) , reacții la locul de injecție și durere . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Pegasys , a se consulta prospectul . Pegasys nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la alfa interferoni sau la oricare
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
de perfuzie la prima administrare sau o împărțire a dozei pe durata a două zile în timpul primului ciclu . Sindromul sever de eliberare de citokine se caracterizează prin dispnee marcată , adesea însoțită de bronhospasm și hipoxie la care se adaugă febră , frison , rigiditate , urticarie și angioedem . Acest sindrom poate fi asociat cu unele caracteristici ale sindromului de liză tumorală ca de exemplu hiperuricemie , hiperkaliemie , hipocalcemie , hiperfosfatemie , insuficiență renală acută , creșterea lactat dehidrogenazei ( LDH ) și poate fi asociat cu insuficiență respiratorie acută și
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
arterială ortostatică , hipotensiune arterială vărsături , diaree , dureri gastro - intestinale ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice , osoase și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări locul de nivelul locului de administrare generala de rău , sindrom pseudo- gripal , +oboseală , + frison , +insuficiență multiplă de organe 12 Aparate , scăderea Investigații nivelelor diagnostice IgG Pentru fiecare termen , calcularea frecvenței s- a bazat pe reacțiile de toate gradele ( de la ușoare la severe ) , cu excepția termenilor marcați cu " + " pentru care calcularea frecvenței s- a bazat numai
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
simptome sugestive unei reacții datorate perfuziei au fost raportate la mai mult de 50 % dintre pacienții din studiile clinice , și au fost predominant observate în timpul primei perfuzii , de obicei în primele două ore . Aceste simptome au cuprins în principal febră , frisoane , rigiditate . Alte simptome au inclus hiperemie facială , angioedem , bronhospasm , vărsături , greață , urticarie/ erupție cutanată , astenie , cefalee , iritație faringiană , rinită , prurit , durere , tahicardie , hipertensiune arterială , hipotensiune arterială , dispnee , dispepsie , astenie și aspecte ale sindromului de liză tumorală . Reacții grave datorate perfuziei
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și infestări infecții ale tractului Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro - intestinale Tulburări musculo - scheletice infecția tractului respirator superior * Reacții datorate perfuziei ( greață , frison , rinită , urticarie , bufeuri ) hipertensiune , erupție cutanată , pirexie , prurit , iritație faringiană și hipotensiune * Reacții datorate perfuziei ( edem generalizat , bronhospasm , wheezing , edem laringeal , edem angioneurotic , prurit generalizat , anafilaxie , reacții anafilactoide ) * Reacții apărute în timpul sau în 24 ore de la perfuzie . Vezi de asemenea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Incidența reacțiilor acute la perfuzie după curele ulterioare de tratament , a fost , în general , mai scăzută decât incidența după prima perfuzie cu MabThera . Reacții datorate perfuziei Simptomele ce sugerează o reacție acută la perfuzie ( de exemplu prurit , febră , urticarie/ rash , frisoane , pirexie , rigiditate , strănut , edem angionevrotic , iritația gâtului , tuse și bronhospasm , cu sau fără hipotensiune sau hipertensiune ) au fost observate la 79/ 540 ( 15 % ) dintre pacienți , după prima expunere la MabThera . Într- un studiu ce compară efectul schemelor terapeutice cu glucocorticoizi
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de perfuzie la prima administrare sau o împărțire a dozei pe durata a două zile în timpul primului ciclu . Sindromul sever de eliberare de citokine se caracterizează prin dispnee marcată , adesea însoțită de bronhospasm și hipoxie la care se adaugă febră , frison , rigiditate , urticarie și angioedem . Acest sindrom poate fi asociat cu unele caracteristici ale sindromului de liză tumorală ca de exemplu hiperuricemie , hiperkaliemie , hipocalcemie , hiperfosfatemie , insuficiență renală acută , creșterea lactat dehidrogenazei ( LDH ) și poate fi asociat cu insuficiență respiratorie acută și
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
arterială ortostatică , hipotensiune arterială vărsături , diaree , dureri gastro - intestinale ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice , osoase și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări locul de nivelul locului de administrare generala de rău , sindrom pseudo- gripal , +oboseală , + frison , +insuficiență multiplă de organe 40 Aparate , scăderea Investigații nivelelor diagnostice IgG Pentru fiecare termen , calcularea frecvenței s- a bazat pe reacțiile de toate gradele ( de la ușoare la severe ) , cu excepția termenilor marcați cu " + " pentru care calcularea frecvenței s- a bazat numai
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
simptome sugestive unei reacții datorate perfuziei au fost raportate la mai mult de 50 % dintre pacienții din studiile clinice , și au fost predominant observate în timpul primei perfuzii , de obicei în primele două ore . Aceste simptome au cuprins în principal febră , frisoane , rigiditate . Alte simptome au inclus hiperemie facială , angioedem , bronhospasm , vărsături , greață , urticarie/ erupție cutanată , astenie , cefalee , iritație faringiană , rinită , prurit , durere , tahicardie , hipertensiune arterială , hipotensiune arterială , dispnee , dispepsie , astenie și aspecte ale sindromului de liză tumorală . Reacții grave datorate perfuziei
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și infestări infecții ale tractului Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro - intestinale Tulburări musculo - scheletice infecția tractului respirator superior * Reacții datorate perfuziei ( greață , frison , rinită , urticarie , bufeuri ) hipertensiune , erupție cutanată , pirexie , prurit , iritație faringiană și hipotensiune * Reacții datorate perfuziei ( edem generalizat , bronhospasm , wheezing , edem laringeal , edem angioneurotic , prurit generalizat , anafilaxie , reacții anafilactoide ) * Reacții apărute în timpul sau în 24 ore de la perfuzie . Vezi de asemenea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
disponibile . Incidența reacțiilor acute la perfuzie după curele ulterioare de tratament , a fost , în general , mai scăzută decât incidența după prima perfuzie cu MabThera . Reacțiidatorate perfuziei Simptomele ce sugerează o reacție acută la perfuzie ( de exemplu prurit , febră , urticarie/ rash , frisoane , pirexie , rigiditate , strănut , edem angionevrotic , iritația gâtului , tuse și bronhospasm , cu sau fără hipotensiune sau hipertensiune ) au fost observate la 79/ 540 ( 15 % ) dintre pacienți , după prima expunere la MabThera . Într- un studiu ce compară efectul schemelor terapeutice cu glucocorticoizi
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Marea majoritate a reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate , dar câteva pot fi grave și necesită tratament . Reacții datorate perfuziei În timpul primei perfuzii sau în decurs de 2 ore după , pot apare febră , frisoane și tremurături . Mai puțin frecvent , o parte din pacienți prezintă vezicule , mâncărimi ale pielii , stare de rău , oboseală , durere de cap , dificultăți de respirație , umflarea limbii și a gâtului , rinoree sau mâncărimi ale nasului , vărsături , înroșirea feței sau palpitații . Dacă
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
10 pacienți ) sunt : • infecții precum pneumonie ( bacteriene ) și herpes ( virale ) sau inflamarea canalului bronhial ( bronșite ) • scăderea numărului de celule albe din sânge , cu sau fără febră • reacții alergice după perfuzie • greață • erupție cutanată , mâncărime , porțiuni ale scalpului cu alopecie • febră , frison , slăbiciune fizică , durere de cap • scăderea imunității ( scăderea nivelelor IgG ) Reacțiile adverse frecvente datorate MabThera ( raportate la mai mult de 1 din 100 pacienți ) includ : • Infecții precum sepsis și pneumonie ( bacteriene ) , herpes ( virale ) sau candidozice ( fungice ) cu inflamarea canalului bronhial
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Nivel crescut de zahăr în sânge , pierdere în greutate , exces de lichid la nivelul feței și corpului , creșterea valorilor sanguine ale enzimelor ( LDH ) , scăderea nivelelor sanguine de calciu . • Senzații anormale la nivelul pielii , precum amorțeală , furnicături , înțepături , arsuri , senzație de frison la nivelul pielii , scăderea simțului tactil . 74 Reacțiile adverse mai puțin frecvente datorate MabThera ( raportate la mai mult de 1 din 1000 pacienți ) includ : • tulburări de coagulare , scăderea producției de celule sanguine , scădere autoimună a celulelor roșii sanguine , umflarea/ mărirea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Marea majoritate a reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate , dar câteva pot fi grave și necesită tratament . Reacții datorate perfuziei În timpul primei perfuzii sau în decurs de 2 ore după , pot apare febră , frisoane și tremurături . Mai puțin frecvent , o parte din pacienți prezintă vezicule , mâncărimi ale pielii , stare de rău , oboseală , durere de cap , dificultăți de respirație , umflarea limbii și a gâtului , rinoree sau mâncărimi ale nasului , vărsături , înroșirea feței sau palpitații . Dacă
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
10 pacienți ) sunt : • infecții precum pneumonie ( bacteriene ) și herpes ( virale ) sau inflamarea canalului bronhial ( bronșite ) • scăderea numărului de celule albe din sânge , cu sau fără febră • reacții alergice după perfuzie • greață • erupție cutanată , mâncărime , porțiuni ale scalpului cu alopecie • febră , frison , slăbiciune fizică , durere de cap • scăderea imunității ( scăderea nivelelor IgG ) Reacțiile adverse frecvente datorate MabThera ( raportate la mai mult de 1 din 100 pacienți ) includ : • Infecții precum sepsis și pneumonie ( bacteriene ) , herpes ( virale ) sau candidozice ( fungice ) cu inflamarea canalului bronhial
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Nivel crescut de zahăr în sânge , pierdere în greutate , exces de lichid la nivelul feței și corpului , creșterea valorilor sanguine ale enzimelor ( LDH ) , scăderea nivelelor sanguine de calciu . • Senzații anormale la nivelul pielii , precum amorțeală , furnicături , înțepături , arsuri , senzație de frison la nivelul pielii , scăderea simțului tactil . 81 Reacțiile adverse mai puțin frecvente datorate MabThera ( raportate la mai mult de 1 din 1000 pacienți ) includ : • tulburări de coagulare , scăderea producției de celule sanguine , scădere autoimună a celulelor roșii sanguine , umflarea/ mărirea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]