5,487 matches
-
autorizației de punere pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
fost introdus de pct. 34 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. Articolul 703 O cererea de autorizare de punere pe piată pentru un generator de radionuclizi trebuie să conțină, pe lângă elementele prevăzute la art. 702 și la art. 704 alin. (1), următoarele informații și documente; a) o descriere generală a sistemului, precum și o descriere detaliată a componentelor sistemului, care pot afecta compoziția sau calitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
Avizului de solicitare al Băncii. 4.03.C. Despăgubire pentru rambursarea anticipată În cazul rambursării anticipate ca urmare a unui eveniment menționat la Articolul 4.03.A.(c) (un astfel de eveniment fiind denumit în continuare "Eveniment de Rambursare Anticipată Generator de Despăgubire"), despăgubirea, dacă există, va fi determinată conform Articolului 4.02.B. În plus, dacă în conformitate cu prevederile Articolului 4.03.B Împrumutatul rambursează anticipat o Tranșă la o altă dată decât Dată de Plată Relevanță, Împrumutatul va despăgubi Bancă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251066_a_252395]
-
autorizației de punere pe piață este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piață de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesara și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piață nu este necesara pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
punere pe piață nu este necesara pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
fost introdus de pct. 34 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. Articolul 703 O cererea de autorizare de punere pe piață pentru un generator de radionuclizi trebuie să conțină, pe lângă elementele prevăzute la art. 702 și la art. 704 alin. (1), următoarele informații și documente; a) o descriere generală a sistemului, precum și o descriere detaliată a componentelor sistemului, care pot afecta compoziția sau calitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
de funcționare, se păstrează pe suporturi incombustibile. Articolul 163 În atelierele de bobinaj se interzice lăsarea în funcțiune, nesupravegheate, a aparatelor cu foc deschis folosite pentru încălzirea ciocanelor de lipit. § 8. Ateliere pentru sudarea și tăierea metalelor Articolul 164 (1) Generatorul/Tubul de acetilenă și tubul de oxigen aferent care alimentează un singur post de lucru se amplasează într-o boxă din materiale incombustibile prevăzută cu ventilare naturală. ... (2) Spațiile destinate generatorului/stațiilor de acetilenă se marchează cu indicatoare de securitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226099_a_227428]
-
Ateliere pentru sudarea și tăierea metalelor Articolul 164 (1) Generatorul/Tubul de acetilenă și tubul de oxigen aferent care alimentează un singur post de lucru se amplasează într-o boxă din materiale incombustibile prevăzută cu ventilare naturală. ... (2) Spațiile destinate generatorului/stațiilor de acetilenă se marchează cu indicatoare de securitate, conform prevederilor standardelor specifice. ... (3) În timpul lucrărilor de sudare este interzisă folosirea hainelor, mănușilor sau a altor materiale cu urme de grăsimi, uleiuri, benzină, petrol și altele asemenea. ... Articolul 165 În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226099_a_227428]
-
În cazul sudării oxiacetilenice generatoarele de acetilenă transportabile se instalează în aer liber, în afara încăperii în care se sudează, ferite de razele solare și de sursele de foc deschis. Articolul 166 În cazuri justificate tehnic se admite instalarea unui singur generator de acetilenă transportabil cu debit maxim de 3,20 mc/h numai în încăperi în care se execută lucrări de reparații, montaj sau întreținere cu caracter temporar, cu respectarea următoarelor condiții: a) generatorul să fie verificat și să aibă placa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226099_a_227428]
-
justificate tehnic se admite instalarea unui singur generator de acetilenă transportabil cu debit maxim de 3,20 mc/h numai în încăperi în care se execută lucrări de reparații, montaj sau întreținere cu caracter temporar, cu respectarea următoarelor condiții: a) generatorul să fie verificat și să aibă placa de timbru; ... b) încărcătura de carbid să nu depășească 4,00 kg, iar încăperea să aibă un volum minim de 300 mc și să fie bine ventilată; ... c) utilizarea și supravegherea generatorului să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226099_a_227428]
-
a) generatorul să fie verificat și să aibă placa de timbru; ... b) încărcătura de carbid să nu depășească 4,00 kg, iar încăperea să aibă un volum minim de 300 mc și să fie bine ventilată; ... c) utilizarea și supravegherea generatorului să fie asigurate de personal calificat și autorizat în acest scop; ... d) distanța de la generator și butelia de oxigen până la flacăra de sudare sau la orice sursă de căldură cu temperaturi peste 500°C trebuie să fie de minimum 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226099_a_227428]
-
să nu depășească 4,00 kg, iar încăperea să aibă un volum minim de 300 mc și să fie bine ventilată; ... c) utilizarea și supravegherea generatorului să fie asigurate de personal calificat și autorizat în acest scop; ... d) distanța de la generator și butelia de oxigen până la flacăra de sudare sau la orice sursă de căldură cu temperaturi peste 500°C trebuie să fie de minimum 10,00 m, iar între generator și butelia de oxigen de minimum 5,00 m; ... e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226099_a_227428]
-
personal calificat și autorizat în acest scop; ... d) distanța de la generator și butelia de oxigen până la flacăra de sudare sau la orice sursă de căldură cu temperaturi peste 500°C trebuie să fie de minimum 10,00 m, iar între generator și butelia de oxigen de minimum 5,00 m; ... e) utilajele la care se lucrează cu flacără sau care produc scântei în timpul funcționării se opresc pe toată perioada amplasării generatorului în încăpere. ... Articolul 167 Se interzice instalarea generatoarelor de acetilenă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226099_a_227428]
-
trebuie să fie de minimum 10,00 m, iar între generator și butelia de oxigen de minimum 5,00 m; ... e) utilajele la care se lucrează cu flacără sau care produc scântei în timpul funcționării se opresc pe toată perioada amplasării generatorului în încăpere. ... Articolul 167 Se interzice instalarea generatoarelor de acetilenă transportabile în locuri unde există surse de căldură și foc deschis. Articolul 168 Atelierele de sudare și tăiere a metalelor se dotează cu dispozitive de aprindere, vase cu apă rece
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226099_a_227428]
-
operațiunilor de sudare de orice fel - autogenă, electrică sau de gaze, se interzic: a) sudarea conductelor și aparatelor aflate sub presiune de gaze, lichide și aer, precum și a celor sub tensiune electrică; ... b) agățarea arzătorului aprins de butelia cu gaze, generator sau materiale combustibile; ... c) demontarea, curățarea și asamblarea generatoarelor mobile de acetilenă în ateliere, precum și folosirea acestora fără filtre și supape hidraulice de siguranță umplute cu apă la nivelul corespunzător; ... d) dezghețarea generatorului de acetilenă cu flacără deschisă sau obiecte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226099_a_227428]
-
agățarea arzătorului aprins de butelia cu gaze, generator sau materiale combustibile; ... c) demontarea, curățarea și asamblarea generatoarelor mobile de acetilenă în ateliere, precum și folosirea acestora fără filtre și supape hidraulice de siguranță umplute cu apă la nivelul corespunzător; ... d) dezghețarea generatorului de acetilenă cu flacără deschisă sau obiecte incandescente; ... e) așezarea cablurilor electrice pentru sudare împreună cu furtunurile și conductele pentru sudare cu gaze; ... f) contactul buteliilor, conductelor și furtunurilor cu uleiuri, vaselină sau alte grăsimi, precum și cu mâna sau cu obiecte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226099_a_227428]
-
obiecte incandescente; ... e) așezarea cablurilor electrice pentru sudare împreună cu furtunurile și conductele pentru sudare cu gaze; ... f) contactul buteliilor, conductelor și furtunurilor cu uleiuri, vaselină sau alte grăsimi, precum și cu mâna sau cu obiecte îmbibate cu aceste substanțe; ... g) descărcarea generatorului de acetilenă, precum și curățarea furtunurilor în încăperi; ... h) reînceperea sudării după întrerupere fără ca în prealabil să se fi aerisit încăperea în care se sudează. ... Articolul 172 Se interzic deplasarea cu arzătorul aprins în afara zonei de lucru, precum și urcarea pe scări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226099_a_227428]
-
sudează. ... Articolul 172 Se interzic deplasarea cu arzătorul aprins în afara zonei de lucru, precum și urcarea pe scări, schele și altele asemenea. Articolul 173 (1) La întreruperi ale lucrului care depășesc 10 minute, se închid robinetele buteliei de oxigen și ale generatorului de acetilenă sau de la punctele de distribuție, când alimentarea cu gaze se face de la conducte. ... (2) La întreruperea lucrului pe o perioadă mai îndelungată (o noapte sau zi de repaus) se evacuează carbidul din generator. ... Articolul 174 În cazul șocurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226099_a_227428]
-
buteliei de oxigen și ale generatorului de acetilenă sau de la punctele de distribuție, când alimentarea cu gaze se face de la conducte. ... (2) La întreruperea lucrului pe o perioadă mai îndelungată (o noapte sau zi de repaus) se evacuează carbidul din generator. ... Articolul 174 În cazul șocurilor produse de întoarcerea flăcării se impun următoarele măsuri: a) se închid imediat robinetele pentru acetilenă și oxigen; ... b) se introduce becul într-un vas cu apă rece curată; ... c) se purjează furtunul pentru acetilenă; ... d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226099_a_227428]
-
săpun în apă. ... (5) Se interzice folosirea furtunurilor murdare de uleiuri sau de alte grăsimi, fisurate ori crăpate. ... Articolul 185 Conductele de acetilenă și cele de oxigen se vopsesc și se marchează în conformitate cu prevederile standardelor specifice. Articolul 186 (1) Curățarea generatorului de acetilenă de resturile de carbid se execută cu unelte din lemn sau alamă. ... (2) Nămolul și resturile descompuse de carbid se evacuează din încăperi în containere speciale și se depun în gropi amenajate în locuri fără pericol de incendiu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226099_a_227428]
-
produsă de metan emis de mine de cărbune abandonate; - produsă de pile cu combustibil; (c) produse energetice și electricitate utilizate pentru producerea combinată de căldură și energie; (d) electricitate produsă din generarea combinată de căldură și energie, cu condiția ca generatorii combinați să protejeze mediul. Statele membre pot aplica definiții naționale ale noțiunii de producție combinată "care protejează mediul" (sau cu randament ridicat) până când Consiliul adoptă în unanimitate, pe baza unui raport și a unei propuneri a Comisiei, o definiție comună
jrc6029as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91201_a_91988]
-
pe ambalaj următorul text: ... Acest ulei trebuie predat unui colector după utilizare! Este interzisă amestecarea acestui ulei cu solvenți, lichid de frână și lichid de răcire. Acest produs după utilizare are codul ......, conform Catalogului European al Deșeurilor. Articolul 16 (1) Generatorii, deținătorii sau persoanele juridice autorizate să colecteze, să valorifice și/sau să elimine uleiuri uzate în cantități mai mari de 500 litri de ulei uzat anual au următoarele obligații: ... a) să țină o evidență privind cantitatea, calitatea, originea și localizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185566_a_186895]