2,444 matches
-
utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici Deoarece metforminul și sitagliptinul sunt excretați prin rinichi , Efficib trebuie utilizat cu precauție la vârstnici . Este necesară monitorizarea funcției renale pentru a ajuta la prevenirea acidozei lactice asociate cu metformin , în special la vârstnici ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . La pacienți cu vârsta > 75 ani sunt disponibile date de siguranță limitate privind administrarea sitagliptinului și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Efficib nu este
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism ; 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Efficib nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar gravă ( mortalitate mare în absența tratamentului prompt ) , care poate apărea datorită acumulării de metformin . Cazurile de acidoză lactică raportate la pacienții tratați cu metformin au apărut , în principal , la pacienții diabetici
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
4. 4 ) ; - insuficiență hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism ; 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Efficib nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar gravă ( mortalitate mare în absența tratamentului prompt ) , care poate apărea datorită acumulării de metformin . Cazurile de acidoză lactică raportate la pacienții tratați cu metformin au apărut , în principal , la pacienții diabetici cu insuficiență
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar gravă ( mortalitate mare în absența tratamentului prompt ) , care poate apărea datorită acumulării de metformin . Cazurile de acidoză lactică raportate la pacienții tratați cu metformin au apărut , în principal , la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Incidența acidozei lactice poate fi și trebuie redusă și prin evaluarea altor factori 19 de risc asociați , cum sunt diabetul zaharat insuficient controlat
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
foarte rară , dar gravă ( mortalitate mare în absența tratamentului prompt ) , care poate apărea datorită acumulării de metformin . Cazurile de acidoză lactică raportate la pacienții tratați cu metformin au apărut , în principal , la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Incidența acidozei lactice poate fi și trebuie redusă și prin evaluarea altor factori 19 de risc asociați , cum sunt diabetul zaharat insuficient controlat , cetoza , repausul alimentar prelungit , consumul excesiv de alcool etilic , insuficiența hepatică și orice afecțiuni asociate hipoxiei . Diagnostic Acidoza lactică se caracterizează
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
Incidența acidozei lactice poate fi și trebuie redusă și prin evaluarea altor factori 19 de risc asociați , cum sunt diabetul zaharat insuficient controlat , cetoza , repausul alimentar prelungit , consumul excesiv de alcool etilic , insuficiența hepatică și orice afecțiuni asociate hipoxiei . Diagnostic Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidotică , dureri abdominale și hipotermie , urmate de comă . Rezultatele analizelor de laborator în scop diagnostic includ scăderea pH- ului sanguin , concentrații plasmatice de lactat de peste 5 mmol/ l și creșterea deficitului anionic și a raportului lactat
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
după ce funcția renală a fost reevaluată și s- a constatat că este normală . Administrarea unei substanțe de contrast iodate Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast iodate , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală , care a fost asociată cu acidoză lactică la pacienții cărora li s- a administrat metformin . De aceea , administrarea de Efficib trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau la momentul efectuării analizei , și nu trebuie reluată mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția renală
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
Un pacient cu diabet zaharat de tip 2 bine controlat în prealabil cu Efficib , care prezintă valori anormale ale testelor de laborator sau boală clinică ( în special boală definită neclar și puțin ) trebuie evaluat imediat pentru evidențierea cetoacidozei sau acidozei lactice . 20 lactatului , piruvatului și metforminului . Dacă apare acidoza de orice formă , tratamentul cu Efficib trebuie oprit imediat și trebuie inițiate alte măsuri de corecție adecvate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea asociată a unor
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
de tip 2 . Nu au fost efectuate studii de interacțiune medicamentoasă de ordin farmacocinetic cu Efficib ; cu toate acestea , astfel de studii au fost efectuate utilizând substanțele active individuale ale Efficib , sitagliptinul și metforminul . Există un risc crescut de acidoză lactică în cazul intoxicației alcoolice acute ( în special , în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active metformin din compoziția Efficib ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie evitat consumul de alcool etilic și de medicamente care conțin alcool etilic
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
antidiabetic în cazul administrării concomitente de medicamente cationice care se elimină prin secreție tubulară renală . Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast iodate , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală , care produce acumulare de metformin și un risc de acidoză lactică . De aceea , administrarea de Efficib trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau la momentul efectuării analizei , și nu trebuie reluată mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția renală a fost reevaluată și s- a constatat că
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
de frecvență . 24 Tabel 2 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pentru metformin în cadrul studiilor clinice și după punerea pe piață Tulburări ale sistemului nervos frecvent Tulburări gastro- intestinale simptome gastro- intestinalea foarte frecvent foarte rar Tulburări metabolice și de nutriție acidoză lactică deficit al vitaminei B12b foarte rar foarte rar Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcției hepatice , hepatită a foarte rar Simptome gastro- intestinale cum sunt greață , vărsături , diaree , dureri abdominale și pierderea apetitului apar cel mai frecvent în timpul inițierii tratamentului și se
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
pe zi pe o perioadă de 10 zile și 400 mg pe zi pentru perioade de până la 28 zile nu au fost observate reacții adverse clinice având legătură cu doza . Un supradozaj mare cu metformin ( sau riscurile aferente de acidoză lactică ) poate determina acidoză lactică , care reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Metoda cea mai eficientă de eliminare a lactatului și a metforminului este hemodializa . Sitagliptinul se elimină în proporție mică prin dializă . În studii clinice , într- o
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
perioadă de 10 zile și 400 mg pe zi pentru perioade de până la 28 zile nu au fost observate reacții adverse clinice având legătură cu doza . Un supradozaj mare cu metformin ( sau riscurile aferente de acidoză lactică ) poate determina acidoză lactică , care reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Metoda cea mai eficientă de eliminare a lactatului și a metforminului este hemodializa . Sitagliptinul se elimină în proporție mică prin dializă . În studii clinice , într- o ședință de 3- 4
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
următoarele simptome : senzație de frig sau disconfort , greață sau vărsături severe , dureri abdominale , scădere în greutate inexplicabilă , crampe musculare sau respirație rapidă . Clorhidratul de metformin , unul dintre componentele din Efficib , poate determina o reacție adversă rară , dar gravă , denumită acidoză lactică ( o acumulare de acid lactic în sânge ) care poate determina deces . Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Dacă prezentați unele dintre simptomele acidozei lactice , încetați să utilizați Efficib și adresați- vă imediat unui medic - în timpul
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
sau disconfort , greață sau vărsături severe , dureri abdominale , scădere în greutate inexplicabilă , crampe musculare sau respirație rapidă . Clorhidratul de metformin , unul dintre componentele din Efficib , poate determina o reacție adversă rară , dar gravă , denumită acidoză lactică ( o acumulare de acid lactic în sânge ) care poate determina deces . Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Dacă prezentați unele dintre simptomele acidozei lactice , încetați să utilizați Efficib și adresați- vă imediat unui medic - în timpul tratamentului cu Efficib , medicului dumneavoastră
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
scădere în greutate inexplicabilă , crampe musculare sau respirație rapidă . Clorhidratul de metformin , unul dintre componentele din Efficib , poate determina o reacție adversă rară , dar gravă , denumită acidoză lactică ( o acumulare de acid lactic în sânge ) care poate determina deces . Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Dacă prezentați unele dintre simptomele acidozei lactice , încetați să utilizați Efficib și adresați- vă imediat unui medic - în timpul tratamentului cu Efficib , medicului dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
Efficib , poate determina o reacție adversă rară , dar gravă , denumită acidoză lactică ( o acumulare de acid lactic în sânge ) care poate determina deces . Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Dacă prezentați unele dintre simptomele acidozei lactice , încetați să utilizați Efficib și adresați- vă imediat unui medic - în timpul tratamentului cu Efficib , medicului dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an și mai frecvent dacă sunteți în vârstă sau dacă funcția dumneavoastră renală este la
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Efficib poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte rar , pacienții care utilizează metformin ( una dintre substanțele active din Efficib ) au prezentat o afecțiune gravă denumită acidoză lactică ( prea mult acid lactic în sângele dumneavoastră ) . Aceasta este mai frecventă la persoanele ai căror rinichi nu funcționează normal . Opriți administrarea Efficib și adresați- vă imediat unui medic dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome : • senzație de rău ( greață ) sau stare
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Efficib poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte rar , pacienții care utilizează metformin ( una dintre substanțele active din Efficib ) au prezentat o afecțiune gravă denumită acidoză lactică ( prea mult acid lactic în sângele dumneavoastră ) . Aceasta este mai frecventă la persoanele ai căror rinichi nu funcționează normal . Opriți administrarea Efficib și adresați- vă imediat unui medic dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome : • senzație de rău ( greață ) sau stare de rău ( vărsături ) , dureri
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
metformin în monoterapie : Foarte frecvente : greață , vărsături , diaree , dureri abdominale și lipsa poftei de mâncare Frecvente : gust metalic Foarte rare : valori scăzute ale vitaminei B12 , hepatită ( o problemă cu ficatul dumneavoastră ) , înroșirea pielii ( erupții trecătoare pe piele ) sau mâncărime , acidoză lactică ( valori în exces ale acidului lactic în sângele dumneavoastră ) în special la pacienții ai căror rinichi nu funcționează normal . Simptomele includ senzație de frig sau disconfort , greață sau vărsături severe , dureri abdominale , scădere în greutate inexplicabilă sau respirație accelerată Dacă
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
vărsături , diaree , dureri abdominale și lipsa poftei de mâncare Frecvente : gust metalic Foarte rare : valori scăzute ale vitaminei B12 , hepatită ( o problemă cu ficatul dumneavoastră ) , înroșirea pielii ( erupții trecătoare pe piele ) sau mâncărime , acidoză lactică ( valori în exces ale acidului lactic în sângele dumneavoastră ) în special la pacienții ai căror rinichi nu funcționează normal . Simptomele includ senzație de frig sau disconfort , greață sau vărsături severe , dureri abdominale , scădere în greutate inexplicabilă sau respirație accelerată Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
următoarele simptome : senzație de frig sau disconfort , greață sau vărsături severe , dureri abdominale , scădere în greutate inexplicabilă , crampe musculare sau respirație rapidă . Clorhidratul de metformin , unul dintre componentele din Efficib , poate determina o reacție adversă rară , dar gravă , denumită acidoză lactică ( o acumulare de acid lactic în sânge ) care poate determina deces . Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Dacă prezentați unele dintre simptomele acidozei lactice , încetați să utilizați Efficib și adresați- vă imediat unui medic - în timpul
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
sau disconfort , greață sau vărsături severe , dureri abdominale , scădere în greutate inexplicabilă , crampe musculare sau respirație rapidă . Clorhidratul de metformin , unul dintre componentele din Efficib , poate determina o reacție adversă rară , dar gravă , denumită acidoză lactică ( o acumulare de acid lactic în sânge ) care poate determina deces . Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Dacă prezentați unele dintre simptomele acidozei lactice , încetați să utilizați Efficib și adresați- vă imediat unui medic - în timpul tratamentului cu Efficib , medicului dumneavoastră
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
scădere în greutate inexplicabilă , crampe musculare sau respirație rapidă . Clorhidratul de metformin , unul dintre componentele din Efficib , poate determina o reacție adversă rară , dar gravă , denumită acidoză lactică ( o acumulare de acid lactic în sânge ) care poate determina deces . Acidoza lactică reprezintă o urgență medicală și trebuie tratată în spital . Dacă prezentați unele dintre simptomele acidozei lactice , încetați să utilizați Efficib și adresați- vă imediat unui medic - în timpul tratamentului cu Efficib , medicului dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]