3,046 matches
-
congenital , pacienții care iau medicamente antiaritmice sau alte medicamente ce duc la prelungirea QT ; sau care iau doze cumulate crescute de terapie cu antraciclină . Hipopotasemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului . 25 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 100 mg și 189 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 140 mg . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau probleme de absorbție la glucoză-
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
QT ; sau care iau doze cumulate crescute de terapie cu antraciclină . Hipopotasemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului . 25 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 100 mg și 189 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 140 mg . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau probleme de absorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 70 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 70 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 94, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb sau aproape alb , biconvex , rotund cu " BMS " marcat pe o față și " 524 " pe cealaltă față . 4. 1 Indicații terapeutice SPRYCEL este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
hipomagneziemie , pacienții cu sindrom de QT prelungit congenital , pacienții care iau medicamente antiaritmice sau alte medicamente ce duc la prelungirea QT ; sau care iau doze cumulate crescute de terapie cu antraciclină . Hipopotasemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului . 45 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 100 mg și 189 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 140 mg . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
congenital , pacienții care iau medicamente antiaritmice sau alte medicamente ce duc la prelungirea QT ; sau care iau doze cumulate crescute de terapie cu antraciclină . Hipopotasemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului . 45 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 100 mg și 189 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 140 mg . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau probleme de absorbție la glucoză-
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
QT ; sau care iau doze cumulate crescute de terapie cu antraciclină . Hipopotasemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului . 45 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 100 mg și 189 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 140 mg . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau probleme de absorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 100 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 100 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 135, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) 4. 1 Indicații terapeutice SPRYCEL este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie mieloidă cronică ( LMC ) , aflați în fază cronică , accelerată sau blastică cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare , inclusiv
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
hipomagneziemie , pacienții cu sindrom de QT prelungit congenital , pacienții care iau medicamente antiaritmice sau alte medicamente ce duc la prelungirea QT ; sau care iau doze cumulate crescute de terapie cu antraciclină . Hipopotasemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului . 65 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 100 mg și 189 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 140 mg . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
congenital , pacienții care iau medicamente antiaritmice sau alte medicamente ce duc la prelungirea QT ; sau care iau doze cumulate crescute de terapie cu antraciclină . Hipopotasemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului . 65 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 100 mg și 189 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 140 mg . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau probleme de absorbție la glucoză-
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
QT ; sau care iau doze cumulate crescute de terapie cu antraciclină . Hipopotasemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului . 65 Lactoză Acest medicament conține 135 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 100 mg și 189 mg de lactoză monohidrat la o doză zilnică de 140 mg . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau probleme de absorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU ACOLO UNDE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 20 mg comprimate filmate Dasatinib Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( sub formă de monohidrat ) 20 mg . 3 . Excipienți : conține lactoză monohidrat Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 60 x 1 comprimate filmate 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU ACOLO UNDE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 50 mg comprimate filmate Dasatinib Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( sub formă de monohidrat ) 50 mg . 3 . Excipienți : conține lactoză monohidrat Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 60 x 1 comprimate filmate 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU ACOLO UNDE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 70 mg comprimate filmate Dasatinib Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( sub formă de monohidrat ) 70 mg . 3 . Excipienți : conține lactoză monohidrat Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 60 x 1 comprimate filmate 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU ACOLO UNDE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 100 mg comprimate filmate Dasatinib Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( sub formă de monohidrat ) 100 mg . 3 . Excipienți : conține lactoză monohidrat Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 x 1 comprimate filmate 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
folosiți utilaje , dacă aveți reacții adverse cum ar fi amețeală sau tulburările de vedere . Nu se cunoaște dacă SPRYCEL vă va afecta abilitatea de a conduce sau de a folosi utilaje . Informații importante despre unii ingredienți ai SPRYCEL SPRYCEL conține lactoză . Dacă ați fost diagnosticat cu intoleranță la anumite zaharuri , discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament . 101 3 . CUM SĂ LUAȚI SPRYCEL Luați întotdeauna SPRYCEL exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SPRYCEL Substanta activă este dasatinib . Fiecare comprimat filmat conține 20 mg , 50 mg , 70 mg sau 100 mg dasatinib ( sub formă de monohidrat ) . Celelalte componente sunt : Nucleul comprimatului : lactoză monohidrat ; celuloză microcristalină ; croscarmeloză sodică ; hidroxipropil de celuloză ; stearat de magneziu . Film : hipromeloză ; dioxid de titan ; macrogol 400 . SPRYCEL 20 mg , 50 mg sau 70 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu 56 comprimate filmate în 4 blistere cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 10 mg și lactoză 78 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . 4 . Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită reumatoidă activă , ca “ medicament antireumatic modificator al bolii ” ( MAMB ) , artrită psoriazică activă . Un tratament recent sau concomitent cu MAMB hepatotoxice sau hematotoxice ( de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11 zile . Durata se poate modifica în funcție de datele clinice sau de rezultatul testelor de laborator . Arava conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studii privind interacțiunile
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
adverse asupra organelor de reproducere masculine în studiile de toxicitate cu doze repetate . Fertilitatea nu a fost diminuată . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : amidon de porumb povidonă ( E1201 ) crospovidonă ( E1202 ) dioxid de siliciu coloidal anhidru stearat de magneziu ( E470b ) lactoză monohidrat Film : talc ( E553b ) hipromeloză ( E464 ) dioxid de titan ( E171 ) macrogol 8000 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A se ține
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
autorizări : 02 Septembrie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 02 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 20 mg și lactoză 72 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . 4 . Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită reumatoidă activă , ca “ medicament antireumatic modificator al bolii ” ( MAMB ) , artrită psoriazică activă . Un tratament recent sau concomitent cu MAMB hepatotoxice sau hematotoxice ( de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11 zile . Durata se poate modifica în funcție de datele clinice sau de rezultatul testelor de laborator . Arava conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studii privind interacțiunile
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
adverse asupra organelor de reproducere masculine în studiile de toxicitate cu doze repetate . Fertilitatea nu a fost diminuată . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : amidon de porumb povidonă ( E1201 ) crospovidonă ( E1202 ) dioxid de siliciu coloidal anhidru stearat de magneziu ( E470b ) lactoză monohidrat Film : talc ( E553b ) hipromeloză ( E464 ) dioxid de titan ( E171 ) macrogol 8000 oxid galben de fer ( E 172 ) 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
autorizări : 02 Septembrie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 02 Septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 100 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 100 mg și lactoză 138, 42 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat alb sau aproae alb , rotund , cu un diametru de aproximativ 1 cm , inscripționat cu ZBP pe una dintre fețe . 4. 1 Indicații terapeutice Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
zilnic . Alternativ , se administrează 50 g pulbere de cărbune activat de 4 ori pe zi , zilnic . Durata eliminării complete este , de obicei , de 11 zile . Durata se poate modifica în funcție de datele clinice sau de rezultatul testelor de laborator . Arava conțina lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studii privind interacțiunile
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
organelor de reproducere masculine în studiile de toxicitate cu doze repetate . Fertilitatea nu a fost diminuată . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : amidon de porumb povidonă ( E1201 ) crospovidonă ( E1202 ) talc ( E553b ) dioxid de siliciu coloidal anhidru stearat de magneziu ( E470b ) lactoză monohidrat Film : talc ( E553b ) hipromeloză ( E464 ) dioxid de titan ( E171 ) macrogol 8000 . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]