4,671 matches
-
2007. (2) limitele maxime admise de reziduuri stabilite pentru clorfenvinfos, desmedifam și fenmedifam se aplică de la 21 ianuarie 2008. ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────���─────────────────────────────────── Reziduuri de pesticide și limitele maxime admise (mg/kg) ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── �� Vinclozolin Triadimefon Trimetil- (suma de și sulfoniu vinclozolin și triadimenol cation toți metaboliții Produse vegetale Tiofanat- (suma de Triasulfuron Triazofos Triclorfon Tridemorf rezultat de Trifloxistrobin Triforin Zoxa-mid săi ce conțin metil triadimefon la utilizarea gruparea 3,5 și glifosatului dicloroanilina, triadimenol) exprimată în vinclozolin) ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1 2 3 4 5 6 7 8 9
ANEXE din 12 aprilie 2006 (*actualizate*) privind stabilirea limitelor maxime admise de reziduuri de pesticide în şi pe fructe, legume, cereale şi alte produse de origine vegetală**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214861_a_216190]
-
secții/compartimente de psihiatrie și/sau centre de sănătate mintală/laboratoare de sănătate mintală. ... 3.2. Subprogramul de prevenire și tratament ale toxicodependențelor Activități: 1) Asigurarea tratamentului de substituție cu agoniști de opiacee (metadonă) pentru persoane cu toxicodependență ... 2) Testarea metaboliților stupefiantelor, în toate unitățile medicale de profil, adulți și copii; ... 3) Tratamentul de dezintoxicare pentru persoane cu toxicodependență. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de pacienți în tratament substitutiv cu metadonă: 5.000; ... b) număr de persoane testate
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
secții/compartimente de psihiatrie și/sau centre de sănătate mintală/laboratoare de sănătate mintală. ... 3.2. Subprogramul de prevenire și tratament ale toxicodependențelor Activități: 1) Asigurarea tratamentului de substituție cu agoniști de opiacee (metadonă) pentru persoane cu toxicodependență ... 2) Testarea metaboliților stupefiantelor, în toate unitățile medicale de profil, adulți și copii; ... 3) Tratamentul de dezintoxicare pentru persoane cu toxicodependență. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de pacienți în tratament substitutiv cu metadonă: 5.000; ... b) număr de persoane testate
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223383_a_224712]
-
secții/compartimente de psihiatrie și/sau centre de sănătate mintală/laboratoare de sănătate mintală. ... 3.2. Subprogramul de prevenire și tratament ale toxicodependențelor Activități: 1) Asigurarea tratamentului de substituție cu agoniști de opiacee (metadonă) pentru persoane cu toxicodependență ... 2) Testarea metaboliților stupefiantelor, în toate unitățile medicale de profil, adulți și copii; ... 3) Tratamentul de dezintoxicare pentru persoane cu toxicodependență. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de pacienți în tratament substitutiv cu metadonă: 5.000; ... b) număr de persoane testate
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222196_a_223525]
-
secții/compartimente de psihiatrie și/sau centre de sănătate mintală/laboratoare de sănătate mintală. ... 3.2. Subprogramul de prevenire și tratament ale toxicodependențelor Activități: 1) Asigurarea tratamentului de substituție cu agoniști de opiacee (metadonă) pentru persoane cu toxicodependență ... 2) Testarea metaboliților stupefiantelor, în toate unitățile medicale de profil, adulți și copii; ... 3) Tratamentul de dezintoxicare pentru persoane cu toxicodependență. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de pacienți în tratament substitutiv cu metadonă: 5.000; ... b) număr de persoane testate
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222194_a_223523]
-
secții/compartimente de psihiatrie și/sau centre de sănătate mintală/laboratoare de sănătate mintală. ... 3.2. Subprogramul de prevenire și tratament ale toxicodependențelor Activități: 1) Asigurarea tratamentului de substituție cu agoniști de opiacee (metadonă) pentru persoane cu toxicodependență ... 2) Testarea metaboliților stupefiantelor, în toate unitățile medicale de profil, adulți și copii; ... 3) Tratamentul de dezintoxicare pentru persoane cu toxicodependență. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de pacienți în tratament substitutiv cu metadonă: 5.000; ... b) număr de persoane testate
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223115_a_224444]
-
secții/compartimente de psihiatrie și/sau centre de sănătate mintală/laboratoare de sănătate mintală. ... 3.2. Subprogramul de prevenire și tratament ale toxicodependențelor Activități: 1) Asigurarea tratamentului de substituție cu agoniști de opiacee (metadonă) pentru persoane cu toxicodependență ... 2) Testarea metaboliților stupefiantelor, în toate unitățile medicale de profil, adulți și copii; ... 3) Tratamentul de dezintoxicare pentru persoane cu toxicodependență. ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de pacienți în tratament substitutiv cu metadonă: 5.000; ... b) număr de persoane testate
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223117_a_224446]
-
Piper alb și negru - - - - - - - - - - ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��──────────────────────────────────────────────────────── Batoane de vanilie - - - - - - - - - - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Altele - - - - - - - - - - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── ─────────────────────────────────────────────────────────────────────��────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Reziduuri de pesticide și limitele maxime admise (mg/kg) ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────���─────────────── Amitraz (suma Azociclotin Aldrin și de amitraz și Cihexatin Produse vegetale dieldrin plus toți Amitrol Arămit Atrazin Azimsulfuron Azinfosetil Azinfosmetil (suma de �� combinate, metaboliții (Aminotriazol) azociclotin exprimate că săi conținând și cihexatin dieldrin 2,4-dimetilanilina, exprimată că exprimată că cihexatin) �� amitraz) ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ───────���──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1. Fructe proaspete, uscate sau neprelucrate, conservate prin congelare, cu sau fără adaos
ANEXE din 24 martie 2006 (*actualizate*) privind stabilirea limitelor maxime admise de reziduuri de pesticide în şi pe fructe, legume, cereale şi alte produse de origine vegetală**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214859_a_216188]
-
0,1* - 0,1* ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 8. Condimente Semințe de chimion - - - - - - - - - Semințe de ienupăr - - - - - - - - - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nucșoara - - - - - - - - - ────────────────────────────���─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Piper alb și negru - - - - - - - - - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Batoane de vanilie - - - - - - - - - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Altele - - - - - - - - - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Reziduuri de pesticide și limitele maxime admise (mg/kg) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��───────────────── Etofumesat Etilen (suma de oxid etofumesat și Fenamifos (Suma de metabolitul (suma de Etefon etilen 2,3 dihidro- sulfoxid și Produse vegetale Endrin se oxid și Etion 3,3 dimetil- Etoxisulfuron Famoxadon Fenamidon sulfona de aplică 2 clor- 2-oxobenzo- fenamifos etanol furan-5-yl exprimată că exprimată metan fenamifos) că etilen sulfonat oxid
ANEXE din 24 martie 2006 (*actualizate*) privind stabilirea limitelor maxime admise de reziduuri de pesticide în şi pe fructe, legume, cereale şi alte produse de origine vegetală**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214859_a_216188]
-
1*(p) 0,1*(p) 0,1* 10 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 8. Condimente Semințe de ienupăr - - - - - - - - - - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nucșoara - - - - - - - - - - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Piper alb și negru - - - - - - - - - - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Batoane de vanilie - - - - - - - - - - ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��─────────────────────────────────────── Altele - - - - - - - - - - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── ─────────���────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Reziduuri de pesticide și limitele maxime admise (mg/kg) ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Mepani- Mesotrion �� pirim și (suma de Metalaxil, Maneb, Mecoprop metaboliții mesotrion inclusiv Malation mancozeb, (suma de săi și MNBA alte Lindan (suma de metiram, mecoprop-p (2-anilino- (acid amestecuri Produse vegetale (gamma- Linuron malation propineb, Mecarbam și 4-2-hidroxi- 4-metil Metacrifos de izomeri, HCH) și zineb mecoprop, propil)- sulfonil-2- inclusiv malaoxon) (suma
ANEXE din 24 martie 2006 (*actualizate*) privind stabilirea limitelor maxime admise de reziduuri de pesticide în şi pe fructe, legume, cereale şi alte produse de origine vegetală**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214859_a_216188]
-
15 10(p) 0,1* - 0,1* ─────────────────────────────────���────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 8. Condimente Semințe de chimion - - - - - - - - - Semințe de ienupăr - - - - - - - - - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nucșoara - - - - - - - - - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Piper alb și negru - - - - - - - - - ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��────────────────────────────────────────── Batoane de vanilie - - - - - - - - - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Altele - - - - - - - - - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��───────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Reziduuri de pesticide și limitele maxime admise (mg/kg) ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────���─── Procloraz (suma de procloraz și a Prohexadion metaboliților săi (prohexadion și Produse vegetale Pirimifosmetil conținând 2,4,6- Procimidon Profam Profenofos sărurile sale, Propargit Propiconazol Triclorfenol, exprimate în exprimată că prohexadion) procloraz) ──────────────────────────────────────────────────────────────────���───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��───────────────────────── 1. Fructe proaspete, uscate sau neprelucrate, conservate
ANEXE din 24 martie 2006 (*actualizate*) privind stabilirea limitelor maxime admise de reziduuri de pesticide în şi pe fructe, legume, cereale şi alte produse de origine vegetală**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214859_a_216188]
-
0,02* - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 8. Condimente Semințe de chimion - - - - - - - - Semințe de ienupăr - - - - - - - - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nucșoara - - - - - - - - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Piper alb și negru - - - - - - - - ────────────────────────────────────��─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Batoane de vanilie - - - - - - - - ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────���─────────────────────────────────────────────── Altele - - - - - - - - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Reziduuri de pesticide și limitele maxime admise (mg/kg) ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Vinclozolin (suma de �� Trimetilsulfoniu Vamidotion vinclozolin și toți cation rezultat (suma de metaboliții săi ce Produse vegetale Tridemorf Trifloxistrobin Triforin de la utilizarea vamidotion și conțin gruparea 3,5 Zoxamid glifosatului vamidotion dicloroanilina, sulfoxid) exprimată în vinclozolin) ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1 2 3 4 5 6 7 8 ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────���────── 1. Fructe proaspete, uscate sau neprelucrate, conservate prin congelare
ANEXE din 24 martie 2006 (*actualizate*) privind stabilirea limitelor maxime admise de reziduuri de pesticide în şi pe fructe, legume, cereale şi alte produse de origine vegetală**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214859_a_216188]
-
de la 21 ianuarie 2008. Capitolul ÎI Cereale * Font 6* ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Reziduuri de pesticide și limitele maxime admise (mg/kg) ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Abamectin Amitraz (suma (suma de Aldicarb (suma Aldrin, de amitraz plus 1,1- 1,2- abamectin Acid 2,4-D aldicarb, dieldrin toți metaboliții diclor- Dibrom B1a, (suma de acid aldicarb (singure săi conținând Produse vegetale 2,2-bis 1,2- etan acid avermectin Acefat Acibenzolar- 2,4-D și sulfoxid și sau 2,4- Amitrol (4-etil- Diclor (dibro- 2,4-DB B1b și S-Metil esterii
ANEXE din 24 martie 2006 (*actualizate*) privind stabilirea limitelor maxime admise de reziduuri de pesticide în şi pe fructe, legume, cereale şi alte produse de origine vegetală**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214859_a_216188]
-
pentru oxamil se aplică de la 30 decembrie 2007. (2) limitele maxime admise de reziduuri stabilite pentru clorfenvinfos, desmedifam și fenmedifam se aplică de la 21 ianuarie 2008. ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Reziduuri de pesticide și limitele maxime admise (mg/kg) ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��───────────────────────────────────────── Etofumesat (suma etofumesat Fenamifos și metabolitul (suma de 2,3-dihidro- fenamifos, Produse vegetale 3.3-dimetil-2- Etoxi- Famoxadon Fenamidon sulfoxizii Fenarimol Fenbutatin Fenhexamid Fenmedifam(2) Fenpropimorf Fentin acetat oxo-benzo- sulfuron și sulfonele oxid furan-5-yl de fenamifos metansulfonat exprimată că exprimat că fenamifos) etofumesat) ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1 2 3 4
ANEXE din 24 martie 2006 (*actualizate*) privind stabilirea limitelor maxime admise de reziduuri de pesticide în şi pe fructe, legume, cereale şi alte produse de origine vegetală**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214859_a_216188]
-
reziduuri stabilite pentru oxamil se aplică de la 30 decembrie 2007. (2) limitele maxime admise de reziduuri stabilite pentru clorfenvinfos, desmedifam și fenmedifam se aplică de la 21 ianuarie 2008. ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��── Reziduuri de pesticide și limitele maxime admise (mg/kg) ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Mepanipi-rim Maneb, si metabolitul Malation mancozeb, sau Lindan (suma de metiram, (2-anilino-4- Produse vegetale Kresoxim- Lambda- (gamma- Linuron malation și propineb, Mecarbam Mecoprop (2 hidroxi- Metacrifos Metalaxil metil cihalotrin HCH) malaoxon, zineb (suma propil) -6- exprimată că exprimată metilpirimidina) malation) că CS2) exprimată în
ANEXE din 24 martie 2006 (*actualizate*) privind stabilirea limitelor maxime admise de reziduuri de pesticide în şi pe fructe, legume, cereale şi alte produse de origine vegetală**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214859_a_216188]
-
aplică de la 21 ianuarie 2008. ─────────────────────────────────────────────────────────────────��────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Reziduuri de pesticide și limitele maxime admise (mg/kg) ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────���─────────────────── Piridat (suma de piridat, Piretrine produsul sau Procloraz (suma de hidroliza (suma de Prohexadion �� de piretrine CL 9673 (6- procloraz și (prohexadion I și ÎI, cloro-4- metaboliți și sărurile Produse vegetale Piraclostrobin cinerine I hidroxi-3- Pirimifos- Procimidon conținând Profam Profenofos sale, Propiconazol Propizamid și ÎI, fenilp metil 2,4,6- exprimate în jasmoline iridazin) și triclorfenol, prohexadion) I și ÎI) conjugații exprimată că hidrolizabili procloraz) ai CL
ANEXE din 24 martie 2006 (*actualizate*) privind stabilirea limitelor maxime admise de reziduuri de pesticide în şi pe fructe, legume, cereale şi alte produse de origine vegetală**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214859_a_216188]
-
2007. (2) limitele maxime admise de reziduuri stabilite pentru clorfenvinfos, desmedifam și fenmedifam se aplică de la 21 ianuarie 2008. ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Reziduuri de pesticide și limitele maxime admise (mg/kg) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��──────────────────────────────────────── Vinclozolin Triadimefon Trimetil- (suma de și sulfoniu vinclozolin și triadimenol cation toți metaboliții Produse vegetale Tiofanat- (suma de Triasulfuron Triazofos Triclorfon Tridemorf rezultat de Trifloxistrobin Triforin Zoxa-mid săi ce conțin metil triadimefon la utilizarea gruparea 3,5 și glifosatului dicloroanilina, triadimenol) exprimată în vinclozolin) ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1 2 3 4 5 6 7 8 9
ANEXE din 24 martie 2006 (*actualizate*) privind stabilirea limitelor maxime admise de reziduuri de pesticide în şi pe fructe, legume, cereale şi alte produse de origine vegetală**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214859_a_216188]
-
utilizează metode matematice și statistice pentru conceperea metodelor experimentale și pentru evaluarea rezultatelor. Pe lângă aceasta, trebuie oferite informații cu privire la potențialul terapeutic al produsului medicinal veterinar și la riscurile legate de utilizarea acestuia. În unele cazuri ar putea fi necesară testarea metaboliților compusului de bază, dacă aceștia reprezintă reziduuri ce pot ridica probleme. Un excipient utilizat în domeniul farmaceutic pentru prima dată este considerat drept substanță activă. 1. Identificarea precisă a produsului medicinal veterinar și a substanțelor active ale acestuia: a) denumirea
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
al substanțelor active, împreună cu informații privind efectele farmacodinamice primare și secundare, pentru a permite o mai bună înțelegere a oricărui efect advers în studiile realizate pe animale. 2.2. Farmacocinetică Se vor furniza date privind transformarea substanței active și a metaboliților acesteia la speciile utilizate pentru studiile toxicologice, în ceea ce privește absorbția, distribuția, metabolismul și excreția - ADME. Datele vor fi corelate cu concluziile privind raportul doză/efect al studiilor farmacologice și toxicologice, în scopul de a determina nivelul adecvat de expunere. Se include
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
veterinar pentru prima dată. 3.5.2. Substanțele active vor fi supuse unor serii standard de teste de genotoxicitate în vitro și în vivo, în conformitate cu ghidul stabilit. În anumite cazuri, poate fi, de asemenea, necesară testarea unuia sau mai multor metaboliți care apar sub formă de reziduuri în produsele alimentare. 3.6. Carcinogenitatea 3.6.1. Decizia privind necesitatea testelor de carcinogenitate trebuie să țină cont de rezultatele testelor de genotoxicitate, raportul dintre structură și activități și concluziile testelor sistemice de
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
în condițiile de utilizare stabilite, este prevăzută administrarea pe cale orală a produsului medicinal veterinar; sau ... b) în condițiile de utilizare stabilite, este prevăzută expunerea utilizatorului la produsul medicinal veterinar pe alte căi decât calea dermică; sau ... c) substanța activă sau metaboliții pot ajunge în produsele alimentare care provin de la animalul tratat. ... 4. Alte cerințe 4.1. Studii speciale 4.1.1. Pentru anumite grupuri de substanțe sau dacă efectele observate în timpul studiilor cu doze repetate la animale includ modificări care indică
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
elemente: a) speciile țintă și utilizările propuse; ... b) metoda de administrare, în special măsura în care produsul medicinal veterinar va pătrunde probabil direct în sistemele de mediu; ... c) posibila excreție a produsului medicinal, a substanțelor active ale acestuia sau a metaboliților în mediu, de către animalele tratate; persistența acestora în excremente; ... d) eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a altor deșeuri ale acestora. ... 6.1.3. În a doua etapă, se realizează o investigație o anchetă specifică a evoluției și a efectelor
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
și a efectelor produsului medicinal asupra ecosistemelor individuale, în conformitate cu ghidurile stabilite. Se ia în considerare nivelul de expunere al produsului medicinal veterinar la mediu și informațiile disponibile privind proprietățile fizico/chimice, farmacologice și/sau toxicologice ale substanțelor în cauză, inclusiv metaboliții, în cazul unui risc identificat, care au fost obținute în timpul desfășurării celorlalte teste și studii solicitate prin prezenta anexă. 6.2. Evaluarea riscului de mediu al produselor medicinale veterinare care conțin sau constau în organisme modificate genetic. În cazul produselor
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
vor permite determinarea perioadei de așteptare. 1.3. Pentru produsele medicinale veterinare destinate utilizării la animalele de la care se obțin alimente, documentația referitoare la reziduuri trebuie să demonstreze: a) în ce măsură și pe ce durată persistă reziduurile produsului medicinal veterinar sau metaboliții acestuia în țesuturile comestibile ale animalului tratat sau în laptele, ouăle și/sau mierea obținute de la acesta; ... b) faptul că, pentru prevenirea oricăror riscuri pentru sănătatea consumatorului de produse alimentare obținute de la animalele tratate sau a dificultăților pentru prelucrarea industrială
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
sunt luate în considerare posibilitatea fixării de proteinele plasmatice sau pătrunderea în lapte sau ouă și acumularea de compuși lipofili. 2.1.6. Sunt descrise căile de excreție a produsului medicinal de la specia țintă. Se identifică și se caracterizează principalii metaboliți. 2.2. Reducerea reziduurilor 2.2.1. Obiectivul studiilor, care măsoară viteza cu care sunt eliminate reziduurile din specia țintă după ultima administrare a produsului medicinal veterinar este acela de a permite stabilirea perioadelor de așteptare. 2.2.2. La
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]