1,473 matches
-
primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 79 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 300 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține 300 mg pregabalin . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule alb- portocalii , inscripționate cu cerneală neagră cu “ Pfizer ” pe capacul de culoare portocalie și cu “ PGN 300 ” pe corpul de culoare albă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Durere neuropată Lyrica este indicată pentru
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
94 A . 95 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 25 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 25 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 ( 2 cutii a 56 ) capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 25mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 25 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 25 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 21 capsule 56 capsule 84 capsule 100 capsule 56 capsule ( parte a ambalajelor multiple ) 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 50 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 50 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 50 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 21 capsule 56 capsule 84 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ALTE INFORMAȚII 103 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 75 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 75 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 ( 2 cutii a 56 ) capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 75 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 75 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 75 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 56 capsule 100 capsule 56 capsule ( parte a ambalajelor multiple ) 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
AMBALAJUL SECUNDAR Flacoane pentru capsulele de 75 mg - ambalaj cu 200 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 75 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 75 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 200 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 100 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 100 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 84 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ALTE INFORMAȚII 113 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 150 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 ( 2 cutii a 56 ) capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 150 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 56 capsule 100 capsule 56 capsule ( parte a ambalajelor multiple ) 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
AMBALAJUL SECUNDAR Flacoane pentru capsulele de 150 mg - ambalaj cu 200 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 150 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 200 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 200 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 200 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 84 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 225 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 225 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 225 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 56 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ALTE INFORMAȚII 126 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 300 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 ( 2 cutii a 56 ) capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 300 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 300 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 56 capsule 100 capsule 56 capsule ( parte a ambalajelor multiple ) 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
AMBALAJUL SECUNDAR Flacoane pentru capsulele de 300 mg - ambalaj cu 200 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 300 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 200 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ MIRAPEXIN 0, 088 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 088 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg ) . Notă : 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate comprimatele sunt albe și sunt inscripționate cu un cod . Concentrație ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 5 1, 0 1, 5 Aspect plat , rotund , 6 mm diametru , fără crestătură plat
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Februarie 1998 Data reînnoirii autorizației : 23 Februarie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ MIRAPEXIN 0, 18 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 18 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 25 mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De aceea , dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă , cât și ca sare ( între paranteze ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Februarie 1998 Data reînnoirii autorizației : 23 Februarie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ MIRAPEXIN 0, 35 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 35 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 5 mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De aceea , dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă , cât și ca sare ( între paranteze ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Februarie 1998 Data reînnoirii autorizației : 23 Februarie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ MIRAPEXIN 0, 7 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 7 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 0 mg ) . Notă : 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate comprimatele sunt albe și sunt inscripționate cu un cod . Concentrație ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 5 1, 0 1, 5 Aspect plat , rotund , 6 mm diametru , fără crestătură plat
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Februarie 1998 Data reînnoirii autorizației : 23 Februarie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 49 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ MIRAPEXIN 1, 1 mg comprimate conține pramipexol bază 1, 1 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1 , 5 mg ) . Notă : 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate comprimatele sunt albe și sunt inscripționate cu un cod . Concentrație ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 5 1, 0 1, 5 Aspect plat , rotund , 6 mm diametru , fără crestătură plat
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
actualizate referitoare la siguranță . 63 ANEXA III 64 A . 65 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 0, 088 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 67 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 2 . pramipexol 0, 088 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 70 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 0, 18 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 25 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 72 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR { NATURA/ TIPUL AMBALAJULUI } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . pramipexol 0, 18 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 25 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Comprimatele conțin și manitol 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 de comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]