2,664 matches
-
asociere cu medicamente imunosupresoare . Neutropenie În studiile controlate cu placebo efectuate cu Kineret , tratamentul s- a asociat cu reduceri mici ale valorilor medii ale numărului total de leucocite și ale valorii absolute a numărului de neutrofile ( NAN ) . S- a raportat neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2, 4 % dintre pacienții tratați cu Kineret comparativ cu 0, 4 % dintre cei tratați cu placebo . 5 mai mare a limfomului față de rata așteptată în populația generală , aceasta este corespunzătoare ratei raportate
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
siguranța și eficacitatea administrării Kineret la pacienții cu infecții cronice . Medicii trebuie să fie precauți în cazul administrării Kineret la pacienții cu antecedente de infecții recurente sau de afecțiuni preexistente care le pot crește predispoziția de a face aceste infecții . Neutropenie Adminstrarea Kineret s- a asociat cu neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2, 4 % din pacienți față de 0, 4 % din pacienții cărora li s- a administrat placebo . Niciunul dintre acești pacienți nu a prezentat infecții grave asociate
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
cu infecții cronice . Medicii trebuie să fie precauți în cazul administrării Kineret la pacienții cu antecedente de infecții recurente sau de afecțiuni preexistente care le pot crește predispoziția de a face aceste infecții . Neutropenie Adminstrarea Kineret s- a asociat cu neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2, 4 % din pacienți față de 0, 4 % din pacienții cărora li s- a administrat placebo . Niciunul dintre acești pacienți nu a prezentat infecții grave asociate cu neutropenie . Nu trebuie început tratamentul cu
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
Kineret s- a asociat cu neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2, 4 % din pacienți față de 0, 4 % din pacienții cărora li s- a administrat placebo . Niciunul dintre acești pacienți nu a prezentat infecții grave asociate cu neutropenie . Nu trebuie început tratamentul cu Kineret la pacienții cu neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) . Se recomandă determinarea numărului de neutrofile înainte de începerea tratamentului cu Kineret , lunar în primele 6 luni de tratament și trimestrial după aceea . La
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
x 109/ l ) la 2, 4 % din pacienți față de 0, 4 % din pacienții cărora li s- a administrat placebo . Niciunul dintre acești pacienți nu a prezentat infecții grave asociate cu neutropenie . Nu trebuie început tratamentul cu Kineret la pacienții cu neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) . Se recomandă determinarea numărului de neutrofile înainte de începerea tratamentului cu Kineret , lunar în primele 6 luni de tratament și trimestrial după aceea . La pacienții ce devin neutropenici ( NAN < 1, 5 x 109
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
mai mare a infecțiilor la vârstnici , aceștia trebuie tratați cu o precauție deosebită . Tratamentul concomitent cu Kineret și antagoniști ai TNF Administrarea simultană de Kineret și de etanercept s- a asociat cu un risc crescut al infecțiilor grave și a neutropeniei comparativ cu utilizarea etanerceptului în monoterapie . Această asociere terapeutică nu a prezentat beneficii clinice crescute . Nu se recomandă administrarea concomitentă de Kineret și etanercept sau alți antagoniști ai TNF ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
medicamente . Tratamentul concomitent cu Kineret și antagoniști ai TNF Într- un studiu clinic în care pacienții au primit tratament de fond cu metotrexat , pacienții tratați cu Kineret și etanercept au prezentat un procent mai mare de infecții grave ( 7 % ) și neutropenie decât pacienții tratați doar cu etanercept și mai mare decât cel observat în studiile precedente în care Kineret a fost utilizat singur . Nu se recomandă administrarea concomitentă de Kineret și etanercept sau alți antagoniști ai TNF . ( vezi pct . 4. 4
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
mare la pacienții tratați cu Kineret față de cei cărora li s- a administrat placebo ( 1, 8 % față de 0, 7 % ) . Scăderea numărului neutrofilelor a apărut mai frecvent la pacienții tratați cu Kineret față de placebo . Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Neutropenie Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Cefalee Reacție la nivelul locului de injectare Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Infecții grave care necesită spitalizare Reacții
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
inclus infecții fungice , micobacteriene , bacteriene și virale . S- au observat infecții la nivelul tuturor organelor , aparatelor și sistemelor și s- a raportat apariția acestora la pacienți cărora li s- a administrat Kineret în monoterapie sau în asociere cu medicamente imunosupresoare . Neutropenie În studiile controlate cu placebo efectuate cu Kineret , tratamentul s- a asociat cu reduceri mici ale valorilor medii ale numărului total de leucocite și ale valorii absolute a numărului de neutrofile ( NAN ) . S- a raportat neutropenie ( NAN < 1, 5
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
asociere cu medicamente imunosupresoare . Neutropenie În studiile controlate cu placebo efectuate cu Kineret , tratamentul s- a asociat cu reduceri mici ale valorilor medii ale numărului total de leucocite și ale valorii absolute a numărului de neutrofile ( NAN ) . S- a raportat neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2, 4 % dintre pacienții tratați cu Kineret comparativ cu 0, 4 % dintre cei tratați cu placebo . Pacienții cu poliartrită reumatoidă ( PAR ) pot prezenta un risc mai mare ( în medie de 2- 3
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
de obicei ușoare până la moderate și sunt mai frecvente la începerea tratamentului . • dureri de cap . Reacțiile adverse frecvente ( întâlnite la mai mult de un pacient , dar la mai puțin de 10 din 100 pacienți cărora li se administrează Kineret ) sunt : • neutropenia ( reducerea numărului globulelor albe ) determinată după un test de sânge . Aceasta poate crește riscul de a face o infecție . Simptomele unei infecții pot include febră sau dureri de gât . • infecții severe cum ar fi pneumonia ( o infecție respiratorie ) sau infecții
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
de obicei ușoare până la moderate și sunt mai frecvente la începerea tratamentului . • dureri de cap . Reacții adverse frecvente ( observate la mai mult de un pacient , dar la mai puțin de 10 din 100 pacienți cărora li se administrează Kineret ) sunt : • neutropenia ( reducerea numărului globulelor albe ) determinată după un test de sânge . Aceasta poate crește riscul de a face o infecție . Simptomele unei infecții pot include febră sau dureri de gât . • infecții severe cum ar fi pneumonia ( o infecție respiratorie ) sau infecții
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
să primească chimioradioterapie . Pentru modificarea dozelor de cisplatină și 5- fluorouracil , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Aspecte generale Docetaxelul trebuie administrat când numărul neutrofilelor este ≥ 1500 / mm . La pacienții care în timpul tratamentului cu docetaxel au avut neutropenie febrilă , număr de neutrofile < 500 / mm timp de mai mult de o săptămână , reacții cutanate severe sau cumulative sau neuropatie periferică severă , doza de docetaxel trebuie redusă de la 100 mg/ m la 75 mg/ m și/ sau de la 75
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
m . Dacă pacientul continuă să aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 4 Tratament adjuvant pentru cancerul mamar În studiul pivot , pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF pentru a asigura profilaxia ( de exemplu , în zilele 4 până la 11 ) pe parcursul tuturor ciclurilor următoare . La pacientele care continuă să aibă această reacție , trebuie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
continuă să aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 4 Tratament adjuvant pentru cancerul mamar În studiul pivot , pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF pentru a asigura profilaxia ( de exemplu , în zilele 4 până la 11 ) pe parcursul tuturor ciclurilor următoare . La pacientele care continuă să aibă această reacție , trebuie să se continue
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 4 Tratament adjuvant pentru cancerul mamar În studiul pivot , pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF pentru a asigura profilaxia ( de exemplu , în zilele 4 până la 11 ) pe parcursul tuturor ciclurilor următoare . La pacientele care continuă să aibă această reacție , trebuie să se continue administrarea de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
zilele 4 până la 11 ) pe parcursul tuturor ciclurilor următoare . La pacientele care continuă să aibă această reacție , trebuie să se continue administrarea de G- CSF , iar doza de docetaxel trebuie redusă la 60 mg/ m . Cu toate acestea , în practica clinică , neutropenia poate să apară mai devreme . Prin urmare , utilizarea G- CSF trebuie luată în considerare în funcție de riscul de neutropenie al pacientului și de recomandările curente . La pacientele care au stomatită de gradul 3 sau 4 , trebuie redusă doza de docetaxel la
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
se continue administrarea de G- CSF , iar doza de docetaxel trebuie redusă la 60 mg/ m . Cu toate acestea , în practica clinică , neutropenia poate să apară mai devreme . Prin urmare , utilizarea G- CSF trebuie luată în considerare în funcție de riscul de neutropenie al pacientului și de recomandările curente . La pacientele care au stomatită de gradul 3 sau 4 , trebuie redusă doza de docetaxel la 60 mg/ m . În asociere cu cisplatină La pacienții cărora li se stabilește doza inițială de docetaxel de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cărora li se stabilește doza inițială de docetaxel de 75 mg/ m în asociere cu cisplatină și a căror valoare minimă a numărului de trombocite în timpul ciclului anterior de tratament este de < 25000 / mm , la pacienții care au avut neutropenie febrilă sau la pacienții cu fenomene toxice non - hematologice grave , doza de docetaxel în ciclurile următoare trebuie redusă la 65 mg/ m . Pentru ajustarea dozelor de cisplatină , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . În asociere cu capecitabină • Pentru ajustarea dozelor de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
docetaxel 55 mg/ m . • Pentru orice altă toxicitate dezvoltată ulterior sau pentru orice toxicitate de grad 4 , tratamentul cu docetaxel se întrerupe definitiv . În asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil : Dacă în pofida utilizării de G- CSF survine un episod de neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m . Dacă survin episoade ulterioare de neutropenie complicată , doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/ m . În caz de trombocitopenie de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
mg/ m . • Pentru orice altă toxicitate dezvoltată ulterior sau pentru orice toxicitate de grad 4 , tratamentul cu docetaxel se întrerupe definitiv . În asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil : Dacă în pofida utilizării de G- CSF survine un episod de neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m . Dacă survin episoade ulterioare de neutropenie complicată , doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/ m . În caz de trombocitopenie de grad 4
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
În asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil : Dacă în pofida utilizării de G- CSF survine un episod de neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m . Dacă survin episoade ulterioare de neutropenie complicată , doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/ m . În caz de trombocitopenie de grad 4 , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de docetaxel până când
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de docetaxel cu 20 % . Stomatită/ mucozită de grad 4 Primul episod : întreruperea definitivă numai a 5- FU , pentru toate ciclurile ulterioare . Al doilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată ( incluzând neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , s- a recomandat să se utilizeze G- CSF pentru a furniza o acoperire profilactică ( de exemplu ziua 6- 15 ) în toate ciclurile următoare . Pacienți cu insuficiență hepatică Pe baza datelor de farmacocinetică
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
20 % . Stomatită/ mucozită de grad 4 Primul episod : întreruperea definitivă numai a 5- FU , pentru toate ciclurile ulterioare . Al doilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată ( incluzând neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , s- a recomandat să se utilizeze G- CSF pentru a furniza o acoperire profilactică ( de exemplu ziua 6- 15 ) în toate ciclurile următoare . Pacienți cu insuficiență hepatică Pe baza datelor de farmacocinetică obținute după administrarea
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
mucozită de grad 4 Primul episod : întreruperea definitivă numai a 5- FU , pentru toate ciclurile ulterioare . Al doilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată ( incluzând neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , s- a recomandat să se utilizeze G- CSF pentru a furniza o acoperire profilactică ( de exemplu ziua 6- 15 ) în toate ciclurile următoare . Pacienți cu insuficiență hepatică Pe baza datelor de farmacocinetică obținute după administrarea de docetaxel
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]