17,561 matches
-
notificat, prevăzute la pct. 7.3.4.4, 7.4.3.1 și 7.4.4. ... 7.5.2. Reglementările tehnice specifice pot modifica perioada prevăzută la pct. 7.5.1. 7.6.1. Fiecare organism notificat comunică celorlalte organisme notificate informații referitoare la aprobările privind sistemul calității, emise sau retrase. 7.6.2. Reglementările tehnice specifice pot prevedea și alte măsuri referitoare la schimbul de informații prevăzut la pct. 7.6.1. 7.7. În cazul în care modulul E
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
produsele ce fac obiectul evaluării satisfac cerințele reglementării tehnice aplicabile în cazul lor. Producătorul sau reprezentantul său autorizat aplică marcajul CE pe fiecare produs și întocmește o declarație de conformitate. Marcajul CE este însoțit de simbolul de identificare al organismului notificat care răspunde de supraveghere, conform prevederilor acestui modul. 8. Verificarea produsului Modulul F 8.1. Modulul F descrie etapele prin care un producător sau reprezentantul său autorizat verifică și atestă faptul că produsele care sunt examinate conform prevederilor acestui modul
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
conformitatea produselor cu tipul aprobat, așa cum se specifică în certificatul de examinare CE de tip, și cu cerințele din reglementările tehnice aplicabile acestora. Producătorul aplică marcajul CE pe fiecare produs și întocmește o declarație de conformitate. 8.3.1. Organismul notificat efectuează examinările și încercările corespunzătoare pentru verificarea conformității produsului cu cerințele reglementării tehnice, fie prin examinarea și încercarea fiecărui produs, fie prin examinarea și încercarea produselor pe baze statistice, conform prevederilor acestui modul; metoda de examinare și încercare a produsului
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
sau standardele ce conferă prezumția de conformitate cu cerințele esențiale, sau încercări cu efect echivalent, pentru verificarea conformității acestora cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele din reglementările tehnice aplicabile. 8.4.2. Organismul notificat aplică sau solicită să se aplice numărul său de identificare pe fiecare produs aprobat și emite un certificat de conformitate referitor la încercările efectuate. 8.4.3. Producătorul sau reprezentantul său autorizat deține și pune la dispoziție organului de control
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
de identificare pe fiecare produs aprobat și emite un certificat de conformitate referitor la încercările efectuate. 8.4.3. Producătorul sau reprezentantul său autorizat deține și pune la dispoziție organului de control, la cerere, certificatele de conformitate emise de organismul notificat. 8.5. Verificarea prin examinarea și încercarea produselor pe baze statistice 8.5.1. Producătorul prezintă produsele sub formă de loturi omogene și ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricație să asigure omogenitatea fiecărui lot realizat. 8.5.2
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
dacă lotul respectiv va fi admis sau respins. 8.5.3. Procedura statistică are în vedere elemente relevante, ca de exemplu: metoda statistică aplicată, planul de eșantionare și caracteristicile sale operaționale. 8.5.4.1. În cazul loturilor admise organismul notificat aplică sau solicită să fie aplicat simbolul său de identificare pe fiecare produs aprobat și emite un certificat de conformitate referitor la încercările efectuate. Pot fi introduse pe piață toate produsele din lot, cu excepția celor care au fost găsite neconforme
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
pe fiecare produs aprobat și emite un certificat de conformitate referitor la încercările efectuate. Pot fi introduse pe piață toate produsele din lot, cu excepția celor care au fost găsite neconforme. 8.5.4.2. Dacă un lot este respins, organismul notificat sau autoritatea competentă ia măsuri corespunzătoare pentru a împiedica introducerea pe piață a acelui lot. În cazul respingerii repetate a loturilor organismul notificat poate suspenda verificarea statistică. 8.5.4.3. Producătorul aplică numărul de identificare al acestui din urmă
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
cu excepția celor care au fost găsite neconforme. 8.5.4.2. Dacă un lot este respins, organismul notificat sau autoritatea competentă ia măsuri corespunzătoare pentru a împiedica introducerea pe piață a acelui lot. În cazul respingerii repetate a loturilor organismul notificat poate suspenda verificarea statistică. 8.5.4.3. Producătorul aplică numărul de identificare al acestui din urmă organism notificat, în timpul procesului de fabricație, sub responsabilitatea organismului respectiv. 8.5.5. Producătorul sau reprezentantul său autorizat deține și pune la dispoziție
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
autoritatea competentă ia măsuri corespunzătoare pentru a împiedica introducerea pe piață a acelui lot. În cazul respingerii repetate a loturilor organismul notificat poate suspenda verificarea statistică. 8.5.4.3. Producătorul aplică numărul de identificare al acestui din urmă organism notificat, în timpul procesului de fabricație, sub responsabilitatea organismului respectiv. 8.5.5. Producătorul sau reprezentantul său autorizat deține și pune la dispoziție organului de control, la cerere, certificatele de conformitate emise de organismul notificat. 8.6.1. În cazul în care
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
de identificare al acestui din urmă organism notificat, în timpul procesului de fabricație, sub responsabilitatea organismului respectiv. 8.5.5. Producătorul sau reprezentantul său autorizat deține și pune la dispoziție organului de control, la cerere, certificatele de conformitate emise de organismul notificat. 8.6.1. În cazul în care modulul F este folosit fără modulul B, prevederile pct. 2.2 și 2.3 din modulul A se adaugă după prevederile pct. 8.1, care va avea următorul conținut: Modulul F descrie etapele
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
evaluării, pentru care a fost emis certificatul de conformitate prevăzut la acest modul, este conform cu cerințele reglementării tehnice aplicabile acestuia. Producătorul sau reprezentantul său autorizat aplică marcajul CE pe produs și întocmește o declarație de conformitate. 9.2.1. Organismul notificat examinează produsul individual și efectuează testele corespunzătoare, așa cum prevăd standardele ce conferă prezumția de conformitate cu cerințele esențiale, sau teste echivalente, pentru a asigura conformitatea produsului cu cerințele din reglementările tehnice. 9.2.2. Organismul notificat aplică sau solicită să
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
9.2.1. Organismul notificat examinează produsul individual și efectuează testele corespunzătoare, așa cum prevăd standardele ce conferă prezumția de conformitate cu cerințele esențiale, sau teste echivalente, pentru a asigura conformitatea produsului cu cerințele din reglementările tehnice. 9.2.2. Organismul notificat aplică sau solicită să fie aplicat numărul său de identificare pe produsul aprobat și emite un certificat de conformitate referitor la încercările efectuate. 9.3.1. Scopul documentației tehnice este de a permite evaluarea conformității produsului cu cerințele din reglementările
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
că produsele supuse evaluării sunt conforme cu cerințele esențiale din reglementările tehnice aplicabile. Producătorul sau reprezentantul său autorizat aplică marcajul CE pe fiecare produs și întocmește o declarație de conformitate. Marcajul CE este însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea sub răspunderea organismului notificat, conform prevederilor acestui modul. 10.2. Producătorul aplică un sistem al calității aprobat pentru fazele de proiectare, fabricație, inspecție și încercare finală a produsului, conform prevederilor acestui modul; sistemul calității aprobat este
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
esențiale din reglementările tehnice aplicabile. Producătorul sau reprezentantul său autorizat aplică marcajul CE pe fiecare produs și întocmește o declarație de conformitate. Marcajul CE este însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea sub răspunderea organismului notificat, conform prevederilor acestui modul. 10.2. Producătorul aplică un sistem al calității aprobat pentru fazele de proiectare, fabricație, inspecție și încercare finală a produsului, conform prevederilor acestui modul; sistemul calității aprobat este supus supravegherii sub răspunderea organismului notificat, conform prevederilor
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
răspunderea organismului notificat, conform prevederilor acestui modul. 10.2. Producătorul aplică un sistem al calității aprobat pentru fazele de proiectare, fabricație, inspecție și încercare finală a produsului, conform prevederilor acestui modul; sistemul calității aprobat este supus supravegherii sub răspunderea organismului notificat, conform prevederilor acestui modul. 10.3. Sistemul calității 10.3.1. Producătorul solicită unui organism notificat ales de el evaluarea sistemului calității. Cererea pentru evaluarea sistemului calității conține: a) toate informațiile necesare pentru categoria de produse avută în vedere; ... b
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
pentru fazele de proiectare, fabricație, inspecție și încercare finală a produsului, conform prevederilor acestui modul; sistemul calității aprobat este supus supravegherii sub răspunderea organismului notificat, conform prevederilor acestui modul. 10.3. Sistemul calității 10.3.1. Producătorul solicită unui organism notificat ales de el evaluarea sistemului calității. Cererea pentru evaluarea sistemului calității conține: a) toate informațiile necesare pentru categoria de produse avută în vedere; ... b) documentația privind sistemul calității. ... 10.3.2.1. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea produselor cu
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
de inspecție, rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind nivelul de calificare a personalului implicat; ... g) mijloacele de urmărire a realizării calității cerute cu privire la proiectarea și produsul în sine, precum și a funcționării eficiente a sistemului calității. ... 10.3.3.1. Organismul notificat evaluează sistemul calității pentru a stabili dacă acesta îndeplinește cerințele menționate la pct. 10.3.2.1. Acesta presupune conformitatea cu aceste cerințe pentru sistemele calității care implementează standardul român SR EN ISO 9001:2001, completat, dacă este necesar, pentru
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
aplicat. 10.3.3.2. Echipa de audit are cel puțin un membru cu experiență în evaluarea tehnologiei produsului avut în vedere. Procedura de evaluare include o inspecție la locul unde se realizează produsul respectiv. 10.3.3.3. Organismul notificat face cunoscută producătorului decizia sa. Comunicarea va conține concluziile examinării și decizia de evaluare motivată. 10.3.4.1. Producătorul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul calității, așa cum a fost aprobat, și să mențină acest sistem la
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
3.4.1. Producătorul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul calității, așa cum a fost aprobat, și să mențină acest sistem la un nivel corespunzător și eficient. 10.3.4.2. Producătorul sau reprezentantul său autorizat informează organismul notificat care a aprobat sistemul calității asupra oricărei intenții de modificare a acestui sistem. 10.3.4.3. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul calității modificat satisface în continuare cerințele prevăzute la pct. 10.3.2.1 sau
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
să mențină acest sistem la un nivel corespunzător și eficient. 10.3.4.2. Producătorul sau reprezentantul său autorizat informează organismul notificat care a aprobat sistemul calității asupra oricărei intenții de modificare a acestui sistem. 10.3.4.3. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul calității modificat satisface în continuare cerințele prevăzute la pct. 10.3.2.1 sau dacă este necesară o reevaluare a acestuia. 10.3.4.4. Organismul notificat face cunoscută producătorului decizia sa. Comunicarea
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
sistem. 10.3.4.3. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul calității modificat satisface în continuare cerințele prevăzute la pct. 10.3.2.1 sau dacă este necesară o reevaluare a acestuia. 10.3.4.4. Organismul notificat face cunoscută producătorului decizia sa. Comunicarea va conține concluziile examinării și decizia de evaluare motivată. 10.4. Supravegherea sub răspunderea organismului notificat 10.4.1. Scopul supravegherii sistemului calității este de a asigura că producătorul își îndeplinește corect obligațiile care
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
pct. 10.3.2.1 sau dacă este necesară o reevaluare a acestuia. 10.3.4.4. Organismul notificat face cunoscută producătorului decizia sa. Comunicarea va conține concluziile examinării și decizia de evaluare motivată. 10.4. Supravegherea sub răspunderea organismului notificat 10.4.1. Scopul supravegherii sistemului calității este de a asigura că producătorul își îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 10.4.2. Producătorul permite accesul reprezentanților organismului notificat, pentru efectuarea inspecției în incintele de proiectare, producție
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
evaluare motivată. 10.4. Supravegherea sub răspunderea organismului notificat 10.4.1. Scopul supravegherii sistemului calității este de a asigura că producătorul își îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 10.4.2. Producătorul permite accesul reprezentanților organismului notificat, pentru efectuarea inspecției în incintele de proiectare, producție, inspecție, încercare și depozitare a produselor, și pune la dispoziție acestora toate informațiile necesare și, în mod special: a) documentația privind sistemul calității; ... b) înregistrările privind calitatea, prevăzute de faza de proiectare
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
fi: rezultatele analizelor, calculelor, încercărilor; ... c) înregistrările privind calitatea, prevăzute de faza de producție a sistemului calității, cum ar fi: rapoartele de inspecție, rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind nivelul de calificare a personalului implicat. ... 10.4.3.1. Organismul notificat efectuează audituri periodice anuale pentru a avea garanția că producătorul men��ine și aplică sistemul calității; organismul emite producătorului un raport de audit. 10.4.3.2. Reglementările tehnice specifice pot specifică și altă frecvență a auditurilor periodice. 10.4
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]
-
sistemul calității; organismul emite producătorului un raport de audit. 10.4.3.2. Reglementările tehnice specifice pot specifică și altă frecvență a auditurilor periodice. 10.4.4. Suplimentar față de auditurile periodice anuale prevăzute la pct. 10.4.3.1 organismul notificat poate face inspecții inopinate la sediul producătorului. În timpul acestor inspecții organismul notificat are dreptul să efectueze sau să solicite să se efectueze încercări pentru verificarea funcționării corecte a sistemului calității, dacă se consideră necesar. Organismul notificat predă producătorului un raport
NORME METODOLOGICE din 24 ianuarie 2002 (*republicată*) privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformităţii produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, republicată, şi a regulilor de aplicare şi utilizare a marcajului european de conformitate CE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/140060_a_141389]