19,786 matches
-
criteriilor de includere, excludere respectiv de oprire a tratamentului precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit total de lactază sau cei cu sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză CRITERII DE OPRIRE A TRATAMENTULUI Testul sudorii trebuie efectuat, la 6-8 săptămâni după începerea tratamentului, pentru a determina reducerea valorii clorului sudoral ca indicator de eficiență și pentru verificarea complianței la tratament. Testul sudorii se repetă la 6 luni de la începerea tratamentului
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
este obligatoriu) Vârsta de 6 ani și peste Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții, respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. CRITERII DE EXCLUDERE Vârsta sub 6 ani Pacienții cu fibroză chistică și genotip heterozigot F508 Refuzul semnării consimțământului informat privind administrarea medicamentului, a criteriilor de includere, excludere
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. CRITERII DE EXCLUDERE Vârsta sub 6 ani Pacienții cu fibroză chistică și genotip heterozigot F508 Refuzul semnării consimțământului informat privind administrarea medicamentului, a criteriilor de includere, excludere respectiv de oprire a tratamentului precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit total de lactază sau cei cu sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (pentru componenta de ivacaftor) CRITERII DE OPRIRE A TRATAMENTULUI
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
respectiv de oprire a tratamentului precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit total de lactază sau cei cu sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (pentru componenta de ivacaftor) CRITERII DE OPRIRE A TRATAMENTULUI Efecte adverse respiratorii severe (bronhospasm, dispnee, scăderea marcată a FEV1 față de valoarea inițială) Pacient necompliant la evaluările periodice Renunțarea la tratament din partea pacientului Întreruperea din cauza reacțiilor adverse (altele decât cele respiratorii) Creșteri semnificative ale transaminazelor
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
peste Test genetic care să confirme prezența mutației Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. CRITERII DE EXCLUDERE Vârsta sub 6 ani Pacienții cu fibroză chistică care nu prezintă mutația menționatâ anterior Refuzul semnării consimțământului informat privind administrarea medicamentului, a criteriilor de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. CRITERII DE EXCLUDERE Vârsta sub 6 ani Pacienții cu fibroză chistică care nu prezintă mutația menționatâ anterior Refuzul semnării consimțământului informat privind administrarea medicamentului, a criteriilor de includere, excludere respectiv de oprire a tratamentului precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit total de lactază sau cei cu sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză( componenta ivacaftor) CRITERII DE OPRIRE A TRATAMENTULUI Pacient necompliant
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
includere, excludere respectiv de oprire a tratamentului precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit total de lactază sau cei cu sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză( componenta ivacaftor) CRITERII DE OPRIRE A TRATAMENTULUI Pacient necompliant la evaluările periodice Renunțarea la tratament din partea pacientului Întreruperea din cauza reacțiilor adverse Absența eficienței Se consideră că tratamentul este eficient dacă se constată : Scăderea valorii obținute la testul sudorii cu 20 mmol/l sau cu
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
de familie va întrerupe tratamentul şi va trimite de urgenţă pacientul la medicul specialist. Criterii de excludere din tratament: stări hemoragice; insuficienţă renală severă, definită printr-un clearance al creatininei < 20 ml/min. Reluarea tratamentului Dacă în cursul tratamentului sau după oprirea lui apar semne clinice de tromboză venoasă profundă sau de embolie pulmonară tratamentul va fi reluat de urgenţă, în spital, cu doze terapeutice (nu profilactice). Prescriptori Medicamentele vor fi prescrise iniţial de către medicul specialist, urmând ca acolo unde este
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
vulgar forma moderat-severa la pacientii adulti care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza terapeutica recomandata este de 100 mg administrata subcutanat in saptamanile 0, 4, urmata de o doza de intretinere la fiecare 8 saptamani. Se poate lua in considerare oprirea tratamentului pentru pacientii care nu au prezentat niciun raspuns dupa 16 saptamani de tratament. Risankizumab este un anticorp monoclonal umanizat de tip IGG1,care are ca tinta IL23 (interleukina23 p19), produs in celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza terapeutica recomandata este de 150 mg administrata subcutanat in saptamanile 0, 4 si apoi la intervale de 12 saptamani. Pentru pacientii care nu prezinta niciun raspuns dupa 16 saptamani trebuie luata in considerare oprirea tratamentului.La unii pacienti cu raspuns slab,raspunsul se poate imbunatati prin continuarea tratamentului pe o perioada mai lunga de 16 saptamani Tildrakizumab este un anticorp monoclonal IgG1/k umanizat produs în celule de hamster chinezesc (OHC) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Tildrakizumab
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
mica cu actiune intracelulara În cazul pacienţilor care la evaluare nu ating sau nu menţin ţinta terapeutică la tratamentul cu un agent biologic sau cu moleculă mică cu acțiune intracelulară sau care au dezvoltat o reacţie adversă care să impună oprirea respectivului agent biologic sau cu moleculă mică cu acțiune intracelulară, medicul curant va recomanda schimbarea terapiei cu alt agent biologic original sau biosimilar pe care pacientul nu l-a utilizat anterior sau cu o molecula mica cu actiune intracelulara. Este
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
ultima săptămână, cât de mult ai evitat înotul sau alte sporturi din cauza problemei tale de piele? Foarte mult/Destul de mult/Doar puţin/Deloc Ultima săptămână a fost de şcoală ? Dacă da: Cât de mult ţi-a influenţat pielea lucrul la şcoală ? Oprirea şcolii/Foarte mult/Destul de mult/Doar puţin/Deloc Ultima săptămână a fost vacanţă ? Dacă da: Cât de mult a influenţat problema ta de piele plăcerea vacanţei ? Foarte mult/Destul de mult/Doar puţin/Deloc În ultima săptămână, cât de mult ai avut probleme cu alţii din
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
semnătura şi parafa medicului curant dermatolog. TERAPII CLASICE SISTEMICE URMATE ANTERIOR - se completează numai la vizita de evaluare pre-tratament, nu este necesară completarea pentru dosarul de continuare a terapiei (în cazul modificării dozelor se trece data de începere şi de oprire pentru fiecare doză) Medicament Doză Data începerii Data opririi Observaţii ( motivul întreruperii, reacţii adverse* ) , ineficienţă etc. ) *) termenul de "reacţii adverse" se referă la reacţii adverse majore , de principiu manifestările digestive de tip dispeptic nu se încadrează în această categorie şi
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
URMATE ANTERIOR - se completează numai la vizita de evaluare pre-tratament, nu este necesară completarea pentru dosarul de continuare a terapiei (în cazul modificării dozelor se trece data de începere şi de oprire pentru fiecare doză) Medicament Doză Data începerii Data opririi Observaţii ( motivul întreruperii, reacţii adverse* ) , ineficienţă etc. ) *) termenul de "reacţii adverse" se referă la reacţii adverse majore , de principiu manifestările digestive de tip dispeptic nu se încadrează în această categorie şi nu justifică întreruperea/modificarea terapiei. În caz de intoleranţă MAJORĂ/CONFIRMATĂ
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
semnătura şi parafa medicului curant dermatolog. TERAPII CLASICE SISTEMICE URMATE ANTERIOR - se completează numai la vizita de evaluare pre-tratament, nu este necesară completarea pentru dosarul de continuare a terapiei (în cazul modificării dozelor se trece data de începere şi de oprire pentru fiecare doză) Medicament Doza Data începerii Data întreruperii Observaţii ( motivul întreruperii, reacţii adverse, ineficienţă sau a fost bine tolerat ) În caz de intoleranţă MAJORĂ/CONFIRMATĂ (anexaţi documente medicale) la MTX, furnizaţi detalii privitor la altă terapie de fond actuală. TERAPII
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
6) și (7), cu următorul cuprins: (6) Pentru reactoarele nucleare, condițiile-limită de operare pentru sistemul primar de transport al căldurii trebuie să includă și limitele parametrilor în care se asigură că solicitările din timpul exploatării, inclusiv manevrele de pornire și oprire, activitățile de testare, întreținere, inspecție, verificare, precum și solicitările induse de tranzienții anticipați în exploatare și, în măsura în care este practic posibil, de condițiile de accident nu duc la fragilizarea pereților incintei agentului primar de răcire a reactorului și
ORDIN nr. 14 din 25 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264606]
-
răcire, din sistemul primar de transport al căldurii sau din sistemele auxiliare conectate la acesta, care depășește rata scurgerilor tehnologice normale și care nu poate fi izolată/oprită în funcționarea la putere, titularul de autorizație va lua toate măsurile necesare pentru oprirea controlată a reactorului și pentru identificarea și remedierea în cel mai scurt timp practic posibil a defecțiunii care a cauzat scurgerea. Detecția unei scurgeri de agent primar de răcire se referă la determinarea existenței scurgerii, în baza indicațiilor sistemelor prevăzute
ORDIN nr. 14 din 25 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264606]
-
documentația aferentă și procedurile prin care se asigură respectarea LCTO. ... 10. La articolul 24, după alineatul (2) se introduce un nou alineat, alineatul (3), cu următorul cuprins: (3) Titularul de autorizație trebuie să stabilească și să implementeze procedurile pentru gestionarea opririlor neplanificate, astfel încât să respecte prevederile de la alin. (1), luând în considerare recomandările CNCAN stabilite prin Ghidul de securitate nucleară privind evaluarea instalațiilor nucleare pentru repornire după opririle neplanificate, aprobat prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare
ORDIN nr. 14 din 25 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264606]
-
va avea următorul cuprins: Funcție de securitate nucleară - un scop specific care trebuie îndeplinit pentru asigurarea securității nucleare. Funcțiile generale de securitate nucleară sunt următoarele: a) controlul reactivității; pentru un reactor nuclear, această funcție se referă atât la reducerea puterii, oprirea reactorului și menținerea acestuia într-o stare de oprire sigură pentru o perioadă de timp nedeterminată, cât și la prevenirea criticității în instalațiile de depozitare a combustibilului nuclear uzat; ... b) răcirea combustibilului nuclear; pentru un reactor nuclear, această funcție se
ORDIN nr. 14 din 25 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264606]
-
scop specific care trebuie îndeplinit pentru asigurarea securității nucleare. Funcțiile generale de securitate nucleară sunt următoarele: a) controlul reactivității; pentru un reactor nuclear, această funcție se referă atât la reducerea puterii, oprirea reactorului și menținerea acestuia într-o stare de oprire sigură pentru o perioadă de timp nedeterminată, cât și la prevenirea criticității în instalațiile de depozitare a combustibilului nuclear uzat; ... b) răcirea combustibilului nuclear; pentru un reactor nuclear, această funcție se referă atât la răcirea combustibilului din reactor, cât și
ORDIN nr. 14 din 25 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264606]
-
ORR în coordonare cu OTS. Articolul 12 (1) IS de categoria A, racordate atât la MT, cât și la JT, trebuie să fie echipate cu port de intrare/interfață logică cu scopul de a reduce evacuarea/absorbția de puterea activă până la oprire întrun timp de maximum 5 secunde de la recepționarea comenzii de deconectare la nivelul portului. ORR poate stabili cerințe pentru echipamente, pentru ca această reducere să fie comandată de la distanță. (2) ORR care deține DMS-SCADA integrează IS în sistemul
NORMĂ TEHNICĂ din 18 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264042]
-
cu gaze naturale cuprinde perioada remedierii defectelor și cea necesară efectuării manevrelor de reluare a alimentării cu gaze naturale. ... 79. Articolul 328 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 328 (1) Dacă la efectuarea operațiilor de revizie este necesară oprirea stațiilor și/sau a posturilor de reglare, reglare-măsurare sau măsurare a gazelor naturale, repunerea în funcțiune a instalației de utilizare gaze naturale se face numai în prezența clientului final sau a reprezentantului acestuia care garantează că robinetele tuturor aparatelor consumatoare de
ORDIN nr. 2 din 18 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264378]
-
circulație. Loc de parcare: spațiu din afara benzilor de circulație destinată parcării unui autovehicul, pentru o staționare mai îndelungată. Marcaj rutier: materializarea pe partea carosabilă a liniilor de separare a fluxurilor de circulație, a spațiilor interzise circulației, a locurilor de oprire, cedare a trecerii, traversării pentru pietoni sau bicicliști, simboluri și inscripții, precum și aplicarea pe obstacole a unor suprafețe colorate și dispozitive care să le scoată în evidență. Parcare la sol: construcție cu funcțiunea principală de parcare în care accesul
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 1 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264751]
-
la construirea parcajului. (6) Acționarea instalației de ventilare mecanică a parcajului se asigură automat și manual, fiind determinată de atingerea concentrației de nocivități (în principal oxid de carbon) din atmosfera parcajului. (7) Sunt prevăzute acționări manuale prioritare pentru pornirea și oprirea instalației de ventilare. Locurile de amplasare a acționărilor se stabilesc în funcție de suprafața, geometria parcajului și amplasarea încăperilor de exploatare, de regulă, lângă intrare și în spații ușor accesibile. (8) Concentrația oxidului de carbon și eventual a altor nocivități
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 1 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264751]
-
pe verticală. (3) Dimensionarea sistemelor rutiere se face în funcție de condițiile locale, capacitatea portantă a terenului natural și categoriilor de vehicule care au acces în parcaj. (4) Suprafețele de parcare la sol vor fi mărginite cu borduri pentru asigurarea opririi roții la limita dorită, pentru formarea rigolei pentru scurgerea apelor meteorice sau pentru demarcații de pavaje, cum sunt: borduri îngropate de ghidaj optic și de separare ale îmbrăcăminților rutiere, borduri denivelate cu înălțime redusă 4 - 8 cm (circulabile), borduri de
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 1 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264751]