10,333 matches
-
săptămâna 2, doza de întreținere recomandată, începând cu săptămâna 4 fiind de 80 mg la 2 săptămâni ... ● Infliximab - original și biosimilar – la adulți și copii > 6 ani inducția se face doar cu infliximab cu administrare intravenoasă cu 5 mg/kg, în perfuzie lentă, cu durată de minim 2 ore, 3 aplicații (la 0, 2 și 6 săptămâni) - în b. Crohn și colita ulcerativă. ... NOTĂ - Infliximab cu administrare subcutană (120 mg pen preumplut) - se administrează doar după inducția cu infliximab administrat intravenos 5
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
durată de minim 2 ore, 3 aplicații (la 0, 2 și 6 săptămâni) - în b. Crohn și colita ulcerativă. ... NOTĂ - Infliximab cu administrare subcutană (120 mg pen preumplut) - se administrează doar după inducția cu infliximab administrat intravenos 5 mg/kg, în perfuzie lentă, cu durată de minim 2 ore, 2 aplicații (în săptămânile 0 și 2), la distanța de 4 săptămâni (săptămâna 6) ca tratament de întreținere. ● Vedolizumab – La adulți - 300 mg în perfuzie intravenoasă la 0, 2 și 6 săptămâni- în
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
inducția cu infliximab administrat intravenos 5 mg/kg, în perfuzie lentă, cu durată de minim 2 ore, 2 aplicații (în săptămânile 0 și 2), la distanța de 4 săptămâni (săptămâna 6) ca tratament de întreținere. ● Vedolizumab – La adulți - 300 mg în perfuzie intravenoasă la 0, 2 și 6 săptămâni- în b. Crohn și colită ulcerativă. ... – pacienții cu boală Crohn care nu au răspuns la tratament în săptămânile 0, 2, 6 pot beneficia de administrarea unei perfuzii adiționale de Vedolizumab 300 mg în
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
Vedolizumab – La adulți - 300 mg în perfuzie intravenoasă la 0, 2 și 6 săptămâni- în b. Crohn și colită ulcerativă. ... – pacienții cu boală Crohn care nu au răspuns la tratament în săptămânile 0, 2, 6 pot beneficia de administrarea unei perfuzii adiționale de Vedolizumab 300 mg în săptămâna 10. ... – În b. Crohn, pentru Vedolizumab administrat ca prima linie tratament biologic la pacienții naivi la anti TNFalfa, tratamentul de inducție (S0, S2 și S6) va fi suportat integral de către compania deținătoare
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
număr absolut de limfocite (NAL) < 0,5 x 10^9 celule/l, un număr absolut de neutrofile (NAN) < 1 x 10^9 celule/l sau cu valori ale hemoglobinei (Hb) < 8 g/dl. ... ... B. Tratamentul de menținere a remisiunii: ● Infliximab (original și biosimilar) 5 mg/kg în perfuzie lentă, la interval de 8 săptămâni în perfuzie intravenoasă. Infliximab cu administrare subcutana - 120 mg subcutanat la fiecare 2 săptămâni. ● Switch-ul la și de la infliximab subcutanat – În schema de menținere switch-ul de la infliximab intravenos (în schema
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
celule/l, un număr absolut de neutrofile (NAN) < 1 x 10^9 celule/l sau cu valori ale hemoglobinei (Hb) < 8 g/dl. ... ... B. Tratamentul de menținere a remisiunii: ● Infliximab (original și biosimilar) 5 mg/kg în perfuzie lentă, la interval de 8 săptămâni în perfuzie intravenoasă. Infliximab cu administrare subcutana - 120 mg subcutanat la fiecare 2 săptămâni. ● Switch-ul la și de la infliximab subcutanat – În schema de menținere switch-ul de la infliximab intravenos (în schema de menținere) la infliximab subcutanat trebuie sa se
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
mai mult de 8 zile se va aștepta până la data corespunzătoare programării din regimul inițial, ulterior se continuă cu administrarea regimului original. ... – Dacă un pacient cu boala Crohn activa, fistulizată nu prezintă răspuns terapeutic după 6 doze (adică 2 perfuzii intravenoase și 4 injecții subcutanate), nu trebuie administrat în continuare tratament cu infliximab. ... – Dacă un pacient cu colită ulcerativă nu prezintă răspuns terapeutic după 6 doze (adică 2 perfuzii intravenoase și 4 injecții subcutanate), continuarea terapiei trebuie reevaluată cu atenție
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
activa, fistulizată nu prezintă răspuns terapeutic după 6 doze (adică 2 perfuzii intravenoase și 4 injecții subcutanate), nu trebuie administrat în continuare tratament cu infliximab. ... – Dacă un pacient cu colită ulcerativă nu prezintă răspuns terapeutic după 6 doze (adică 2 perfuzii intravenoase și 4 injecții subcutanate), continuarea terapiei trebuie reevaluată cu atenție. ... ● Adalimumab (original și biosimilar) - subcutanat, 40 mg la fiecare 2 săptămâni pentru pacienții adulți. Pentru copii cu greutatea < 40 kg - 20 mg la fiecare 2 săptămâni - în b. Crohn
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
Crohn și 40 mg la fiecare 2 săptămâni - în colita ulcerativă. Pentru copii cu greutatea ≥ 40 kg- 40 mg la fiecare 2 săptămâni - în b. Crohn și 80 mg la fiecare 2 săptămâni - în colita ulcerativă. ● Vedolizumab - 300 mg în perfuzie intravenoasă la fiecare 8 săptămâni SAU Vedolizumab 108 mg cu administrare subcutanată la fiecare 2 săptămâni (nota - vedolizumab cu administrare subcutanată se poate utiliza după cel puțin 2 perfuzii intravenoase,iar prima doză trebuie administrată sub supraveghere medicală la data corespunzătoare
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
la fiecare 2 săptămâni - în colita ulcerativă. ● Vedolizumab - 300 mg în perfuzie intravenoasă la fiecare 8 săptămâni SAU Vedolizumab 108 mg cu administrare subcutanată la fiecare 2 săptămâni (nota - vedolizumab cu administrare subcutanată se poate utiliza după cel puțin 2 perfuzii intravenoase,iar prima doză trebuie administrată sub supraveghere medicală la data corespunzătoare următoarei doze care ar fi fost programate prin perfuzie intravenoasă). – La pacienții cu boala Crohn, naivi la anti-TNF alfa, pentru care s-a inițiat tratamentul cu Vedolizumab ca primă
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
mg cu administrare subcutanată la fiecare 2 săptămâni (nota - vedolizumab cu administrare subcutanată se poate utiliza după cel puțin 2 perfuzii intravenoase,iar prima doză trebuie administrată sub supraveghere medicală la data corespunzătoare următoarei doze care ar fi fost programate prin perfuzie intravenoasă). – La pacienții cu boala Crohn, naivi la anti-TNF alfa, pentru care s-a inițiat tratamentul cu Vedolizumab ca primă linie de tratament biologic, se utilizează în tratamentul de menținere a remisiunii doar Vedolizumab 108 mg cu administrare subcutană la
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
menținere a remisiunii doar Vedolizumab 108 mg cu administrare subcutană la fiecare 2 săptămâni. ... – La adulții care au prezentat o diminuare a răspunsului la Vedolizumab cu administrare intravenoasă (300 mg) se poate optimiza tratamentul prin administrarea Vedolizumab 300 mg în perfuzie intravenoasă la fiecare 4 săptămâni. ... – Nu sunt disponibile suficiente date pentru a determina dacă pacienții care prezintă o descreștere a răspunsului la tratamentul de întreținere cu vedolizumab cu administrare subcutanată (108 mg) ar beneficia de o creștere a frecvenței de
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
care prezintă o descreștere a răspunsului la tratamentul de întreținere cu vedolizumab cu administrare subcutanată (108 mg) ar beneficia de o creștere a frecvenței de administrare, și nici privind tranziția pacienților de la vedolizumab cu administrare subcutanată la vedolizumab prin perfuzie intravenoasă. ... – Este necesară respectarea procedurii de preparare și administrare conform RCP. ... ● Ustekinumab în boala Crohn (original și biosimilar) și colită ulcerativă (original) subcutan, 90 mg. Prima administrare va fi efectuată la 8 săptămâni de la doza de inducție, ulterior la
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
impune renunțarea la terapia inițiată. Răspunsul terapeutic la Vedolizumab va fi evaluat la 10 săptămâni de la inițierea terapiei, la pacienții cu colită ulcerativă și boala Crohn și la săptămâna 14 pentru pacienții cu boală Crohn care au beneficiat de perfuzia adițională la săptămâna 10, ulterior la interval de maxim 6 luni sau de câte ori se suspectează pierderea răspunsului. La pacienții cu boala Crohn tratamentul trebuie oprit dacă nu se observă niciun beneficiu terapeutic până în săptămâna 14. Tratamentul la
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
KabiPac (tip bottlepack) cu capacitate x 100 ml conținând 100 ml soluție perfuzabila (500 mg levofloxacina) (2 ani) J01MA12 generic 44,15 688 W62972002 LEVOFLOXACINA INFOMED 5mg/ml SOL. PERF. 5mg/ ml INFOMED FLUIDS SRL- ROMANIA LEVOFLOXACINUM Cutie cu 50 pungi de perfuzie din poliolefina, avand capacitatea de 100 ml a cate 50ml soluție perfuzabila (2 ani) J01MA12 generic 1021,14 689 W62972004 LEVOFLOXACINA INFOMED 5mg/ml SOL. PERF. 5mg/ ml INFOMED FLUIDS SRL- ROMANIA LEVOFLOXACINUM Cutie cu 30 pungi de perfuzie din poliolefina, avand
ANEXĂ din 16 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293188]
-
50 pungi de perfuzie din poliolefina, avand capacitatea de 100 ml a cate 50ml soluție perfuzabila (2 ani) J01MA12 generic 1021,14 689 W62972004 LEVOFLOXACINA INFOMED 5mg/ml SOL. PERF. 5mg/ ml INFOMED FLUIDS SRL- ROMANIA LEVOFLOXACINUM Cutie cu 30 pungi de perfuzie din poliolefina, avand capacitatea de 100 ml a cate 100 ml soluție perfuzabila (2 ani) J01MA12 generic 1203,29 690 W03959001 LEVOMEPROMAZIN TERAPIA 25mg COMPR. 25 mg TERAPIA SA-ROMANIA LEVOMEPROMAZINUM Cutie x 2 blistere PVC/Al x 10 compr.; (3 ani) N05AA02
ANEXĂ din 16 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293188]
-
PTC EHF. ISLANDA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLA X 100 ML SOL. PERF. PR 1 38,004000 49,704000 13,936000 234 W62972004 J01MA12 LEVOFLOXACINUM LEVOFLOXACINA INFOMED 5 mg/ml SOL. PERF. 5 mg/ml INFOMED FLUIDS SRL ROMANIA CUTIE CU 30 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINA AVAND CAPACITATEA DE 100 ML A CATE 100 ML SOL. PERF. PRF 30 38,004000 46,081333 0,000000 235 W54108008 J01MA12 LEVOFLOXACINUM LEVOFLOXACIN KABI 5 mg/ml SOL. PERF. 5 mg/ml FRESENIUS KABI ROMANIA SRL ROMANIA CUTIE X 10 FLAC. PEJD
ANEXE din 10 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293717]
-
PEJD KABIPAC (TIP BOTTLEPACK) A 100 ML CONTINAND 100 ML SOL. PERF. (500MG LEVOFLOXAC PR 10 38,004000 49,704000 2,355000 236 W62972002 J01MA12 LEVOFLOXACINUM LEVOFLOXACINA INFOMED 5 mg/ml SOL. PERF. 5 mg/ml INFOMED FLUIDS SRL ROMANIA CUTIE CU 50 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINA AVAND CAPACITATEA DE 100 ML A CATE 50 ML SOL. PERF. PRF 50 21,022800 23,677800 0,000000 237 W65543001 J01MA14 MOXIFLOXACINUM ERELAN 400 mg COMPR. FILM. 400 mg MEDOCHEMIE LTD. CIPRU CUTIE CU BLIST. AL/AL X 5 COMPR. FILM.
ANEXE din 10 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293717]
-
PTC EHF. ISLANDA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLA X 100 ML SOL. PERF. PR 1 38,004000 49,704000 13,936000 116 W62972004 J01MA12 LEVOFLOXACINUM LEVOFLOXACINA INFOMED 5 mg/ml SOL. PERF. 5 mg/ml INFOMED FLUIDS SRL ROMANIA CUTIE CU 30 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINA AVAND CAPACITATEA DE 100 ML A CATE 100 ML SOL. PERF. PRF 30 38,004000 46,081333 0,000000 117 W54108008 J01MA12 LEVOFLOXACINUM LEVOFLOXACIN KABI 5 mg/ml SOL. PERF. 5 mg/ml FRESENIUS KABI ROMANIA SRL ROMANIA CUTIE X 10 FLAC. PEJD
ANEXE din 10 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293717]
-
KABIPAC (TIP BOTTLEPACK) A 100 ML CONTINAND 100 ML SOL. PERF. (500 MG LEVOFLOXAC PR 10 38,004000 49,704000 2,355000 118 W62972002 J01MA12 LEVOFLOXACINUM LEVOFLOXACINA INFOMED 5 mg/ml SOL. PERF. 5 mg/ml INFOMED FLUIDS SRL ROMANIA CUTIE CU 50 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINA AVAND CAPACITATEA DE 100 ML A CATE 50 ML SOL. PERF. PRF 50 21,022800 23,677800 0,000000 119 W65543001 J01MA14 MOXIFLOXACINUM ERELAN 400 mg COMPR. FILM. 400 mg MEDOCHEMIE LTD. CIPRU CUTIE CU BLIST. AL/AL X 5 COMPR. FILM.
ANEXE din 10 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293717]
-
EFMOROCTOCOG ALFA ** ELOCTA 1000 UI PULB + SOLV. PT. SOL. INJ. 1000 UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) SUEDIA 1 FLAC. CU PULB., 3 ML DE SOLV. IN SERINGA PREUMPLUTA, 1 TIJA A PISTONULUI, 1 ADAPTOR PT. FLAC., 1 SET DE PERFUZIE, 2 TAMPOANE CU ALCOOL, 2 PLASTURI, 1 COMPRESA PR 1 2.542,420000 2.837,100000 0,000000 2 W62684001 B02BD02 EFMOROCTOCOG ALFA ** ELOCTA 1500 UI PULB + SOLV. PT. SOL. INJ. 1500 UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) SUEDIA 1 FLAC. CU PULB., 3 ML
ANEXE din 10 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293717]
-
EFMOROCTOCOG ALFA ** ELOCTA 1500 UI PULB + SOLV. PT. SOL. INJ. 1500 UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) SUEDIA 1 FLAC. CU PULB., 3 ML DE SOLV. IN SERINGA PREUMPLUTA, 1 TIJA A PISTONULUI, 1 ADAPTOR PT. FLAC., 1 SET DE PERFUZIE, 2 TAMPOANE CU ALCOOL, 2 PLASTURI, 1 COMPRESA PR 1 3.798,590000 4.220,020000 0,000000 3 W62685001 B02BD02 EFMOROCTOCOG ALFA ** ELOCTA 2000 UI PULB + SOLV. PT. SOL. INJ. 2000 UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) SUEDIA 1 FLAC. CU PULB., 3 ML
ANEXE din 10 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293717]
-
EFMOROCTOCOG ALFA ** ELOCTA 2000 UI PULB + SOLV. PT. SOL. INJ. 2000 UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) SUEDIA 1 FLAC. CU PULB., 3 ML DE SOLV. IN SERINGA PREUMPLUTA, 1 TIJA A PISTONULUI, 1 ADAPTOR PT. FLAC., 1 SET DE PERFUZIE, 2 TAMPOANE CU ALCOOL, 2 PLASTURI, 1 COMPRESA PR 1 5.054,790000 5.602,970000 0,000000 4 W62680001 B02BD02 EFMOROCTOCOG ALFA ** ELOCTA 250 UI PULB + SOLV. PT. SOL. INJ. 250 UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) SUEDIA 1 FLAC. CU PULB., 3 ML
ANEXE din 10 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293717]
-
EFMOROCTOCOG ALFA ** ELOCTA 250 UI PULB + SOLV. PT. SOL. INJ. 250 UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) SUEDIA 1 FLAC. CU PULB., 3 ML DE SOLV. IN SERINGA PREUMPLUTA, 1 TIJA A PISTONULUI, 1 ADAPTOR PT. FLAC., 1 SET DE PERFUZIE, 2 TAMPOANE CU ALCOOL, 2 PLASTURI, 1 COMPRESA PR 1 651,880000 748,700000 0,000000 5 W62686001 B02BD02 EFMOROCTOCOG ALFA ** ELOCTA 3000 UI PULB + SOLV. PT. SOL. INJ. 3000 UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) SUEDIA 1 FLAC. CU PULB., 3 ML
ANEXE din 10 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293717]
-
EFMOROCTOCOG ALFA ** ELOCTA 3000 UI PULB + SOLV. PT. SOL. INJ. 3000 UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) SUEDIA 1 FLAC. CU PULB., 3 ML DE SOLV. IN SERINGA PREUMPLUTA, 1 TIJA A PISTONULUI, 1 ADAPTOR PT. FLAC., 1 SET DE PERFUZIE, 2 TAMPOANE CU ALCOOL, 2 PLASTURI, 1 COMPRESA PR 1 7.567,210000 8.368,890000 0,000000 6 W62681001 B02BD02 EFMOROCTOCOG ALFA ** ELOCTA 500 UI PULB + SOLV. PT. SOL. INJ. 500 UI SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) SUEDIA 1 FLAC. CU PULB., 3 ML
ANEXE din 10 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293717]