3,319 matches
-
Plasture transdermic plic ( hârtie de uz alimentar/ polietilen / Al/ copolimer etilen - acid metacrilic ) 2 plasturi EMEA/ H/ C/ 000634/ 0000/ 002 Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore Plasture transdermic plic ( hârtie de uz alimentar/ polietilen / Al/ copolimer etilen - acid metacrilic ) 8 plasturi EMEA/ H/ C/ 000634/ 0000/ 003 Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore Plasture transdermic plic ( hârtie de uz alimentar/ polietilen / Al/ copolimer etilen - acid metacrilic ) 24 plasturi 1/ 1
Ro_491 () [Corola-website/Science/291250_a_292579]
-
metacrilic ) 2 plasturi EMEA/ H/ C/ 000634/ 0000/ 002 Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore Plasture transdermic plic ( hârtie de uz alimentar/ polietilen / Al/ copolimer etilen - acid metacrilic ) 8 plasturi EMEA/ H/ C/ 000634/ 0000/ 003 Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore Plasture transdermic plic ( hârtie de uz alimentar/ polietilen / Al/ copolimer etilen - acid metacrilic ) 24 plasturi 1/ 1
Ro_491 () [Corola-website/Science/291250_a_292579]
-
Plasture transdermic plic ( hârtie de uz alimentar/ polietilen / Al/ copolimer etilen - acid metacrilic ) 8 plasturi EMEA/ H/ C/ 000634/ 0000/ 003 Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore Plasture transdermic plic ( hârtie de uz alimentar/ polietilen / Al/ copolimer etilen - acid metacrilic ) 24 plasturi 1/ 1
Ro_491 () [Corola-website/Science/291250_a_292579]
-
piele . Țineți rezervorul seringii cu o mână și apăsați ușor dispozitivul colorat de protecție al acului pe o suprafață plată până când acoperă acul . 61 • Aruncați seringa într- un container cu capac special pentru aruncarea materialelor utilizate . • Acoperiți locul injectării cu plasture dacă apare sângerarea la locul injectării . PASUL 5 : Aruncați toate seringile utilizate , direct în containerul special cu capac . Păstrați acest container bine închis și nu- l lăsați la îndemâna copiilor . Stabiliți cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre cea mai potrivită
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
de grade . • Utilizând degetul mare , apăsați pistonul în interior pentru a injecta soluția . După ce doza a fost injectată în întregime , scoateți acul din piele . Aruncați seringa într- un container cu capac special pentru aruncarea materialelor utilizate . • Acoperiți locul injectării cu plasture dacă apare sângerarea la locul injectării . PASUL 5 : Aruncați toate seringile utilizate , direct în containerul special cu capac . Păstrați acest container bine închis și nu- l lăsați la îndemâna copiilor . Stabiliți cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre cea mai potrivită
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic 2 . Fiecare plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme testosteron în 24 ore . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Plasture transdermic subțire , transparent , oval , de tip
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic 2 . Fiecare plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme testosteron în 24 ore . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Plasture transdermic subțire , transparent , oval , de tip matriceal , format din trei
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic 2 . Fiecare plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme testosteron în 24 ore . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Plasture transdermic subțire , transparent , oval , de tip matriceal , format din trei straturi : o membrană de suport translucidă , o matrice adezivă conținând medicamentul și un înveliș de protecție ocluziv , care se îndepărtează înainte de aplicare . Pe suprafața fiecărui plasture este inscripționat
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
MEDICAMENTULUI Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic 2 . Fiecare plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme testosteron în 24 ore . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Plasture transdermic subțire , transparent , oval , de tip matriceal , format din trei straturi : o membrană de suport translucidă , o matrice adezivă conținând medicamentul și un înveliș de protecție ocluziv , care se îndepărtează înainte de aplicare . Pe suprafața fiecărui plasture este inscripționat „ PG T001
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic . Plasture transdermic subțire , transparent , oval , de tip matriceal , format din trei straturi : o membrană de suport translucidă , o matrice adezivă conținând medicamentul și un înveliș de protecție ocluziv , care se îndepărtează înainte de aplicare . Pe suprafața fiecărui plasture este inscripționat „ PG T001 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Intrinsa este indicat pentru tratamentul disfuncției sexuale cu diminuarea libidoului ( DSDL ) , la femeile cu ooforectomie bilaterală și histerectomie ( menopauză indusă chirurgical ) , cărora li se administrează concomitent un tratament cu estrogeni . 4
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
femeile cu ooforectomie bilaterală și histerectomie ( menopauză indusă chirurgical ) , cărora li se administrează concomitent un tratament cu estrogeni . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza zilnică recomandată de testosteron este de 300 micrograme . Ea se obține prin aplicarea unui plasture de două ori pe săptămână , în mod continuu . Plasturele trebuie înlocuit cu unul nou la intervale de 3- 4 zile . Se recomandă schimbarea locului de aplicare , menținând un interval de cel puțin 7 zile înainte de aplicarea în aceeași zonă . Trebuie
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
cărora li se administrează concomitent un tratament cu estrogeni . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza zilnică recomandată de testosteron este de 300 micrograme . Ea se obține prin aplicarea unui plasture de două ori pe săptămână , în mod continuu . Plasturele trebuie înlocuit cu unul nou la intervale de 3- 4 zile . Se recomandă schimbarea locului de aplicare , menținând un interval de cel puțin 7 zile înainte de aplicarea în aceeași zonă . Trebuie purtat numai un singur plasture o dată . Fața adezivă a
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
săptămână , în mod continuu . Plasturele trebuie înlocuit cu unul nou la intervale de 3- 4 zile . Se recomandă schimbarea locului de aplicare , menținând un interval de cel puțin 7 zile înainte de aplicarea în aceeași zonă . Trebuie purtat numai un singur plasture o dată . Fața adezivă a plasturelui trebuie aplicată pe o zonă cutanată curată , uscată , din regiunea inferioară a abdomenului , sub talie . Plasturii nu trebuie aplicați la nivelul sânilor sau a altor regiuni ale corpului . Se recomandă aplicarea pe o zonă cutanată
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
trebuie înlocuit cu unul nou la intervale de 3- 4 zile . Se recomandă schimbarea locului de aplicare , menținând un interval de cel puțin 7 zile înainte de aplicarea în aceeași zonă . Trebuie purtat numai un singur plasture o dată . Fața adezivă a plasturelui trebuie aplicată pe o zonă cutanată curată , uscată , din regiunea inferioară a abdomenului , sub talie . Plasturii nu trebuie aplicați la nivelul sânilor sau a altor regiuni ale corpului . Se recomandă aplicarea pe o zonă cutanată cu ridare minimală , care să
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
aplicare , menținând un interval de cel puțin 7 zile înainte de aplicarea în aceeași zonă . Trebuie purtat numai un singur plasture o dată . Fața adezivă a plasturelui trebuie aplicată pe o zonă cutanată curată , uscată , din regiunea inferioară a abdomenului , sub talie . Plasturii nu trebuie aplicați la nivelul sânilor sau a altor regiuni ale corpului . Se recomandă aplicarea pe o zonă cutanată cu ridare minimală , care să nu fie acoperită de îmbrăcăminte strânsă . Regiunea respectivă nu trebuie să fie uleioasă , iritată sau să
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
acoperită de îmbrăcăminte strânsă . Regiunea respectivă nu trebuie să fie uleioasă , iritată sau să prezinte leziuni . Pentru a nu interfera cu proprietățile adezive ale Intrinsa , nu trebuie aplicate creme , loțiuni sau pudre pe zona cutanată pe care se va aplica plasturele . Plasturele trebuie aplicat imediat după deschiderea plicului și îndepărtarea ambelor părți ale învelișului de protecție ocluziv . Plasturele trebuie apăsat ferm pe locul de aplicare , timp de aproximativ 10 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele , în special la
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
de îmbrăcăminte strânsă . Regiunea respectivă nu trebuie să fie uleioasă , iritată sau să prezinte leziuni . Pentru a nu interfera cu proprietățile adezive ale Intrinsa , nu trebuie aplicate creme , loțiuni sau pudre pe zona cutanată pe care se va aplica plasturele . Plasturele trebuie aplicat imediat după deschiderea plicului și îndepărtarea ambelor părți ale învelișului de protecție ocluziv . Plasturele trebuie apăsat ferm pe locul de aplicare , timp de aproximativ 10 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele , în special la nivelul
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
a nu interfera cu proprietățile adezive ale Intrinsa , nu trebuie aplicate creme , loțiuni sau pudre pe zona cutanată pe care se va aplica plasturele . Plasturele trebuie aplicat imediat după deschiderea plicului și îndepărtarea ambelor părți ale învelișului de protecție ocluziv . Plasturele trebuie apăsat ferm pe locul de aplicare , timp de aproximativ 10 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele , în special la nivelul marginilor . În cazul în care o porțiune a plasturelui se detașează , aceasta trebuie apăsată . Dacă plasturele
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
ambelor părți ale învelișului de protecție ocluziv . Plasturele trebuie apăsat ferm pe locul de aplicare , timp de aproximativ 10 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele , în special la nivelul marginilor . În cazul în care o porțiune a plasturelui se detașează , aceasta trebuie apăsată . Dacă plasturele se detașează în mod prematur , el poate fi reaplicat . În cazul în care nu poate fi reaplicat același plasture , se va aplica un plasture nou , într- o altă zonă . În ambele cazuri , trebuie
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
Plasturele trebuie apăsat ferm pe locul de aplicare , timp de aproximativ 10 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele , în special la nivelul marginilor . În cazul în care o porțiune a plasturelui se detașează , aceasta trebuie apăsată . Dacă plasturele se detașează în mod prematur , el poate fi reaplicat . În cazul în care nu poate fi reaplicat același plasture , se va aplica un plasture nou , într- o altă zonă . În ambele cazuri , trebuie menținut regimul terapeutic inițial . Plasturele rămâne aplicat
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
la piele , în special la nivelul marginilor . În cazul în care o porțiune a plasturelui se detașează , aceasta trebuie apăsată . Dacă plasturele se detașează în mod prematur , el poate fi reaplicat . În cazul în care nu poate fi reaplicat același plasture , se va aplica un plasture nou , într- o altă zonă . În ambele cazuri , trebuie menținut regimul terapeutic inițial . Plasturele rămâne aplicat pe piele în timpul dușurilor , băilor , înotului sau exercițiilor fizice . Tratamentul concomitent cu estrogeni Înaintea inițierii tratamentului cu Intrinsa , precum și
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
nivelul marginilor . În cazul în care o porțiune a plasturelui se detașează , aceasta trebuie apăsată . Dacă plasturele se detașează în mod prematur , el poate fi reaplicat . În cazul în care nu poate fi reaplicat același plasture , se va aplica un plasture nou , într- o altă zonă . În ambele cazuri , trebuie menținut regimul terapeutic inițial . Plasturele rămâne aplicat pe piele în timpul dușurilor , băilor , înotului sau exercițiilor fizice . Tratamentul concomitent cu estrogeni Înaintea inițierii tratamentului cu Intrinsa , precum și cu ocazia reevaluărilor de rutină
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
apăsată . Dacă plasturele se detașează în mod prematur , el poate fi reaplicat . În cazul în care nu poate fi reaplicat același plasture , se va aplica un plasture nou , într- o altă zonă . În ambele cazuri , trebuie menținut regimul terapeutic inițial . Plasturele rămâne aplicat pe piele în timpul dușurilor , băilor , înotului sau exercițiilor fizice . Tratamentul concomitent cu estrogeni Înaintea inițierii tratamentului cu Intrinsa , precum și cu ocazia reevaluărilor de rutină ale tratamentului , trebuie avute în vedere și indicațiile și restricțiile tratamentului cu estrogeni . 2
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
tip androgenic . Semnele de virilizare , cum sunt îngroșarea vocii , hirsutismul și hipertrofia clitorisului , pot fi ireversibile , trebuind luată în considerare întreruperea tratamentului . În studiile clinice , aceste reacții au fost reversibile la majoritatea pacientelor ( vezi pct . 4. 8 ) . Datorită hipersensibilității la plasture , la locul aplicării pot apărea eritem cutanat sever , edem localizat și flictene . În cazul apariției acestora , utilizarea plasturelui trebuie întreruptă . Siguranța tratamentului cu Intrinsa nu a fost evaluată în studii de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu durata mai
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
în considerare întreruperea tratamentului . În studiile clinice , aceste reacții au fost reversibile la majoritatea pacientelor ( vezi pct . 4. 8 ) . Datorită hipersensibilității la plasture , la locul aplicării pot apărea eritem cutanat sever , edem localizat și flictene . În cazul apariției acestora , utilizarea plasturelui trebuie întreruptă . Siguranța tratamentului cu Intrinsa nu a fost evaluată în studii de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu durata mai mare de 1 an . Sunt disponibile date limitate privind siguranța pe termen lung a tratamentului , incluzând efectele asupra
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]