1,211 matches
-
produselor radioactive , NeoSpect va fi utilizat întotdeauna într- un spital sau în structuri similare . 21 Supradozaj Dacă se suspectează supradozajul , trebuie administrat tratament simptomatic . Medicul vă poate recomanda un consum sporit de lichide pentru a accelera eliminarea reziduurilor de medicament radiofarmaceutic din organismul dumneavoastră . 4 . Ca toate medicamentele , NeoSpect poate produce reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Multe din reacțiile adverse raportate au fost tranzitorii și de intensitate redusă . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
formă de trifluoroacetat de depreotid . - Celelalte componente sunt glucoheptonat sodic dihidrat , clorură de staniu dihidrat , edetat disodic și acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH . Cum arată NeoSpect și conținutul ambalajului Produsul este un kit pentru preparare radiofarmaceutică . NeoSpect este o pulbere pentru soluții injectabile , care trebuie dizolvată și marcată cu technețiu radioactiv înaintea utilizării . Când se adaugă în flacon o soluție de substanță radioactivă de pertechnetat ( 99mTc ) de sodiu , se formează 99mTc- depreotid . Mărimea ambalajului 1 flacon
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
de înlocuirea catenei principale cu analogi sintetici; - diferența constă în sistemul vector sau de transfer; (2.4) substanțe parțial determinabile complexe strâns înrudite (de exemplu, două vaccinuri înrudite sau două produse de terapie celulară înrudite); sau (3) aceeași substanță activă radiofarmaceutică sau una care diferă de original prin nuclidul radioactiv, ligand, locul de marcare sau mecanismul de cuplare moleculă-nuclid radioactiv care leagă molecula de nuclidul radioactiv, cu condiția ca aceasta să acționeze prin același mecanism; (d) "clinic superior" înseamnă că s-
jrc4685as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89851_a_90638]
-
bolnavilor și a celorlalte persoane implicate, după caz, asupra riscului asociat radiațiilor ionizante. - Autorități competente: orice autoritate desemnată de un stat membru. - Nivele de referință de diagnosticare: nivelele de doză în practicile medicale de radiodiagnostic medical sau, în cazul produselor radiofarmaceutice, nivelele de activitate pentru examinări tipice, pe grupe de pacienți de dimensiuni standard sau "fantome standard" pentru categorii mari de instalații. Aceste nivele nu trebuie să fie depășite pentru procedurile standard dacă se aplică practici corecte și normale de diagnosticare
jrc3341as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88499_a_89286]
-
osoasă , bifosfonați marcați cu technețiu [ 99mTc ] . Înaintea inițierii terapiei , trebuie confirmată prezența metastazelor osteoblastice care captează bifosfonați marcați cu technețiu [ 99mTc ] . 2 4. 2 Doze și mod de administrare QUADRAMET trebuie administrat numai de către medici cu experiență în utilizarea medicamentelor radiofarmaceutice și după evaluarea completă a pacientului din punct de vedere oncologic , de către medici calificați . Doza recomandată de QUADRAMET este de 37 MBq pe kilogram și trebuie administrată lent pe cale intravenoasă , timp de un minut , printr- o linie de perfuzie intravenoasă
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
a reduce la minim riscul contaminării radioactive a hainelor , lenjeriei de pat și a mediului din jurul pacientului . La ceilalți pacienți urina trebuie colectată timp de cel puțin șase ( 6 ) ore . La pacienții cu obstrucție urinară trebuie efectuată cateterizare vezicală . Medicamentele radiofarmaceutice trebuie recepționate , utilizate și administrate numai de către persoane autorizate , în unități clinice adecvate acestui scop . Recepționarea , păstrarea , utilizarea , transferul și eliminarea acestor medicamente sunt supuse reglementărilor și autorizațiilor specifice eliberate de autoritățile competente locale . Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate de către utilizator
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
efectuată cateterizare vezicală . Medicamentele radiofarmaceutice trebuie recepționate , utilizate și administrate numai de către persoane autorizate , în unități clinice adecvate acestui scop . Recepționarea , păstrarea , utilizarea , transferul și eliminarea acestor medicamente sunt supuse reglementărilor și autorizațiilor specifice eliberate de autoritățile competente locale . Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate de către utilizator astfel încât să satisfacă atât criteriile de siguranță pentru radioactivitate cât și cerințele privind calitatea farmaceutică . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deoarece sunt posibile efecte aditive asupra măduvei osoase , tratamentul nu
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
4. 9 Supradozaj Riscurile previzibile sunt asociate cu administrarea accidentală a unui exces de radioactivitate . Doza de radiații eliberată asupra corpului poate fi diminuată prin accelerarea diurezei și prin urinare frecventă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : diverse medicamente radiofarmaceutice cu efect analgezic . Codul ATC : V10BX02 În studiile clinice care utilizează tehnici de imagine plană , QUADRAMET se acumulează cu un raport leziune- os normal de aproximativ 5 și cu un raport leziune- țesuturi moi de aproximativ 6 . 5. 2 Proprietăți
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
3 ± 136 % din activitatea administrată s- a eliminat prin urină . La analiza probelor de urină , radioactivitatea era prezentă sub formă de complex nemodificat . La pacienții cu metastaze osoase extinse , excreția urinară a fost mai redusă , indiferent de cantitatea de substanță radiofarmaceutică administrată . În studii , la 453 pacienți cu diverse tumori maligne primare , captarea totală de QUADRAMET la nivelul scheletului a fost de 65, 5 ± 15, 5 % din activitatea administrată . 5 numărul localizărilor metastatice . Din contră , captarea scheletică a fost invers proporțională
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
a începe procedura de preparare . Toate procedurile trebuie desfășurate folosind tehnici aseptice și măsurile standard de siguranță pentru manipularea radionuclizilor . Radiofarmaceuticele trebuie utilizate numai de către personal calificat , cu autorizare de utilizare și manipulare a radionuclidelor din partea autorității guvernamentale competente . Medicamentele radiofarmaceutice trebuie recepționate , utilizate și administrate numai de către persoane autorizate , în unități clinice adecvate acestui scop . Recepționarea , păstrarea , utilizarea , transferul și eliminarea acestor medicamente sunt supuse reglementărilor și autorizațiilor specifice eliberate de autoritățile competente oficiale locale . 21 Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
competente . Medicamentele radiofarmaceutice trebuie recepționate , utilizate și administrate numai de către persoane autorizate , în unități clinice adecvate acestui scop . Recepționarea , păstrarea , utilizarea , transferul și eliminarea acestor medicamente sunt supuse reglementărilor și autorizațiilor specifice eliberate de autoritățile competente oficiale locale . 21 Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate de către utilizator astfel încât să satisfacă atât criteriile de siguranță pentru radioactivitate cât și cerințele privind calitatea farmaceutică . Soluția injectabilă trebuie inspectată vizual înaintea utilizării . Trebuie să fie limpede și să nu conțină particule . Manipulatorul trebuie să fie atent
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
3 . Cum se utilizează DaTSCAN 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează DaTSCAN 6 . 1 . DaTSCAN conține Ioflupan ( 123I ) , care este folosit pentru a facilita observarea ( diagnosticul ) unor tulburări la nivelul creierului . El aparține unui grup de medicamente denumite „ radiofarmaceutice " , care au un nivel mic de radioactivitate . Când un radiofarmaceutic este injectat , acesta se concentrează într- un anumit organ sau într- o anumită zonă a corpului pentru scurt timp . Deoarece conține o cantitate mică de radioactivitate , el poate fi detectat
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale UE; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active; 7. medicament radiofarmaceutic - orice medicament care, atunci când este gata de folosire, conține încorporați, în scopuri medicale, unul sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 8. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiică obținut prin eluție
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
medicale, unul sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 8. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiică obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 9. kit (trusă) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 10. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 11. medicament derivat
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiică obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 9. kit (trusă) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 10. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 11. medicament derivat din sânge uman sau plasmă umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piață de răspundere juridică. ... (4) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 705 Autorizația de punere pe piață nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
punere pe piață de răspundere juridică. ... (4) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 705 Autorizația de punere pe piață nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
sau a reziduurilor rezultate din aceste medicamente, dacă este cazul; 7. deținătorul autorizației de punere pe piață; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piață; 9. data primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. data revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
7. deținătorul autorizației de punere pe piață; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piață; 9. data primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. data revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor. (2) În
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
reprezentantului desemnat de deținător să îl reprezinte; ... l) numărul autorizației de punere pe piață a medicamentului; ... m) numărul seriei de fabricație; ... n) în cazul medicamentelor care se eliberează fără prescripție medicală, instrucțiunile de utilizare; o) pentru medicamente, altele decât medicamentele radiofarmaceutice menționate la art. 775 alin. (1), elemente de siguranță care să permită distribuitorilor angro și persoanelor autorizate sau îndreptățite să furnizeze medicamente către public să verifice autenticitatea medicamentului, să identifice ambalajele individuale, precum și un dispozitiv care să permită să se
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
simbolul chimic al radionuclidului; - numărul de identificare al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 789 (1) ANMDM trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 781; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
trasabilitatea căii de distribuție a fiecărui medicament. Articolul 806 Prevederile prezentului capitol nu împiedică aplicarea unor cerințe mai restrictive în legătură cu distribuția de: a) substanțe stupefiante și psihotrope pe teritoriul României; ... b) medicamente derivate din sânge; ... c) medicamente imunologice; ... d) medicamente radiofarmaceutice. ... Articolul 807 (1) ANMDM are obligația de a urmări aplicarea ghidurilor de bună practică de distribuție angro publicate de Comisia Europeană. ... (2) Ministerul Sănătății are obligația de a urmări aplicarea ghidurilor de bună practică farmaceutică prevăzute de legislație. Articolul 808
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
a diviziei de cercetare și laboratoare. Era o activitate de coordonare și administrație, de organizare de conferințe internaționale, de editare de cărți și de reprezentare a A.I.E.A. pe lângă Organizația Mondială a Sănătății de la Geneva în redactarea monografiilor de compuși radiofarmaceutici pentru Farmacopeea Internațională. A revenit în țară în 1970 și a început activitatea didactică, ca profesor la Catedra de Chimie Organică, și cea de cercetare la Institutul de Fizică Atomică. După 1990, a alternat un semestru în România și unul
Alexandru T. Balaban () [Corola-website/Science/307131_a_308460]
-
în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale UE; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active; 7. medicament radiofarmaceutic - orice medicament care, atunci când este gata de folosire, conține încorporați, în scopuri medicale, unul sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 8. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiică obținut prin eluție
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
medicale, unul sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 8. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiică obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 9. kit (trusă) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 10. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 11. medicament derivat
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]