2,252 matches
-
randomizate , controlate cu placebo , pacienții tratați cu NEVANAC au prezentat inflamații semnificativ mai reduse ( celulele care secretă umoarea apoasă și hiperemie inflamatorie ) de la începutul perioadei postoperatorii și până la încheierea tratamentului , față de cei tratați cu placebo . În cadrul unui studiu dublu- orb , randomizat , controlat activ și cu placebo , pacienții tratați cu NEVANAC au prezentat inflamații semnificativ mai reduse față de cei tratați cu placebo . În plus , s- a arătat că NEVANAC nu este inferior față de ketorolac 5 mg/ ml în reducerea inflamației și durerilor
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
se remite treptat în timp . Mecanismul prin care paralizia musculară se remite în timp rămâne necunoscut , însă poate fi asociat cu resintetizarea intraneuronală a proteinei afectate și/ sau cu refacerea terminațiilor nervoase . S- au efectuat două studii de fază III , randomizate , multicentrice , în sistem dublu- orb , controlate cu placebo la pacienții cu distonie cervicală . În ambele studii s- au înrolat pacienți adulți ( ≥ 18 ani ) cărora li s - a administrat anterior toxină botulinică de tip A . În primul studiu s- au înrolat
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
studiile deschise , s- au administrat pacienților doze de până la 15. 000 U la intervale de până la 12 săptămâni . Proporția pacienților care au răspuns la aceste injecții a fost similară cu cea din principalele studii controlate . S- a efectuat un studiu randomizat , multicentric , dublu- orb , de fază IV pentru a se compara eficacitatea NeuroBloc ( 10. 000 U ) cu toxina botulinică de tip A ( 150 U ) la pacienții cu distonie cervicală , cărora nu li s- a administrat niciodată un produs care conține toxină
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
Administrarea de Nexavar poate fi urmată de un risc hemoragic crescut . Dacă un eveniment hemoragic necesită intervenție medicală , se recomandă considerarea încetării tratamentului cu Nexavar ( vezi pct . 4. 8 ) . Ischemie cardiacă și/ sau infarct miocardic : În cadrul unui studiu dublu- orb , randomizat , controlat prin placebo studiul 1 , ( vezi pct . 5. 1 ) , incidența evenimentelor de ischemie cardiacă/ infarct miocardic a fost mai mare în grupul tratat cu Nexavar ( 2, 9 % ) decât în grupul tratat cu placebo ( 0, 4 % ) . In studiul 3 ( vezi pct
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
3 și PDGFR- ß ) . Kinazele RAF sunt serin/ treonin kinaze , iar c- KIT , FLT- 3 , VEGFR- 2 , VEGFR- 3 și PDGFR- ß sunt receptori tirozin kinazici . Carcinom hepatocelular Studiul 3 ( studiu 10054 ) a fost de fază III , internațional , multi- centric , randomizat , dublu orb , placebo - controlat , la 602 pacienti cu carcinom hepatocelular . Caracteristicile demografice și afecțiunile subiacente au fost comparabile între pacienții tratați cu Nexavar și cei cărora li s- a administrat placebo cu referire la statusul ECOG ( status 0 : 54 % comparativ
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
încredere , RR= rata RISCULUI ( Nexavar și placebo ) * valoarea p a fost semnificativă statistic sub valoarea prestabilită de O’ Brien Fleming de 0, 0077 ** vizualizare radiologică independentă Studiul 1 ( studiu 11213 ) a fost un studiu de fază III , multicentric , dublu- orb , randomizat , controlat prin placebo , pe 903 pacienți . Au fost incluși numai pacienții cu carcinom renal cu celule clare și cu risc prognostic scăzut și intermediar , conform MSKCC ( Memorial Sloan Kettering Cancer Center ) . Obiectivele primare au fost timpul total de supraviețuire și
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
de activitatea antivirală a Kaletra . Lopinavirul este un inhibitor al proteazelor HIV- 1 și HIV- 2 . Inhibarea proteazei HIV previne scindarea poliproteinei gag- pol și are drept rezultat producerea de particule virale imature , neinfectante . Modificări ale electrocardiogramei : Într- un studiu randomizat încrucișat controlat activ ( moxifloxacină ) și placebo la 39 adulți sănătoși , în ziua 3 a fost evaluat prin 10 măsurători , timp de peste 12 ore , intervalul QTcF . Valoarea maximă a diferența maxime medii ( limita superioară a intervalului de încredere 95 % ) a intervalului
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
mutații primare sau active ale proteazei ( aminoacizi în pozițiile 8 , 30 , 32 , 46 , 47 , 48 , 50 , 82 , 84 și 90 ) sau rezistență fenotipică pentru inhibitorii de protează . 16 Într- un studiu de Fază III ( M98- 863 ) efectuat la 653 pacienți randomizați să primească stavudină plus lamivudină , cu lopinavir/ ritonavir sau nelfinavir fiecare , 113 subiecți tratați cu nelfinavir și 74 subiecți tratați cu lopinavir/ ritonavir au avut ARN HIV peste 400 copii/ ml în timpul tratamentului între săptămânile 24 și 96 . Dintre aceștia
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
antiretrovirale ) asupra markerilor biologici ( valorile plasmatice ale ARN HIV și numărul CD4 ) s- au investigat într- un studiu controlat cu Kaletra pe o durată de 48 săptămâni și în studii suplimentare cu Kaletra timp de 360 săptămâni . Studiul M98- 863 , randomizat , dublu- orb s- a efectuat la 653 pacienți netratați anterior cu antiretrovirale , la care s- a administrat Kaletra ( 400/ 100 mg de două ori pe zi ) comparativ cu nelfinavir ( 750 mg de trei ori pe zi ) plus INRT . În urma analizei
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
creșterea medie corespunzătoare a CD4 a fost de 501 celule/ mm . 39 pacienți ( 39 % ) au întrerupt studiul , incluzând 16 ( 16 % ) datorită reacțiilor adverse , dintre aceste reacții adverse , una a condus la deces . Studiul M97- 765 este un studiu dublu orb , randomizat , care evaluează efectul Kaletra la două niveluri de dozare ( 400/ 100 mg și 400/ 200 mg , ambele administrate de două ori pe zi ) plus nevirapină ( 200 mg de două ori pe zi ) și a doi inhibitori nucleozidici de revers transcriptază
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a fost de 75 % ( 58 % ) , iar creșterea medie a numărului inițial de celule CD4 a fost de 174 celule/ mm la cei 36 pacienți tratați cu o doză de 400/ 100 mg Kaletra . Studiul M98- 957 , este un studiu deschis , randomizat , care evaluează efectul tratamentului cu Kaletra la două niveluri de dozare ( 400/ 100 mg și 533/ 133 mg , ambele de două ori pe zi ) plus efivarenz ( 600 mg o dată pe zi ) și al inhibitorilor nucleozidici de revers transcriptază efectuat la
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de activitatea antivirală a Kaletra . Lopinavirul este un inhibitor al proteazelor HIV- 1 și HIV- 2 . Inhibarea proteazei HIV previne scindarea poliproteinei gag- pol și are drept rezultat producerea de particule virale imature , neinfectante . Modificări ale electrocardiogramei : Într- un studiu randomizat încrucișat controlat activ ( moxifloxacină ) și placebo la 39 adulți sănătoși , în ziua 3 a fost evaluat prin 10 măsurători , timp de peste 12 ore , intervalul QTcF . Valoarea maximă a diferența maxime medii ( limita superioară a intervalului de încredere 95 % ) a intervalului
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
evidență mutații primare sau active ale proteazei ( aminoacizi în pozițiile 8 , 30 , 32 , 46 , 47 , 48 , 50 , 82 , 84 și 90 ) sau rezistență fenotipică pentru inhibitorii de protează . Într- un studiu de Fază III ( M98- 863 ) efectuat la 653 pacienți randomizați să primească stavudină plus lamivudină , cu lopinavir/ ritonavir sau nelfinavir fiecare , 113 subiecți tratați cu nelfinavir și 74 subiecți tratați cu lopinavir/ ritonavir au avut ARN HIV peste 400 copii/ ml în timpul tratamentului între săptămânile 24 și 96 . Dintre aceștia
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
antiretrovirale ) asupra markerilor biologici ( valorile plasmatice ale ARN HIV și numărul CD4 ) s- au investigat într- un studiu controlat cu Kaletra pe o durată de 48 săptămâni și în studii suplimentare cu Kaletra timp de 360 săptămâni . Studiul M98- 863 , randomizat , dublu- orb , s- a efectuat la 653 pacienți netratați anterior cu antiretrovirale , la care s- a administrat Kaletra ( 400/ 100 mg de două ori pe zi ) comparativ cu nelfinavir ( 750 mg de trei ori pe zi ) plus INRT . În urma analizei
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
și o creștere medie corespunzătoare a CD4 a fost de 501 celule/ mm . 39 pacienți ( 39 % ) au întrerupt studiul , incluzând 16 ( 16 % ) datorită reacțiilor adverse , dintre aceste reacții adverse , una a condus la deces . Studiul M97- 765 este dublu orb , randomizat , care evaluează efectul Kaletra la două niveluri de dozare ( 400/ 100 mg și 400/ 200 mg , ambele administrate de două ori pe zi ) plus nevirapină ( 200 mg de două ori pe zi ) și a doi inhibitori nucleozidici de revers transcriptază
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
săptămâni a fost de 75 % , iar creșterea medie a numărului inițial de celule CD4 a fost de 174 celule/ mm la cei 36 pacienți tratați cu o doză de 400/ 100 mg Kaletra . Studiul M98- 957 este un studiu deschis , randomizat , care evaluează efectul tratamentului cu Kaletra la două niveluri de dozare ( 400/ 100 mg și 533/ 133 mg , ambele de două ori pe zi ) plus efivarenz ( 600 mg o dată pe zi ) și al inhibitorilor nucleozidici de revers transcriptază efectuat la
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
CE50 a lopinavirului a fost de 6, 5 nM față de câteva tulpini clinice de HIV- 1 . S- au selectat tulpini HIV- 1 cu sensibilitate scăzută la lopinavir . 81 Într- un studiu de Fază III ( M98- 863 ) efectuat la 653 pacienți randomizați să primească stavudină plus lamivudină , cu lopinavir/ ritonavir sau nelfinavir fiecare , 113 subiecți tratați cu nelfinavir și 74 subiecți tratați cu lopinavir/ ritonavir au avut ARN HIV peste 400 copii/ ml în timpul tratamentului între săptămânile 24 și 96 . Rezistența la
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
analizată la 18 tulpini de recădere care au demonstrat evoluția rezistenței la lopinavir . În general , tulpinile de recădere fiecare a menținut ( dacă a fost rezistență încrucișată inițială ) și dezvoltat rezistență încrucișată importantă la indinavir , saquinavir și atazanavir . Studiul M98- 863 , randomizat , dublu- orb s- a efectuat la 653 pacienți netratați anterior cu antiretrovirale , la care s- a administrat Kaletra ( 400/ 100 mg de două ori pe zi ) comparativ cu nelfinavir ( 750 mg de trei ori pe zi ) plus INRT . Numărul mediu
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a fost de 75 % ( 58 % ) , iar creșterea medie a numărului inițial de celule CD4 a fost de 174 celule/ mm la cei 36 pacienți tratați cu o doză de 400/ 100 mg Kaletra . Studiul M98- 957 , este un studiu deschis , randomizat , care evaluează efectul tratamentului cu Kaletra la două niveluri de dozare ( 400/ 100 mg și 533/ 133 mg , ambele de două ori pe zi ) plus efivarenz ( 600 mg o dată pe zi ) și al inhibitorilor nucleozidici de revers transcriptază efectuat la
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
pegfilgrastim față de cele cărora li s- a administrat placebo ( 1 % comparativ cu 17 % , p < 0, 001 ) . p < 0, 001 și 2 % comparativ cu 10 % , p < 0, 001 ) . ed Un studiu mic ( n=83 ) , de faza ÎI- a , randomizat , dublu- orb la pacienți cărora li s- a administrat chimioterapie pentru leucemie acută mieloidă de novo , a comparat pegfilgrastimul ( doză unică de m 6 mg ) cu filgrastimul , administrat în timpul chimioterapiei de inducție . Timpul median de revenire din neutropenia severă a
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
pegfilgrastim au funcție normală sau crescută , așa cum s- a demonstrat în testele funcției 13 chemotactice și fagocitare . Ca și orice alți factori de creștere hematopoietici , G- CSF a demonstrat in vitro proprietăți stimulative pe celulele endoteliale umane . În două studii randomizate , dublu- orb la paciențe cu cancer de sân stadiul ÎI- IV cu risc crescut , aflate sub terapie mielosupresivă constând în doxorubicin și docetaxel , folosirea pegfilgrastimului în doză unică per ciclu , a redus durată neutropeniei și incidența neutropeniei febrile în mod
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
de neutropenie febrila a fost mai mică în grupul tratat cu pegfilgrastim față de placebo ( 1 % comparativ cu 14 % , p < 0, 001 și 2 % comparativ cu 10 % , p < 0, 001 ) . al Un studiu mic ( n=83 ) , de faza ÎI , randomizat , dublu- orb la pacienți cărora li s- a administrat în chimioterapie pentru leucemie acută mieloidă de novo a comparat pegfilgrastimul ( doză unică de 6 ic mg ) cu filgrastimul , administrat în timpul chimioterapiei de inducție . Timpul median de revenire din neutropenia severă
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
100 mg/ zi sau 2 mg/ kg și zi ) a fost la fel de eficace și mai bine tolerat decât amfotericina B lipozomală ( 3 mg/ kg ) ca tratament de primă linie pentru candidemie și candidoze invazive într- un studiu de non- inferioritate , randomizat , dublu- orb , multinațional . Micafungin și amfotericina B lipozomală au fost administrate pe o durată medie de 15 zile ( interval , 4 până la 42 de zile la adulți ; 12 până la 42 de zile la copii ) . Non- inferioritatea a fost demonstrată pentru pacienții
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
a fost suficient dimensionată pentru a testa non- inferioritatea . ¶ eficacitatea clinică a fost testată ( < 5 pacienți ) pe următoarele specii de Candida : C . guilliermondii , C . famata , C . lusitaniae , C . utilis , C . inconspicua și C . dubliniensis . Candidoza esofagienă : Într- un studiu randomizat , dublu- orb cu micafungin versus fluconazol ca tratament de primă linie al candidozei esofagiene , la 518 pacienți s- a administrat cel puțin o doză unică de medicament . Durata medie a tratamentului a fost de 14 zile iar doza medie zilnică
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
reacțiilor adverse dintre cele două grupuri de tratament au fost similare . Profilaxie : Micafungin a fost mai eficace decât fluconazol pentru prevenirea infecțiilor fungice invazive în grupurile de pacienți cu risc mare de apariție a infecțiilor fungice sistemice ( într- un studiu randomizat dublu- orb multicentric la pacienți cu transplant de celule stem hematopoietice [ TCSH ] ) . Succesul terapeutic a fost definit ca lipsa unei infecții fungice sistemice demonstrate , probabile sau suspectate la finalul tratamentului și absența unei infecții fungice sistemice demonstrate sau probabile la
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]