1,957 matches
-
de asemenea are receptori), pot să rezulte prin recombinări genice sușe noi, cu înaltă patogenitate pentru om, păsările fiind considerate cel mai bogat izvor de virusuri gripale generatoare ale sușelor de înaltă patogenitate pentru om. Mai trebuie notat că o sușa de VGA patogena pentru o specie de păsări nu este în mod necesar patogena sau la fel de patogena și pentru alte specii de pasari. 1.2.2. EPIDEMIOLOGIE Lista speciilor de păsări domestice și sălbatice de la care au fost izolate diverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172540_a_173869]
-
păsărilor sau, după o transformare genetică prin reasortare genica, omului sau altor specii. Transmiterea directă a bolii de la păsări cu GA la om, porc, nutrii sau alte specii de mamifere a fost semnalată numai foarte rar. Omul se îmbolnăvește cu sușe transformate genetic în organismul porcului, cel mai adesea din genomul VGA și ale virusurilor umane, dar nu numai. Probabil că și alte specii decât porcul pot juca rolul de "reactor". Transmiterea cu ușurință a gripei, ca și a infecțiilor gripale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172540_a_173869]
-
2.2.2. Formula structurală, formula moleculară și masa moleculară Pentru substanțele active care sunt produse de fermentație: originea microbiană (denumirea și locul unde se află culturile, recunoscut ca autoritate internațională de depozitare, de preferință în Uniunea Europeană, unde este depozitată sușa, numărul de acces și toate caracteristicile morfologice, fiziologice, genetice și moleculare pentru identificarea sa). Pentru sușele modificate genetic, trebuie prezentate informații privind modificările genetice. 2.2.3. Puritatea Identificarea și cuantificarea impurităților chimice și microbiene și a substanțelor toxice care
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
de fermentație: originea microbiană (denumirea și locul unde se află culturile, recunoscut ca autoritate internațională de depozitare, de preferință în Uniunea Europeană, unde este depozitată sușa, numărul de acces și toate caracteristicile morfologice, fiziologice, genetice și moleculare pentru identificarea sa). Pentru sușele modificate genetic, trebuie prezentate informații privind modificările genetice. 2.2.3. Puritatea Identificarea și cuantificarea impurităților chimice și microbiene și a substanțelor toxice care pot surveni, confirmarea absenței organismelor de producție. 2.2.4. Proprietăți importante Proprietățile fizice ale substanțelor
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
concentrație al alimentului, concentrația inhibitivă minimă (CIM) trebuie determinată la bacterii patogene și nepatogene, endogene și exogene, în conformitate cu procedurile standard. 4.1.2.3. Teste pentru determinarea capacității aditivului: - de a induce rezistență incrucișată la antibiotice specifice, - de a selecta sușe de bacterii rezistente în condiții de teren la speciile țintă și, în acest caz, analizarea mecanismului genetic pentru transfer al genelor rezistente. 4.1.2.4. Teste pentru determinarea efectului aditivului asupra: - unui număr de patogeni oportuniști prezenți în tractul
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
toxicologice și farmacologice, după caz. Pentru anumiți aditivi, de exemplu antibacterieni, o RZA poate fi mai bine stabilită pe baza efectelor asupra microflorei din intestinele umane. În absența metodelor de descriere a florei intestinale acceptate și validate internațional, efectele asupra sușelor bacteriene selectate și sensibile din intestinul uman, pot constitui o metodă adecvată de calcul. 4.3. Evaluarea siguranței pentru consumul uman 4.3.1. Propunerea privind rația zilnică acceptabilă (RZA) pentru aditiv După caz, trebuie propusă o RZA. RZA (exprimată
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
conform cu nomenclatura UICPA alte denumiri generice internaționale și abrevieri. Numărul CAS. 5.2.2. Formula structurală, formula moleculară și greutatea moleculară. Compoziția calitativă și cantitativă a componentelor principale, originea microbiană (denumirea și locul de unde se colectează cultura unde este depozitată sușa), dacă substanța activă este un produs de fermentație. 5.2.3. Puritatea Compoziția calitativă și cantitativă a substanței active precum și a impurităților și a substanțelor toxice care o însoțesc, confirmarea absenței organismelor de producție. 5.2.4. Proprietăți relevante Proprietățile
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
la rumegătoarele mici, Comitetul Științific Director (CSD) a recomandat o strategie pentru efectuarea unei astfel de investigații asupra populației de rumegătoare mici din Comunitate. (3) Laboratorul Comunitar de Referință (LCR) pentru EST a constituit un grup de experți în identificarea sușelor, în scopul de a continua definirea strategiei recomandate de CSD. Strategia cuprinde în primul rând punerea în aplicare a unei metode de depistare a tuturor cazurilor confirmate de EST la rumegătoarele mici, la nivelul laboratoarelor naționale de referință. În al
32005R0036-ro () [Corola-website/Law/294042_a_295371]
-
În al doilea rând, se efectuează, în laboratoare selectate, sub supravegherea LCR, un test inelar cu cel puțin trei metode diferite în toate cazurile în care primul test de depistare nu a putut exclude ESB. În final, se impune identificarea sușei virusului la șoareci, în cazul în care trebuie confirmat rezultatul metodelor de identificare moleculară. (4) Este necesar să se asigure furnizarea de material cerebral de bună calitate și într-o cantitate suficientă de la cazurile pozitive de scrapie către laboratoarele care
32005R0036-ro () [Corola-website/Law/294042_a_295371]
-
ovine cu genotipuri care codifică alanină pe ambele alele la codonul 136, arginina pe ambele alele la codonul 154 și arginina pe ambele alele la codonul 171) trebuie raportate imediat Comisiei. Dacă este posibil, aceste cazuri sunt prezentate în vederea identificării sușei. În cazul în care identificarea sușei în aceste cazuri nu este posibilă, turmele de origine și toate celelalte turme care au intrat în contact cu animalul fac obiectul unei monitorizări intense, în scopul descoperirii altor cazuri de EST pentru identificarea
32005R0036-ro () [Corola-website/Law/294042_a_295371]
-
pe ambele alele la codonul 136, arginina pe ambele alele la codonul 154 și arginina pe ambele alele la codonul 171) trebuie raportate imediat Comisiei. Dacă este posibil, aceste cazuri sunt prezentate în vederea identificării sușei. În cazul în care identificarea sușei în aceste cazuri nu este posibilă, turmele de origine și toate celelalte turme care au intrat în contact cu animalul fac obiectul unei monitorizări intense, în scopul descoperirii altor cazuri de EST pentru identificarea sușei. 8.2. În afară de animalele pentru
32005R0036-ro () [Corola-website/Law/294042_a_295371]
-
În cazul în care identificarea sușei în aceste cazuri nu este posibilă, turmele de origine și toate celelalte turme care au intrat în contact cu animalul fac obiectul unei monitorizări intense, în scopul descoperirii altor cazuri de EST pentru identificarea sușei. 8.2. În afară de animalele pentru care s-au stabilit genotipurile în conformitate cu dispozițiile punctului 8.1, trebuie să se stabilească și genotipul proteinei prionice pentru un eșantion minim de ovine. În cazul statelor membre cu o populație adultă de ovine de peste
32005R0036-ro () [Corola-website/Law/294042_a_295371]
-
puțin încă un examen de laborator. La prima apariție a bolii se efectuează cel puțin trei examene diferite. În special, atunci când se suspectează prezența ESB la o specie, alta decât bovine, eșantioanele trebuie să facă obiectul procedurii de identificare a sușei virusului, dacă este posibil. 4. Teste rapide În scopul efectuării testelor rapide în conformitate cu articolul 5 alineatul (3) și articolul 6 alineatul (1), următoarele metode constituie teste rapide: - testul imunoblotting bazat pe o procedură "Western blot" pentru detectarea fracțiunii rezistente la
32005R0036-ro () [Corola-website/Law/294042_a_295371]
-
producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale Uniuniii Europene; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233691_a_235020]
-
828 și 842 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 712 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233691_a_235020]
-
aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233691_a_235020]
-
sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233691_a_235020]
-
denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233691_a_235020]
-
lor homeopate, într-o formă clară și lizibila. Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233691_a_235020]
-
o formă clară și lizibila. Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233691_a_235020]
-
art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233691_a_235020]
-
poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233691_a_235020]
-
persoane. Dată ...................... Donatorul ................. Primitorul ................ Comisia de avizare a donarii de la donatorul viu - membri: 1. ......... 2. ......... 3. ......... Anexă 2 DECLARAȚIE Subsemnatul (subsemnata) ........................................... (tatăl, mama, reprezentantul legal) al numitului (numitei) ......................., minor (minoră), informat (informată) și conștient (conștientă) asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu recoltarea și donarea de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233691_a_235020]
-
asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu recoltarea și donarea de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice în beneficiul ............................... . Înțeleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost făcute nici un fel de presiuni. Dată ............................ Tatăl ........................... Mama ............................ Reprezentantul legal ............ Președintele Tribunalului ....... Anexă 3 CRITERII DE DIAGNOSTIC pentru confirmarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233691_a_235020]
-
comunitare de combatere a influenței aviare prin intermediul Directivei 92/40/ CEE a Consiliului din 19 mai 1992 de introducere a măsurilor comunitare de combatere a influenței aviare 2. (2) În urma unei epizootii deosebit de grave de influență aviară, cauzată de o sușă a virusului H5N1 cu patogenitate ridicată, declarată în decembrie 2003 în Asia de Sud-Est, Comisia a adoptat o serie de măsuri de protecție împotriva influenței aviare. (3) În afară de aceasta, începând cu anul 2002, s-au pus în aplicare programe de supraveghere a
32006D0052-ro () [Corola-website/Law/294684_a_296013]