1,616 matches
-
terapiei vasopresoare în ciuda resuscitării hidrice adecvate , hipoxemie relativă ( raport al presiunii parțiale a oxigenului în sângele arterial , în mmHg , față de procentajul oxigenului în aerul inspirat ( raportul PaO2/ FiO2 ) < 250 ) , oligurie în ciuda resuscitării hidrice adecvate , reducerea marcată a numărului de trombocite și/ sau concentrație crescută a acidului lactic . Criteriile de excludere s- au referit la pacienții cu risc hemoragic crescut ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) , pacienți la care nu se estima supraviețuirea timp de 28 zile din cauza unei condiții
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
folosită doar în scopul transplantului de celule stem alogene . Siguranța și eficacitatea filgrastimului nu au fost evaluate la donatorii sănătoși cu vârsta < 16 sau > 60 de ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză a fost observată trombocitopenie tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % din pacienții studiați . Dintre aceștia , în două cazuri s- a raportat un număr de trombocite < 50 x 109/ l , atribuit leucaferezei . Dacă este necesară mai mult de o leucafereză , o atenție deosebită
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
lt; 16 sau > 60 de ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză a fost observată trombocitopenie tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % din pacienții studiați . Dintre aceștia , în două cazuri s- a raportat un număr de trombocite < 50 x 109/ l , atribuit leucaferezei . Dacă este necesară mai mult de o leucafereză , o atenție deosebită trebuie acordată donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 109/ l înaintea efectuării leucaferezei ; în general , nu se va efectua afareza
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
35 % din pacienții studiați . Dintre aceștia , în două cazuri s- a raportat un număr de trombocite < 50 x 109/ l , atribuit leucaferezei . Dacă este necesară mai mult de o leucafereză , o atenție deosebită trebuie acordată donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 109/ l înaintea efectuării leucaferezei ; în general , nu se va efectua afareza dacă numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
109/ l , atribuit leucaferezei . Dacă este necesară mai mult de o leucafereză , o atenție deosebită trebuie acordată donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 109/ l înaintea efectuării leucaferezei ; în general , nu se va efectua afareza dacă numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește >
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
imunologice dintre grefele CPSP alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . Precauții speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă sau micșorarea dozei de filgrastim la pacienții care dezvoltă trombocitopenie , adică număr de trombocite constant < 100000/ mm . Pot apărea și
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă sau micșorarea dozei de filgrastim la pacienții care dezvoltă trombocitopenie , adică număr de trombocite constant < 100000/ mm . Pot apărea și alte modificări ale celulor sangvine , inclusiv anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
urile autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim prezintă o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Înainte de transplantul de CPSP alogene , utilizarea
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
folosită doar în scopul transplantului de celule stem alogene . Siguranța și eficacitatea filgrastimului nu au fost evaluate la donatorii sănătoși cu vârsta < 16 sau > 60 de ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză a fost observată trombocitopenie tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % din pacienții studiați . Dintre aceștia , în două cazuri s- a raportat un număr de trombocite < 50 x 109/ l , atribuit leucaferezei . Dacă este necesară mai mult de o leucafereză , o atenție deosebită
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
lt; 16 sau > 60 de ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză a fost observată trombocitopenie tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % din pacienții studiați . Dintre aceștia , în două cazuri s- a raportat un număr de trombocite < 50 x 109/ l , atribuit leucaferezei . Dacă este necesară mai mult de o leucafereză , o atenție deosebită trebuie acordată donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 109/ l înaintea efectuării leucaferezei ; în general , nu se va efectua afareza
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
35 % din pacienții studiați . Dintre aceștia , în două cazuri s- a raportat un număr de trombocite < 50 x 109/ l , atribuit leucaferezei . Dacă este necesară mai mult de o leucafereză , o atenție deosebită trebuie acordată donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 109/ l înaintea efectuării leucaferezei ; în general , nu se va efectua afareza dacă numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
109/ l , atribuit leucaferezei . Dacă este necesară mai mult de o leucafereză , o atenție deosebită trebuie acordată donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 109/ l înaintea efectuării leucaferezei ; în general , nu se va efectua afareza dacă numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește >
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
imunologice dintre grefele CPSP alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . Precauții speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă sau micșorarea dozei de filgrastim la pacienții care dezvoltă trombocitopenie , adică număr de trombocite constant < 100000/ mm . Pot apărea și
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă sau micșorarea dozei de filgrastim la pacienții care dezvoltă trombocitopenie , adică număr de trombocite constant < 100000/ mm . Pot apărea și alte modificări ale celulor sangvine , inclusiv anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
urile autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim prezintă o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Înainte de transplantul de CPSP alogene , utilizarea
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
să respecte cu strictețe un regim alimentar controlat caloric . Hematologie : Rar , în timpul tratamentului cu glimiperidă au fost observate modificări hematologice ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , tratamentul cu Tandemact necesită monitorizare hematologică periodică ( mai ales a numărului de leucocite și trombocite ) . În timpul tratamentului cu pioglitazonă , a existat o ușoară scădere a valorii medii de hemoglobină ( reducere relativă de 4 % ) și a hematocritului ( reducere relativă de 4, 1 % ) , în funcție de hemodiluție . Modificări similare au fost observate la pacienții tratați cu metformină ( reducere relativă
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
să respecte cu strictețe un regim alimentar controlat caloric . Hematologie : Rar , în timpul tratamentului cu glimiperidă au fost observate modificări hematologice ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , tratamentul cu Tandemact necesită monitorizare hematologică periodică ( mai ales a numărului de leucocite și trombocite ) . În timpul tratamentului cu pioglitazonă , a existat o ușoară scădere a valorii medii de hemoglobină ( reducere relativă de 4 % ) și a hematocritului ( reducere relativă de 4, 1 % ) , în funcție de hemodiluție . Modificări similare au fost observate la pacienții tratați cu metformină ( reducere relativă
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
să respecte cu strictețe un regim alimentar controlat caloric . Hematologie : Rar , în timpul tratamentului cu glimiperidă au fost observate modificări hematologice ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , tratamentul cu Tandemact necesită monitorizare hematologică periodică ( mai ales a numărului de leucocite și trombocite ) . În timpul tratamentului cu pioglitazonă , a existat o ușoară scădere a valorii medii de hemoglobină ( reducere relativă de 4 % ) și a hematocritului ( reducere relativă de 4, 1 % ) , în funcție de hemodiluție . Modificări similare au fost observate la pacienții tratați cu metformină ( reducere relativă
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
3 și 4 s- au raportat la 10 % și respectiv 1, 7 % dintre pacienții aflați în studiul GIST de fază 3 și , respectiv , la 16 % și 1, 6 % din pacienții aflați în studiul CRM fază 3 . Scăderi ale numărului de trombocite cu grade de severitate 3 și 4 s- au raportat la 3, 7 % și respectiv 0, 4 % dintre pacienții aflați în studiul GIST de fază 3 și , respectiv , la 8, 2 % și 1, 1 % din pacienții aflați în studiul CRM
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
dozei de SUTENT ( vezi pct . 4. 2 ) . Hemoragii s- au observat rar la pacienții tratați cu SUTENT ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții cărora li se administrează tratament concomitent cu anticoagulante ( de exemplu warfarina , acenocumarol ) trebuie evaluați periodic prin hemoleucogramă completă ( trombocite ) , factori ai coagulării ( TP/ INR ) și examen fizic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu s- au efectuat studii cu SUTENT la femei gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere inclusiv malformații fetale ( vezi pct . 5
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
7 % ) 15 ( 3, 4 % ) 7 ( 1, 6 % ) 0 ( 0, 0 % ) Gradul 4 severitate n ( % ) severitate n ( % ) Frecvente 27 ( 6, 1 % ) 5 ( 1, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente 27 ( 6, 1 % ) 6 ( 1, 4 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Reducerea numărului de trombocite 25 ( 5, 7 % ) 4 ( 0, 9 % ) 1 ( 0, 2 % ) Frecvente Frecvent Scăderea greutății Creșterea creatinfosfokinazei sanguine 23 ( 5, 2 % ) 22 ( 5, 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) Frecvente Frecvente Creșterea amilazei Creșterea aspartat
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]