1,890 matches
-
estimată din datele disponibile ) : Investigații diagnostice : creșterea valorii creatin fosfokinazei , creșterea glicemiei , fluctuații ale glicemiei , creșterea procentului de hemoglobină glicozilată Tulburări cardiace : prelungirea intervalului QT , aritmii ventriculare , moarte subită , stop cardiac , torsada vârfurilor , bradicardie Tulburări hematologice și limfatice : leucopenie , neutropenie , trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții alergice ( de exemplu : reacție anafilactică , edem angioneurotic inclusiv tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : spasm orofaringean , laringospasm , pneumonie de aspirație Tulburări gastrointestinale : pancreatită , disfagie , disconfort abdominal
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Dafiro . Principalul
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Dafiro . Principalul
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Dafiro . Principalul
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Faslodex trebuie utilizat cu prudență la pacientele cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei mai mic de 30 ml/ min ) . Datorităadministrării intramusculare , Faslodex trebuie utilizat cu prudență în cazul tratării pacientelor cu diateze hemoragice , trombocitopenie sau a celor care urmează tratament anticoagulant . Evenimentele tromboembolice sunt observate în mod frecvent la femeile cu cancer de sân în stadiu avansat și au fost observate în cursul studiilor clinice cu Faslodex ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceasta trebuie luată
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
SNC pe perioada de studiu de 28 zile a fost de 0, 2 % pentru pacienții tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) respectiv 0, 1 % pentru cei tratați cu placebo . Riscul de hemoragie la nivelul SNC poate crește în coagulopatiile severe sau trombocitopeniile severe ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . În studiul deschis ENHANCE , incidența evenimentelor hemoragice grave pe perioada de studiu de 28 zile a fost de 6, 5 % și incidența hemoragiilor la nivelul SNC pe perioada de studiu de 28
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
SNC pe perioada de studiu de 28 zile a fost de 0, 2 % pentru pacienții tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) respectiv 0, 1 % pentru cei tratați cu placebo . Riscul de hemoragie la nivelul SNC poate crește în coagulopatiile severe sau trombocitopeniile severe ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . În studiul deschis ENHANCE , incidența evenimentelor hemoragice grave pe perioada de studiu de 28 zile a fost de 6, 5 % și incidența hemoragiilor la nivelul SNC pe perioada de studiu de 28
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
doză de rapel din ambele vaccinuri monovalente . Twinrix Pediatric este destinat administrării intramusculare , preferabil în regiunea deltoidiană la adolescenți și copii și în regiunea anterolaterală a coapsei , la sugari . În mod excepțional , vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienții cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare . Totuși , această cale de administrare poate determina un răspuns imun sub optim la vaccin . ( vezi 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la neomicină . Hipersensibilitate apărută după administrarea anterioară
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
rar după administrarea vaccinului . Deoarece administrarea intradermică sau intramusculară în mușchiul gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , aceste căi de administrare trebuie evitate . Totuși , în mod excepțional Twinrix Pediatric poate fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare deoarece în cazul administrării intramusculare la acești subiecți pot să apară hemoragii ( vezi pct . 4. 2 ) . ÎN NICI O CIRCUMSTANȚĂ TWINRIX PEDIATRIC NU VA FI ADMINISTRAT INTRAVASCULAR . Similar oricărei proceduri injectabile , în urma administrării Twinrix Pediatric la adolescenți , rareori
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
superior * Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială * 5 Tulburări psihice Frecvente : iritabilitate • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A sau B ale GlaxoSmithKline , au fost raportate următoarele reacții adverse : Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică Tulburări ale sistemului nervos Encefalită , encefalopatie , nevrită , neuropatie , paralizie , convulsii Modificări cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic , lichen plan , eritem polimorf Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artrită , slăbiciune musculară Tulburări ale sistemului imunitar Anafilaxie , reacții
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
doză de rapel din ambele vaccinuri monovalente . Twinrix Pediatric este destinat administrării intramusculare , preferabil în regiunea deltoidiană la adolescenți și copii și în regiunea anterolaterală a coapsei , la sugari . În mod excepțional , vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienții cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare . Totuși , această cale de administrare poate determina un răspuns imun sub optim la vaccin . ( vezi 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la neomicină . Hipersensibilitate apărută după administrarea anterioară
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
rar după administrarea vaccinului . Deoarece administrarea intradermică sau intramusculară în mușchiul gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , aceste căi de administrare trebuie evitate . Totuși , în mod excepțional Twinrix Pediatric poate fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare deoarece în cazul administrării intramusculare la acești subiecți pot să apară hemoragii ( vezi pct . 4. 2 ) . ÎN NICI O CIRCUMSTANȚĂ TWINRIX PEDIATRIC NU VA FI ADMINISTRAT INTRAVASCULAR . Similar oricărei proceduri injectabile , în urma administrării Twinrix Pediatric la adolescenți , rareori
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
frecvente : infecții ale tractului respirator superior * Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială * • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A sau B ale GlaxoSmithKline , au fost raportate următoarele reacții adverse : Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică Tulburări ale sistemului nervos Encefalită , encefalopatie , nevrită , neuropatie , paralizie , convulsii Modificări cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic , lichen plan , eritem polimorf Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artrită , slăbiciune musculară Tulburări ale sistemului imunitar Anafilaxie , reacții
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă . Alte precauții speciale Nu au fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă . Alte precauții speciale Nu au fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal pe precursorii neutrofilelor pentru a- și exercita efectul de creștere a numărului de
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
și trebuie folosită doar în scopul transplantului de celule stem alogene . Siguranța și eficacitatea filgrastimului nu au fost evaluate la donatorii sănătoși cu vârsta < 16 sau > 60 de ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză a fost observată trombocitopenie tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % din pacienții studiați . Dintre aceștia , în două cazuri s- a raportat un număr de trombocite < 50 x 109/ l , atribuit leucaferezei . Dacă este necesară mai mult de o leucafereză , o
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă sau micșorarea dozei de filgrastim la pacienții care dezvoltă trombocitopenie , adică număr de trombocite constant < 100000/ mm . Pot apărea și alte modificări ale celulor sangvine , inclusiv anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude trombocitopenia și anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității de a li se administra doze crescute sau un număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacienții pot fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta trombocitopenie
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
trombocitopenia și anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității de a li se administra doze crescute sau un număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacienții pot fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta trombocitopenie și anemie . Este recomandată monitorizarea regulată a numărului de celule sangvine ( vezi mai sus ) . Infecții și afecțiuni maligne care determină mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Dureri musculoscheletice Exacerbarea
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
ele frecvențele tind să scadă cu timpul . Cele mai frecvente reacții adverse atribuibile filgrastimului au fost durerea osoasă și dureri musculoscheletice generale . Alte reacții adverse observate includ mărirea splenică , care poate fi progresivă într- un număr mic de cazuri de trombocitopenie . Cefaleea și diareea au fost raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]