KorAP: Find »[drukola/base=umplut & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...47 48 49 ...75 >

1,852 matches

Corola-website/Science/291201_a_292530

004 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 4 seringi pre- umplute + 4 tampoane alcool EU/ 1/ 03/ 256/ 005 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 6 seringi pre- umplute + 6 tampoane alcool EU/ 1/ 03/ 256/ 006 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 1 seringi pre- umplute cu apărătoare pentru ac+ 1 tampon alcool 1/ 1

Ro_442 (2009) [Corola-website/Science/291201_a_292530]
umplute + 4 tampoane alcool EU/ 1/ 03/ 256/ 005 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 6 seringi pre- umplute + 6 tampoane alcool EU/ 1/ 03/ 256/ 006 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 1 seringi pre- umplute cu apărătoare pentru ac+ 1 tampon alcool 1/ 1

Ro_442 (2009) [Corola-website/Science/291201_a_292530]
005 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 6 seringi pre- umplute + 6 tampoane alcool EU/ 1/ 03/ 256/ 006 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 1 seringi pre- umplute cu apărătoare pentru ac+ 1 tampon alcool 1/ 1

Ro_442 (2009) [Corola-website/Science/291201_a_292530]
Corola-website/Science/291520_a_292849

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Orgalutran 0, 25 mg / 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă pre- umplută conține ganirelix 0, 25 mg în 0, 5 ml soluție apoasă . Substanța activă ganirelix ( INN ) este o decapeptidă de sinteză cu activitate antagonistă marcată față de hormonul natural de eliberare a gonadotropinei ( GnRH ) . Aminoacizii din pozițiile 1 , 2 , 3 , 6 , 8

Ro_761 (2009) [Corola-website/Science/291520_a_292849]
cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringi pre- umplute ( sticlă siliconată de tip I ) , de unică folosință , conținând 0, 5 ml de soluție apoasă , sterilă , gata pentru utilizare , închise cu un piston de cauciuc . Disponibil în cutii care conțin 1 sau 5 seringi pre- umplute . 6. 6 Precauții speciale

Ro_761 (2009) [Corola-website/Science/291520_a_292849]
conținutul ambalajului Seringi pre- umplute ( sticlă siliconată de tip I ) , de unică folosință , conținând 0, 5 ml de soluție apoasă , sterilă , gata pentru utilizare , închise cu un piston de cauciuc . Disponibil în cutii care conțin 1 sau 5 seringi pre- umplute . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa trebuie inspectată înainte de folosire . Se utilizează doar seringile cu conținut limpede , fără precipitat , cu ambalajul intact . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ NV Organon , Kloosterstraat 6

Ro_761 (2009) [Corola-website/Science/291520_a_292849]
conținut limpede , fără precipitat , cu ambalajul intact . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ NV Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 130/ 001 , 1 seringă pre- umplută EU/ 1/ 00/ 130/ 002 , 5 seringi pre- umplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17 Mai 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 17 Mai 2005 6 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 7 ANEXA II A

Ro_761 (2009) [Corola-website/Science/291520_a_292849]
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ NV Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 130/ 001 , 1 seringă pre- umplută EU/ 1/ 00/ 130/ 002 , 5 seringi pre- umplute 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17 Mai 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 17 Mai 2005 6 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 7 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA

Ro_761 (2009) [Corola-website/Science/291520_a_292849]
Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 9 ANEXA III 10 A . ETICHETAREA TEXT PE CUTIE Orgalutran 1/ 5 seringi pre- umplute 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Orgalutran 0, 25 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă Ganirelix 2 . O seringă pre- umplută conține ganirelix 0, 25 mg în 0, 5 ml soluție apoasă 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , o

Ro_761 (2009) [Corola-website/Science/291520_a_292849]
CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 9 ANEXA III 10 A . ETICHETAREA TEXT PE CUTIE Orgalutran 1/ 5 seringi pre- umplute 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Orgalutran 0, 25 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă Ganirelix 2 . O seringă pre- umplută conține ganirelix 0, 25 mg în 0, 5 ml soluție apoasă 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , o seringă pre- umplută conținând 0, 5 ml Soluție injectabilă , cinci seringi pre- umplute fiecare conținând 0, 5 ml 5 . MODUL

Ro_761 (2009) [Corola-website/Science/291520_a_292849]
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Orgalutran 0, 25 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă Ganirelix 2 . O seringă pre- umplută conține ganirelix 0, 25 mg în 0, 5 ml soluție apoasă 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , o seringă pre- umplută conținând 0, 5 ml Soluție injectabilă , cinci seringi pre- umplute fiecare conținând 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 9 . A

Ro_761 (2009) [Corola-website/Science/291520_a_292849]
soluție injectabilă Ganirelix 2 . O seringă pre- umplută conține ganirelix 0, 25 mg în 0, 5 ml soluție apoasă 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , o seringă pre- umplută conținând 0, 5 ml Soluție injectabilă , cinci seringi pre- umplute fiecare conținând 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 9 . A nu se congela A se păstra în ambalajul original pentru

Ro_761 (2009) [Corola-website/Science/291520_a_292849]
MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 130/ 001 1 seringă pre- umplută EU/ 1/ 00/ 130/ 002 5 seringi pre- umplute 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE TEXT PE SERINGILE PRE- UMPLUTE Orgalutran 0, 25 mg/ 0, 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE

Ro_761 (2009) [Corola-website/Science/291520_a_292849]
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 130/ 001 1 seringă pre- umplută EU/ 1/ 00/ 130/ 002 5 seringi pre- umplute 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE TEXT PE SERINGILE PRE- UMPLUTE Orgalutran 0, 25 mg/ 0, 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orgalutran 0, 25 mg/ 0, 5 ml soluție

Ro_761 (2009) [Corola-website/Science/291520_a_292849]
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 130/ 001 1 seringă pre- umplută EU/ 1/ 00/ 130/ 002 5 seringi pre- umplute 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE TEXT PE SERINGILE PRE- UMPLUTE Orgalutran 0, 25 mg/ 0, 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orgalutran 0, 25 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă Ganirelix Subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU

Ro_761 (2009) [Corola-website/Science/291520_a_292849]
trebuie continuat de- a lungul perioadei de tratament cu gonadotropină , inclusiv în ziua declanșării ovulației . Când se injectează Orgalutran după- amiaza , ultima injecție de Orgalutran trebuie administrată în după- amiaza anterioară zilei declanșării ovulației . Orgalutran este furnizat în seringi pre- umplute și trebuie injectat încet , sub piele ( preferabil , în partea superioară a coapsei ) . Verificați soluția înainte de utilizare . Nu o utilizați dacă soluția are particule sau nu e limpede . Dacă injecția e făcută de dumneavoastră sau de partener , urmați cu atenție instrucțiunile

Ro_761 (2009) [Corola-website/Science/291520_a_292849]
sodiu și acid acetic . Cum arată Orgalutran și conținutul ambalajului Orgalutran este o soluție injectabilă apoasă , transparentă și fără culoare . Soluția este sterilă , gata de utilizare , pentru administrare subcutanată . Orgalutran este disponibil în cutii cu 1 sau 5 seringi pre- umplute . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda . Producător : Organon ( Irlanda ) Ltd . , P. O . Box 2857 , Drynam Road , Swords Co . Dublin , Irlanda . N. V . Organon

Ro_761 (2009) [Corola-website/Science/291520_a_292849]
Corola-website/Science/291202_a_292531

PUNERE PE PIAȚĂ 8 . EU/ 1/ 03/ 256/ 001 DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 9 . 8 septembrie 2003 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 . { LL/ AAAA } 29 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Soluție injectabilă limpede , în seringă pre- umplută . 4 . DATE CLINICE Indicații

Ro_443 (2009) [Corola-website/Science/291202_a_292531]
EU/ 1/ 03/ 256/ 001 DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 9 . 8 septembrie 2003 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 . { LL/ AAAA } 29 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Soluție injectabilă limpede , în seringă pre- umplută . 4 . DATE CLINICE Indicații terapeutice 4. 1 Poliartrita

Ro_443 (2009) [Corola-website/Science/291202_a_292531]
injectabilă în seringă pre- umplută Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Soluție injectabilă limpede , în seringă pre- umplută . 4 . DATE CLINICE Indicații terapeutice 4. 1 Poliartrita reumatoidă Humira în asociere cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci • când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este

Ro_443 (2009) [Corola-website/Science/291202_a_292531]
Precauții speciale pentru păstrare 6. 4 A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în ambalajul original . Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( sticlă de tip I ) pentru utilizarea de către pacient : - un blister ce conține o seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . - 2 blistere ce conțin câte o seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă

Ro_443 (2009) [Corola-website/Science/291202_a_292531]
nu se congela . A se păstra flaconul în ambalajul original . Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( sticlă de tip I ) pentru utilizarea de către pacient : - un blister ce conține o seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . - 2 blistere ce conțin câte o seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . - 4 blistere ce conțin câte o seringă pre- umplută ( 0, 8

Ro_443 (2009) [Corola-website/Science/291202_a_292531]
soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( sticlă de tip I ) pentru utilizarea de către pacient : - un blister ce conține o seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . - 2 blistere ce conțin câte o seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . - 4 blistere ce conțin câte o seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . - 6 blistere ce conțin câte o seringă pre- umplută ( 0, 8

Ro_443 (2009) [Corola-website/Science/291202_a_292531]
seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . - 2 blistere ce conțin câte o seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . - 4 blistere ce conțin câte o seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . - 6 blistere ce conțin câte o seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercilizate

Ro_443 (2009) [Corola-website/Science/291202_a_292531]
seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . - 4 blistere ce conțin câte o seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . - 6 blistere ce conțin câte o seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercilizate . Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor 6. 6 Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs

Ro_443 (2009) [Corola-website/Science/291202_a_292531]