1,486 matches
-
cum sunt corticosteroizii topici . m 4. 2 Doze și mod de administrare nu Tratamentul cu Protopy trebuie inițiat de către medici cu experiență în diagnosticarea și tratamentul dermatitei atopice . al Tratamentul trebuie să fie intermitent , si nu continuu . în ic Protopy unguent trebuie aplicat în strat subțire pe suprafețele afectate ale pielii . mucoaselor . Protopy unguent nu trebuie utilizat sub pansament ocluziv ( vezi pct . 4. 4 ) . m Fiecare regiune afectată a pielii trebuie să fie tratată cu Protopy până la refacerea completă a zonei
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Tratamentul cu Protopy trebuie inițiat de către medici cu experiență în diagnosticarea și tratamentul dermatitei atopice . al Tratamentul trebuie să fie intermitent , si nu continuu . în ic Protopy unguent trebuie aplicat în strat subțire pe suprafețele afectate ale pielii . mucoaselor . Protopy unguent nu trebuie utilizat sub pansament ocluziv ( vezi pct . 4. 4 ) . m Fiecare regiune afectată a pielii trebuie să fie tratată cu Protopy până la refacerea completă a zonei , cănd tratamentul trebuie întrerupt . În general , ameliorarea se observă în decurs de o
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
pentru utilizare la copii cu vârsta sub 2 ani până când nu vor fi disponibile mai multe date . Utilizarea la adulți ( cu vârsta de 16 ani și pește ) Protopy este disponibil în două concentrații , Protopy 0, 03 % și Protopy 0, 1 % unguent . Tratamentul trebuie început cu Protopy 0, 1 % aplicat de două ori pe zi și trebuie continuat până la refacerea zonei afectate . Dacă simptomele reapar , tratamentul cu Protopy 0, 1 % trebuie reînceput . Dacă starea clinică permite , se poate încerca reducerea frecventei de
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
două ori pe zi și trebuie continuat până la refacerea zonei afectate . Dacă simptomele reapar , tratamentul cu Protopy 0, 1 % trebuie reînceput . Dacă starea clinică permite , se poate încerca reducerea frecventei de aplicare sau utilizarea concentrației mai mici , Protopy 0, 03 % unguent . 11 Utilizarea la vârstnici ( cu vârsta de 65 ani și pește ) Nu au fost efectuate studii specifice la pacienții vârstnici . Cu toate acestea , experiența clinică disponibilă la această populație de pacienți nu a arătat necesitatea ajustării dozei . Deoarece studiile de
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
dobândite sau la pacienții au Expunerea pielii la lumina soarelui trebuie să fie cât mai mică , iar utilizarea razelor ultraviolete ( UV ) de la solar , terapia cu UVB sau UVA în combinație cu psoraleni ( PUVA ) trebuie evitată în timpul te tratamentului cu Protopy unguent ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicii trebuie să- i sfătuiască pe pacienți cu privire la metodele corespunzătoare de protecție solară , cum sunt minimalizarea timpului de expunere la es soare , folosirea produselor ce formează o peliculă protectoare față de razele solare și acoperirea cu haine
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
5. 3 ) . Medicii trebuie să- i sfătuiască pe pacienți cu privire la metodele corespunzătoare de protecție solară , cum sunt minimalizarea timpului de expunere la es soare , folosirea produselor ce formează o peliculă protectoare față de razele solare și acoperirea cu haine adecvate . Protopy unguent nu trebuie aplicat pe leziuni considerate a avea potențial malign sau premalign . Nu există experiență privind utilizarea concomitenta a steroizilor sistemici sau a imunosupresoarelor . nu Nu a fost evaluată eficacitatea și siguranța utilizării Protopy unguent în tratamentul dermatitelor atopice infectate
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
acoperirea cu haine adecvate . Protopy unguent nu trebuie aplicat pe leziuni considerate a avea potențial malign sau premalign . Nu există experiență privind utilizarea concomitenta a steroizilor sistemici sau a imunosupresoarelor . nu Nu a fost evaluată eficacitatea și siguranța utilizării Protopy unguent în tratamentul dermatitelor atopice infectate clinic . Înaintea începerii tratamentului cu Protopy unguent , trebuie vindecate al infecțiile clinice ale regiunii afectate . Tratamentul cu Protopy poate fi asociat cu o creștere a riscului apariției în infecțiilor virale herpetice ( dermatita herpetica cu herpex
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
a avea potențial malign sau premalign . Nu există experiență privind utilizarea concomitenta a steroizilor sistemici sau a imunosupresoarelor . nu Nu a fost evaluată eficacitatea și siguranța utilizării Protopy unguent în tratamentul dermatitelor atopice infectate clinic . Înaintea începerii tratamentului cu Protopy unguent , trebuie vindecate al infecțiile clinice ale regiunii afectate . Tratamentul cu Protopy poate fi asociat cu o creștere a riscului apariției în infecțiilor virale herpetice ( dermatita herpetica cu herpex simplex [ eczema herpetica ] , herpes simplex ic cutanate ) în cazul tratamentului de lungă
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
activă tacrolimus , un inhibitor de calcineurină . expunerea sistemică prelungită la imunosupresia intensă apărută după administrarea sistemică de uș inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . od Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecvență ( 0, 8 % ) . Majoritatea acestor cazuri sunt legate de infecții ( cutanate , ale
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
aceea , pacienții care primesc Protopy și care dezvoltă limfadenopatie trebuie monitorizați pentru asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezența la inițierea tratamentului trebuie investigată și ținută sub observație . 12 Trebuie avut grijă să se evite contactul cu ochii sau cu mucoasele . Dacă unguentul este aplicat accidental în aceste regiuni , acesta trebuie îndepărtat complet și/ sau zona clătita cu apă . La pacienți nu s- a studiat utilizarea Protopy unguent sub ocluzie . Nu se recomandă haine ocluzive . Ca și în cazul utilizării altor preparate topice
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
observație . 12 Trebuie avut grijă să se evite contactul cu ochii sau cu mucoasele . Dacă unguentul este aplicat accidental în aceste regiuni , acesta trebuie îndepărtat complet și/ sau zona clătita cu apă . La pacienți nu s- a studiat utilizarea Protopy unguent sub ocluzie . Nu se recomandă haine ocluzive . Ca și în cazul utilizării altor preparate topice , pacienții trebuie să se spele pe mâini după aplicare , daca mâinile nu fac parte din regiunea care necesită tratament . Tacrolimus este intens metabolizat în ficat
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
cazul utilizării altor preparate topice , pacienții trebuie să se spele pe mâini după aplicare , daca mâinile nu fac parte din regiunea care necesită tratament . Tacrolimus este intens metabolizat în ficat și , desi concentrațiile serice sunt mici în cazul administrării topice , unguentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Este necesara prudență în cazul aplicării Protopy la pacienții cu zone cutanate largi afectate , pe o to perioadă mare de timp , mai ales la copii ( vezi pct
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
pe o to perioadă mare de timp , mai ales la copii ( vezi pct . 4. 2 ) . au Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune 4. 5 te Nu s- au efectuat studii specifice de interactiune topica medicamentoasa cu tacrolimus unguent . ai Tacrolimus disponibil sistemic este metabolizat prin citocromul hepatic P450 3A4 ( CYP3A4 ) . După aplicarea topica de tacrolimus unguent , expunerea sistemică este mică ( < 1, 0 ng/ ml ) și este puțin m probabil să fie afectată de utilizarea concomitenta a substanțelor
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
alte medicamente și alte forme de interactiune 4. 5 te Nu s- au efectuat studii specifice de interactiune topica medicamentoasa cu tacrolimus unguent . ai Tacrolimus disponibil sistemic este metabolizat prin citocromul hepatic P450 3A4 ( CYP3A4 ) . După aplicarea topica de tacrolimus unguent , expunerea sistemică este mică ( < 1, 0 ng/ ml ) și este puțin m probabil să fie afectată de utilizarea concomitenta a substanțelor cunoscute că inhibitori ai CYP3A4 . și/ sau eritrodermie , administrarea sistemică concomitenta de inhibitori cunoscuți ai CYP3A4 ( de exemplu
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Protopy și vaccinare . În ic cazul vaccinurilor vii atenuate , acestă perioadă trebuie prelungită la 28 de zile sau trebuie luată în considerare folosirea unui alt vaccin . ed 4. 6 Sarcina și alăptarea m Nu există date adecvate privind utilizarea tacrolimus unguent la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere în cazul administrării sistemice ( vezi pct . 5. 3 ) . ul Riscul potențial pentru om este necunoscut . uș Studiile arată că , după administrarea sistemică , tacrolimus este excretat în
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
toxice asupra funcției de reproducere în cazul administrării sistemice ( vezi pct . 5. 3 ) . ul Riscul potențial pentru om este necunoscut . uș Studiile arată că , după administrarea sistemică , tacrolimus este excretat în laptele matern . nu este recomandată în timpul tratamentului cu Protopy unguent . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Protopy unguent se administrează topic și este puțin
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
este recomandată în timpul tratamentului cu Protopy unguent . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Protopy unguent se administrează topic și este puțin probabil să aibă vreun efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 13 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , aproximativ 50 % dintre pacienți au avut ca reacție adversă un
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
la alcool ( înroșirea fetei sau iritații cutanate după consumul malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj od După administrare topica este puțin probabil să se producă supradozaj . Pr Dacă unguentul este înghițit , pot fi necesare măsuri de susținere generale . Acestea pot include monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice . Datorită vehiculului de tip unguent , nu se recomandă provocarea vărsăturilor sau lavajul gastric . 14 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
4. 9 Supradozaj od După administrare topica este puțin probabil să se producă supradozaj . Pr Dacă unguentul este înghițit , pot fi necesare măsuri de susținere generale . Acestea pot include monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice . Datorită vehiculului de tip unguent , nu se recomandă provocarea vărsăturilor sau lavajul gastric . 14 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune și efecte farmacodinamice Mecanismul de acțiune al tacrolimus în dermatitele atopice nu este pe deplin cunoscut . Prin legarea să de o imunofilină citoplasmatica
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Langerhans izolate din pielea umană îndemna , tacrolimus reduce activitatea de stimulare a limfocitelor Ț . De asemenea , s- a dovedit că tacrolimus inhiba eliberarea de mediatori ai to inflamației din celulele mastocitare , bazofilele și eozinofilele din piele . au La animale , tacrolimus unguent determina supresia reacției inflamatorii în modelele spontane și experimentale de dermatite similare cu dermatitele atopice umane . Tacrolimus unguent nu determina reducerea grosimii pielii și nu determina atrofie tegumentara la animale . te La pacienții cu dermatita atopica , în timpul tratamentului cu tacrolimus
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
dovedit că tacrolimus inhiba eliberarea de mediatori ai to inflamației din celulele mastocitare , bazofilele și eozinofilele din piele . au La animale , tacrolimus unguent determina supresia reacției inflamatorii în modelele spontane și experimentale de dermatite similare cu dermatitele atopice umane . Tacrolimus unguent nu determina reducerea grosimii pielii și nu determina atrofie tegumentara la animale . te La pacienții cu dermatita atopica , în timpul tratamentului cu tacrolimus unguent , ameliorarea leziunilor cutanate a fost asociată cu reducerea exprimării receptorilor Fc pe celulele Langerhans și cu es
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
determina supresia reacției inflamatorii în modelele spontane și experimentale de dermatite similare cu dermatitele atopice umane . Tacrolimus unguent nu determina reducerea grosimii pielii și nu determina atrofie tegumentara la animale . te La pacienții cu dermatita atopica , în timpul tratamentului cu tacrolimus unguent , ameliorarea leziunilor cutanate a fost asociată cu reducerea exprimării receptorilor Fc pe celulele Langerhans și cu es reducerea activității acestora de hiperstimulare a limfocitelor Ț . La om , tacrolimus unguent nu afectează sinteză colagenului . ai Rezultate din studiile clinice la pacienți
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
animale . te La pacienții cu dermatita atopica , în timpul tratamentului cu tacrolimus unguent , ameliorarea leziunilor cutanate a fost asociată cu reducerea exprimării receptorilor Fc pe celulele Langerhans și cu es reducerea activității acestora de hiperstimulare a limfocitelor Ț . La om , tacrolimus unguent nu afectează sinteză colagenului . ai Rezultate din studiile clinice la pacienți Eficacitatea și siguranța Protopy au fost evaluate la pește 13500 de pacienți tratați cu tacrolimus m unguent în studii clinice de Faza I până la Faza III . și extremități , 1
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
es reducerea activității acestora de hiperstimulare a limfocitelor Ț . La om , tacrolimus unguent nu afectează sinteză colagenului . ai Rezultate din studiile clinice la pacienți Eficacitatea și siguranța Protopy au fost evaluate la pește 13500 de pacienți tratați cu tacrolimus m unguent în studii clinice de Faza I până la Faza III . și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât ) . Obiectivul final principal a fost rata de răspuns în luna a 3- a definită că proporția de pacienți cu cel puțin
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
valorile mai mari = îmbunătățiri mai mari Senzația de arsură cutanata , herpesul simplex , intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau sensibilitatea fetei după ingestia de alcool ) , furnicăturile pielii , hiperestezia , acneea și dermatitele fungice au apărut mai frecvent în grupul tratat cu tacrolimus unguent . 15 înregistrat modificări relevante clinic ale valorilor analizelor de laborator sau ale semnelor vitale în niciunul dintre grupurile de tratament . În cel de- al doilea studiu , copiii cu vârste cuprinse între 2 și 15 ani cu dermatite atopice de la moderate
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]