1,495 matches
-
purinelor . Creșterea bruscă a concentrațiilor plasmatice de acid uric , consecutivă distrugerii unui număr mare de celule neoplazice , observată în bolile neoplazice și în timpul chimioterapiei citoreductive , poate duce la afectarea funcției renale și la insuficiență renală datorate precipitării cristalelor de acid uric în tubii renali . Rasburicaza este un medicament uricolitic potent , care catalizează oxidarea enzimatică a acidului uric la alantoină , un produs hidrosolubil , excretat cu ușurință prin rinichi , în urină . Oxidarea enzimatică a acidului uric duce la formarea stoichiometrică de peroxid de
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
neoplazice , observată în bolile neoplazice și în timpul chimioterapiei citoreductive , poate duce la afectarea funcției renale și la insuficiență renală datorate precipitării cristalelor de acid uric în tubii renali . Rasburicaza este un medicament uricolitic potent , care catalizează oxidarea enzimatică a acidului uric la alantoină , un produs hidrosolubil , excretat cu ușurință prin rinichi , în urină . Oxidarea enzimatică a acidului uric duce la formarea stoichiometrică de peroxid de hidrogen . Creșterea concentrațiilor peroxidului de hidrogen peste valorile normale poate fi combătută de către antioxidanții endogeni , iar
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
insuficiență renală datorate precipitării cristalelor de acid uric în tubii renali . Rasburicaza este un medicament uricolitic potent , care catalizează oxidarea enzimatică a acidului uric la alantoină , un produs hidrosolubil , excretat cu ușurință prin rinichi , în urină . Oxidarea enzimatică a acidului uric duce la formarea stoichiometrică de peroxid de hidrogen . Creșterea concentrațiilor peroxidului de hidrogen peste valorile normale poate fi combătută de către antioxidanții endogeni , iar singurul risc crescut este de anemie hemolitică la pacienții cu deficit de G - 6- PD și anemie
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
de G - 6- PD și anemie ereditară . La voluntarii sănătoși , în intervalul de doze cuprins între 0, 05 mg/ kg și 0, 20 mg/ kg Fasturtec , a fost observată o scădere importantă dependentă de doză a concentrațiilor plasmatice de acid uric . Un studiu comparativ de fază III cu doza recomandată a arătat că debutul acțiunii Fasturtec este semnificativ mai rapid comparativ cu cel al allopurinolului . La 4 ore după prima doză s- a constatat o diferență semnificativă ( p < 0, 0001
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
a arătat că debutul acțiunii Fasturtec este semnificativ mai rapid comparativ cu cel al allopurinolului . La 4 ore după prima doză s- a constatat o diferență semnificativă ( p < 0, 0001 ) a valorii procentuale medii a concentrației plasmatice de acid uric față de valorile inițiale la grupul tratat cu Fasturtec ( - 86, 0 % ) , comparativ cu grupul tratat cu allopurinol ( - 12, 1 % ) . Timpul până la atingerea concentrațiilor normale de acid uric la pacienții cu hiperuricemie este de 4 ore pentru Fasturtec și de 24 ore
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
semnificativă ( p < 0, 0001 ) a valorii procentuale medii a concentrației plasmatice de acid uric față de valorile inițiale la grupul tratat cu Fasturtec ( - 86, 0 % ) , comparativ cu grupul tratat cu allopurinol ( - 12, 1 % ) . Timpul până la atingerea concentrațiilor normale de acid uric la pacienții cu hiperuricemie este de 4 ore pentru Fasturtec și de 24 ore pentru allopurinol . În plus , la această populație normalizarea uricemiei este însoțită de ameliorarea funcției renale . Copii și adolescenți În studiile clinice pivot , 246 de pacienți ( <
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
și zi sau 0, 20 mg/ kg și zi , timp de 1 până la 8 zile ( preponderent 5 până la 7 zile ) . Rezultatele privind eficacitatea la 229 de pacienți evaluabili au arătat o rată globală a răspunsului ( normalizarea concentrațiilor plasmatice de acid uric ) de 96, 1 % . Rezultatele privind siguranța la 246 de pacienți au fost concordante cu profilul evenimentelor adverse în populația globală . În studiile pe termen lung privind siguranța , o analiză a datelor de la 867 de pacienți ( < 18 ani ) tratați cu
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
un volum total de 50 ml . Concentrația de rasburicază în soluția perfuzabilă finală depinde de greutatea pacientului . Perfuzarea : Soluția finală trebuie perfuzată pe o durată de 30 minute . Manipularea probelor de sânge : Dacă este necesară monitorizarea concentrației plasmatice de acid uric a pacientului , trebuie respectată o procedură strictă de manipulare a probelor de sânge pentru a minimaliza degradarea ex vivo a analitului . Sângele trebuie recoltat în eprubete heparinate , răcite în prealabil . Probele trebuie scufundate în baie de apă cu gheață . Probele
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
prealabil . Probele trebuie scufundate în baie de apă cu gheață . Probele de plasmă trebuie preparate imediat prin centrifugare într - o centrifugă răcită în prealabil ( 4 °C ) . În final , plasma trebuie păstrată în baie de apă cu gheață , iar dozajul acidului uric trebuie efectuat în decurs de 4 ore . 7 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ sanofi- aventis 174 , avenue de France F - 75013 Paris Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 170/ 001- 002 9
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
Cum să utilizați Fasturtec 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Fasturtec 6 . 1 . CE ESTE FASTURTEC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fasturtec conține substanța activă rasburicază . Rasburicaza se utilizează pentru tratamentul sau prevenția concentrațiilor plasmatice crescute de acid uric , care apar la pacienții cu tulburări ale celulelor sanguine ( boli hematologice ) care urmează să primească sau primesc tratament chimioterapic . Când se administrează chimioterapie , celulele canceroase sunt distruse , eliberând cantități mari de acid uric în circulație . Fasturtec acționează prin permiterea unei
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
sau prevenția concentrațiilor plasmatice crescute de acid uric , care apar la pacienții cu tulburări ale celulelor sanguine ( boli hematologice ) care urmează să primească sau primesc tratament chimioterapic . Când se administrează chimioterapie , celulele canceroase sunt distruse , eliberând cantități mari de acid uric în circulație . Fasturtec acționează prin permiterea unei eliminări mai ușoare a acidului uric din organism prin rinichi . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FASTURTEC Nu utilizați Fasturtec dacă : globulelor roșii ) . - aveți antecedente de alergie de orice fel . Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
tulburări ale celulelor sanguine ( boli hematologice ) care urmează să primească sau primesc tratament chimioterapic . Când se administrează chimioterapie , celulele canceroase sunt distruse , eliberând cantități mari de acid uric în circulație . Fasturtec acționează prin permiterea unei eliminări mai ușoare a acidului uric din organism prin rinichi . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FASTURTEC Nu utilizați Fasturtec dacă : globulelor roșii ) . - aveți antecedente de alergie de orice fel . Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată reacții alergice de orice tip datorate altor medicamente , deoarece Fasturtec poate
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
un volum total de 50 ml . Concentrația de rasburicază în soluția perfuzabilă finală depinde de greutatea pacientului . Perfuzarea : Soluția finală trebuie perfuzată pe o durată de 30 minute . Manipularea probelor de sânge : Dacă este necesară monitorizarea concentrației plasmatice de acid uric a pacientului , trebuie respectată o procedură strictă de manipulare a probelor de sânge pentru a minimaliza degradarea ex vivo a analitului . Sângele trebuie recoltat în eprubete heparinate , răcite în prealabil . Probele trebuie scufundate în baie de apă cu gheață . Probele
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
prealabil . Probele trebuie scufundate în baie de apă cu gheață . Probele de plasmă trebuie preparate imediat prin centrifugare într - o centrifugă răcită în prealabil ( 4 °C ) . În final , plasma trebuie păstrată în baie de apă cu gheață , iar dozajul acidului uric trebuie efectuat în decurs de 4 ore .
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
la investigațiile hematologice, se pot recolta pe parcurs probe pentru analize de biochimie chimică. Se recomandă că animalele să nu primească hrană în timpul nopții dinainte de recoltare 6. Analizele de plasma sau ser cuprind sodiu, potasiu, glucoză, colesterol total, uree, acid uric în sânge, creatinina, proteine și albumine totale și mai mult de două enzime indicând efectele hepatocelulare (că alaninaminotransferaza, aspartat aminotransferaza, fosfataza alcalina, gamaglutamiltranspeptidaza și sorbitol dehidrogenaza). Pot fi incluse și măsurători ale altor enzime (hepatice sau de altă origine) și
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
substanței testate. Se recomandă că animalele să nu primească hrană pentru o perioada adecvată speciei înainte de prelevarea probei de sânge. Analizele recomandabile cuprind măsurarea următoarelor: calciu, fosfor, clor, sodiu, potasiu, glucoză à jeun, alaninaminotransferază, aspartat aminotransferază, ornitin decarboxilază, gamaglutamiltranspeptidază, acid uric, albumina, creatinina sangvină, bilirubina totală și proteine serice totale. Analizele de urină trebuie efectuate cel puțin la început, apoi la jumatatea perioadei și la încheierea testului, folosind probe de urină prelevate după un anumit orar. Analizele cuprind: aspect, volum, osmolaritate
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
urinei Reducerea formării calculilor de urat Nivel redus de purine, nivel redus de proteine, dar de calitate superioară Câini și pisici Surse de proteine Până la șase luni, dar se folosește pe durata vieții în cazurile tulburării ireversibile a metabolismului acidului uric Se indică pe ambalaj, pe container sau pe etichetă: "Se recomandă consultarea veterinarului înainte de folosire." Reducerea formării calculilor de oxalat Nivel redus de calciu, nivel redus de vitamina D și proprietăți de alcalinizare a urinei Câini și pisici - fosfor Până la
jrc2493as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87647_a_88434]
-
vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 10 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant de măduvă osoasă autologă s-
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
au fost raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 26 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant de măduvă osoasă autologă s-
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente , în general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
au fost raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
duce la paloarea pielii și poate cauza slăbiciune sau lipsă de aer , reducerea numărului trombocitelor , ceea ce crește riscul de sângerare sau învinețire , creșterea numărului de globule albe - valori crescute ale unor enzime ale sângelui sau ficatului , valori crescute de acid uric , valori mici de - sângerări din nas , tuse , dureri în gât - dureri sau dificultăți la urinat ( foarte rare ) , sânge în urină , proteine în urină - inflamarea vaselor de sânge , uneori cu erupții pe piele ( foarte rare ) ; apariția unor leziuni de culoarea prunei
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
intravenos , adefovir și vancomicină ) . 3 Pacienții tratați cu 3, 0 mg/ kg , 5, 0 mg/ kg sau 10 mg/ kg , fără administrare concomitentă de probenecid , au dezvoltat semne de afectare celulară tubulară proximală , incluzând glicozurie , și scăderea fosfatului seric , acidului uric și bicarbonatului și creșteri ale creatininei serice . Prevenirea nefrotoxicității Tratamentul trebuie însoțit de administrarea probenecidului pe cale orală și de prehidratare salină intravenoasă adecvată ( vezi pct . 6. 6 pentru informații referitoare la obținerea probenecid ) la fiecare doză de cidofovir . Toate studiile
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]