13,216 matches
-
prin deleție cromozomială a genei factorului IX pot fi mai susceptibili de a produce un inhibitor al factorului IX sau o reacție alergică . De aceea , în cazul în care se cunoaște că aveți o mutație majoră prin deleție cromozomială a genei factorului IX , medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai atent pentru a observa semnele de reacție alergică , în special atunci când utilizați BeneFIX pentru prima dată . − Datorită riscului de reacții alergice pe care îl implică administrarea de concentrate de factor IX , primele
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
un inhibitor al factorului IX pot prezenta un risc crescut de reacție anafilactică la administrările ulterioare de factor IX . − Producerea de factor IX în organism este controlată de gena factorului IX . Pacienții care prezintă mutații majore prin deleție cromozomială a genei factorului IX pot fi mai susceptibili de a produce un inhibitor al factorului IX sau o reacție alergică . De aceea , în cazul în care se cunoaște că aveți o mutație majoră prin deleție cromozomială a genei factorului IX , medicul dumneavoastră
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
prin deleție cromozomială a genei factorului IX pot fi mai susceptibili de a produce un inhibitor al factorului IX sau o reacție alergică . De aceea , în cazul în care se cunoaște că aveți o mutație majoră prin deleție cromozomială a genei factorului IX , medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai atent pentru a observa semnele de reacție alergică , în special atunci când utilizați BeneFIX pentru prima dată . − Datorită riscului de reacții alergice pe care îl implică administrarea de concentrate de factor IX , primele
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
un inhibitor al factorului IX pot prezenta un risc crescut de reacție anafilactică la administrările ulterioare de factor IX . − Producerea de factor IX în organism este controlată de gena factorului IX . Pacienții care prezintă mutații majore prin deleție cromozomială a genei factorului IX pot fi mai susceptibili de a produce un inhibitor al factorului IX sau o reacție alergică . De aceea , în cazul în care se cunoaște că aveți o mutație majoră prin deleție cromozomială a genei factorului IX , medicul dumneavoastră
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
prin deleție cromozomială a genei factorului IX pot fi mai susceptibili de a produce un inhibitor al factorului IX sau o reacție alergică . De aceea , în cazul în care se cunoaște că aveți o mutație majoră prin deleție cromozomială a genei factorului IX , medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai atent pentru a observa semnele de reacție alergică , în special atunci când utilizați BeneFIX pentru prima dată . − Datorită riscului de reacții alergice pe care îl implică administrarea de concentrate de factor IX , primele
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/ m² . 2 Cancer colorectal La pacienții cu cancer colorectal metastatic , cetuximab este utilizat în asociere cu chimioterapie sau în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Se recomandă ca detectarea statusului mutațiilor genei KRAS să se realizeze de către un laborator cu experiență , utilizându- se o metodă de testare validată . Pentru dozajul sau modificările dozelor recomandate în cazul medicamentelor chimioterapice administrate concomitent , a se vedea Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru aceste medicamente . Ele nu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
central în transducția semnalului RFCE în aval . În tumori , activarea KRAS de către RFCE contribuie la proliferarea crescută , mediată de RFCE , la supraviețuirea și producerea factorilor pro- angiogenici . KRAS este una dintre oncogenele cele mai frecvent activate în cancerul uman . Mutațiile genei KRAS în anumite puncte susceptibile mutațiilor ( în principal codonii 12 și 13 ) provoacă o activare constitutivă a proteinei KRAS , independent de semnalul RFCE . În testele efectuate atât in vitro , cât și in vivo , cetuximab inhibă proliferarea și induce apoptoza celulelor
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
fi identificată o singură celulă colorată . Aproximativ 75 % dintre pacienții cu cancer colorectal metastatic investigați în vederea includerii în studiile clinice au avut o tumoră care exprima RFCE și au fost astfel considerați adecvați pentru tratamentul cu cetuximab . 9 Incidența mutațiilor genei KRAS în cancerul colorectal metastatic este cuprinsă în intervalul 30 - 50 % . Date recente demonstrează că pacienții cu cancer colorectal metastatic și genă KRAS de tip sălbatic au posibilități semnificativ mai mari de a beneficia de pe urma tratamentul cu cetuximab sau de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
performanță fizică ECOG ≤ 2 . Cea mai mare parte a a pacienților au avut un indice de performanță fizică ECOG ≤ 1 . În toate studiile , cetuximab a fost administrat conform descrierii de la pct . 4. 2 . În 4 dintre studiile randomizate controlate , statusul genei KRAS a fost recunoscut ca factor predictiv pentru tratamentul cu cetuximab . Statusul mutațiilor genei KRAS a fost disponibil pentru 1261 pacienți . Numai în studiul EMR 62 202- 007 nu a fost posibilă o analiză . Cetuximab în asociere cu chimioterapie • EMR
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
indice de performanță fizică ECOG ≤ 1 . În toate studiile , cetuximab a fost administrat conform descrierii de la pct . 4. 2 . În 4 dintre studiile randomizate controlate , statusul genei KRAS a fost recunoscut ca factor predictiv pentru tratamentul cu cetuximab . Statusul mutațiilor genei KRAS a fost disponibil pentru 1261 pacienți . Numai în studiul EMR 62 202- 007 nu a fost posibilă o analiză . Cetuximab în asociere cu chimioterapie • EMR 62 202- 013 : Acest studiu randomizat , efectuat la pacienți cu cancer colorectal metastatic care
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
plus 5- fluorouracil/ acid folinic ( 5- FU/ AF ) în perfuzie ( 599 pacienți ) , cu aceeași chimioterapie administrată în monoterapie ( 599 pacienți ) . Procentul pacienților cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 64 % . Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Populația cu genă KRAS de tip sălbatic Variabilă / statistică FOLFIRI Cetuxi Cetuximab FOLFIRI Cetuximab plus FOLFIRI plus FOLFIRI ( N=599 ) ( N
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
5- fluorouracil/ acid folinic ( 5- FU/ AF ) în perfuzie ( 169 pacienți ) , cu aceeași chimioterapie administrată în monoterapie ( 168 pacienți ) . Procentul de pacienți cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 58 % . 10 Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Populația cu genă KRAS de tip sălbatic Variabilă / statistică Cetuximab FOLFOX Cetuximab plus FOLFOX plus FOLFOX ( N=169 ) ( N=168
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
fluoropirimidină pentru boala metastatică , a comparat asocierea cetuximab și irinotecan ( 648 pacienți ) cu administrarea doar a irinotecan ( 650 pacienți ) . Procentul de pacienți cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 64 % . Acest studiu nu a demonstrat o diferență semnificativă în cea ce privește timpul total de supraviețuire . Datorită progresiei bolii , la 50 % dintre pacienții din grupul căruia i s- a administrat doar irinotecan a fost inițiat
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
la cel mai bun tratament de susținere ( CMBTS ) ( 287 pacienți ) față de cel mai bun tratament de susținere ( 285 pacienți ) . Procentul de pacienți cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 59 % . 11 Adăugarea cetuximabului la cel mai bun tratament de susținere a redus riscul global de deces în populația totală inclusă în studiu cu 23 % și riscul global de progresie a bolii cu 32 % . Date preliminare
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de suprafață corporală . Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/ m² . La pacienții cu cancer colorectal metastatic , cetuximab este utilizat în asociere cu chimioterapie sau în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Se recomandă ca detectarea statusului mutațiilor genei KRAS să se realizeze de către un laborator cu experiență , utilizându- se o metodă de testare validată . Pentru dozajul sau modificările dozelor recomandate în cazul medicamentelor chimioterapice administrate concomitent , a se vedea Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) pentru aceste medicamente . Ele nu
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
central în transducția semnalului RFCE în aval . În tumori , activarea KRAS de către RFCE contribuie la proliferarea crescută , mediată de RFCE , la supraviețuirea și producerea factorilor pro- angiogenici . KRAS este una dintre oncogenele cele mai frecvent activate în cancerul uman . Mutațiile genei KRAS în anumite puncte susceptibile mutațiilor ( în principal codonii 12 și 13 ) provoacă o activare constitutivă a proteinei KRAS , independent de semnalul RFCE . În testele efectuate atât in vitro , cât și in vivo , cetuximab inhibă proliferarea și induce apoptoza celulelor
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
fi identificată o singură celulă colorată . Aproximativ 75 % dintre pacienții cu cancer colorectal metastatic investigați în vederea includerii în studiile clinice au avut o tumoră care exprima RFCE și au fost astfel considerați adecvați pentru tratamentul cu cetuximab . 24 Incidența mutațiilor genei KRAS în cancerul colorectal metastatic este cuprinsă în intervalul 30 - 50 % . Date recente demonstrează că pacienții cu cancer colorectal metastatic și genă KRAS de tip sălbatic au posibilități semnificativ mai mari de a beneficia de pe urma tratamentul cu cetuximab sau de
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
performanță fizică ECOG ≤ 2 . Cea mai mare parte a a pacienților au avut un indice de performanță fizică ECOG ≤ 1 . În toate studiile , cetuximab a fost administrat conform descrierii de la pct . 4. 2 . În 4 dintre studiile randomizate controlate , statusul genei KRAS a fost recunoscut ca factor predictiv pentru tratamentul cu cetuximab . Statusul mutațiilor genei KRAS a fost disponibil pentru 1261 pacienți . Numai în studiul EMR 62 202- 007 nu a fost posibilă o analiză . Cetuximab în asociere cu chimioterapie • EMR
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
indice de performanță fizică ECOG ≤ 1 . În toate studiile , cetuximab a fost administrat conform descrierii de la pct . 4. 2 . În 4 dintre studiile randomizate controlate , statusul genei KRAS a fost recunoscut ca factor predictiv pentru tratamentul cu cetuximab . Statusul mutațiilor genei KRAS a fost disponibil pentru 1261 pacienți . Numai în studiul EMR 62 202- 007 nu a fost posibilă o analiză . Cetuximab în asociere cu chimioterapie • EMR 62 202- 013 : Acest studiu randomizat , efectuat la pacienți cu cancer colorectal metastatic care
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
plus 5- fluorouracil/ acid folinic ( 5- FU/ AF ) în perfuzie ( 599 pacienți ) , cu aceeași chimioterapie administrată în monoterapie ( 599 pacienți ) . Procentul pacienților cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 64 % . Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Populația cu genă KRAS de tip sălbatic Variabilă / statistică Cetuximab FOLFIRI Cetuximab plus FOLFIRI plus FOLFIRI ( N=599 ) ( N=599 ) % ( IÎ
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
5- fluorouracil/ acid folinic ( 5- FU/ AF ) în perfuzie ( 169 pacienți ) , cu aceeași chimioterapie administrată în monoterapie ( 168 pacienți ) . Procentul de pacienți cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 58 % . 25 Datele privind eficacitatea , obținute în acest studiu , sunt prezentate în tabelul de mai jos : Populația cu genă KRAS de tip sălbatic Variabilă / statistică Cetuximab FOLFOX Cetuximab plus FOLFOX plus FOLFOX ( N=169 ) ( N=168
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
fluoropirimidină pentru boala metastatică , a comparat asocierea cetuximab și irinotecan ( 648 pacienți ) cu administrarea doar a irinotecan ( 650 pacienți ) . Procentul de pacienți cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 64 % . Acest studiu nu a demonstrat o diferență semnificativă în cea ce privește timpul total de supraviețuire . Datorită progresiei bolii , la 50 % dintre pacienții din grupul căruia i s- a administrat doar irinotecan a fost inițiat
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
la cel mai bun tratament de susținere ( CMBTS ) ( 287 pacienți ) față de cel mai bun tratament de susținere ( 285 pacienți ) . Procentul de pacienți cu tumori cu genă KRAS de tip sălbatic în cadrul populației de pacienți la care s- a evaluat statusul genei KRAS a fost de 59 % . 26 Adăugarea cetuximabului la cel mai bun tratament de susținere a redus riscul global de deces în populația totală inclusă în studiu cu 23 % și riscul global de progresie a bolii cu 32 % . Date preliminare
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Leucemia mieloidă cronică ( LMC ) , un tip de cancer al globulelor albe care constă în proliferarea necontrolată a granulocitelor ( un tip de globule albe ) . Glivec este folosit la pacienții cu cromozom Philadelphia pozitiv ( Ph+ ) , care se formează atunci când la nivelul anumitor gene are loc o rearanjare . Glivec este folosit pentru adulții si copiii care sunt nou- diagnosticați cu LMC Ph+ și la care transplantul de măduvă osoasă nu este posibil . Glivec este folosit , de asemenea , atât pentru adulții și copiii aflați în
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
mielodisplazice sau mieloproliferative ( SMD/ SMP ) , grup de afecțiuni în care organismul produce în număr crescut unul sau mai multe tipuri de celule sanguine anormale . Glivec este folosit pentru tratamentul adulților cu SMD/ SMP care au suferit o mutație la nivelul genei care codifică receptorul pentru factorul de creștere derivat din trombocite ( PDGFR ) . • Sindromul hipereozinofilic ( advanced hypereosinophilic syndrome = HES ) sau leucemia cronică eozinofilică ( LCE ) care apar prin proliferarea necontrolată a eozinofilelor ( un alt tip de globule albe ) . Glivec este folosit pentru tratamentul
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]