12,436 matches
-
monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă . Alte precauții speciale Nu au fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal pe precursorii neutrofilelor pentru a- și exercita efectul de creștere
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
rapidă la chimioterapia citotoxică mielosupresivă , utilizarea filgrastimului nu este recomandată pe o perioadă de 24 ore înainte de și 24 ore după chimioterapie . Date preliminare de la un număr mic de pacienți tratați concomitent cu filgrastim și 5- Fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi exacerbată . 9 Interacțiunile posibile cu alți factori de creștere hematopoietici și citokine nu au fost încă investigate în studii clinice . Deoarece litiul ajută la eliberarea de neutrofile , este posibil să potențeze efectul filgrastimului . 4. 6 Sarcina și
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă . Alte precauții speciale Nu au fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal pe precursorii neutrofilelor pentru a- și exercita efectul de creștere
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
rapidă la chimioterapia citotoxică mielosupresivă , utilizarea filgrastimului nu este recomandată pe o perioadă de 24 ore înainte de și 24 ore după chimioterapie . Date preliminare de la un număr mic de pacienți tratați concomitent cu filgrastim și 5- Fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi exacerbată . 25 Interacțiunile posibile cu alți factori de creștere hematopoietici și citokine nu au fost încă investigate în studii clinice . Deoarece litiul ajută la eliberarea de neutrofile , este posibil să potențeze efectul filgrastimului . 4. 6 Sarcina și
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
fructe cu defecte. 3. Alte prune uscate (a) 0,5% din greutate fructe cu defecte foarte grave; (b) 7,5% din greutate fructe cu defecte grave sau foarte grave; (c) 15% din greutate fructe cu defecte. III. DEFECTE În vederea stabilirii gravității defectelor, se aplică dispozițiile părții A. ANEXA II Coeficienții la care se face referire în art. 3 Mărime Număr de prune deshidratate sau de prune uscate la 500 g Coeficient 104 De la 103 până la mai puțin de 105 0,65458
jrc4172as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89336_a_90123]
-
de către statele membre a informațiilor privind administrarea ajutorului de către grupurile de producători; întrucât este necesară garantarea declarării corecte a suprafețelor; întrucât trebuie să se adopte dispoziții de prevenire și impunere a unor penalizări eficiente pentru nereguli și fraudă, proporțional cu gravitatea neregulii respective; întrucât măsurile stipulate în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului de administrare a culturilor de hamei, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 1. Până la data de 31 mai - și, în Regatul Unit, 30 iunie - a anului recoltării, producătorii
jrc4187as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89351_a_90138]
-
2 % ) . În continuare sunt prezentate reacțiile adverse observate la pacienții cărora li s- a administrat lenalidomidă/ dexametazonă , în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 , incluzând cazurile izolate ) . În
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
2 % ) . În continuare sunt prezentate reacțiile adverse observate la pacienții cărora li s- a administrat lenalidomidă/ dexametazonă , în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 , incluzând cazurile izolate ) . În
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
2 % ) . În continuare sunt prezentate reacțiile adverse observate la pacienții cărora li s- a administrat lenalidomidă/ dexametazonă , în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 , incluzând cazurile izolate ) . În
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
2 % ) . În continuare sunt prezentate reacțiile adverse observate la pacienții cărora li s- a administrat lenalidomidă/ dexametazonă , în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 , incluzând cazurile izolate ) . În
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
legate de tratamentul cu Thelin , au fost cefalea , întâlnită la 15 % dintre pacienți , și edemele periferice și congestia nazală , fiecare dintre acestea întâlnită la 9 % dintre pacienți . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt raportate ca foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1, 000 , ≤1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10, 000 , ≤1/ 1, 000 ) , și foarte rare ( ≤1/ 10, 000 ) . Tulburări hematologice
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
hipertensiunea arterială sistemică și ateroscleroza , fapt care sugerează un rol al ET- 1 în patogenia acestor boli . În hipertensiunea arterială pulmonară și în insuficiența cardiacă , în absența antagonismului receptorilor de endotelină , concentrațiile crescute de ET- 1 sunt puternic corelate cu gravitatea și cu prognosticul acestor boli . În plus , hipertensiunea arterială pulmonară este caracterizată de asemenea și de scăderea activității oxidului nitric . Acțiunile ET- 1 sunt mediate prin intermediul receptorilor de endotelină A ( ETA ) , care sunt prezenți pe celulele musculare netede și al
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Tekturna la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Tekturna la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
urmărit eficacitatea pe termen scurt și pe termen lung a medicamentului ( studiile pe termen scurt au durat 6- 8 săptămâni , iar studiile pe termen lung până la un an ) . Toți pacienții tratați sufereau de tulburări depresive majore , al căror nivel de gravitate a fost apreciat cu scară standard ( scară Hamilton pentru depresie , HÂM- D ) . Tratamentul cu Valdoxan/ Thymanax a fost comparat cu un medicament placebo ( fără efect medicamentos ) . Unele studii au inclus un grup de control , în care pacienții au urmat un
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
sunt acele evenimente care au fost foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 la < 1/ 10 ) sau mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 la < 1/ 100 ) . În fiecare grupa de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordine descrescătoare a gravității . Foarte frecvente Mai puțin frecvente * Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Amețeli ; Cefalee Xeroftalmie Disgeuzie ; Somnolență Vertij Durere faringolaringeală ; Tuse ; Uscăciune nazală Durere abdominală ; Diaree ; Dispepsie ; Constipație ; Greață Tulburări renale și ale căilor urinare Retenție urinară
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
sunt acele evenimente care au fost foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 la < 1/ 10 ) sau mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 la < 1/ 100 ) . În fiecare grupa de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordine descrescătoare a gravității . Foarte frecvente Mai puțin frecvente * Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Amețeli ; Cefalee Xeroftalmie Disgeusia ; Somnolență Vertij Durere faringolaringeală ; Tuse ; Uscăciune nazală Durere abdominală ; Diaree ; Dispepsie ; Constipație ; Greață Tulburări renale și ale căilor urinare Retenție urinară
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
asociate cu neuropatia ; majoritatea au fost ușoare până la moderate și s- au remis după oprirea tratamentului cu TRISENOX . Următoarele evenimente adverse au fost identificate în timpul utilizării după autorizarea TRISENOX și au fost incluse după luarea în considerare a frecvenței observate , gravității și posibilei relații cauzale cu TRISENOX . Acestea sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate , organe și sisteme și de frecvență ( frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
la peste 1800 pacienți , s- au observat următoarele reacții adverse : Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse în funcție de clasificarea MedDRA pe aparate , sisteme și organe ( MedDRA ASO ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : Frecvente ( ≥ 1: 100 ) Mai puțin frecvente ( ≥ 1: 1000 și < 1: 100 ) Rinofaringită Hipersensibilitate Rare ( ≥ 1 : Amețeli ( cu excepția Disgeuzie , Senzație de arsură ( ≥ 1: 100 ) ( ≥ 1: 1000 și < 1: 100 ) Senzație de greutate Prurit genital , Senzație de arsură genitală Tulburări
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
de efort ( capacitatea de a efectua activități fizice ) și simptomele . Hipertensiunea pulmonară este presiunea sanguină anormal de ridicată în arterele plămânilor . „ Primară ” înseamnă că nu există alte afecțiuni cardiace sau pulmonare care determină presiunea sanguină crescută , iar clasa III reprezintă gravitatea simptomelor cauzate de boală : „ clasa III ” implică limitări marcate ale activității fizice . Deoarece numărul persoanelor cu hipertensiune pulmonară primară este scăzut , boala este considerată rară , și Ventavis a fost desemnat drept „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
răspuns la tratament după 12 săptămâni . „ Răspunsul ” a fost definit ca o combinație a îmbunătățirii cu 10 % a capacității de efort ( măsurată prin distanța pe care pacienții o parcurg în șase minute ) și a ameliorării stării de sănătate a pacientului ( gravitatea bolii reducându- se cu cel puțin o clasă ) , fără o agravare a hipertensiunii pulmonare sau deces . Ce beneficii a prezentat Ventavis în timpul studiilor ? Ventavis a fost cu mult mai eficace decât placebo : 17 % din pacienții cărora li s- a administrat
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 10 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , creșterea apetitului alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 25 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , creșterea apetitului alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]