12,405 matches
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 112 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TWINRIX ADULT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
o reacție alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B . Vaccinarea cu Twinrix Adult trebuie amânată la pacienții cu febră înaltă brusc instalată . Vaccinul nu se administrează niciodată intravenos . De ce a fost aprobat Twinrix Adult ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Twinrix Adult sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește utilizarea acestuia la adulții și adolescenții cu vârsta de 16 ani sau peste neimunizați care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 129 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TWINRIX PAEDIATRIC Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a comunica recomandările sale în ceea ce privește utilizarea medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
o reacție alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B . Vaccinarea cu Twinrix Paediatric trebuie amânată la pacienții cu febră înaltă brusc instalată . Vaccinul nu se administrează niciodată intravenos . De ce a fost aprobat Twinrix Paediatric ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Twinrix Paediatric sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește utilizarea acestuia la sugarii , copiii și adolescenții în vârstă de până la 15 ani inclusiv care sunt neimunizați și care prezintă un risc de
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
DE RESPINGERE A AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE pentru VALDOXAN/ THYMANAX Denumire comună internațională ( DCI ) : agomelatină La data de 27 iulie 2006 , Comitetul pentru medicamente de uz uman ( CMUU ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzarea acordării autorizației de comercializare pentru produsul medicamentos Valdoxan/ Thymanax , 25 mg drajeuri destinate tratamentului tulburărilor depresive majore . Firma solicitanta a fost Leș Laboratoires Servier . Solicitantul a cerut o reexaminare a avizului , dar și- a retras cererea înainte ca CMUU să fi efectuat reexaminarea . Ce este Valdoxan/ Thymanax
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
un an ) . Toți pacienții tratați sufereau de tulburări depresive majore , al căror nivel de gravitate a fost apreciat cu scară standard ( scară Hamilton pentru depresie , HÂM- D ) . Tratamentul cu Valdoxan/ Thymanax a fost comparat cu un medicament placebo ( fără efect medicamentos ) . Unele studii au inclus un grup de control , în care pacienții au urmat un tratament cu fluoxetină sau paroxetină ( alte medicamente utilizate în caz de depresie ) . Eficacitatea a fost măsurată prin compararea rezultatelor conform scării HÂM- D înainte și după
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 603 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TYSABRI Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explic modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomand rile privind modul de utilizare a medicamentului . Dac ave i nevoie de informa îi suplimentare privind starea dumneavoastr de s n țațe sau tratamentul dumneavoastr , citi i prospectul
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
ilor cu cancer ( cu excep ia unui tip de cancer de piele denumit carcinom bazocelular ) sau persoanelor sub 18 ani . Pentru lista complet de restric îi , a se consulta prospectul . 2/ 3 De ce a fost aprobat Tysabri ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat c eficacitatea Tysabri în scleroza multipl , atât pentru episoade recurente , cât i pentru remisiune , a fost clar demonstrat . Totu i , datorit profilului de siguran , medicamentul trebuie utilizat doar la pacien îi cu indică ie
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 795 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TYVERB Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tyverb , a se consulta prospectul . Tyverb nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la lapatinib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Tyverb ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tyverb sunt mai mari decât riscurile sale , în utilizarea acestuia în asociere cu capecitabină pentru tratarea pacientelor cu cancer de sân avansat sau metastatic ale căror tumori exprimă ErbB2 ( HER2 ) în exces
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 601 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) VASOVIST Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului .. Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_1112 () [Corola-website/Science/291871_a_293200]
-
au avut tendința să scadă în timp , posibil datorită ameliorării bolii tratate . Pacienții au avut tendința de a tolera mai bine tratamentul de consolidare și întreținere decât pe cel de inducție . În tabelul de mai jos sunt enumerate reacțiile adverse medicamentoase de gradul 3 și 4 raportate la 107 pacienți tratați cu TRISENOX în cadrul studiilor clinice ( frecvențele sunt definite ca : frecvente ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente ≥ 1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) . Tulburări metabolice și de
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
naștere ar trebui monitorizată . Cu toate acestea , în timpul studiilor clinice nu au fost observate contracții uterine inadecvate postpartum . 3 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente si alte forme de interacțiune Este puțin posibil ca atosibanul să fie implicat în interacțiunile medicamentoase mediate prin intermediul citocromului P450 , deoarece investigațiile in vitro au arătat faptul că atosiban nu este substrat pentru sistemul enzimatic al citocromului P450 și nu inhibă enzimele citocromului P450 care metabolizează medicamentele . Studiile de interacțiune au fost efectuate cu betametazonă și
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 915 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VALDOXAN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
se administrează medicamente care încetinesc descompunerea Valdoxan în organism , precum fluvoxamina ( un alt antidepresiv ) și ciprofloxacina ( un antibiotic ) . Valdoxan nu se utilizează la pacienții în vârstă care suferă de demență . 2/ 3 De ce a fost aprobat Valdoxan ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a constatat că beneficiile Valdoxan în tratamentul depresiei ar putea fi mai mici decât cele observate în cazul altor antidepresive . Cu toate acestea , deoarece medicamentul are un mod de acțiune nou , puține efecte secundare și un
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 741 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VECTIBIX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la panitumumab sau la oricare alt ingredient al medicamentului . De asemenea , medicamentul nu se administrează pacienților cu pneumonie interstițială sau cu fibroză pulmonară ( afecțiuni pulmonare ) . De ce a fost aprobat Vectibix ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Vectibix sunt mai mari decât riscurile sale în cazul administrării sale ca monoterapie pentru tratamentul pacienților cu carcinom colorectal metastatic fără mutații la nivelul genei KRAS ( de tip sălbatic ) și care exprimă
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
mici de LDL , precum și în asociere cu factori de risc metabolici non- lipidici pentru boala coronariană ( BC ) . Tratamentul cu acid nicotinic reduce riscul de deces și evenimente cardiovasculare și încetinește progresia sau favorizează regresia leziunilor aterosclerotice . Coronary Drug Project ( Proiectul Medicamentos Coronarian ) , un studiu clinic cu durata de cinci ani , încheiat în 1975 , a demonstrat faptul că acidul nicotinic prezintă un beneficiu semnificativ statistic în scăderea apariției infarctului miocardic recurent , non- letal ( IM ) la bărbații cu vârste cuprinse între 30 și
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 539 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VELCADE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Acesta explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
greață ( senzație de rău ) , diaree , vărsături , constipație , erupții cutanate , mialgie ( dureri musculare ) , extenuare ( oboseală ) și pirexie ( febră ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Velcade , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Velcade ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Velcade sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea mielomului multiplu . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Velcade . Velcade a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
pe piață a vaccinului : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Experiența referitoare la utilizarea vaccinului hepatitic B : Tulburări ale sistemului nervos : Convulsii Acest produs medicamentos conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , este posibil să apară reacții de sensibilizare ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 9 Supradozaj 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 6 Tritanrix HepB conține anatoxină difterică ( D ) , anatoxină tetanică ( T
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
pe piață a vaccinului : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Experința referitoare la utilizarea vaccinului hepatitic B : Tulburări ale sistemului nervos : Convulsii Acest produs medicamentos conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , este posibil să apară reacții de sensibilizare ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 9 Supradozaj 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Tritanrix HepB conține anatoxină difterică ( D ) , anatoxină tetanică ( T ) , bacterii
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
medicului dumneavoastră dacă copilului dumneavoastră i se administrează sau i s- a administrat recent orice medicament , inclusiv medicamente obținute fără prescripție sau i s- a administrat recent orice alt vaccin . Informații importante despre unele ingrediente ale Tritanrix HepB Acest produs medicamentos conține tiomersal cu rol de conservant și copilul dumneavoastră poate prezenta reacții de sensibilizare datorită acestuia . Spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră are orice fel de alergie cunoscută . 3 . CUM SE ADMINISTREAZĂ TRITANRIX HEPB Copilului dumneavoastră i se vor administra
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
medicului dumneavoastră dacă copilului dumneavoastră i se administrează sau i s- a administrat recent orice medicament , inclusiv medicamente obținute fără prescripție sau i s- a administrat recent orice alt vaccin . Informații importante despre unele ingrediente ale Tritanrix HepB Acest produs medicamentos conține tiomersal cu rol de conservant și copilul dumneavoastră poate prezenta reacții de sensibilizare datorită acestuia . Spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră are orice fel de alergie cunoscută . 3 . CUM SE ADMINISTREAZĂ TRITANRIX HEPB Copilului dumneavoastră i se vor administra
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
Londra , 20 noiembrie 2008 Ref . doc . EMEA/ 611497/ 2008 Întrebări și răspunsuri privind retragerea cererii de introducere pe piață pentru Vekacia Denumire comună internațională ( DCI ) : ciclosporin La 14 noiembrie 2008 , Novagali Pharma S. A a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Vekacia , utilizat pentru tratarea keratoconjunctivitei vernale . Vekacia a fost desemnat produs medicamentos orfan la 6 aprilie 2006 . Ce este Vekacia ? Vekacia este
Ro_1118 () [Corola-website/Science/291877_a_293206]