13,371 matches
-
m² în monoterapie sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2, 5 % ) Constipație Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheleticeși ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Tulburări vasculare Tulburări generale și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
AST de G3/ 4 ( < 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 1 % ) Tulburări cardiace Insuficiență cardiacă ; Aritmie ( fără a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice 0, 4 % ) Tulburări gastro - Greață ( G3/ 4 : 5 % ) ; intestinale Stomatită ( G3/ 4 : Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Infecție ( G3/ 4 : 7, 8 % ) Hipotensiune arterială 8, 1 % ) ; Reacție la locul nivelul locului de administrare Retenție de lichide ( severă : 1
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
faringolaringiană ; Nazofaringită ; dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; Durere toracică ; Frisoane Tulburări cardiace Insuficiența cardiacă a fost raportată la 2, 2 % dintre pacienții care au primit docetaxel plus trastuzumab simptomatică comparativ cu 0 % pacienți care au primit TAXOTERE
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 9 % ) Tulburări hematologice și limfatice 63 % ) ; Anemia ( G3/ 4 : 10 % ) Trombocitopenie ( G3/ 4 : 3 % ) Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Parestezie ( G3/ 4 : < 1 % ) Amețeli ; Cefalee ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Neuropatie periferică HIpersecreție lacrimală Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Durere faringolaringiană ( G3/ 4 : 2 % ) Dispnee ( G3/ 4 : 1 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Epistaxis ( G3/ 4 : < 1 % ) Durere în abdomenul superior ; Tulburări gastro- intestinale Xerostomie Dermatită ; Afecțiuni cutanate și ale Sindrom
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
asociere cu prednison sau prednisolon Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări cardiace Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Neutropenie ( G3/ 4 : 32 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 4, 9 % ) Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0, 6 % ) ; Neutropenie febrilă Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0 % ) HIpersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 0 % ) ; Dispnee ( G3/ 4 : 0, 6 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Neutropenie ( G3/ 4 : 32 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 4, 9 % ) Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0, 6 % ) ; Neutropenie febrilă Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0 % ) HIpersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 0 % ) ; Dispnee ( G3/ 4 : 0, 6 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ale țesutului conjunctiv 0, 8 % ) ; Artralgie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) 2, 2 % ) de nutriție Infecții și infestări Vasodilatație ( G3/ 4 : Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Limfedem ( G3/ 4 : 0 % ) 11 % ) ; Febră ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; nivelul locului de Edem periferic ( G3/ 4 : administrare 0, 4 % ) Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare imunitar Tulburări ale aparatului genital și sânului ( G3/ 4 : 1, 1 % ) Amenoree Tulburări cardiace De asemenea , a fost raportată insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) ( 2, 3 % la o urmărire mediană de 70
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
aparatului genital și sânului ( G3/ 4 : 1, 1 % ) Amenoree Tulburări cardiace De asemenea , a fost raportată insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) ( 2, 3 % la o urmărire mediană de 70 de luni ) . Tulburări ale sistemului nervos S- a observat că neuropatia senzitivă periferică este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 9 pacienți din 73 pacienți cu neuropatie senzitivă periferică la sfârșitul chimioterapiei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat S- a observat că alopecia este în evoluție la o
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
3 % la o urmărire mediană de 70 de luni ) . Tulburări ale sistemului nervos S- a observat că neuropatia senzitivă periferică este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 9 pacienți din 73 pacienți cu neuropatie senzitivă periferică la sfârșitul chimioterapiei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat S- a observat că alopecia este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 22 de pacienți din 687 de pacienți cu alopecie la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări generale
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
observat că alopecia este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 22 de pacienți din 687 de pacienți cu alopecie la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare S- a observat că edemul periferic este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 18 pacienți din 112 pacienți cu edem periferic la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări ale aparatului genital și sânului S- a observat că amenoreea este în evoluție la o urmărire
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de pacienți cu alopecie la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare S- a observat că edemul periferic este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 18 pacienți din 112 pacienți cu edem periferic la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări ale aparatului genital și sânului S- a observat că amenoreea este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni , la 133 de paciente din 233 de paciente cu amenoree la sfârșitul chimioterapiei . 57 TAXOTERE
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pacienți Creștere în greutate Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Ischemie miocardică ( G3/ 4 : 1, 7 % ) Aritmie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie/ Parosmie ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ( G3/ 4 : 10, 9 % ) Mialgie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Anorexie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Infecții și infestări
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
din pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Investigații diagnostice Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 2, 0 % ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G3/ 4 : Amețeli ( G3/ 4 : 2, 0 % ) ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 1, 2 % ) motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Hipersecreție lacrimală ; Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Dispepsie ( G3/ 4 : Greață ( G3/ 4 : 13, 9 % ) ; 0, 8 % ) ; Afecțiuni cutanate și Tulburări metabolice și de nutriție
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
erupții buloase , cum sunt eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson și necroliza toxică epidermică . În câteva cazuri , la dezvoltarea acestor efecte este posibil să fi contribuit factori concomitenți . La docetaxel au fost raportate modificări asemănătoare sclerodermiei , precedate , de obicei , de limfedem periferic . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice și/ sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
supradozajul cu docetaxel . În caz de supradozaj , pacientul trebuie internat într- o unitate specializată , iar funcțiile vitale trebuie monitorizate atent . În caz de supradozaj este de așteptat exacerbarea evenimentelor adverse . Complicațiile principale posibile ale supradozajului sunt supresia măduvei osoase , neurotoxicitate periferică și inflamații ale mucoaselor . Pacienții trebuie să primească G- CSF în doze terapeutice cât mai curând posibil după descoperirea supradozajului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antineoplazice , codul ATC : L01CD 02 Docetaxelul este un antineoplazic care acționează prin facilitarea
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
doză și corespunde unui model farmacocinetic tricompartimental , cu timpi de înjumătățire plasmatică pentru fazele α , β și γ de 4 minute , 36 minute , respectiv 11, 1 ore . Faza tardivă se datorează , parțial , unui eflux relativ lent al docetaxelului din compartimentul periferic . După administrarea unei doze de 100 mg/ m în perfuzie de o oră , s- a realizat o medie a concentrației plasmatice maxime de 3, 7 μg/ ml , cu ASC de 4, 6 ore• μg/ ml . Valorile medii ale clearance- ului
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
inverse . O creștere a formării de eritrocite micronucleate policromatice a fost observată in vivo la șoareci cărora li s- a administrat intraperitoneal o doză mare , toxică , de cidofovir ( ≥ 2000 mg/ kg ) . Cidofovirul a indus aberații cromozomiale în limfocitele umane circulante periferice in vitro fără activare metabolică ( fracția S- 9 ) . Pentru cele 4 niveluri de cidofovir testate ( între 12, 5 și 100 μg/ ml ) , procentul de metafaze eronate și numărul de aberații pe celulă a crescut în funcție de concentrație . Nu au fost observate
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
sistemului imunitar Frecvente erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice , hepatită ( 1. 4 % ) Rare hepatită fulminantă Terapia antiretrovirală asociată la pacienții infectați cu HIV a fost însoțită de redistribuirea depozitelor adipoase din organism ( lipodistrofie ) , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos abdominal și visceral , hipertrofie a sânilor și acumularea țesutului adipos dorsocervical ( ceafa de bizon ) . Terapia antiretrovirală asociată a fost însoțită de anomalii metabolice , cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
fost însoțită de anomalii metabolice , cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi punctul 4. 4 ) . De asemenea , au fost raportate următoarele evenimente când VIRAMUNE a fost utilizat în asociere cu alți agenți antiretrovirali : pancreatită , neuropatie periferică și trombocitopenie . Aceste evenimente sunt , de obicei , asociate cu alți agenți antiretrovirali și poate fi de așteptat să apară când VIRAMUNE este utilizat în asociere cu alți agenți ; cu toate acestea , este puțin probabil ca aceste evenimente să se datoreze
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
transcriptaza și ADN polimerazele eucariote ( cum sunt ADN polimerazele umane α , β , γ , sau δ ) nu sunt inhibate de nevirapină . In vitro , activitatea virală a nevirapinei a fost măsurată într- o varietate de linii de celule , incluzând celule sanguine mononucleare periferice , macrofage derivate din monocite și linii celulare limfoblastice . În studii 18 recente pe limfocite sanguine din cordonul ombilical uman și pe celule renale 293 embrionare umane , valorile CI50 ( concentrație inhibitoare 50 % ) au fost între 14- 302 nM comparativ cu valorile
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice , Frecvente hepatită ( 1. 4 % ) Terapia antiretrovirală asociată la pacienții infectați cu HIV a fost asociată cu redistribuirea depozitelor adipoase din organism ( lipodistrofie ) , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos abdominal și visceral , hipertrofie a sânilor și acumularea țesutului adipos dorsocervical ( ceafa de bizon ) . Terapia antiretrovirală asociată a fost însoțită de anomalii metabolice , cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
fost însoțită de anomalii metabolice , cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi punctul 4. 4 ) . De asemenea , au fost raportate următoarele evenimente când VIRAMUNE a fost utilizat în asociere cu alți agenți antiretrovirali : pancreatită , neuropatie periferică și trombocitopenie . Aceste evenimente sunt , de obicei , asociatealți agenți antiretrovirali și poate fi de așteptat să apară când VIRAMUNE este utilizat în asociere cu alți agenți ; cu toate acestea , este puțin probabil ca aceste evenimente să se datoreze tratamentului cu
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
transcriptaza și ADN polimerazele eucariote ( cum sunt ADN polimerazele umane α , β , γ , sau δ ) nu sunt inhibate de nevirapină . In vitro , activitatea virală a nevirapinei a fost măsurată într- o varietate de linii de celule , incluzând celule sanguine mononucleare periferice , macrofage derivate din monocite și linii celulare limfoblastoide . În studii recente pe limfocite sanguine din cordonul ombilical uman și pe celule renale 293 embrionare umane , valorile CI50 ( concentrație inhibitoare 50 % ) au fost între 14- 302 nM comparativ cu valorile de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
angină pectorală semnificative ( vezi pct . 4. 8 ) . Hipo - sau hipercalcemia . În timpul tratamentului cu Xeloda s- a raportat hipo - sau hipercalcemie . Este necesară prudență în caz de hipo - sau hipercalcemie preexistentă ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiuni ale sistemului nervos central sau periferic . Este necesară prudență la pacienții cu afecțiuni ale sistemului nervos central sau periferic , de exemplu metastaze cerebrale sau neuropatie ( vezi pct . 4. 8 ) . Diabet zaharat sau tulburări electrolitice . Este necesară prudență la pacienții cu diabet zaharat sau tulburări electrolitice , întrucât
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Xeloda s- a raportat hipo - sau hipercalcemie . Este necesară prudență în caz de hipo - sau hipercalcemie preexistentă ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiuni ale sistemului nervos central sau periferic . Este necesară prudență la pacienții cu afecțiuni ale sistemului nervos central sau periferic , de exemplu metastaze cerebrale sau neuropatie ( vezi pct . 4. 8 ) . Diabet zaharat sau tulburări electrolitice . Este necesară prudență la pacienții cu diabet zaharat sau tulburări electrolitice , întrucât acestea pot fi agravate în timpul tratamentului cu Xeloda . Anticoagulante cumarinice . Într- un studiu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]