122,033 matches
-
E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 005 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu solvent . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 75 ui 122 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 5 , 10 FLACOANE ȘI 1 , 5 , 10 SERINGI PREUMPLUTE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu pulbere pentru soluție injectabilă . 5 seringi preumplute cu solvent . EU/ 1/ 95/ 001/ 027 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 10 seringi preumplute cu solvent . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 75 ui 124 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 75 UI ( 5, 5 MICROGRAME ) ETICHETĂ DE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 028 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută cu solvent . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 150 ui 129 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 150 UI ( 11 MICROGRAME ) ETICHETĂ DE FLACON
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 022 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută cu solvent . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 37, 5 ui 133 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 37, 5 UI ( 2, 8 MICROGRAME
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 021 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută cu solvent . 15 seringi pentru administrare . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 1050 ui 137 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ML ( 77 MICROGRAME
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 031 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută cu solvent . 6 seringi pentru administrare . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 450 ui 141 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 032 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută cu solvent . 4 seringi pentru administrare . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 300 ui 145 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 033 soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 300 ui/ 0, 5 ml 149 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE STILOUL INJECTOR ( PEN- UL ) PREUMPLUT GONAL- f 300 ui/ 0, 5
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 034 soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 450 ui/ 0, 75 ml 153 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE STILOUL INJECTOR ( PEN- UL ) PREUMPLUT GONAL- f 450 ui/ 0, 75
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 035 soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 14 ace . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 900 ui/ 1, 5 ml 157 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE STILOUL INJECTOR ( PEN- UL ) PREUMPLUT GONAL- f 900 ui/ 1, 5
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu un tampon înmuiat în alcool . Folosiți tehnica injectării recomandată de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală . Introduceți acul în piele și apăsați complet butonul de injectare . Verificați dacă indicatorul gri de pe butonul de injectare mai este vizibil . Aceasta confirmă că eliberarea dozei este completă . Trebuie să lăsați acul în piele timp de cel puțin 10 secunde . Țineți apăsat butonul de injectare în timp ce scoateți acul din piele . 6 . Îndepărtarea acului : îndepărtați acul după fiecare injectare și aruncați- l . Țineți strâns stiloul injector
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
în UI 1 . Spălați- vă mâinile . Este important ca mâinile dumneavoastră ca și obiectele pe care le utilizați să fie cât mai curate posibil . 259 Vezi ilustrația . 1 . buton de injectare disc roșu de control al dozei indicator gri pentru eliberarea dozei complete disc negru de selectare a dozei ( în UI FSH ) 5 . 6 . 7 . 8 . 9 . săgeata dozei conținătorul cartușului piston dop de cauciuc capacul stiloului injector ( pen- ului ) preumplut 10 . 11 . • Pregătiți stiloul injector ( pen- ul ) preumplut GONAL- f
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu un tampon înmuiat în alcool . Folosiți tehnica injectării recomandată de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală . Introduceți acul în piele și apăsați complet butonul de injectare . Verificați dacă indicatorul gri de pe butonul de injectare mai este vizibil . Aceasta confirmă că eliberarea dozei este completă . Trebuie să lăsați acul în piele timp de cel puțin 10 secunde . Țineți apăsat butonul de injectare în timp ce scoateți acul din piele . 6 . Îndepărtarea acului : îndepărtați acul după fiecare injectare și aruncați- l . Țineți strâns stiloul injector
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
în UI 1 . Spălați- vă mâinile . Este important ca mâinile dumneavoastră ca și obiectele pe care le utilizați să fie cât mai curate posibil . 270 Vezi ilustrația . 1 . buton de injectare disc roșu de control al dozei indicator gri pentru eliberarea dozei complete disc negru de selectare a dozei ( în UI FSH ) 5 . 6 . săgeata dozei conținătorul cartușului 7 . 8 . 9 . piston dop de cauciuc capacul stiloului injector ( pen- ului ) preumplut 10 . • Pregătiți stiloul injector ( pen- ul ) preumplut GONAL- f pentru
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu un tampon înmuiat în alcool . Folosiți tehnica injectării recomandată de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală . Introduceți acul în piele și apăsați complet butonul de injectare . Verificați dacă indicatorul gri de pe butonul de injectare mai este vizibil . Aceasta confirmă că eliberarea dozei este completă . Trebuie să lăsați acul în piele timp de cel puțin 10 secunde . Țineți apăsat butonul de injectare în timp ce scoateți acul din piele . 6 . Îndepărtarea acului : îndepărtați acul după fiecare injectare și aruncați- l . Țineți strâns stiloul injector
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
depresie severă sau care au gânduri de sinucidere . De ce a fost aprobat Rebif ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Rebif sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea sclerozei multiple recidivante . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Rebif . Alte informații despre Rebif : Comisia Europeană a acordat Serono Europe Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Rebif , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 4 mai 1998 . Autorizația de introducere pe
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
Neuilly- sur- Seine Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 316/ 008- 014 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 25/ 10/ 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . Les Laboratoires Servier Industrie , 905 , route de Saran - 45520 Gidy , Franța Servier ( Ireland ) Industries Ltd , Gorey Road - Arklow - Co . Wicklow , Irlanda Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S. A . , ul . Annopol 6B - 03- 236 Warszawa , Polonia Akmon farmacevtske industrije d . o . o
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
și nu există un alt tratament eficient aprobat , Comitetul pentru medicamentele de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Refludan sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratamentul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină și boală tromboembolică . S- a recomandat eliberarea autorizației de comercializare pentru Refludan . Alte informații despre Refludan : Comisia Europeană a acordat o autorizație de comercializare pentru Refludan , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 martie 1997 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită pe 13 martie
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
Ziconotida este un analog de sinteză al unei ω- conopeptide , MVIIA , care se găsește în veninul speciei Conus magus de melci marini . Este un blocant al canalelor de calciu de tip N ( BCCN ) . Canalele de calciu de tip N reglează eliberarea neurotransmițătorilor în grupurile neuronale specifice care sunt responsabile de procesarea durerii la nivel spinal . Acționând asupra acestor canale de calciu de tip N , ziconotida inhiba curenții de calciu voltaj- dependenți din căile aferente nociceptive primare care se termină în straturile
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
la nivel spinal . Acționând asupra acestor canale de calciu de tip N , ziconotida inhiba curenții de calciu voltaj- dependenți din căile aferente nociceptive primare care se termină în straturile superficiale ale cornului dorsal al măduvei spinării . Aceasta conduce la inhibarea eliberării de neurotransmițători ( inclusiv substanță P ) la acest nivel , și implicit la inhibarea semnalelor dureroase la nivel medular . Cu toate că , la 1 oră după administrarea IT au fost observate relații semnificative din punct de vedere statistic și o bună corelație între parametrii
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Ziconotida este un analog de sinteză al unei ω- conopeptide , MVIIA , care se găsește în veninul speciei Conus magus de melci marini . Este un blocant al canalelor de calciu de tip N ( BCCN ) . Canalele de calciu de tip N reglează eliberarea neurotransmițătorilor în populațiile neuronale specifice care sunt responsabile de procesarea durerii la nivel spinal . Acționând asupra acestor canale de calciu de tip N , ziconotida inhiba curenții de calciu voltaj- dependenți din căile aferente nociceptive primare care se termină în straturile
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
la nivel spinal . Acționând asupra acestor canale de calciu de tip N , ziconotida inhiba curenții de calciu voltaj- dependenți din căile aferente nociceptive primare care se termină în straturile superficiale ale cornului dorsal al măduvei spinării . Aceasta conduce la inhibarea eliberării de neurotransmițători ( inclusiv substanță P ) la acest nivel , și implicit la inhibarea semnalelor dureroase la nivel medular . Cu toate că , la 1 oră după administrarea IT au fost observate relații semnificative din punct de vedere statistic și o bună corelație între parametrii
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
a Medicamentului ( EMEA ) www . emea . europa . eu . 29 ANEXĂ ÎI A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 30 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
și a altor citokine cum ar fi GM- CSF , TNF- α și IFN- γ . In vitro , în celulele Langerhans izolate din pielea umană îndemna , tacrolimus reduce activitatea de stimulare a limfocitelor Ț . De asemenea , s- a dovedit că tacrolimus inhiba eliberarea de mediatori ai to inflamației din celulele mastocitare , bazofilele și eozinofilele din piele . au La animale , tacrolimus unguent determina supresia reacției inflamatorii în modelele spontane și experimentale de dermatite similare cu dermatitele atopice umane . Tacrolimus unguent nu determina reducerea grosimii
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
emea . europa . eu m ul uș od Pr 19 at riz to au te es ANEXĂ ÎI A . B . ul CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ al în ic ed m 20 A DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Astellas Ireland Co . Ltd . Killorglin , Co . Kerry , Irlanda at B . riz • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE au Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexă I : 4. 2
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]