120,616 matches
-
un pachet educa ional care le ofer toate informa iile necesare pentru că medicamentul s fie utilizat adecvat i pentru că pacien îi s fie atent monitoriza i . Alte informa îi despre Tysabri : Comisia European a acordat Elan Pharma Internațional Ltd . o autoriza ie de introducere pe pia pentru Tysabri , valabil pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 27 iunie 2006 . EPAR- ul complet pentru Tysabri este disponibil aici . 3/ 3
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
și apoi la intervale de 12 ore timp de 2 săptămâni . La pacienții cu supradozaj acut , sever cu arsen , trebuie luată în considerare dializa . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte medicamente antineoplazice , codul ATC : L01XX27 TRISENOX a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
punere pe piață : Cephalon Europe , 5 Rue Charles Martigny , 94700 Maisons Alfort , Franța - Producător : Almac Pharma Services Limited , Almac House , 20 Seagoe Industrial Estate , Craigavon , BT63 5QD , Marea Britanie Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , 4. 2 ) . • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . 18 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 19 A . 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR , SAU ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRACTOCILE 7, 5
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
fost aprobat Velcade ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Velcade sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea mielomului multiplu . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Velcade . Velcade a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , nu s- au putut obține informații complete despre acest medicament . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) revizuiește orice informație nou apărută , iar acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
i con inutul ambalajului Tub din polietilen de mare densitate cu un capac în urubat din polipropilen care con ine 15 g , 30 g sau 60 g de crem . 6. 6 Precau îi speciale de eliminare 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 8 . NUMERELE AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 001- 003 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI 6
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
con ine 15 g , 30 g sau 60 g de crem . 6. 6 Precau îi speciale de eliminare 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 8 . NUMERELE AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 001- 003 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI 6 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 25/ 01/ 2008 . 7 ANEXĂ ÎI A . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 8 . NUMERELE AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 001- 003 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI 6 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 25/ 01/ 2008 . 7 ANEXĂ ÎI A . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 8 A DE ÎN TORUL
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
Spania 8 . NUMERELE AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 001- 003 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI 6 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 25/ 01/ 2008 . 7 ANEXĂ ÎI A . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 8 A DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Shire Pharmaceuticals Ltd , Hampshire Internațional Business Park , Chineham
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
001- 003 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI 6 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 25/ 01/ 2008 . 7 ANEXĂ ÎI A . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 8 A DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Shire Pharmaceuticals Ltd , Hampshire Internațional Business Park , Chineham , Basingstoke , Hampshire RG24 8EP , Marea Britanie Hermal Kurt Herrmann GmbH & Co OHG Scholtzstrasse
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
IEI 6 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 25/ 01/ 2008 . 7 ANEXĂ ÎI A . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 8 A DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Shire Pharmaceuticals Ltd , Hampshire Internațional Business Park , Chineham , Basingstoke , Hampshire RG24 8EP , Marea Britanie Hermal Kurt Herrmann GmbH & Co OHG Scholtzstrasse 3 D- 21465 Reinbek Germania Prospectul tip riț al medicamentului trebuie
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
Hampshire RG24 8EP , Marea Britanie Hermal Kurt Herrmann GmbH & Co OHG Scholtzstrasse 3 D- 21465 Reinbek Germania Prospectul tip riț al medicamentului trebuie s men ioneze numele i adresa produc torului responsabil pentru eliberarea seriei respective B CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND UTILIZAREA
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
riț al medicamentului trebuie s men ioneze numele i adresa produc torului responsabil pentru eliberarea seriei respective B CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND UTILIZAREA ÎN SIGURAN EFICIENT A MEDICAMENTULUI 9 ANEXĂ III 10 A . 11 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
DE P STRARE A nu se p stră la peste 25°C . 12 10 . PRECAU ÎI SPECIALE DE ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA De în torul autoriza iei de punere pe pia : Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 001 13
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
peste 25°C . 12 10 . PRECAU ÎI SPECIALE DE ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA De în torul autoriza iei de punere pe pia : Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 001 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 14 . Medicament eliberat pe
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA De în torul autoriza iei de punere pe pia : Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 001 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical . 15 . 16 . 13 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
medical . 15 . 16 . 13 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I , DAC ESTE NECESAR , CALEA ( C ILE ) DE ADMINISTRARE Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . NUMELE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Laboratorios Almirall , S. A . 3 . Utilizare cutanat Citi i prospectul înainte de utilizare . 4 . DATĂ DE EXPIRARE EXP LL/ ĂĂĂĂ 5 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 6 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 15
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
P STRARE A nu se p stră la peste 25°C . 15 10 . PRECAU ÎI SPECIALE DE ELIMINARE A MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA De în torul autoriza iei de punere pe pia : Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 12 . NUMERELE AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 002 13 . SERIA DE
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
25°C . 15 10 . PRECAU ÎI SPECIALE DE ELIMINARE A MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA De în torul autoriza iei de punere pe pia : Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 12 . NUMERELE AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 002 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 14 . Medicament eliberat pe bâz de
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA De în torul autoriza iei de punere pe pia : Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 12 . NUMERELE AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 002 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical . 15 . 16 . 16 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
medical . 15 . 16 . 16 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I , DAC ESTE NECESAR , CALEA ( C ILE ) DE ADMINISTRARE Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . NUMELE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Laboratorios Almirall , S. A . 3 . Utilizare cutanat Citi i prospectul înainte de utilizare . 4 . DATĂ DE EXPIRARE EXP LL/ ĂĂĂĂ 5 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 6 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 30
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
P STRARE A nu se p stră la peste 25°C . 18 10 . PRECAU ÎI SPECIALE DE ELIMINARE A MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA De în torul autoriza iei de punere pe pia : Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 12 . NUMERELE AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 003 13 . SERIA DE
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
25°C . 18 10 . PRECAU ÎI SPECIALE DE ELIMINARE A MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA De în torul autoriza iei de punere pe pia : Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 12 . NUMERELE AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 003 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 14 . Medicament eliberat pe bâz de
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA De în torul autoriza iei de punere pe pia : Laboratorios Almirall , S. A . Ronda General Mitre , 151 08022 Barcelona Spania 12 . NUMERELE AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 003 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical . 15 . 16 . 19 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
medical . 15 . 16 . 19 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I , DAC ESTE NECESAR , CALEA ( C ILE ) DE ADMINISTRARE Vaniqa 11. 5 % crem Eflornitin 2 . NUMELE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Laboratorios Almirall , S. A . 3 . Utilizare cutanat Citi i prospectul înainte de utilizare . 4 . DATĂ DE EXPIRARE EXP LL/ ĂĂĂĂ 5 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie 6 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 60
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]