120,616 matches
-
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 008 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 009 10 X 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
SPECIALE DE P STRARE A se p stră la temperaturi sub 30 C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 010 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 011 5
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 010 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 011 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 012 10 X 3 m 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
SPECIALE DE P STRARE A se p stră la temperaturi sub 30 C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 013 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 014 5
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 02/ 233/ 013 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 014 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 015 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
de protamin i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 , 5 sau 10 cârțu e a câte 3 ml . De în torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabrică ie tip rite pe cutie i pe etichet : - Dac al doilea i al treilea caracter sunt
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
i con inutul ambalajului Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . De în torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabrică ie tip rite pe cutie i pe etichet : - Dac al doilea i al treilea caracter sunt
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
mari decât riscurile sale în tratarea cancerului mamar , cancerului pulmonar non- microcelular , cancerului de prostată , adenocarcinomului gastric și cancerului cerebral și la gât cu celule scuamoase . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru TAXOTERE . TAXOTERE a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , din considerente științifice , informațiile puse la dispoziție au fost limitate . Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile solicitate , statutul de „ circumstanțe excepționale ” a luat sfârșit la data de 7 iulie 1998 . Alte informații
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este TESAVEL ? TESAVEL este un medicament care conține substanța activă sitagliptină . Este disponibilă sub formă de comprimate rotunde . Acest medicament este echivalentul lui Januvia , care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Januvia a consimțit ca datele sale științifice să poată fi utilizate pentru TESAVEL . Pentru ce se utilizează TESAVEL ? TESAVEL se utilizează la tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 , pentru a îmbunătăți controlul
Ro_1038 () [Corola-website/Science/291797_a_293126]
-
UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . RPAS : 18 ANEXA III 19 A . 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE CUTIA DE PAXENE 30mg/ 5ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de marketing pentru medicamentul autorizat prin această decizie . În decembrie 2006 , va fi depus un RPAS care să acopere perioada 22 octombrie 2004 - 21 octombrie 2006 . Următoarele RPAS vor fi depuse în acord cu legislația europeană , dacă nu este solicitat altfel de către CHMP . 23 ANEXA
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este produsă de o celulă care primește o genă ( ADN ) , ceea ce o face capabilă să producă factorul VIII de coagulare uman . Cum a fost studiat ReFacto AF ? ReFacto AF a fost autorizat inițial sub denumirea de ReFacto în aprilie 1999 , pentru utilizare la pacienții cu hemofilie A , tratați anterior sau netratați , pe baza rezultatelor obținute din trei studii principale . În februarie 2009 , au fost introduse mai multe modificări privind modul de obținere
Ro_883 () [Corola-website/Science/291642_a_292971]
-
existat semne de deprimare respiratorie . Majoritatea pacienților ținuți sub observație și- au revenit în decurs de 24 de ore de la întreruperea administrării medicamentului . 7 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Alte analgezice și antipiretice Codul ATC : N02BG08 Acest medicament a fost autorizat în „ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de vorbire , greață și vărsături . Nu au existat semne de deprimare respiratorie . Majoritatea pacienților ținuți sub observație și- au revenit în decurs de 24 de ore de la întreruperea administrării medicamentului . 5 . 21 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Acest medicament a fost autorizat în „ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Latvija Eisai Ltd . Țel : + 44 208 600 1400 ( Lielbritănija ) United Kingdom Eisai Ltd . Țel : 0208 600 1400 Lietuva Eisai Ltd . Țel . + 44 208 600 1400 ( Jungtinė Karalystė ) Acest prospect a fost aprobat în { LL/ ĂĂĂĂ } . 46 Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest Prospect va fi actualizat , după cum
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Latvija Eisai Ltd . Țel : + 44 208 600 1400 ( Lielbritănija ) United Kingdom Eisai Ltd . Țel : 0208 600 1400 Lietuva Eisai Ltd . Țel . + 44 208 600 1400 ( Jungtinė Karalystė ) Acest prospect a fost aprobat în { LL/ ĂĂĂĂ } . 52 Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest Prospect va fi actualizat , după cum
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni . Pe durata acestei perioade , pacienții trebuie monitorizați atent . Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți , deoarece determină creșterea mortalității și a riscului de accident vascular cerebral . În studii clinice controlate cu
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni . Pe durata acestei perioade , pacienții trebuie monitorizați atent . Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți , deoarece determină creșterea mortalității și a riscului de accident vascular cerebral . În studii clinice controlate cu
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni . Pe durata acestei perioade , pacienții trebuie monitorizați atent . Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți , deoarece determină creșterea mortalității și a riscului de accident vascular cerebral . În studii clinice controlate cu
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni . Pe durata acestei perioade , pacienții trebuie monitorizați atent . Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți , deoarece determină creșterea mortalității și a riscului de accident vascular cerebral . În studii clinice controlate cu
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni . Pe durata acestei perioade , pacienții trebuie monitorizați atent . Psihoza asociată demenței și/ sau alte tulburări de comportament Olanzapina nu este autorizată pentru a fi utilizată în tratamentul psihozelor și/ sau tulburărilor de comportament asociate demenței și nu se recomandată la acest grup special de pacienți , deoarece determină creșterea mortalității și a riscului de accident vascular cerebral . În studii clinice controlate cu
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
spondilitei anchilozante , artritei psoriazice și psoriazisului la pacienții care nu au răspuns în mod adecvat la alte tratamente sau care nu pot fi supuși altor tratamente . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru Remicad . Remicad a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , în momentul aprobării erau disponibile informații limitate . Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la data de 8 martie 2004 . Alte informații despre Remicad : Comisia Europeană a
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
uman ( CHMP ) a decis că beneficiile administrării Renagel sunt mai mari decât riscurile pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Renagel . Renagel a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , pentru că , din motive științifice , la momentul aprobării erau disponibile informații insuficiente despre acest produs . Deoarece societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 26 iunie 2006 . Alte informații despre Renagel : Comisia Europeană
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
sub formă de seringi preumplute care conțin între 1 000 și 40 000 de unități internaționale ( UI ) de substanță activă , epoetina zeta . Retacrit este un medicament „ biologic similar ” . Aceasta înseamnă că Retacrit este similar unui medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și care conține o substanță activă similară ( cunoscut de asemenea ca „ medicament de referință ” ) . Pentru Retacrit , produsul medicamentos de referință este EPREX/ ERYPRO , care conține epoetina alfa . Pentru mai multe informații privind medicamentele biologic similare , a se
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
a hotărât că beneficiile Reyataz sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul adulților infectați cu virusul HIV- 1 , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Reyataz . Reyataz a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” deoarece , din motive științifice , nu a fost posibilă obținerea de informații complete despre acest medicament . Având în vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 25 iulie 2008 . Alte informații
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]