120,616 matches
-
NovoMix 70 Penfill i NovoMix 70 FlexPen : Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE • DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical . CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI CU PRIVIRE LA SIGURAN A I EFICACITATEA • UTILIZ RII MEDICAMENTULUI 53 ANEXĂ III 54 A . 55 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
peste 30°C A se utiliza în decurs de 4 s pt mani 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 004 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 005 10 x
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 004 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 005 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
peste 30°C A se utiliza în decurs de 4 s pt mani 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 011 1 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 012 5 x
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 011 1 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 012 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 013 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
peste 30°C A se utiliza în decurs de 4 s pt mani 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 017 1 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 018 5 x
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 017 1 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 018 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 019 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
peste 30°C A se utiliza în decurs de 4 s pt mani 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 009 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 010 10 x
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 009 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 010 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
peste 30°C A se utiliza în decurs de 4 s pt mani 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 014 1 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 015 5 x
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 014 1 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 015 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 016 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
peste 30°C A se utiliza în decurs de 4 s pt mani 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 020 1 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 021 5 x
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 020 1 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 021 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 022 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
3 ml ( este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin aspart 100 U ( 3, 5 mg ) . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 U . De în torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca - Dac al doilea i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci produc torul este Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK-
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin aspart 100 U ( 3, 5 mg ) . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . De în torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca - Dac al doilea i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci produc torul este Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK-
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
sub formă de seringi preumplute care conțin între 1 000 și 40 000 de unități internaționale ( UI ) de substanță activă , epoetina zeta . Silapo este un medicament „ biologic similar ” . Aceasta înseamnă că Silapo este similar unui medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și care conține o substanță activă similară ( cunoscut de asemenea ca „ medicament de referință ” ) . Pentru Silapo , produsul medicamentos de referință este EPREX/ ERYPRO , care conține epoetina alfa . Pentru mai multe informații privind medicamentele biologic similare , a se
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
entacapona blochează enzima numită catecol- O - metil transferaza ( COMT ) . Drept rezultat , levodopa rămâne în forma activă pentru mai mult timp . Acest lucru ajută la ameliorarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson , ca de exemplu rigiditatea și mișcările lente . Entacapona a fost autorizată în Uniunea Europeană ( UE ) din anul 1998 sub formă de Comtess/ Comtan . Utilizarea combinațiilor dintre levodopa și carbidopa este bine stabilită , aceste combinații fiind folosite de la mijlocul anilor ‘ 70 . Combinarea celor trei substanțe în același comprimat scade numărul comprimatelor pe care
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
din EPAR ) . Ce este Tadalafil Lilly ? Tadalafil Lilly este un medicament care conține substanța activă tadalafil . Este disponibil sub formă de comprimate în formă de migdală , de culoare galbenă ( 20 mg ) . Acest medicament este echivalentul lui Cialis , care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Cialis a consimțit ca datele sale științifice să fie utilizate pentru Tadalafil Lilly . Pentru ce se utilizează Tadalafil Lilly ? Tadalafil Lilly se utilizează pentru tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă ( denumită uneori impotență ) , când aceștia
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună RPAS- uri ale medicamentului autorizat prin această decizie la intervale de 6 luni , până la o nouă revizuire de către CHMP . 45 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 46 A . 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR REBETOL - 84 , 112 , 140 , 168 capsule 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
asemenea , din EPAR ) . Ce este Tevagrastim ? Tevagrastim este o soluție injectabilă sau perfuzabilă ( picurare în venă ) . Aceasta conține substanța activă numită filgrastim . Tevagrastim este un medicament „ biosimilar ” . Aceasta înseamnă că Tevagrastim este similar cu un medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și care conține aceeași substanță activă ( cunoscută și sub denumirea de „ medicament de referință ” ) . Medicamentul de referință pentru Tevagrastim este Neupogen . Pentru mai multe informații despre medicamentele biosimilare , a se consulta documentul de întrebări și răspunsuri disponibil
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
decât riscurile în ceea ce privește tratarea pacienților cu HAP și reducerea numărului de ulcere digitale noi în cazul pacienților cu scleroză sistemică și ulcer digital evolutiv . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Tracleer . Tracleer a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din cauză că boala este rară , în momentul aprobării erau disponibile informații limitate . Deoarece societatea a furnizat informațiile suplimentare cerute , „ circumstanțele excepționale ” au fost suspendate la 30 noiembrie 2004 . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
13 alineatul (1) a cincea liniuță din Directiva 67/548/CEE a Consiliului5 nu reglementează decât substanțele active care trebuie să figureze în anexa I la Directiva 91/414/CEE privind plasarea pe piață. Substanțele active care urmează să fie autorizate pentru alte scopuri, inclusiv cercetare și dezvoltare conform articolului 22 din Directiva 91/414/CEE, ar trebui să fie de asemenea reglementate, astfel încât procedurile de autorizare pentru aceste substanțe să fie prevăzute numai de Directiva 91/414/CEE. (3) Substanțele
jrc4574as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89740_a_90527]
-
vedere propunerea Comisiei, având în vedere avizul Parlamentului European1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2, întrucât: (1) Prin Partea IX "Impozitare" pct. 2 lit. (e) din anexa XV la Actul de aderare din 1994, Republica Austria a fost autorizată să deroge de la art. 28 alin. (2) din a șasea Directivă a Consiliului 77/388/CEE din 17 mai 1977 privind armonizarea legislațiilor statelor membre cu privire la impozitele pe cifra de afaceri- sistemul comun de taxă pe valoarea adăugată: bază comună
jrc4571as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89737_a_90524]
-
în zonele autorizate, în crescătoriile autorizate situate în zone neautorizate sau în zonele sau crescătoriile care au inițiat deja procedurile de autorizare stabilite de Directiva 91/67/CEE și împotriva bolilor din lista I. Totuși, prin derogare, vaccinarea poate fi autorizată în cazul unui focar de boli din lista I, cu condiția ca procedurile de vaccinare să fie specificate în planurile de intervenție aprobate în conformitate cu art. 15 și cu condiția să se țină seama de criteriile stabilite în anexa E." 3
jrc4578as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89744_a_90531]
-
vedere dispozițiile art. 8. 4. Comitetul adoptă propriul regulament de procedură. Articolul 9 Finanțarea 1. Cadrul financiar pentru punerea în aplicare a prezentului program pentru perioada specificată în art. 1 este fixat la 520 milioane EUR. 2. Alocările anuale sunt autorizate de autoritatea bugetară în limitele estimărilor financiare. Articolul 10 Compatibilitatea și complementaritatea 1. Comisia, în cooperare cu statele membre și fără a aduce atingere caracterului individual și specificității fiecărui program, asigură deplina compatibilitate și complementaritate cu alte politici, instrumente și
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]