14,680 matches
-
numerotarea propuse în aceste linii directoare. Lipsa din dosar a unor date prevăzute în aceste linii directoare trebuie să fie justificată. Se anexează publicațiile la care se face trimitere. Rapoartele experimentelor trebuie să includă planul și numărul de referință al experimentului, descrierea detaliată a testelor, rezultatele și analiza acestora, precum și numele, adresa și semnătura persoanei responsabile pentru studiul în cauză. Rapoartelor li se anexează o declarație a persoanei responsabile pentru buna practică de laborator, cu privire la respectarea acestei practici. Determinarea proprietăților fizico-chimice
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
prelungirii duratei lor de conservare. Dovezile privind eficacitatea aditivului trebuie indicate cu ajutorul unor criterii corespunzătoare, în condițiile de folosire propuse, în comparație cu furaje de control negative și, dacă este posibil, cu furajele care conțin aditivi tehnologici cu eficacitate cunoscută. Pentru fiecare experiment se precizează natura exactă a substanței active, a preparatelor, a preamestecurilor și a furajelor examinate, numărul de referință al loturilor, concentrația substanței active din preamestecuri și furaje, condițiile de testare (temperatură, umiditate etc.), precum și data și durata testelor, efectele adverse
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
fie suficient pentru statistici. 2.3.3. Concentrația de substanță activă din furaje stabilită prin analiza de control. Numărul de referință al loturilor. Compoziția nutritivă a rației zilnice, din punct de vedere calitativ și cantitativ. 2.3.4. Locația fiecărui experiment, starea fiziologică și de sănătate a animalelor, condiții de hrănire și creștere a animalelor în conformitate cu practica standard din interiorul Comunității. 2.3.5. Data și durata exactă a testelor, data efectuării examinărilor. 2.3.6. Efecte adverse și alte efecte
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
a animalelor, condiții de hrănire și creștere a animalelor în conformitate cu practica standard din interiorul Comunității. 2.3.5. Data și durata exactă a testelor, data efectuării examinărilor. 2.3.6. Efecte adverse și alte efecte negative care au apărut în timpul experimentului și momentul apariției acestora. 3. Studii privind calitatea produselor animaliere Studii ale calităților organoleptice, nutritive, igienice și tehnologice ale produselor comestibile obținute din animale hrănite cu furaje ce conțin aditivul în cauză. SECȚIUNEA IV STUDII PRIVIND SIGURANȚA UTILIZĂRII ADITIVULUI Studiile
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
pe o specie (șobolanul, de preferință), studiile de carcinogenitate pe două specii de rozătoare, de preferință. Substanța trebuie administrată oral, la diferite niveluri de dozaj. Un studiu combinat de toxicitate cronică/carcinogenitate, cu expunere in utero este de asemenea acceptat. Experimentele trebuie să aibă o durată de cel puțin doi ani pentru șobolani și de 80 de săptămâni pentru șoareci. Dacă se depășește perioada minimă, testul trebuie să înceteze când supraviețuirea în fiecare grup, cu excepția grupului cel care primește cea mai
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
cel puțin doi ani pentru șobolani și de 80 de săptămâni pentru șoareci. Dacă se depășește perioada minimă, testul trebuie să înceteze când supraviețuirea în fiecare grup, cu excepția grupului cel care primește cea mai ridicată doză, scade la 20 %. Pe parcursul experimentului, la intervale corespunzătoare, trebuie să se efectueze examene clinice complete chimice, hematologice și de urină. Trebuie să se efectueze examinări macroscopice și histologice complete tuturor animalelor care mor pe parcursul experimentului, precum și tuturor supraviețuitorilor, la finalizarea studiului. 3.6. Toxicitatea reproductivă
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
care primește cea mai ridicată doză, scade la 20 %. Pe parcursul experimentului, la intervale corespunzătoare, trebuie să se efectueze examene clinice complete chimice, hematologice și de urină. Trebuie să se efectueze examinări macroscopice și histologice complete tuturor animalelor care mor pe parcursul experimentului, precum și tuturor supraviețuitorilor, la finalizarea studiului. 3.6. Toxicitatea reproductivă Studiile asupra reproducerii trebuie efectuate de preferință pe șobolani. Ele trebuie să acopere cel puțin două generații filiale și pot fi combinate cu studii privind toxicitatea la embrion, inclusiv cele
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
spațiale (cod 218) Această subpoziție include lansările de sateliți efectuate de întreprinderile comerciale pentru proprietarii de sateliți (precum întreprinderile de telecomunicații) și celelalte operațiuni realizate de operatorii de echipamente spațiale, cum ar fi transportul de bunuri și de persoane în cadrul experimentelor științifice. Această subpoziție cuprinde, de asemenea, transportul spațial de pasageri și plățile efectuate de către o economie pentru ca rezidenții săi să poată utiliza vehiculele spațiale ale altei economii. Transporturi feroviare (cod 219) Această subpoziție cuprinde transportul cu trenul. Este necesară o
32005R0184-ro () [Corola-website/Law/294070_a_295399]
-
menite să faciliteze identificarea și difuzarea pe scară largă a celor mai bune practici în ceea ce privește metodele, procesele și operațiile utilizate pentru a obține o mai bună calitate, eficiență și eficacitate în ceea ce privește crearea, utilizarea și difuzarea conținutului digital. Aceste activități includ experimente care demonstrează facilitatea căutării, posibilitățile de utilizare și reutilizare,, "compozabilitatea" și interoperabilitatea conținutului digital în contextul cadrului juridic existent, cu respectarea, din primele etape ale procesului, a cerințelor diverselor grupuri țintă și ale diverselor piețe într-un mediu cu un
32005D0456-ro () [Corola-website/Law/293705_a_295034]
-
multilingual și multicultural, și extinzându-se dincolo de simple tehnologii de localizare. Aceste activități vor exploata avantajele îmbogățirii conținutului digital cu date exploatabile de către mașini (metadate bine definite din punct de vedere semantic bazate pe terminologie descriptivă, vocabulare și ontologii corespunzătoare). Experimentele vor fi efectuate pe grupuri tematice. Strângerea și difuzarea cunoștințelor dobândite, precum și îmbogățirile intersectoriale vor face parte integrantă din experimente. Domeniile de aplicare avute în vedere sunt informațiile din sectorul public, datele spațiale, conținutul digital referitor la învățământ și cultură
32005D0456-ro () [Corola-website/Law/293705_a_295034]
-
date exploatabile de către mașini (metadate bine definite din punct de vedere semantic bazate pe terminologie descriptivă, vocabulare și ontologii corespunzătoare). Experimentele vor fi efectuate pe grupuri tematice. Strângerea și difuzarea cunoștințelor dobândite, precum și îmbogățirile intersectoriale vor face parte integrantă din experimente. Domeniile de aplicare avute în vedere sunt informațiile din sectorul public, datele spațiale, conținutul digital referitor la învățământ și cultură, precum și conținutul digital științific și universitar. C. Consolidarea cooperării între partenerii din sectorul conținutului digital și creșterea gradului de conștientizare
32005D0456-ro () [Corola-website/Law/293705_a_295034]
-
de spălare, cu mâna sau cu mașina, trebuie să corespundă condițiilor reale de utilizare. Cerințe de testare - Evaluarea curățeniei trebuie să conțină testarea și compararea produsului testat și a produsului de referință. - Fiecare produs trebuie testat în cel puțin 5 experimente paralele (a se vedea cerințele de documentare). De asemenea, o testare trebuie realizată numai cu apă, și anume fără agent de curățare. - Cantitatea de murdărie aplicată pe farfurii sau pe alt substrat, trebuie să fie aceeași pentru fiecare farfurie sau
32005D0344-ro () [Corola-website/Law/293663_a_294992]
-
spălare și măsurare a puterii de curățare; - metodele de calcul și de comparație statistică; - toate datele brute utilizate pentru testare și pentru calcule; - pentru a considera că produsul testat îndeplinește criteriile de performanță, trebuie obținute rezultate pozitive în 100 % din experimente. În cazul în care s-au obținut mai puțin de 100 % rezultate pozitive, trebuie efectuate alte cinci teste paralele. Cele 10 teste paralele trebuie să producă rezultate pozitive în proporție de 80 %. Solicitantul poate, de asemenea, să recurgă la metode
32005D0344-ro () [Corola-website/Law/293663_a_294992]
-
de 80 %. Solicitantul poate, de asemenea, să recurgă la metode statistice și să demonstreze cu un interval de încredere unilateral de 95 % că produsul testat este la fel de bun sau mai bun decât produsul de referință în cel puțin 80 % din experimente, cu condiția să se efectueze mai mult de 10 teste paralele; - descrierea metodei aplicate pentru a demonstra că produsul testat este mai eficient decât apa pură. Note privind testările Metoda de testare "spălarea suprafețelor placate și îndepărtarea grăsimii de pe suprafețele
32005D0344-ro () [Corola-website/Law/293663_a_294992]
-
Consiliului din 28 aprilie 1992 privind comercializarea materialului săditor de plante fructifere și a plantelor fructifere destinate producției de fructe 1, având în vedere Decizia 2001/896/ CE a Comisiei din 12 decembrie 2001 de stabilire a demersurilor pentru efectuarea experimentelor și analizelor comparative comunitare asupra materialului săditor și de reproducere a plantelor fructifere în conformitate cu Directiva 92/34/CEE a Consiliului2, în special articolul 2, având în vedere Decizia 2002/745/ CE a Comisiei din 5 septembrie 2002 de stabilire a
32005D0949-ro () [Corola-website/Law/293887_a_295216]
-
Bruxelles, 19 februarie 2004. Pentru Consiliu Președintele M. McDOWELL ANEXA I OBIECTIVE ȘTIINȚIFICE ȘI TEHNICE Obiectivele programului sunt, în principal, următoarele: 1. Să asigure funcționarea HFR mai mult de 250 de zile pe an, pentru a garanta disponibilitatea neutronilor pentru experimente. 2. Să permită utilizarea rațională a acestui reactor, în conformitate cu nevoile institutelor de cercetare care necesită ajutor HFR în domenii precum: îmbunătățirea siguranței reactoarelor nucleare existente, sănătate, inclusiv dezvoltarea izotopilor medicali pentru a răspunde întrebărilor cercetării medicale și experimentarea tehnicilor terapeutice
32004D0185-ro () [Corola-website/Law/292294_a_293623]
-
decesului sau incapacitatea de a supraviețui, chiar în cazul administrării unui tratament [vezi Humane Endpoint Guidance Document (8) pentru mai multe detalii]. Deces previzibil: prezenta semnelor clinice care indică decesul într-un moment cunoscut din viitor, înainte de sfârșitul planificat al experimentului, ca de exemplu: incapacitatea de a ajunge la apă și mâncare [vezi Humane Endpoint Guidance Document (8) pentru mai multe detalii]. 1.3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Unor grupuri de animale de acelasi sex li se administrează doze fixe de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
decesului sau incapacitatea de a supraviețui, chiar în cazul administrării unui tratament [vezi Humane Endpoint Guidance Document (9) pentru mai multe detalii]. Deces previzibil: prezenta semnelor clinice care indică decesul într-un moment cunoscut din viitor, înainte de sfârșitul planificat al experimentului, ca de exemplu: incapacitatea de a ajunge la apă și mâncare [vezi Humane Endpoint Guidance Document (9) pentru mai multe detalii]. 1.3. PRINCIPIUL TESTULUI Principiul acestui test este ca, prin aplicarea unei proceduri secvențiale, cu utilizarea unui număr minim
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
și al treilea animal. Este posibil să fie necesară evaluarea reacțiilor echivoce utilizând alte animale. 1.4.2.5. Perioadă de observare Durată perioadei de observare trebuie să fie suficientă pentru evaluarea completă a reversibilității efectelor observate. Cu toate acestea, experimentul se încheie dacă animalul prezintă semne persistente de durere sau suferință profundă. Pentru a determina reversibilitatea efectelor, animalele se observă timp de până la 14 zile de la îndepărtarea plasturilor. Dacă reversibilitatea intervine înainte de 14 zile, experimentul se încheie în acel moment
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
efectelor observate. Cu toate acestea, experimentul se încheie dacă animalul prezintă semne persistente de durere sau suferință profundă. Pentru a determina reversibilitatea efectelor, animalele se observă timp de până la 14 zile de la îndepărtarea plasturilor. Dacă reversibilitatea intervine înainte de 14 zile, experimentul se încheie în acel moment. 1.4.2.6. Observații clinice și punctarea reacțiilor cutanate Se examinează semnele de eritem și edem la toate animalele și se punctează reacțiile la 60 de minute, iar apoi la 24, 48 și 72
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
fie necesară testarea altor animale pentru confirmarea unor reacții iritante slabe sau moderate. 1.4.2.7. Perioadă de observație Durată perioadei de observație trebuie să fie suficientă pentru evaluarea completă a amplorii și reversibilității efectelor observate. Cu toate acestea, experimentul se încheie în momentul în care animalul manifestă semne persistente de suferință sau dureri profunde (9). Pentru a determina reversibilitatea efectelor, animalele sunt puse observație timp de 21 de zile după administrarea substanței de testat. Dacă reversibilitatea intervine înainte de expirarea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
în care animalul manifestă semne persistente de suferință sau dureri profunde (9). Pentru a determina reversibilitatea efectelor, animalele sunt puse observație timp de 21 de zile după administrarea substanței de testat. Dacă reversibilitatea intervine înainte de expirarea celor 21 de zile, experimentul se încheie în acel moment. 1.4.2.7.1. Observații clinice și punctarea reacțiilor oculare Ochii se examinează la 1, 24, 48 și 72 de ore de la aplicarea substanței de testat. Animalele nu sunt menținute în experiment mai mult
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de zile, experimentul se încheie în acel moment. 1.4.2.7.1. Observații clinice și punctarea reacțiilor oculare Ochii se examinează la 1, 24, 48 și 72 de ore de la aplicarea substanței de testat. Animalele nu sunt menținute în experiment mai mult decât este necesar pentru obținerea unor informații concludențe. Animalele care prezintă semne persistente de durere sau suferință profunde sunt eutanasiate imediat, iar substanță se evaluează în consecință. Animalele care după instilare prezintă următoarele leziuni oculare sunt eutanasiate: perforare
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
preferă administrarea pe cale orală (în amestec cu hrana, apa potabila sau prin gavaj). Alegerea unei alte căi de administrare trebuie justificată și poate impune modificări adecvate. Substanță de testat se administrează prin aceeași metodă tuturor animalelor, pe durata adecvată a experimentului. Dacă substanță de testat se administrează prin gavaj, se utilizează o sondă gastrica. Volumul de lichid administrat o singură dată nu trebuie să depășească 1 ml/100 g greutate corporală (0,4 ml/100 g greutate corporală este volumul maxim
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
atenție specială pentru că materialele hidrofile să fie incorporate într-un sistem vehicul care să umezească pielea și să nu curgă imediat. Astfel, vehiculele formate numai din apa trebuie evitate. 1.3.3 Procedura de testare 1.3.3.1 Programarea experimentului Pentru acest test programarea experimentului este următoarea: * Ziua 1: Se determina și se identifică greutatea fiecărui animal în parte. Se aplică 25 μl de substanță de test diluata în mod adecvat, numai sistemul vehicul sau martorul pozitiv (după caz) în
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]