12,436 matches
-
pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , creșterea apetitului alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 55 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , creșterea apetitului alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 70 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , creșterea apetitului alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 85 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , creșterea apetitului alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . 97 Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 100 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 115 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 130 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 146 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
subiecții la care s- au administrat aceleași vaccinuri pediatrice și placebo . Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt raportate astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : somnolență Tulburări
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
la subiecții la care s- au administrat aceleași vaccinuri pediatrice și placebo . Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare gravității . Frecvențele sunt raportate astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : somnolență Tulburări
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
subiecții la care s- au administrat aceleași vaccinuri pediatrice și placebo . Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt raportate astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : somnolență Tulburări
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
2, 0 % ) . 2, 6 % din numărul pacienților au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse . Reacțiile adverse sunt enumerate pe clase de sisteme , aparate și organe ( CSAO ) și frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Categorii de frecvență SCO Infecții și infestări Reacții adverse * Toate gradele Reacții adverse ** Gradele 2
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
2, 0 % ) . 2, 6 % din numărul pacienților au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse . Reacțiile adverse sunt enumerate pe clase de sisteme , aparate și organe ( CSAO ) și frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Categorii de frecvență SCO Infecții și infestări Reacții adverse * Toate gradele Reacții adverse ** Gradele 2
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
2, 0 % ) . 2, 6 % din numărul pacienților au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse . Reacțiile adverse sunt enumerate pe clase de sisteme , aparate și organe ( CSAO ) și frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Categorii de frecvență SCO Infecții și infestări Reacții adverse * Toate gradele Reacții adverse ** Gradele 2
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
adverse cunoscute din cadrul studiilor clinice și experienței ulterioare punerii pe piață sunt prezentate în tabelul de mai jos , pe aparate , sisteme și organe , în funcție de frecvența de apariție . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Sunt menționate numai acele evenimente pentru care există cel puțin o suspiciune întemeiată de relație cauzală cu tratamentul cu Rapamune . 8 Cea mai mare parte a pacienților au urmat regimuri de tratament imunosupresiv , care au inclus Rapamune în combinație cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
adverse cunoscute din cadrul studiilor clinice și experienței ulterioare punerii pe piață sunt prezentate în tabelul de mai jos , pe aparate , sisteme și organe , în funcție de frecvența de apariție . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Sunt menționate numai acele evenimente pentru care există cel puțin o suspiciune întemeiată de relație cauzală cu tratamentul cu Rapamune . Cea mai mare parte a pacienților au urmat regimuri de tratament imunosupresiv , care au inclus Rapamune în combinație cu alți
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
adverse cunoscute din cadrul studiilor clinice și experienței ulterioare punerii pe piață sunt prezentate în tabelul de mai jos , pe aparate , sisteme și organe , în funcție de frecvența de apariție . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Sunt menționate numai acele evenimente pentru care există cel puțin o suspiciune întemeiată de relație cauzală cu tratamentul cu Rapamune . Cea mai mare parte a pacienților au urmat regimuri de tratament imunosupresiv , care au inclus Rapamune în combinație cu alți
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
1000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) În cadrulfiecărei grupă de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare gravității . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frevente : Deasemenea vezi mai jos sub Amnezie amnezie , parestezie , somnolență ataxie/ tulburări de coordonare , amețeli , scăderea capacității de concentrare , parosmie , tulburări de vorbire ( dizartrie , vorbire neclară ) , hipoestezie Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
au primit tratament dublu- orb cu telbivudină 600 mg/ zi ( n = 847 ) sau cu lamivudină ( n = 852 ) timp de 104 săptămâni . În studiile clinice cu durată de 104 săptămâni , reacțiile adverse raportate au fost clasificate de obicei ca fiind cu gravitate redusă sau moderată . Cele mai frecvente reacții adverse cu cel puțin o asociere posibilă cu telbivudina au inclus valori sanguine crescute ale creatininkinazei de gradul 3/ 4 ( 6, 8 % ) , oboseală ( 4, 4 % ) , dureri de cap ( 3, 0 % ) și greață ( 2
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 7 Tabelul 2 Reacțiile adverse clinice la pacienții cu hepatită cronică B , tratați cu telbivudină 600 mg , raportate în centralizarea la 104 săptămâni a studiilor NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 * Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]