122,033 matches
-
i ) pentru eliberarea seriei Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII 107 ANEXA III 108 A. ETICHETAREA 109 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 1 FLACON x 135
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 135 mcg 111 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 4 FLACOANE x 135 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 135
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 135 mcg 113 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON UNIDOZĂ 135 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 180 mcg 116 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 4 FLACOANE x 180 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 180 mcg 118 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 135 mcg 121 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 4 SERINGI PREUMPLUTE x 135 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 135 mcg 123 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 12 SERINGI PREUMPLUTE x 135 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 009 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 135 mcg 125 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ 135 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 007 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 180 mcg 128 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 4 SERINGI PREUMPLUTE x 180 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 180 mcg 130 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 180 mcg 132 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 18 A . Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală ( Vezi Anexa I : Rezumatul Caracteristicilor Produsului , pct 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI DAPP trebuie să se asigure că înainte de lansare , toți medicii care intenționează să prescrie Tasigna , și toți
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este TOVIAZ ? TOVIAZ este un medicament care conține substanța activă denumită fesoterodină . Este disponibil sub formă de comprimate ovale cu eliberare prelungită de 4 mg ( de culoare albastru deschis ) și de 8 mg ( de culoare albastră ) . Prin eliberare prelungită se înțelege că fesoterodina conținută de un comprimat se eliberează lent , pe parcursul a câtorva ore . Pentru ce este utilizat TOVIAZ ? TOVIAZ se
Ro_1064 () [Corola-website/Science/291823_a_293152]
-
din EPAR ) . Ce este TOVIAZ ? TOVIAZ este un medicament care conține substanța activă denumită fesoterodină . Este disponibil sub formă de comprimate ovale cu eliberare prelungită de 4 mg ( de culoare albastru deschis ) și de 8 mg ( de culoare albastră ) . Prin eliberare prelungită se înțelege că fesoterodina conținută de un comprimat se eliberează lent , pe parcursul a câtorva ore . Pentru ce este utilizat TOVIAZ ? TOVIAZ se administrează pacienților cu sindrom de vezică hiperactivă , pentru tratarea simptomelor acestei afecțiuni : polakiurie ( nevoia de urinare frecventă
Ro_1064 () [Corola-website/Science/291823_a_293152]
-
08/ 459/ 009 EU/ 1/ 08/ 459/ 010 EU/ 1/ 08/ 459/ 011 EU/ 1/ 08/ 459/ 012 Tredaptive Tredaptive Tredaptive Tredaptive 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg Comprimate cu eliberare modificată Comprimate cu eliberare modificată Comprimate cu eliberare modificată Comprimate cu eliberare modificată Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală blister ( Al/ Al ) blister ( Al/ Al ) blister ( Al/ Al ) blister ( PVC/ Aclar ) 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 196
Ro_1077 () [Corola-website/Science/291836_a_293165]
-
1/ 08/ 459/ 010 EU/ 1/ 08/ 459/ 011 EU/ 1/ 08/ 459/ 012 Tredaptive Tredaptive Tredaptive Tredaptive 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg Comprimate cu eliberare modificată Comprimate cu eliberare modificată Comprimate cu eliberare modificată Comprimate cu eliberare modificată Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală blister ( Al/ Al ) blister ( Al/ Al ) blister ( Al/ Al ) blister ( PVC/ Aclar ) 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 196 ( 2 X 98 ) comprimate
Ro_1077 () [Corola-website/Science/291836_a_293165]
-
EU/ 1/ 08/ 459/ 011 EU/ 1/ 08/ 459/ 012 Tredaptive Tredaptive Tredaptive Tredaptive 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg Comprimate cu eliberare modificată Comprimate cu eliberare modificată Comprimate cu eliberare modificată Comprimate cu eliberare modificată Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală blister ( Al/ Al ) blister ( Al/ Al ) blister ( Al/ Al ) blister ( PVC/ Aclar ) 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 196 ( 2 X 98 ) comprimate EU/ 1/ 08/ 459
Ro_1077 () [Corola-website/Science/291836_a_293165]
-
011 EU/ 1/ 08/ 459/ 012 Tredaptive Tredaptive Tredaptive Tredaptive 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg Comprimate cu eliberare modificată Comprimate cu eliberare modificată Comprimate cu eliberare modificată Comprimate cu eliberare modificată Administrare orală Administrare orală Administrare orală Administrare orală blister ( Al/ Al ) blister ( Al/ Al ) blister ( Al/ Al ) blister ( PVC/ Aclar ) 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 196 ( 2 X 98 ) comprimate EU/ 1/ 08/ 459/ 013 EU/ 1/ 08
Ro_1077 () [Corola-website/Science/291836_a_293165]
-
Al ) blister ( Al/ Al ) blister ( PVC/ Aclar ) 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 196 ( 2 X 98 ) comprimate EU/ 1/ 08/ 459/ 013 EU/ 1/ 08/ 459/ 014 Tredaptive Tredaptive 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg Comprimate cu eliberare modificată Comprimate cu eliberare modificată Administrare orală Administrare orală blister ( Al/ Al ) blister ( Al/ Al ) 168 comprimate 32 x 1 comprimate ( doză unică ) 1/ 1
Ro_1077 () [Corola-website/Science/291836_a_293165]
-
blister ( PVC/ Aclar ) 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 196 ( 2 X 98 ) comprimate EU/ 1/ 08/ 459/ 013 EU/ 1/ 08/ 459/ 014 Tredaptive Tredaptive 1000 mg / 20 mg 1000 mg / 20 mg Comprimate cu eliberare modificată Comprimate cu eliberare modificată Administrare orală Administrare orală blister ( Al/ Al ) blister ( Al/ Al ) 168 comprimate 32 x 1 comprimate ( doză unică ) 1/ 1
Ro_1077 () [Corola-website/Science/291836_a_293165]
-
79639 Grenzach- Wyhlen Germania Roche Pharma AG Emil- Barrell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 1 . Importanța clinică și necesitatea raportării reacțiilor adverse la medicament ( RAM ) , în general . Date generale privind aplazia eritrocitară pură mediată prin anticorpi
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 50 mcg 197 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA de FLACON 50 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 100 mcg 200 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA de FLACON 100 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 200 mcg 203 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA de FLACON 200 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 300 mcg 206 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA de FLACON 300 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]