122,033 matches
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 400 mcg 209 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA de FLACON 400 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 600 mcg 212 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA de FLACON 600 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 007 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 1000 mcg 215 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA de FLACON 1000 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 50 mcg 218 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 50 micrograme - 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 009 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 75 mcg 221 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 75 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 100 mcg 224 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 100 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 011 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 150 mcg 227 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 150 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 012 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 200 mcg 230 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 200 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 013 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 250 mcg 233 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 250 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 014 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 400 mcg 236 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 400 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 015 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 600 mcg 239 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 600 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 016 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 800 mcg 242 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 800 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 017 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 30 mcg 245 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 30 micrograme - 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 018 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 40 mcg 248 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 40 micrograme - 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 019 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 60 mcg 251 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 60 micrograme - 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 020 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 120 mcg 254 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 120 micrograme - 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 021 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE mircera 360 mcg 257 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA pentru SERINGĂ PREUMPLUTĂ 360 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tredaptive ? Tredaptive este un medicament care conține două substanțe active : acidul nicotinic ( cunoscut și ca niacină sau vitamina B3 ) și laropiprant . Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată . „ Eliberare modificată ” înseamnă că cele două substanțe active au rate diferite de eliberare din comprimat într- un interval de câteva ore . Pentru ce se utilizează Tredaptive ? Tredaptive este utilizat pentru a completa dieta și exercițiile fizice la pacienții cu
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tredaptive ? Tredaptive este un medicament care conține două substanțe active : acidul nicotinic ( cunoscut și ca niacină sau vitamina B3 ) și laropiprant . Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată . „ Eliberare modificată ” înseamnă că cele două substanțe active au rate diferite de eliberare din comprimat într- un interval de câteva ore . Pentru ce se utilizează Tredaptive ? Tredaptive este utilizat pentru a completa dieta și exercițiile fizice la pacienții cu dislipidemie ( valori
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
este un medicament care conține două substanțe active : acidul nicotinic ( cunoscut și ca niacină sau vitamina B3 ) și laropiprant . Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată . „ Eliberare modificată ” înseamnă că cele două substanțe active au rate diferite de eliberare din comprimat într- un interval de câteva ore . Pentru ce se utilizează Tredaptive ? Tredaptive este utilizat pentru a completa dieta și exercițiile fizice la pacienții cu dislipidemie ( valori anormal crescute ale grăsimilor în sânge ) , în special „ dislipidemia mixtă combinată ” și
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
la mijlocul anilor 1950 ca medicament care modifica nivelul grăsimilor din sânge , dar utilizarea lui a fost limitată din cauza efectelor secundare apărute , în special hiperemia cutanată tranzitorie ( înroșirea pielii ) . Se crede că hiperemia cutanată tranzitorie determinată de acidul nicotinic apare din cauza eliberării din celulele pielii a unei substanțe numite „ prostaglandina D2 ” ( PGD2 ) , care dilată ( lărgește ) vasele sanguine din piele . Laropiprantul blochează receptorii de care se leagă în mod normal PGD2 . Când receptorii sunt blocați , PGD nu mai poate produce vasodilatația vaselor din
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tracleer sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratarea pacienților cu HAP și reducerea numărului de ulcere digitale noi în cazul pacienților cu scleroză sistemică și ulcer digital evolutiv . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Tracleer . Tracleer a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din cauză că boala este rară , în momentul aprobării erau disponibile informații limitate . Deoarece societatea a furnizat informațiile suplimentare cerute , „ circumstanțele excepționale ” au fost suspendate
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
Al/ Al ) blister ( Al/ Al ) blister ( Al/ Al ) blister ( PVC/ Aclar ) 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 196 ( 2 X 98 ) comprimate EU/ 1/ 08/ 458/ 013 EU/ 1/ 08/ 458/ 014 Trevaclyn Trevaclyn 1000 mg / 20 mg Comprimate cu eliberare modificată 1000 mg / 20 mg Comprimate cu eliberare modificată blister ( Al/ Al ) blister ( Al/ Al ) 168 comprimate 32 x 1 comprimate ( doză unică ) 1/ 1
Ro_1080 () [Corola-website/Science/291839_a_293168]
-
blister ( PVC/ Aclar ) 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 196 ( 2 X 98 ) comprimate EU/ 1/ 08/ 458/ 013 EU/ 1/ 08/ 458/ 014 Trevaclyn Trevaclyn 1000 mg / 20 mg Comprimate cu eliberare modificată 1000 mg / 20 mg Comprimate cu eliberare modificată blister ( Al/ Al ) blister ( Al/ Al ) 168 comprimate 32 x 1 comprimate ( doză unică ) 1/ 1
Ro_1080 () [Corola-website/Science/291839_a_293168]
-
zile înainte de această vizită . Restricții privind prescrierea și administrarea : Prescripția de Thalidomide Celgene trebuie limitată la 4 săptămâni de tratament pentru femeile cu potențial fertil , continuarea tratamentului necesitând o nouă prescripție . Se recomandă ca testul de sarcină , emiterea rețetei și eliberarea medicamentului să fie efectuate în aceeași zi . Eliberarea de talidomidei trebuie să se facă în maximum 7 zile de la prescriere . Pentru toți ceilalți pacienți , prescripția Thalidomide Celgene trebuie limitată la 12 săptămâni , continuarea tratamentului necesitând o nouă prescripție . În timpul tratamentului
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]