12,436 matches
-
au primit tratament dublu- orb cu telbivudină 600 mg/ zi ( n = 847 ) sau cu lamivudină ( n = 852 ) timp de 104 săptămâni . În studiile clinice cu durată de 104 săptămâni , reacțiile adverse raportate au fost clasificate de obicei ca fiind cu gravitate redusă sau moderată . Cele mai frecvente reacții adverse cu cel puțin o asociere posibilă cu telbivudina au inclus valori sanguine crescute ale creatininkinazei de gradul 3/ 4 ( 6, 8 % ) , oboseală ( 4, 4 % ) , dureri de cap ( 3, 0 % ) și greață ( 2
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 24 Tabelul 2 Reacțiile adverse clinice la pacienții cu hepatită cronică B , tratați cu telbivudină 600 mg , raportate în centralizarea la 104 săptămâni a studiilor NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 * Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Sprimeo la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Sprimeo la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
1/ 10 ) , Mai puțin frecvente ( > 1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) , Rare ( > 1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) Foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Leucopenie Reacții asemănătoare limfomului , limfadenopatie , anemie hipocromă 1, 2, 3 , Mai puțin frecvente : Discrazie sanguină , purpura , tulburări de coagulare , creșterea timpului de coagulare , 3 , anemie , trombocitopenie , trombocitemie , eozinofilie , leucocitoză 2 , limfocitoză Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Hipotiroidism Tulburări tiroidiene
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
mult de 1 din 10 pacienți ( ≥ 1/ 10 ) . Reacțiile adverse prezentate ca frecvente au fost înregistrate până la 1 din 10 pacienți ( > 1/ 100 - < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupări de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . ( Numărul pacienților = 80 ) Clasificare pe aparate , sisteme , organe Grad 3+4 15 ( 18, 8 % ) 0 ( 0 % ) 6 ( 7, 5 % ) 3 ( 3, 8 % ) 2 ( 2, 5 % ) 1 ( 1, 3 % ) 0 ( 0 % ) 1 ( 1, 3 % ) 2 ( 2, 5 % ) 0 ( 0 % ) Foarte frecvente
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă . Alte precauții speciale Nu au fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal pe precursorii neutrofilelor pentru a- și exercita efectul de creștere
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
rapidă la chimioterapia citotoxică mielosupresivă , utilizarea filgrastimului nu este recomandată pe o perioadă de 24 ore înainte de și 24 ore după chimioterapie . Date preliminare de la un număr mic de pacienți tratați concomitent cu filgrastim și 5- Fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi exacerbată . Interacțiunile posibile cu alți factori de creștere hematopoietici și citokine nu au fost încă investigate în studii clinice . Deoarece litiul ajută la eliberarea de neutrofile , este posibil să potențeze efectul filgrastimului . 4. 6 Sarcina și alăptarea
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . Sunt necesare precauții speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se știe că pot cauza trombocitopenie severă . Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea și durata trombocitopeniei determinată de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă . Alte precauții speciale Nu au fost studiate efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal pe precursorii neutrofilelor pentru a- și exercita efectul de creștere
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
rapidă la chimioterapia citotoxică mielosupresivă , utilizarea filgrastimului nu este recomandată pe o perioadă de 24 ore înainte de și 24 ore după chimioterapie . Date preliminare de la un număr mic de pacienți tratați concomitent cu filgrastim și 5- Fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi exacerbată . Interacțiunile posibile cu alți factori de creștere hematopoietici și citokine nu au fost încă investigate în studii clinice . Deoarece litiul ajută la eliberarea de neutrofile , este posibil să potențeze efectul filgrastimului . 4. 6 Sarcina și alăptarea
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
10 ; frecvente : ≥ nu 1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității ; aceste reacții adverse trebuie interpretate în contextul chirurgical și medical . l na i dic me ul us od Pr te plachetare , tulburări de coagulare es Tulburări ale sistemului imunitar Rare : reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Rare : hipokaliemie m
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]