14,595 matches
-
absolut necesar . Alăptarea În studiile la animale , s- a observat că deferasirox este eliminat rapid și în cantități mari în laptele matern . Nu s- au observat efecte asupra puilor . La om , nu se cunoaște dacă deferasirox se elimină în laptele matern . Nu se recomandă alăptarea în timpul utilizării EXJADE . Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind fertilitatea la om . La animale , nu s- au descoperit reacții adverse asupra fertilității masculilor sau femelelor ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
necunoscut . Ca măsură de precauție , se recomandă să nu se utilizeze EXJADE în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Alăptarea În studiile la animale , s- a observat că deferasirox este eliminat rapid și în cantități mari în laptele matern . Nu s- au observat efecte asupra puilor . La om , nu se cunoaște dacă deferasirox se elimină în laptele matern . Nu se recomandă alăptarea în timpul utilizării EXJADE . Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind fertilitatea la om . La animale , nu s- au
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
absolut necesar . Alăptarea În studiile la animale , s- a observat că deferasirox este eliminat rapid și în cantități mari în laptele matern . Nu s- au observat efecte asupra puilor . La om , nu se cunoaște dacă deferasirox se elimină în laptele matern . Nu se recomandă alăptarea în timpul utilizării EXJADE . Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind fertilitatea la om . La animale , nu s- au descoperit reacții adverse asupra fertilității masculilor sau femelelor ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
folosiți acest medicament . Filgrastim ar putea afecta capacitatea dumneavoastră de a rămâne gravidă sau de a păstra sarcina . Medicul dumneavoastră ar putea decide că nu trebuie să utilizați filgrastim dacă alăptați , deoarece nu se cunoaște dacă acesta trece în laptele matern . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Filgrastim HEXAL nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte matern la om . Valsartanul s- a excretat în laptele femelelor șobolan care alăptau . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
amlodipină 10 mg . De asemenea , s- au observat uretere dilatate și la grupul tratat doar cu valsartan în monoterapie ( expunere la 12 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . În cadrul acestui studiu s- au observat doar simptome minore de toxicitate maternă ( reducere moderată a greutății corporale ) . Doza fără efect toxic observabil asupra dezvoltării s- a observat la o expunere de 3 ( valsartan ) și 4 ( amlodipină ) ori mai mare decât expunerea clinică ( pe baza ASC ) . La compușii individuali nu s- au identificat
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte matern la om . Valsartanul s- a excretat în laptele femelelor șobolan care alăptau . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte matern la om . Valsartanul s- a excretat în laptele femelelor șobolan care alăptau . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
vedere că riscurile potențiale pentru dezvoltarea fătului uman nu sunt cunoscute , se recomandă ca femeile aflate în perioada fertilă , care sunt tratate cu adefovir dipivoxil , să utilizeze măsuri contraceptive eficace . Alăptare : Nu se știe dacă adefovirul este excretat în laptele matern . Mamele trebuie instruite să nu alăpteze în cursul tratamentului cu comprimate care conțin adefovir dipivoxil . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
sau asupra performanței reproductive la șobolani , și nici embriotoxicitate sau teratogenitate la șobolani sau iepuri , la care s- a administrat oral adefovir dipivoxil . Când adefovirul a fost administrat intravenos la femele gestante de șobolan , în doze asociate cu o toxicitate maternă notabilă ( expunere sistemică de 38 de ori mai mare față de cea obținută la om la doza terapeutică ) , s- au constatat embriotoxicitate și o incidență crescută a malformațiilor fetale ( anasarca , enoftalmie , hernie ombilicală și răsucirea cozii ) . Nu s- au observat efecte
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
distocie asociată hipocalcemiei ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la animale au evidențiat hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de vitamină D ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă alendronatul este excretat în laptele matern uman . Colecalciferolul și unii dintre metaboliții săi activi trec în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Totuși , nu există informații care să arate că FOSAVANCE afectează capacitatea pacientei de a
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de vitamină D ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă alendronatul este excretat în laptele matern uman . Colecalciferolul și unii dintre metaboliții săi activi trec în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Totuși , nu există informații care să arate că FOSAVANCE afectează capacitatea pacientei de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 5 4. 8 Reacții adverse
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
distocie asociată hipocalcemiei ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la animale au evidențiat hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de vitamină D ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă alendronatul este excretat în laptele matern uman . Colecalciferolul și unii dintre metaboliții săi activi trec în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Totuși , nu există informații care să arate că FOSAVANCE afectează capacitatea pacientei de a
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de vitamină D ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă alendronatul este excretat în laptele matern uman . Colecalciferolul și unii dintre metaboliții săi activi trec în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Totuși , nu există informații care să arate că FOSAVANCE afectează capacitatea pacientei de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse 16
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
fi datorate prezenței anticorpilor de tip IgM după vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru IDflu nu sunt disponibile date clinice asupra sarcinii expuse . În general , datele de la femeile gravide vaccinate intramuscular contra gripei nu indică rezultate adverse fetale sau materne care pot fi atribuite vaccinului . Utilizarea IDflu poate fi luată în considerare din al doilea trimestru de sarcină . La femeile gravide care prezintă condiții medicale care cresc riscul complicațiilor determinate de gripă , administrarea vaccinului este recomandată , indiferent de stadiul sarcinii
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
care este absolut necesar ( vezi pct . 4. 4 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să fie avizate să utilizeze metode contraceptive eficiente timp de cel puțin 12 luni după tratament . Nu se cunoaște dacă dibotermina alfa se excretă în laptele matern la om . Excreția diboterminei alfa nu a fost studiată la animale . Nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu InductOs . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 8 4. 8 Reacții adverse Peste 1490
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
sau plăgii . Sarcina și alăptarea Efectele InductOs în timpul sarcinii nu sunt cunoscute . Nu se recomandă utilizarea produsului la femeile gravide . Cereți sfatul medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Nu se cunoaște dacă InductOs trece în laptele matern . Tratamentul cu InductOs nu este recomandat mamelor care alăptează . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor InductOs nu afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale InductOs Unii pacienți pot dezvolta anticorpi
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
în cursul sarcinii : Nu există date adecvate la om pentru a se determina siguranța pioglitazonei în cursul sarcinii . În studiile cu pioglitazonă la animale s- a observat restricția creșterii fetale . Aceasta poate fi atribuită acțiunii pioglitazonei de diminuare a hiperinsulinemiei materne și a rezistenței crescute la insulină care apar în timpul sarcinii , reducând astfel disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creșterea fetală . Relevanța la om a unui astfel de mecanism este neclară iar pioglitazona nu trebuie utilizată în cursul sarcinii . Nu se știe dacă
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
infiltrării de țesut adipos . Aceste constatări s- au observat la toate speciile , la concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . În studiile cu pioglitazonă la animale a apărut restricția creșterii fetale . Aceasta poate fi atribuită acțiunii pioglitazonei de diminuare a hiperinsulinemiei materne și a rezistenței crescute la insulină care au loc în cursul sarcinii , reducând astfel disponibilitatea substraturilor metabolice ale creșterii fetale . Pioglitazona nu a avut potențial genotoxic într- o baterie comprehensivă de teste in vivo și in vitro de evaluare a
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
în cursul sarcinii : Nu există date adecvate la om pentru a se determina siguranța pioglitazonei în cursul sarcinii . În studiile cu pioglitazonă la animale s- a observat restricția creșterii fetale . Aceasta poate fi atribuită acțiunii pioglitazonei de diminuare a hiperinsulinemiei materne și a rezistenței crescute la insulină care apar în timpul sarcinii , reducând astfel disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creșterea fetală . Relevanța la om a unui astfel de mecanism este neclară iar pioglitazona nu trebuie utilizată în cursul sarcinii . Nu se știe dacă
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
infiltrării de țesut adipos . Aceste constatări s- au observat la toate speciile , la concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . În studiile cu pioglitazonă la animale a apărut restricția creșterii fetale . Aceasta poate fi atribuită acțiunii pioglitazonei de diminuare a hiperinsulinemiei materne și a rezistenței crescute la insulină care au loc în cursul sarcinii , reducând astfel disponibilitatea substraturilor metabolice ale creșterii fetale . Pioglitazona nu a avut potențial genotoxic într- o baterie comprehensivă de teste in vivo și in vitro de evaluare a
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
în cursul sarcinii : Nu există date adecvate la om pentru a se determina siguranța pioglitazonei în cursul sarcinii . În studiile cu pioglitazonă la animale s- a observat restricția creșterii fetale . Aceasta poate fi atribuită acțiunii pioglitazonei de diminuare a hiperinsulinemiei materne și a rezistenței crescute la insulină care apar în timpul sarcinii , reducând astfel disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creșterea fetală . Relevanța la om a unui astfel de mecanism este neclară iar pioglitazona nu trebuie utilizată în cursul sarcinii . Nu se știe dacă
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
infiltrării de țesut adipos . Aceste constatări s- au observat la toate speciile , la concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . În studiile cu pioglitazonă la animale a apărut restricția creșterii fetale . Aceasta poate fi atribuită acțiunii pioglitazonei de diminuare a hiperinsulinemiei materne și a rezistenței crescute la insulină care au loc în cursul sarcinii , reducând astfel disponibilitatea substraturilor metabolice ale creșterii fetale . Pioglitazona nu a avut potențial genotoxic într- o baterie comprehensivă de teste in vivo și in vitro de evaluare a
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
studii adecvate și controlate la gravide . Studiile la animale nu au indicat efecte nocive asupra dezvoltării fătului . Enfuvirtide trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Nu se știe dacă enfuvirtide este excretat în laptele matern uman . Mamele trebuie instruite să nu alăpteze dacă sunt tratate cu enfuvirtide , datorită posibilității transmiterii HIV și a apariției oricărei reacții adverse la sugar . 4 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
studii adecvate și controlate la gravide . Studiile la animale nu au indicat efecte nocive asupra dezvoltării fătului . Enfuvirtide trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Nu se știe dacă enfuvirtide este excretat în laptele matern uman . Mamele trebuie instruite să nu alăpteze dacă sunt tratate cu enfuvirtide , datorită posibilității transmiterii HIV și a apariției oricărei reacții adverse la sugar . 16 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]