12,405 matches
-
difuzează parțial pe suprafața plăgii . Această etapă este urmată de reacția fibrinogen - trombină care inițiază ultima fază din cascada fiziologică a coagulării . Fibrinogenul este convertit în monomeri de fibrină care polimerizează spontan formând cheagul de fibrină . În felul acesta , buretele medicamentos este strâns lipit de suprafața plăgii . Fibrina astfel formată este apoi înlănțuită de către factorul XIII endogen , creând o rețea mecanică stabilă , fermă , cu bune proprietăți adezive . 4 Studiile clinice care au demonstrat obținerea hemostazei au urmărit 240 pacienți ( 118 TachoSil
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
sutură în chirurgia cardiovasculară . Vindecarea tisulară în chirurgia pulmonară a fost investigată în două studii clinice controlate . Primul studiu clinic controlat efectuat la pacienți supuși intervențiilor chirurgicale de rezecție pulmonară , nu a demonstrat o eficacitate superioară a tratamentului cu burete medicamentos fața de măsurile de tratament standard ale fistulelor aerice datorită includerii unui grup mare de pacienți ( 53 % ) fără fistule aerice . Cu toate acestea , al doilea studiu care a investigat vindecarea tisulară la 299 de pacienți ( 148 TachoSil , 151 tratament chirurgical
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
metodele standard de chirurgie . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice TachoSil este destinat doar aplicării locale . În studiile la animale , TachoSil prezintă o degradare progresivă . Cheagul de fibrină este metabolizat în același mod ca și fibrina fiziologică , prin fibrinoliză și fagocitoză . Buretele medicamentos este degradat în țesut de granulație resorbtiv . După aproximativ 24 săptămâni după aplicare , sunt prezente doar câteva resturi , fără semne de iritație locală . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Burete de colagen cabalin Albumină umană
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului TachoSil este dublu ambalat : - Un înveliș exterior constând dintr- un plic de aluminiu - Un desicant este inclus în învelișul exterior Fiecare burete medicamentos este ambalat individual . Dimensiunile ambalajelor : Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamentos de 3, 0 cm
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
peste 25șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului TachoSil este dublu ambalat : - Un înveliș exterior constând dintr- un plic de aluminiu - Un desicant este inclus în învelișul exterior Fiecare burete medicamentos este ambalat individual . Dimensiunile ambalajelor : Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureți medicamentoși de
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
înveliș exterior constând dintr- un plic de aluminiu - Un desicant este inclus în învelișul exterior Fiecare burete medicamentos este ambalat individual . Dimensiunile ambalajelor : Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm Este posibil ca nu toate mărimile
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
învelișul exterior Fiecare burete medicamentos este ambalat individual . Dimensiunile ambalajelor : Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare TachoSil este gata de utilizat , ambalat în blistere sterile
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
sângerare puternică , TachoSil poate fi aplicat fără umezire prealabilă , presând ușor la nivelul leziunii timp de 3- 5 minute . TachoSil trebuie utilizat astfel încât să fie acoperiți 1- 2 cm în afara marginilor plăgii . Dacă este utilizat mai mult de un burete medicamentos , bureții medicamentoși se aplică astfel încât să se suprapună parțial . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Nycomed Austria GmbH St . Peter Strasse 25 A- 4020 Linz Austria 8 . NUMĂRUL
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
TachoSil poate fi aplicat fără umezire prealabilă , presând ușor la nivelul leziunii timp de 3- 5 minute . TachoSil trebuie utilizat astfel încât să fie acoperiți 1- 2 cm în afara marginilor plăgii . Dacă este utilizat mai mult de un burete medicamentos , bureții medicamentoși se aplică astfel încât să se suprapună parțial . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Nycomed Austria GmbH St . Peter Strasse 25 A- 4020 Linz Austria 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 8 9 ANEXA III 10 A . 11 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TachoSil , burete medicamentos 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Pe cm² Fibrinogen uman 5, 5 mg Trombină umană 2, 0 U. I . 3 . Burete de colagen cabalin , albumină umană , riboflavină ( E 101 ) , clorură de sodiu , citrat de sodiu , L- arginină clorhidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
cm² Fibrinogen uman 5, 5 mg Trombină umană 2, 0 U. I . 3 . Burete de colagen cabalin , albumină umană , riboflavină ( E 101 ) , clorură de sodiu , citrat de sodiu , L- arginină clorhidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureți medicamentoși de
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
Burete de colagen cabalin , albumină umană , riboflavină ( E 101 ) , clorură de sodiu , citrat de sodiu , L- arginină clorhidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
de sodiu , L- arginină clorhidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare locală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare locală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Odată desfăcut plicul de aluminiu , trebuie
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
eliminate în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ NYCOMED Austria GmbH St . Peter Strasse 25 A- 4020 Linz , Austria 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 277/ 001 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 002 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 003 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
GmbH St . Peter Strasse 25 A- 4020 Linz , Austria 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 277/ 001 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 002 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 003 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 004 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 277/ 001 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 002 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 003 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 004 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . 13 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
cm EU/ 1/ 04/ 277/ 002 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 003 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 004 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . 13 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TachoSil 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ NYCOMED 3 . EXP{ LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE TachoSil , burete medicamentos Pentru utilizare locală 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . EXP{ LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 1 burete de 9, 5 cm x 4, 8 cm 1 burete de 4, 8 cm x 4, 8 cm 1
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
DE FABRICAȚIE 5 . 1 burete de 9, 5 cm x 4, 8 cm 1 burete de 4, 8 cm x 4, 8 cm 1 burete de 3, 0 cm x 2, 5 cm 6 . 15 B . 16 PROSPECT : TachoSil , burete medicamentos Fibrinogen uman , trombină umană - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este TachoSil și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați TachoSil 3 . Cum să utilizați TachoSil
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
considerare sunt eficace pentru virusurile încapsulate cum sunt : virusul imunodeficienței ( HIV ) , virusul hepatitei B , virusul hepatitei C , și pentru virusurile neîncapsulate , cum este virusul hepatitei A . Se recomandă ca atunci când vi se administrează Tachosil , numele produsului și numărul seriei buretelui medicamentos să fie înregistrat la spital , pentru a menține înregistrarea numărului seriei de fabricație . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI TACHOSIL Medicul chirurg va administra TachoSil în timpul operației . Medicul chirurg va aplica buretele pe organul intern , pentru a opri sângerarea sau pentru vindecarea
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
trombină umană ( 2, 0 U. I . pe cm² ) . - Celelalte componente sunt burete de colagen cabalin , albumină umană , riboflavină ( E 101 ) , clorură de sodiu , citrat de sodiu și L- arginină- clorhidrat . Cum arată TachoSil și conținutul ambalajului TachoSil este un burete medicamentos , care conține pe fața galbenă activă , fibrinogen uman și trombină umană . Dimensiunile ambalajelor Produsul este disponibil în ambalaje de diferite dimensiuni , conținând până la 5 bureți medicamentoși : Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm 18
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
și L- arginină- clorhidrat . Cum arată TachoSil și conținutul ambalajului TachoSil este un burete medicamentos , care conține pe fața galbenă activă , fibrinogen uman și trombină umană . Dimensiunile ambalajelor Produsul este disponibil în ambalaje de diferite dimensiuni , conținând până la 5 bureți medicamentoși : Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm 18 Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamenos de 3, 0 cm x 2, 5 cm
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
arată TachoSil și conținutul ambalajului TachoSil este un burete medicamentos , care conține pe fața galbenă activă , fibrinogen uman și trombină umană . Dimensiunile ambalajelor Produsul este disponibil în ambalaje de diferite dimensiuni , conținând până la 5 bureți medicamentoși : Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm 18 Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamenos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureți medicamentoși
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]