13,140 matches
-
capsula următoare la masa principală care urmează , ca de obicei . 4 . Majoritatea reacțiilor adverse frecvente care se asociază cu alli ( de exemplu gaze cu sau fără pătarea lenjeriei cu eliminări uleioase rectale , imperiozitatea defecației sau defecație mai frecventă și scaune moi ) sunt provocate de modul său de acțiune ( vezi capitolul 1 ) . Reacții adverse grave Frecvența acestor reacții adverse nu este cunoscută . Reacții alergice grave • Semnele unei reacții alergice grave includ : dificultăți severe de respirație , bufeuri , erupții cutanate , mâncărimi , umflarea feței , accelerarea
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
om este necunoscută . Administrarea topică de imiquimod cremă nu a avut ca rezultat nici o creștere tumorală la nici o doză , în comparație cu grupul la care s- a administrat crema placebo . 6 . 6. 1 Lista excipienților 15 alcool cetilic alcool stearic parafină albă moale polisorbat 60 sorbitan stearat glicerol hidroxibenzoat de metil ( E218 ) hidroxibenzoat de propil ( E216 ) gumă xantan apă purificată . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aldara 5 % cremă imiquimod 2 . Fiecare plic a 250 mg cremă conține imiquimod 12, 5 mg ( 5 % ) . 100 mg cremă conțin imiquimod 5 mg 3 . Excipienți : acid izostearic , alcool benzilic , alcool cetilic , alcool stearic , parafină albă moale , polisorbat 60 , sorbitan stearat , glicerol , hidroxibenzoat de metil ( E218 ) , hidroxibenzoat de propil ( E216 ) , gumă xantan , apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este imiquimod . Fiecare plic conține 250 mg cremă ( 100 mg cremă conțin 5 mg - Celelalte componente sunt : acid izostearic , alcool benzilic , alcool cetilic , alcool stearic , parafină albă moale , polisorbat 60 , sorbitan stearat , glicerol , hidroxibenzoat de metil ( E218 ) , hidroxibenzoat de propil ( E216 ) , gumă xantan , apă purificată . - Fiecare plic de Aldara 5 % cremă conține 250 mg de cremă de culoare albă până la galben - Fiecare cutie conține 12 plicuri de unică
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
trei ori pe zi timp de cinci zile ) nu a determinat o modificare semnificativă clinic a biodisponibilității orale a alendronatului ( o creștere medie cuprinsă între 20 % - 44 % ) . Distribuție Studiile la șobolani arată că alendronatul se distribuie temporar la nivelul țesuturilor moi după administrarea intravenoasă a 1 mg/ kg dar este apoi redistribuit rapid la nivel osos sau excretat în urină . La om , volumul aparent de distribuție , exceptând cea osoasă , la starea de echilibru , este de cel puțin 28 litri . Concentrațiile plasmatice
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
trei ori pe zi timp de cinci zile ) nu a determinat o modificare semnificativă clinic a biodisponibilității orale a alendronatului ( o creștere medie cuprinsă între 20 % - 44 % ) . Distribuție Studiile la șobolani arată că alendronatul se distribuie temporar la nivelul țesuturilor moi după administrarea intravenoasă a 1 mg/ kg dar este apoi redistribuit rapid la nivel osos sau excretat în urină . La om , volumul aparent de distribuție , exceptând cea osoasă , la starea de echilibru , este de cel puțin 20 28 litri . Concentrațiile
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
exemplu unele antibiotice ) . De asemenea , nu trebuie utilizat la pacienții cu afectare renală severă sau cu acidoză hipercloremică ( exces de acid în organism datorat excesului de clorură ) . Azopt conține clorură de benzalconiu , care este utilizată pentru decolorarea lentilelor de contact moi . De ce a fost Azopt aprobat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Azopt sunt mai mari decât riscurile pentru reducerea presiunii intraoculare crescute care apare în hipertensiunea oculară sau în glaucomul cu unghi deschis
Ro_125 () [Corola-website/Science/290885_a_292214]
-
Beromun ? Beromun este un medicament sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție perfuzabilă . Acesta conține substanța activă tasonermin . Pentru ce se utilizează Beromun ? Beromun se administrează pacienților cu sarcom ( un tip de cancer ) al țesuturilor moi la nivelul membrelor ( braț sau picior ) , în asociere cu melfalan ( un medicament împotriva cancerului ) , utilizând o tehnică denumită „ perfuzarea izolată a membrelor ” ( ILP ) : ambele medicamente se injectează în membrul respectiv , în timp ce circulația sângelui prin acesta este izolată ( separată ) de restul
Ro_132 () [Corola-website/Science/290892_a_292221]
-
uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile Beromun sunt mai mari decât riscurile sale ca adjuvant în tratamentul chirurgical pentru îndepărtarea ulterioară a tumorii cu scopul de a preveni sau întârzia amputarea , sau ca tratament paliativ în cazul sarcoamelor de țesuturi moi de la nivelul membrelor care nu pot fi îndepărtate prin intervenție chirurgicală , administrat în asociere cu melfalan prin intermediul unei tehnici de ILP ușor hipertermică . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Beromun . Alte informații despre Beromun : Comisia Europeană
Ro_132 () [Corola-website/Science/290892_a_292221]
-
ulceroasă toxică . Deoarece AZARGA conține clorură de benzalconiu , este necesară monitorizarea atentă în cazul utilizării frecvente sau prelungite . AZARGA conține clorură de benzalconiu , care poate provoca iritația ochilor și se cunoaște faptul că duce la modificarea culorii lentilelor de contact moi . Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat . Pacienții trebuie instruiți să își scoată lentilele de contact înainte de aplicarea AZARGA și să aștepte timp de 15 minute după instilarea dozei înainte de reinserarea acestora . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
de benzalconiu , este necesară monitorizarea atentă în cazul utilizării frecvente sau prelungite . AZARGA conține clorură de benzalconiu , care poate provoca iritația ochilor și se cunoaște faptul că duce la modificarea culorii lentilelor de contact moi . Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat . Pacienții trebuie instruiți să își scoată lentilele de contact înainte de aplicarea AZARGA și să aștepte timp de 15 minute după instilarea dozei înainte de reinserarea acestora . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s-
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
dintre substanțele active poate afecta capacitatea pacienților vârstnici de a efectua sarcini care necesită vigilență și/ sau coordonare fizică . Informații importante privind unele componente ale AZARGA Un conservant din componența AZARGA ( clorura de benzalconiu ) poate modifica culoarea lentilelor de contact moi și poate provoca iritația ochilor . Prin urmare , nu purtați lentile de contact în timp ce utilizați AZARGA . Așteptați 15 minute după administrarea picăturilor înainte de a vă aplica din nou lentilele de contact . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI AZARGA Utilizați întotdeauna AZARGA exact așa cum
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI APTIVUS 250 mg capsule moi 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conține tipranavir 250 mg Excipienți ( pe capsulă ) : etanol 100, 0 mg , ricinoleat de macrogolglicerol 455, 0 mg și sorbitol 12, 6 mg ( component al „ sorbitol în amestec special cu glicerină ” ) . Pentru lista
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI APTIVUS 250 mg capsule moi 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conține tipranavir 250 mg Excipienți ( pe capsulă ) : etanol 100, 0 mg , ricinoleat de macrogolglicerol 455, 0 mg și sorbitol 12, 6 mg ( component al „ sorbitol în amestec special cu glicerină ” ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
Studiile clinice cu APTIVUS nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârstă de 65 ani și peste , pentru a determina dacă ei răspund în mod diferit de subienții mai tineri ( vezi pct . 5. 2 ) . În general : APTIVUS capsule moi în asociere cu o doză mică de ritonavir trebuie administrate cu alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Tipranavir este metabolizat la nivel hepatic . Astfel , insuficiența hepatică poate conduce la o creștere a expunerii la tipranavir și la modificarea în
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
pneumonie cu Pneumocystis . Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și , la nevoie , tratate corespunzător . În plus , în studiile clinice cu APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir s- a observat reactivarea herpes simplex și a herpes zoster . APTIVUS capsule moi conține ricinoleat de macrogolglicerol , care poate produce tulburări gastrice și diaree . APTIVUS capsule moi conține mici cantități de alcool ( 7 % etanol , de exemplu 100 mg pe capsulă sau 200 mg pe doză ) . Erupții cutanate : S- au raportat erupții cutanate ușoare
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
plus , în studiile clinice cu APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir s- a observat reactivarea herpes simplex și a herpes zoster . APTIVUS capsule moi conține ricinoleat de macrogolglicerol , care poate produce tulburări gastrice și diaree . APTIVUS capsule moi conține mici cantități de alcool ( 7 % etanol , de exemplu 100 mg pe capsulă sau 200 mg pe doză ) . Erupții cutanate : S- au raportat erupții cutanate ușoare până la moderate , inclusiv urticarie , erupții maculopapulare și fotosensibilitate la subiecții la care s- a
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
concomitent cu o doză mică de ritonavir , produce o reducere a ASC a didanozinei . Relevanța clinică a reducerii concentrațiilor de didanozină nu s- a stabilit . Pentru a evita incompatibilitățile datorate formelor farmaceutice , administrarea drajeurilor enterosolubile de didadozină și a capsulelor moi de APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , trebuie făcută la interval de cel puțin 2 ore . Lamivudină și stavudină : Inhibitorii nucleotidici de revers transcriptază : Tenofovir : APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , nu a produs
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . Tipranavirul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Capsulele moi de APTIVUS conțin cantități mici de alcool etilic ( 7 % etanol , adică 100 mg pe capsulă sau 200 mg pe doză ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
pe doză ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții trebuie informați că APTIVUS capsule moi conține cantități mici de alcool etilic ( 7 % etanol , adică 100 mg pe capsulă sau 200 mg pe doză ) . 4. 8 Reacții adverse APTIVUS administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , s- a asociat cu raportările de toxicitate hepatică semnificativă
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
cu ritonavir nu s- au evidențiat efecte toxicologice suplimentare comparativ cu cele observate în studiile toxicologice cu tipranavirul în monoterapie . Efectele predominante ale administrării repetate de tipranavir la toate speciile studiate toxicologic au fost la nivel gastro- intestinal ( vărsături , scaun moale , diaree ) și hepatic ( hipertrofie ) . Efectele au fost reversibile la întreruperea tratamentului . Alte modificări au inclus sângerări la șobolan la doze crescute ( specific rozătoarelor ) . Sângerarea observată la șobolan a fost asociată cu prelungirea timpului de protrombină ( PT ) și a timpului de
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
Natura și conținutul ambalajului Flacon din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) cu închidere din două piese , rezistentă la manipularea de către copii ( învelișul exterior din PEÎD , învelișul interior din polipropilenă , cu o căptușeală din pulpboard/ aluminiu ) . Fiecare flacon conține 120 capsule moi . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 26 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 315
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
farmacovigilența sau reducerea la minimum a riscului ) • La cererea EMEA .. 29 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 30 A . 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI APTIVUS 250 mg capsule moi Tipranavir 2 . Fiecare capsulă moale conține tipranavir 250 mg 3 . Conține ricinoleat de macrogolglicerol , sorbitol și etanol ( vezi prospectul ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 capsule moi ( un flacon ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
a riscului ) • La cererea EMEA .. 29 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 30 A . 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI APTIVUS 250 mg capsule moi Tipranavir 2 . Fiecare capsulă moale conține tipranavir 250 mg 3 . Conține ricinoleat de macrogolglicerol , sorbitol și etanol ( vezi prospectul ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 capsule moi ( un flacon ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI APTIVUS 250 mg capsule moi Tipranavir 2 . Fiecare capsulă moale conține tipranavir 250 mg 3 . Conține ricinoleat de macrogolglicerol , sorbitol și etanol ( vezi prospectul ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 capsule moi ( un flacon ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]