12,405 matches
-
galbenă activă , fibrinogen uman și trombină umană . Dimensiunile ambalajelor Produsul este disponibil în ambalaje de diferite dimensiuni , conținând până la 5 bureți medicamentoși : Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm 18 Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamenos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm Este posibil ca nu toate mărimile
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm 18 Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamenos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Nycomed Austria GmbH St . Peter Strasse 25 A- 4020 Linz , Austria Pentru orice
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
scoaterea din ambalajul interior steril . Instrucțiuni TachoSil trebuie utilizat doar în condiții sterile . Mărimea buretelui depinde de mărimea leziunii . Buretele trebuie utilizat astfel încât să fie acoperiți 1- 2 cm în afara marginilor plăgii . Dacă este utilizat mai mult de un burete medicamentos , bureții medicamentoși se aplică astfel încât să se suprapună parțial . 1 . Înaintea aplicării , suprafața lezată se curață atent . Sângerarea puternică ( pulsatilă ) trebuie oprită chirurgical . 2 . Se deschide învelișul interior steril și se scoate buretele . Se umezește în prealabil buretele în soluție
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
ambalajul interior steril . Instrucțiuni TachoSil trebuie utilizat doar în condiții sterile . Mărimea buretelui depinde de mărimea leziunii . Buretele trebuie utilizat astfel încât să fie acoperiți 1- 2 cm în afara marginilor plăgii . Dacă este utilizat mai mult de un burete medicamentos , bureții medicamentoși se aplică astfel încât să se suprapună parțial . 1 . Înaintea aplicării , suprafața lezată se curață atent . Sângerarea puternică ( pulsatilă ) trebuie oprită chirurgical . 2 . Se deschide învelișul interior steril și se scoate buretele . Se umezește în prealabil buretele în soluție salină izotonă
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
mănușa umezită sau de tampon și nu pierde contactul cu plaga , buretele poate fi ținut la un capăt cu o pensă . Se recomandă ca de fiecare dată când se administrează TachoSil la un pacient , numele pacientului și numărul seriei buretelui medicamentos să fie înregistrate pentru a menține legătura dintre pacient și numărul seriei de fabricație . Păstrarea TachoSil A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie . A nu se
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 680 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TANDEMACT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1011 () [Corola-website/Science/291770_a_293099]
-
să fie necesară ajustarea dozelor de Tandemact atunci când este administrat concomitent cu alte medicamente . Lista completă a acestor medicamente este disponibilă în Rezumatul caracteristicilor produsului care face parte , de asemenea , din EPAR . De ce a fost aprobat Tandemact ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că a fost demonstrată eficacitatea pioglitazonei și glimepiridei în diabetul de tip 2 și că Tandemact simplifică tratamentul și îmbunătățește posibilitatea pacienților de a respecta tratamentul atunci când este necesară o combinație a celor două
Ro_1011 () [Corola-website/Science/291770_a_293099]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 618 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TARCEVA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
pacientul ia și alte medicamente , inclusiv warfarină ( un medicament care subțiază sângele ) , ketoconazol ( pentru tratarea infecțiilor micotice ) , antibiotice ( eritromicină , claritromicină ) sau sunătoare ( un remediu naturist ) . Pentru detaliile complete , a se vedea prospectul . De ce a fost aprobat Tarceva ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Tarceva și- a demonstrat eficacitatea în tratarea pacienților care suferă de cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici avansat local sau metastatic , după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C în clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea concomitentă de rifampicină cu PREZISTA asociată cu ritonavir în doză mică este contraindicată ( vezi pct . 4. 5 ) . Asocierea medicamentoasă lopinavir/ ritonavir nu trebuie utilizată concomitent cu PREZISTA , deoarece administrarea concomitentă determină o scădere marcată a concentrațiilor de darunavir , care la rândul lor scad semnificativ efectul terapeutic al darunavirului ( vezi pct . 4. 5 ) . Preparatele din plante care conțin sunătoare ( Hypericum
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
care inhibă CYP3A4 poate să scadă clearance- ul darunavirului și ritonavirului și poate determina concentrații plasmatice crescute de darunavir și ritonavir ( de exemplu : indinavir , azoli administrați sistemic , cum sunt ketoconazol și clotrimazol ) . Aceste interacțiuni sunt descrise în tabelele de interacțiuni medicamentoase de mai jos . Tabel de interacțiuni În tabelele de mai jos sunt enumerate interacțiuni între darunavir/ ritonavir și inhibitorii de protează , alte medicamente antiretrovirale decât inhibitorii de protează , precum și alte medicamente non- antiretrovirale ( creșterea este indicată prin “ ↑ ” , scăderea prin “ ↓ ” , nicio
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
55 % * * pe baza valorilor non- normalizate cu doza Datorită unei reduceri a expunerii ( ASC ) la darunavir cu 40 % , nu s- au stabilit dozele adecvate ale asocierii . De aceea , este contraindicată asocierea PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , și asocierea medicamentoasă lopinavir/ ritonavir ( vezi pct . 4. 3 ) 400/ 100 b . i . d . # ] ↓ 26 % ↓ 42 % Studiul cu saquinavir potențat nu a demonstrat niciun efect semnificativ al darunavir asupra saquinavir . Nu este recomandată asocierea PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , cu saquinavir
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Darunavir ↓ 31 % Efavirenz scade concentrațiile plasmatice de darunavir ca rezultat al inducției CYP3A4 . Darunavir/ ritonavir crește concentrațiile plasmatice de efavirenz ca rezultat al inhibării CYP3A4 . 100 b . i . d * 600/ 100 b . i . d . * doza utilizată în studiul de interacțiune medicamentoasă . Pentru doza recomandată vezi paragraful de mai jos S- a observat o scădere de 37 % în expunerea la etravirină în prezența darunavir/ ritonavir și nicio modificare semnificativă în expunerea la darunavir . De aceea , PREZISTA administrată concomitent cu o doză mică
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
150 mg q . o . d . ( o dată pe zi , la fiecare două zile ) ] . Pe baza profilului de siguranță al PREZISTA/ ritonavir , această creștere a expunerii la darunavir în prezența rifabutinei nu necesită ajustarea dozei pentru PREZISTA/ ritonavir . Studiul clinic de interacțiune medicamentoasă a demonstrat o expunere zilnică sistemică comparabilă pentru rifabutină între un tratament numai cu 300 mg q . d . ( o dată pe zi ) și un tratament cu 150 mg q . o . d . ( o dată pe zi , la fiecare două zile ) în asociere cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de referință de 150 mg q . d . ( o dată pe zi ) . Midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă cu PREZISTA/ ritonavir poate determina o creștere mare a concentrației acestei benzodiazepine . Nu a fost efectuat nici un studiu de interacțiune medicamentoasă privind administrarea concomitentă de PREZISTA/ ritonavir cu benzodiazepine . Pe baza datelor privind alți inhibitori ai CYP3A4 , concentrațiile plasmatice de midazolam este de așteptat să fie semnificativ mai mari când midazolamul este administrat pe cale orală . De aceea , PREZISTA/ ritonavir nu trebuie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C în clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea concomitentă de rifampicină cu PREZISTA asociată cu ritonavir în doză mică este contraindicată ( vezi pct . 4. 5 ) . Asocierea medicamentoasă lopinavir/ ritonavir nu trebuie utilizată concomitent cu PREZISTA , deoarece administrarea concomitentă determină o scădere marcată a concentrațiilor de darunavir , care la rândul lor scad semnificativ efectul terapeutic al darunavirului ( vezi pct . 4. 5 ) . Preparatele din plante care conțin sunătoare ( Hypericum
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
care inhibă CYP3A4 poate să scadă clearance- ul darunavirului și ritonavirului și poate determina concentrații plasmatice crescute de darunavir și ritonavir ( de exemplu : indinavir , azoli administrați sistemic , cum sunt ketoconazol și clotrimazol ) . Aceste interacțiuni sunt descrise în tabelele de interacțiuni medicamentoase de mai jos . Tabel de interacțiuni În tabelele de mai jos sunt enumerate interacțiuni între darunavir/ ritonavir și inhibitorii de protează , alte medicamente antiretrovirale decât inhibitorii de protează , precum și alte medicamente non- antiretrovirale ( creșterea este indicată prin “ ↑ ” , scăderea prin “ ↓ ” , nicio
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
55 % * * pe baza valorilor non- normalizate cu doza Datorită unei reduceri a expunerii ( ASC ) la darunavir cu 40 % , nu s- au stabilit dozele adecvate ale asocierii . De aceea , este contraindicată asocierea PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , și asocierea medicamentoasă lopinavir/ ritonavir ( vezi pct . 4. 3 ) 400/ 100 b . i . d . # ] ↓ 26 % ↓ 42 % Studiul cu saquinavir potențat nu a demonstrat niciun efect semnificativ al darunavir asupra saquinavir . Nu este recomandată asocierea PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , cu saquinavir
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Darunavir ↓ 31 % Efavirenz scade concentrațiile plasmatice de darunavir ca rezultat al inducției CYP3A4 . Darunavir/ ritonavir crește concentrațiile plasmatice de efavirenz ca rezultat al inhibării CYP3A4 . 100 b . i . d * 600/ 100 b . i . d . * doza utilizată în studiul de interacțiune medicamentoasă . Pentru doza recomandată vezi paragraful de mai jos S- a observat o scădere de 37 % în expunerea la etravirină în prezența darunavir/ ritonavir și nicio modificare semnificativă în expunerea la darunavir . De aceea , PREZISTA administrată concomitent cu o doză mică
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
150 mg q . o . d . ( o dată pe zi , la fiecare două zile ) ] . Pe baza profilului de siguranță al PREZISTA/ ritonavir , această creștere a expunerii la darunavir în prezența rifabutinei nu necesită ajustarea dozei pentru PREZISTA/ ritonavir . Studiul clinic de interacțiune medicamentoasă a demonstrat o expunere zilnică sistemică comparabilă pentru rifabutină între un tratament numai cu 300 mg q . d . ( o dată pe zi ) și un tratament cu 150 mg q . o . d . ( o dată pe zi , la fiecare două zile ) în asociere cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C în clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea concomitentă de rifampicină cu PREZISTA asociată cu ritonavir în doză mică este contraindicată ( vezi pct . 4. 5 ) . Asocierea medicamentoasă lopinavir/ ritonavir nu trebuie utilizată concomitent cu PREZISTA , deoarece administrarea concomitentă determină o scădere marcată a concentrațiilor de darunavir , care la rândul lor scad semnificativ efectul terapeutic al darunavirului ( vezi pct . 4. 5 ) . Preparatele din plante care conțin sunătoare ( Hypericum
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
care inhibă CYP3A4 poate să scadă clearance- ul darunavirului și ritonavirului și poate determina concentrații plasmatice crescute de darunavir și ritonavir ( de exemplu : indinavir , azoli administrați sistemic , cum sunt ketoconazol și clotrimazol ) . Aceste interacțiuni sunt descrise în tabelele de interacțiuni medicamentoase de mai jos . Tabel de interacțiuni În tabelele de mai jos sunt enumerate interacțiuni între darunavir/ ritonavir și inhibitorii de protează , alte medicamente antiretrovirale decât inhibitorii de protează , precum și alte medicamente non- antiretrovirale ( creșterea este indicată prin “ ↑ ” , scăderea prin “ ↓ ” , nicio
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
55 % * * pe baza valorilor non- normalizate cu doza Datorită unei reduceri a expunerii ( ASC ) la darunavir cu 40 % , nu s- au stabilit dozele adecvate ale asocierii . De aceea , este contraindicată asocierea PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , și asocierea medicamentoasă lopinavir/ ritonavir ( vezi pct . 4. 3 ) 400/ 100 b . i . d . # ] ↓ 26 % ↓ 42 % Studiul cu saquinavir potențat nu a demonstrat niciun efect semnificativ al darunavir asupra saquinavir . Nu este recomandată asocierea PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , cu saquinavir
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Darunavir ↓ 31 % Efavirenz scade concentrațiile plasmatice de darunavir ca rezultat al inducției CYP3A4 . Darunavir/ ritonavir crește concentrațiile plasmatice de efavirenz ca rezultat al inhibării CYP3A4 . 100 b . i . d * 600/ 100 b . i . d . * doza utilizată în studiul de interacțiune medicamentoasă . Pentru doza recomandată vezi paragraful de mai jos S- a observat o scădere de 37 % în expunerea la etravirină în prezența darunavir/ ritonavir și nicio modificare semnificativă în expunerea la darunavir . De aceea , PREZISTA administrată concomitent cu o doză mică
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
150 mg q . o . d . ( o dată pe zi , la fiecare două zile ) ] . Pe baza profilului de siguranță al PREZISTA/ ritonavir , această creștere a expunerii la darunavir în prezența rifabutinei nu necesită ajustarea dozei pentru PREZISTA/ ritonavir . Studiul clinic de interacțiune medicamentoasă a demonstrat o expunere zilnică sistemică comparabilă pentru rifabutină între un tratament numai cu 300 mg q . d . ( o dată pe zi ) și un tratament cu 150 mg q . o . d . ( o dată pe zi , la fiecare două zile ) în asociere cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]