14,792 matches
-
sub supraveghere medicală adecvată . Testul Heliobacter INFAI este un test de respirație . Pacienților cu vârste începând de la 12 ani li se va administra conținutul unui recipient cu 75 mg . Testul de respirație este de unică folosință . Pentru efectuarea testului de respirație sunt necesari 200 ml de suc de portocale 100 % natural sau 1g acid citric diluat în 200 ml apă ( ca masă de test luată înainte ) precum și apă potabilă ( pentru diluarea pulberei cu uree 13C ) pentru tineri de la 12 ani în
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
ani . Pentru copiii începând cu vârsta de 3 ani este disponibil testul Helicobacter INFAI pentru vârste cuprinse între 3 și 11 ani În cazurile izolate în care este prezentă o inflamație a mucoasei gastrice de tip A ( gastrita atrofică ) , testul respirației poate avea rezultate pozitive în mod eronat , astfel încât să fie necesare alte verificări pentru a constata prezența bacteriei Heliobacter pylori Dacă pacientul vomită în timpul testului , este necesară repetarea acestuia . Aceasta trebuie însă să aiba loc cel mai devreme în ziua
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamentele au efect auspra testului Heliobacter INFAI , care pot influența starea Heliobacter Pylori sau activitatea ureazei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu se așteaptă efecte dăunătoare ale testului de respirație pe perioada sarcinii sau de alăptare . Se recomandă citirea instrucțiunilor de utilizare ale medicamentelor , care sunt utilizate în terapia de eradicare , referitor la informații despre sarcină și perioada de alăptare . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
conține numai 75 mg 13C- uree , nu este posibilă o supradozare . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grup farmacoterapeutic : alte diagnostice , cod ATC : VO4CX Pentru o cantitate de 75 mg uree 13C , care se administrează ca doză unică pentru testul de respirație , nu este descrisă nici o activitate farmacodinamică . 9 După administrarea orală a ureei marcate marcat ajunge la mucoasa stomacului . În prezența Heliobacter Pylori uree 13C se metabolizează prin enzima urează a Heliobacter Pylori . 2H2N( 13CO) NH2 + 2H2O Dioxidul de carbon pătrunde
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
de sânge . De acolo este transportat sub forma de bicarbonat în plămâni și expirat sub forma de 13CO2 . În prezența ureazei bacteriene , raportul izotopilor de carbon 13C/ 12C se modifică în mod semnificativ . Cantitatea de 13CO2 conținută în testele de respirație este stabilită cu ajutorul spectroscopiei nedispersive cu infraroșu ( NDIR ) și indicată drept raport absolut ( valoare Δδ ) între valoarea 00- minute și valoarea 30 - minute . Ureaza este produsă în stomac în mod eclusiv de Heliobacter Pylori . Alte producătoare de uree au putut
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
diferențierea pacienților cu Heliobacter pylori- negativ și pozitiv este stabilit drept valoare Δδ de 4 ‰ . Aceasta înseamnă că o creștere a valorii Δδ de peste 4 ‰ indică o infecție . În comparație cu diagnosticele bioptice pentru depistarea unei infecții cu Heliobacter Pylori , testul de respirație a atins în studii clinice pe 457 pacienți o senzitivitate de 96, 5 % până la 97, 9 % [ 95 % - CI : 94, 05 % - 99, 72 % ] și o specificitate de 96, 7 % până la 100 % [ 95 % - CI : În cazul absenței ureazei bacteriene , întreaga cantitate de
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
de calitatea analizei aerului expirat . Specificațiile aparatelor spectrometrului de masă precum linearitatea , stabilitatea ( precizia gazului de referință ) și precizia măsurării joacă un rol foarte important pentru exactitatea analizei . Se recomandă măsurarea la cât mai puțin timp după prelevarea testelor de respirație , în nici un caz mai târziu de 4 săptămâni după aceea . Metoda aprobată în cererea de aprobare este descrisă după cum urmează : Stabilirea raportului 13C/ 12C în dioxidului de carbon din probele de aer expirat are loc direct în aerul expirat . Aerul
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
în dioxidului de carbon din probele de aer expirat are loc direct în aerul expirat . Aerul expirat din pungile de testare este introdus în spectroscopul cu infraroșu printr- o pompă de dozare a gazului . Conținutul de apă din testul de respirație este menținut constant printr- un uscător cu gaz de măsurare- Nafion . Aerul fără CO2 ( gaz zero ) necesar pentru calibrare și măsurare este produs printr- un absorber de CO2 integrat în analizator . Pentru analiza dioxidului de carbon din gazul respirației este
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
de respirație este menținut constant printr- un uscător cu gaz de măsurare- Nafion . Aerul fără CO2 ( gaz zero ) necesar pentru calibrare și măsurare este produs printr- un absorber de CO2 integrat în analizator . Pentru analiza dioxidului de carbon din gazul respirației este transmisă raza de infraroșu produsă cu ajutorul emițătorului cu bandă lată , sub forma unui fascicul de raze cu ajutorul roții de obturare alternativ prin camera de măsurare respectiv de comparare a cuvei de măsurare și pătrunde apoi sub forma celor două
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
absoarbe infraroșu ( N2 ) , dependentă de concentrația gazului de măsurare , sub forma unei modificări a capacității . Introducerea probei Introducerea gazului de probă are loc printr- un sistem de introducere a probei semiautomat . Specificații pentru stabilirea raportului 13C/ 12C • Baza testului de respirație o reprezintă administrarea unei ureei 13C specific marcate , a cărui descompunere metabolică poate fi redată prin măsurarea 13CO2 în aerul expirat . Spectroscopul cu infraroșu trebuie să îndeplinească următoarele specificații : Reproducție multiplă : Limitare de siguranță : Setarea punctului final a detectorului are
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
pentru diagnosticare 4. 2 Doze și mod de administrare Acest produs medicinal trebuie administrat de către o persoană cu pregătire medicală , sub supraveghere medicală adecvată . Testul Helicobacter INFAI pentru copii cu vârste cuprinse între 3 - 11 ani este un test de respirație . Copiilor cu vârste între 3 și 11 ani li se administrează conținutul unui recipient de 45 mg . Testul de respirație este de unică folosință . Pentru efectuarea testului de respirație la pacienți cu vârste între 3 și 11 ani 100 ml
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
sub supraveghere medicală adecvată . Testul Helicobacter INFAI pentru copii cu vârste cuprinse între 3 - 11 ani este un test de respirație . Copiilor cu vârste între 3 și 11 ani li se administrează conținutul unui recipient de 45 mg . Testul de respirație este de unică folosință . Pentru efectuarea testului de respirație la pacienți cu vârste între 3 și 11 ani 100 ml de suc de portocale 100 % natural ( ca masă de test luată înainte ) precum și apă potabilă ( pentru diluarea pulberei cu uree
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
cu vârste cuprinse între 3 - 11 ani este un test de respirație . Copiilor cu vârste între 3 și 11 ani li se administrează conținutul unui recipient de 45 mg . Testul de respirație este de unică folosință . Pentru efectuarea testului de respirație la pacienți cu vârste între 3 și 11 ani 100 ml de suc de portocale 100 % natural ( ca masă de test luată înainte ) precum și apă potabilă ( pentru diluarea pulberei cu uree 13C ) . Pacientul trebuie să fi postit înainte de utilizare peste
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
cuprinse între 3 - 11 ani , pentru a putea recomanda utilizarea sa la pacienți cu rezecție gastrică și la pacienți sub 3 ani . În cazurile izolate în care este prezentă o inflamație a mucoasei gastrice de tip A ( gastrita atrofică ) , testul respirației poate avea rezultate pozitive în mod eronat , astfel încât să fie necesare alte verificări pentru a constata prezența bacteriei Helicobacter pylori Dacă pacientul vomită în timpul testului , este necesară repetarea acestuia . Aceasta trebuie însă să aibă loc cel mai devreme în ziua
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
numai 45 mg 13C- uree , nu este posibilă o supradozare . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grup farmacoterapeutic : alte diagnostice , cod ATC : VO4CX 16 Pentru o cantitate de 45 mg uree 13C , care se administrează ca doză unică pentru testul de respirație , nu este descrisă nici o activitate farmacodinamică . După administrarea orală a ureei marcate marcat ajunge la mucoasa stomacului . În prezența Helicobacter Pylori uree 13C se metabolizează prin enzima urează a Helicobacter Pylori . 2H2N( 13CO) NH2 + 2H2O Dioxidul de carbon pătrunde în
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
pacienților cu Helicobacter Pylori negativ și pozitiv este stabilită ca valoare Δδ din 4 ‰ . Aceasta înseamnă că o creștere a valorii Δδ indică o infecție cu peste 4 ‰ . În comparație cu diagnosticele bioptice pentru depistarea unei infecții cu Helicobacter Pylori , testul de respirație a atins într- un studiu clinic pe 168 pacienți cu vârste cuprinse între 3 - 11 ani , o senzitivitate de 98, 4 % [ 90 % - CI : ≥93, 9 % ] și o specificitate de 98, 1 % [ 90 % - CI : ≥95, 1 % ] . În cazul absenței ureazei bacteriene
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
12C în dioxidul de carbon al probelor de aer expirat , dioxidul de carbon trebuie izolat din probă și introdus în spectometrul de masă . Sistemul automat de pregătire a probelor pentru spectometrul de masă pentru izotopi prevăzut pentru analiza testului de respirație se bazează pe o separare gazcromatografică cu ajutorul tehnicii „ Continuous- flow “ . Apa din proba de aer expirat este îndepărtată cu ajutorul unui condensator nafion sau cu ajutorul sistemului gaz cromatografic , care separă fiecare componentă în parte sub formă de gaz cu helium în calitate de
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
de carbon . Această egalizare asigură exactitatea sistemului , deoarece calcularea conținutului de izotopi din dioxidul de carbon al probei de aer expirat are loc în comparație directă cu un standard independent . Specificații pentru stabilirea raportului 13C/ 12C 19 Baza testului de respirație o reprezintă administrarea unei ureei 13C specific marcate , a cărui descompunere metabolică poate fi redat prin măsurarea 13CO2 în aerul expirat . Spectometrul de masă trebuie să fie dotat cu : Reproducție multiplă : Limitare de siguranță : Etalonare : Toate spectometrele de masă , care
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Helicobacter Test INFAI 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE HELICOBACTER INFAI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Testul Helicobacter INFAI se administrează numai la indicațiile medicului . Helicobacter Test INFAI este un test al respirației cu scopul de a stabili dacă la adolescenții în vârstă de peste 12 ani și la adulți este prezentă o infecție a stomacului cu bacteria Helicobacter pylori . De ce este indicată efectuarea testului Helicobacter INFAI ? Este posibil să suferiți de o infecție
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
13C ) . Acest 13carbon poate fi regăsit in bioxidul de carbon din aerul expirat . Cantitatea exactă de 13carbon depinde de fiecare aliment ingerat . Înainte de începerea testului , luati o așa- zisă „ masă- test “ . După această masă- test vi se iau probe de respirație ( vezi și „ Indicații speciale pentru aplicare “ ) Aceste probe de respirație se analizează și se stabileste conținutul „ normal “ de 13carbon al aerului expirat de dumneavoastră . După luarea probelor veți fi rugat să luați soluția de băut care conține 13carbon- uree . La
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
din aerul expirat . Cantitatea exactă de 13carbon depinde de fiecare aliment ingerat . Înainte de începerea testului , luati o așa- zisă „ masă- test “ . După această masă- test vi se iau probe de respirație ( vezi și „ Indicații speciale pentru aplicare “ ) Aceste probe de respirație se analizează și se stabileste conținutul „ normal “ de 13carbon al aerului expirat de dumneavoastră . După luarea probelor veți fi rugat să luați soluția de băut care conține 13carbon- uree . La 30 de minute după administrarea soluției de băut , vi se
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
conținutul „ normal “ de 13carbon al aerului expirat de dumneavoastră . După luarea probelor veți fi rugat să luați soluția de băut care conține 13carbon- uree . La 30 de minute după administrarea soluției de băut , vi se vor lua noi probe de respirație și se va măsura din nou conținutul de 13carbon din aerul expirat . Rezultatele măsurate se compară apoi . Dacă se constată o creștere semnificativă a concentrației de 13carbon în aerul expirat de dumneavoastră după administrarea soluției , se poate pleca de la premisa
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
așa cum este descris la punctele 2 si 3 . Pentru aceste eprubete trebuie folosite etichetele cu coduri de bare cu inscripția " Valoare- 30- minute " . 8 . Eticheta cu cod de bare se va lipi pe documentația pacientului . Toate cele patru probe de respirație se așează înapoi în ambalajul original , iar ambalajul se sigilează cu eticheta adezivă rămasă . 40 9 . Recipientele cu probele se trimit apoi pentru analize la un laborator calificat . Dacă luați mai mult decât trebuie din Helicobacter Test INFAI Întrucât fiecare
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
12C în dioxidul de carbon al probelor de aer expirat , dioxidul de carbon trebuie izolat din probă și introdus în spectometrul de masă . Sistemul automat de pregătire a probelor pentru spectometrul de masă pentru izotopi prevăzut pentru analiza testului de respirație se bazează pe o separare gazcromatografică cu ajutorul tehnicii „ Continuous- flow “ . Apa din proba de aer expirat este îndepărtată cu ajutorul unui condensator nafion sau cu ajutorul sistemului gaz cromatografic , care separă fiecare componentă în parte sub formă de gaz cu helium în calitate de
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
dioxid de carbon . Această egalizare asigură exactitatea sistemului , deoarece calcularea conținutului de izotopi din dioxidul de carbon al probei de aer expirat are loc în comparație directă cu un standard independent . Specificații pentru stabilirea raportului 13C/ 12C • Baza testului de respirație o reprezintă administrarea unei ureei 13C specific marcate , a cărui descompunere metabolică poate fi redat prin măsurarea 13CO2 în aerul expirat . Spectometrul de masă trebuie să fie dotat cu : Reproducție multiplă : Limitare de siguranță : Etalonare : Volum probă : Respectarea specificațiilor se
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]