121,066 matches
-
emea . europa . eu / A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 28 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd Dansom Lane Hull , East Yorkshire HU8 7DS Marea Britanie B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . Tratamentul de substituție pentru dependența de medicamente opioide este destinat utilizării
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
întrebuințare denumite „ KwikPen ” Lilly France S. A. S . , Rue du Colonel Lilly , 67640 Fegersheim , Franța . Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co . KG , Teichweg 3 , 35396 Giessen , Germania . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală Nu este cazul . Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 2. 1 prezentată
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Nonnenwald 2 D- 82377 Penzberg Germania Numele și adresa producătorului( ilor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII 107 ANEXA III 108 A. ETICHETAREA 109 INFORMAȚII
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 18 A . Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală ( Vezi Anexa I : Rezumatul Caracteristicilor Produsului , pct 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI DAPP trebuie să se asigure
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
D- 82377 Penzberg Germania Roche Pharma AG Emil- Barrell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania Roche Pharma AG Emil- Barrell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 1 . Importanța clinică și necesitatea raportării reacțiilor adverse la medicament
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 15 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Penn Pharmaceuticals Ltd . Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3AA Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ( vezi Anexa 1 : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 . ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 1 . Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să adopte , de comun
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
constând în special în reducerea locurilor de muncă și în creșterea numărului de angajări nedeclarate, precum și că aplicarea ratei normale a determinat creșterea prețurilor la serviciile de restaurant pentru consumatorul final. (7) Dat fiind faptul că derogările în cauză privesc furnizarea de servicii în câte un singur stat membru, se poate considera că riscul de denaturare a concurenței este inexistent. (8) În aceste condiții, se poate lua în considerare revenirea la situația anterioară, atât pentru Republica Austria, cât și pentru Republica
jrc4571as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89737_a_90524]
-
Comisia apelează la experți independenți autorizați din domeniul audiovizualului în privința dezvoltării, producției, distribuirii și promovării și, dacă este necesar, experți specializați în domeniul managementului drepturilor, în special în contextul modern al digitalizării. 2.3.2. Comisia ia măsurile necesare în vederea furnizării de informații în privința posibilităților oferite de Program și asigură promovarea acestuia. De asemenea, Comisia furnizează prin internet informații complete privind măsurile de sprijin disponibile în cadrul politicilor Uniunii Europene relevante pentru sectorul audiovizualului. În special, Comisia și statele membre iau toate
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
omului și a libertăților fundamentale, semnate de toate statele membre. (4) este important ca asemenea drepturi și libertăți fundamentale să fie respectate, inclusiv dreptul la libera asociere. Este de asemenea important, în contextul accesului la bunuri și servicii și al furnizării de bunuri și servicii, să fie respectată protecția vieții private și de familie și tranzacțiile desfășurate în acest context. (5) Parlamentul European a adoptat o serie de rezoluții privind lupta împotriva rasismului în cadrul Uniunii Europene. (6) Uniunea Europeană respinge teoriile care
jrc4592as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89758_a_90545]
-
pe originea rasială sau etnică trebuie să depășească accesul la activități desfășurate ca angajat sau ca persoană independentă și să acopere domenii precum educația, protecția socială, inclusiv securitatea socială și sănătatea, avantajele sociale și accesul la bunuri și servicii, precum și furnizarea acestora. (13) în acest scop, orice discriminare directă sau indirectă, bazată pe originea rasială sau etnică, în domeniile care fac obiectul prezentei directive, trebuie interzisă în întreaga Comunitate. Această interdicție a discriminării trebuie să se aplice și resortisanților unor terțe
jrc4592as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89758_a_90545]
-
sau patronatului sau în orice organizație ai cărei membri aparțin unei anumite profesii, inclusiv beneficiile oferite de asemenea organizații; (e) protecția socială, inclusiv securitatea socială și îngrijirea medicală; (f) avantajele sociale; (g) educația; (h) accesul la bunuri și servicii și furnizarea acestora, la dispoziția publicului, inclusiv în ceea ce privește locuința. 2. Prezenta directivă nu se referă la diferența de tratament bazată pe naționalitate și nu aduce atingere prevederilor și condițiilor legate de intrarea și rezidența cetățenilor din terțe țări și a persoanelor apatride
jrc4592as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89758_a_90545]
-
aplicare Prezenta directivă se aplică tuturor plăților efectuate ca remunerații pentru tranzacții comerciale. Articolul 2 Definiții În sensul prezentei directive: 1. "tranzacții comerciale" reprezintă tranzacții între întreprinderi sau între întreprinderi și autorități publice care conduc la livrarea de bunuri sau furnizarea de servicii contra cost, "autoritate publică" reprezintă orice autoritate contractantă sau entitate, conform definiției din Directivele privind Achizițiile Publice (92/50/CEE9, 93/36/CEE10, 93/37/CEE11 și 93/38/CEE12), "întreprinderi" reprezintă orice organizație care desfășoară o activitate
jrc4586as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89752_a_90539]
-
art. 1 pct. 1 primul paragraf din Directiva 2000/12/CE, să exercite, cu titlu profesional, activitatea de emisiune de bani electronici. 5. Activitățile comerciale ale instituțiilor de bani electronici, altele decât emisiunea de bani electronici se limitează la: (a) furnizarea de servicii financiare sau nefinanciare strâns legate, precum gestionarea banilor electronici prin exercitarea unor funcții operaționale și auxiliare legate de emisiunea sa și emisiunea și gestionarea altor mijloace de plată, cu excluderea acordării vreunei forme de creditare; și (b) stocarea
jrc4595as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89761_a_90548]
-
potențialele efecte limitate asupra schimburilor între statele membre, nu este necesar, în stadiul actual, să se solicite evidențe separate privind prestarea de anumite categorii de servicii. Prezenta directivă trebuie să se aplice fără a aduce atingere oricăror altor norme privind furnizarea de informații de către statele membre Comisiei. (11) În cazurile în care compensația percepută pentru prestarea de servicii de interes economic general a fost stabilită, pentru o perioadă corespunzătoare, conform unei proceduri deschise, transparente și nediscriminatorii, nu este necesar, în stadiul
jrc4598as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89764_a_90551]
-
identității proprietarului, conducătorului obișnuit sau deținătorului declarat al vehiculului, de exemplu, dacă aceasta nu poate obține indemnizația decât de la aceste persoane, din cauza faptului că vehiculul nu este asigurat valabil sau dacă prejudiciul depășește suma asigurată, caz în care este posibilă furnizarea acestor informații. (24) Anumite date comunicate, cum ar fi numele și adresa proprietarului sau conducătorului obișnuit al vehiculului și numărul poliței de asigurare sau numărul de înmatriculare al vehiculului, sunt date cu caracter personal în sensul Directivei Parlamentului European și
jrc4577as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89743_a_90530]
-
continua să dispună ca o altă persoană decât plătitorul de TVA să aibă răspundere solidară pentru plata taxei. (10) De asemenea, dispozițiile art. 10 din Directiva 77/388/CEE trebuie clarificate pentru prevenirea anumitor cazuri de evaziune fiscală în cazul furnizărilor continue. (11) În consecință, Directiva 77/388/CEE trebuie modificată pentru conformitate, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 77/388/ CEE se modifică după cum urmează: 1. La art. 10 alin. (2) primul paragraf se inserează următoarea teză după a doua
jrc4610as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89776_a_90563]
-
pentru conformitate, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 77/388/ CEE se modifică după cum urmează: 1. La art. 10 alin. (2) primul paragraf se inserează următoarea teză după a doua teză: "În anumite cazuri, statele membre pot să dispună ca furnizarea continuă de mărfuri și servicii care se desfășoară pe parcursul unei perioade de timp să fie considerată finalizată cel puțin la intervale de un an." 2. În art. 28f alin. (1) [de modificare a art. 17 alin. (2), (3) și (4
jrc4610as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89776_a_90563]
-
c)". 4. La art. 28g (care înlocuiește art. 21 din aceeași directivă), art. 21 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 21 Plătitori de TVA (1) În cadrul sistemului intern sunt plătitori de TVA: a) contribuabilul care desfășoară o activitate impozabilă de furnizare de mărfuri sau servicii, cu excepția cazurilor menționate la lit. (b) și (c). În cazurile în care activitatea impozabilă de furnizare de bunuri sau servicii este realizată de un contribuabil care nu este stabilit pe teritoriul statului în cauză, statele membre
jrc4610as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89776_a_90563]
-
21 Plătitori de TVA (1) În cadrul sistemului intern sunt plătitori de TVA: a) contribuabilul care desfășoară o activitate impozabilă de furnizare de mărfuri sau servicii, cu excepția cazurilor menționate la lit. (b) și (c). În cazurile în care activitatea impozabilă de furnizare de bunuri sau servicii este realizată de un contribuabil care nu este stabilit pe teritoriul statului în cauză, statele membre pot să prevadă că, în condițiile pe care le stabilesc, plătitorul de TVA este persoana pentru care se efectuează activitatea
jrc4610as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89776_a_90563]
-
sau servicii este realizată de un contribuabil care nu este stabilit pe teritoriul statului în cauză, statele membre pot să prevadă că, în condițiile pe care le stabilesc, plătitorul de TVA este persoana pentru care se efectuează activitatea impozabilă de furnizare de mărfuri sau servicii; (b) contribuabilii cărora le sunt furnizate serviciile cuprinse în art. 9 alin. (2) lit. (e) sau persoanele care sunt identificate în scopul perceperii de TVA pe teritoriul statului în cauză și cărora le sunt furnizate serviciile
jrc4610as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89776_a_90563]
-
în cauză și cărora le sunt furnizate serviciile prevăzute în art. 28b pct. (C), (D), (E) și (F), dacă serviciile sunt prestate de către un contribuabil care nu este stabilit pe teritoriul statului în cauză; (c) persoana către care se realizează furnizarea de mărfuri, dacă se îndeplinesc următoarele condiții: * operațiunea impozabilă constă dintr-o furnizare de mărfuri efectuată în condițiile stabilite în art. 28c pct. (E) alin. (3), * persoana către care se efectuează furnizarea de mărfuri este un alt contribuabil sau o
jrc4610as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89776_a_90563]
-
C), (D), (E) și (F), dacă serviciile sunt prestate de către un contribuabil care nu este stabilit pe teritoriul statului în cauză; (c) persoana către care se realizează furnizarea de mărfuri, dacă se îndeplinesc următoarele condiții: * operațiunea impozabilă constă dintr-o furnizare de mărfuri efectuată în condițiile stabilite în art. 28c pct. (E) alin. (3), * persoana către care se efectuează furnizarea de mărfuri este un alt contribuabil sau o persoană juridică necontribuabilă, identificată în scopul perceperii de TVA pe teritoriul statului în
jrc4610as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89776_a_90563]
-
în cauză; (c) persoana către care se realizează furnizarea de mărfuri, dacă se îndeplinesc următoarele condiții: * operațiunea impozabilă constă dintr-o furnizare de mărfuri efectuată în condițiile stabilite în art. 28c pct. (E) alin. (3), * persoana către care se efectuează furnizarea de mărfuri este un alt contribuabil sau o persoană juridică necontribuabilă, identificată în scopul perceperii de TVA pe teritoriul statului în cauză, * factura emisă de contribuabilul nestabilit pe teritoriul statului în cauză este în conformitate cu art. 22 alin. (3). Totuși, statele
jrc4610as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89776_a_90563]
-
aceeași directivă), art. 22 se modifică după cum urmează: (a) La alin. (1) lit. (c), prima liniuță se înlocuiește cu următorul text: "- toți contribuabilii, cu excepția celor menționați în art. 28a alin. (4), care efectuează pe teritoriul statului în cauză activități de furnizare de mărfuri sau servicii care îi conferă dreptul la deducere, altele decât activitățile de furnizare de mărfuri sau servicii pentru care taxa se plătește doar de către client sau de destinatarul acestora conform art. 21 alin. (1) lit. (a), (b) sau
jrc4610as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89776_a_90563]
-
liniuță se înlocuiește cu următorul text: "- toți contribuabilii, cu excepția celor menționați în art. 28a alin. (4), care efectuează pe teritoriul statului în cauză activități de furnizare de mărfuri sau servicii care îi conferă dreptul la deducere, altele decât activitățile de furnizare de mărfuri sau servicii pentru care taxa se plătește doar de către client sau de destinatarul acestora conform art. 21 alin. (1) lit. (a), (b) sau (c). Totuși, statele membre nu trebuie să identifice anumiți contribuabili menționați în art. 4 alin
jrc4610as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89776_a_90563]