14,361 matches
-
de sângerare ( vezi pct . 4. 4 ) . Interacțiuni privind transportorul : Amiodaronă : Amiodarona este un inhibitor al transportorului de eflux glicoproteina Pși dabigatran etexilat , un substrat al acestui transportor . Când Pradaxa a fost administrat în asociere cu amiodaronă , procentul și viteza de absorbție a amiodaronei și a metabolitului său activ , DEA nu au fost modificate esențial . ASC și Cmax de dabigatran au fost crescute cu aproximativ 60 % , respectiv , 50 % . Doza trebuie redusă la 150 mg Pradaxa pe zi la pacienți tratați concomitent cu
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
clinice , în care s- au administrat pantoprazol și alți inhibitori ai pompei de protoni concomitent cu Pradaxa , nu s- au observat efecte asupra sângerării sau eficacității . Ranitidină : Administrarea ranitidinei împreună cu Pradaxa nu a avut nici un efect clinic relevant asupra procentului absorbției dabigatranului 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Pradaxa la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să evite sarcina
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
orală de Pradaxa la voluntari sănătoși , profilul farmacocinetic al dabigatranului în plasmă este caracterizat de o creștere rapidă a concentrațiilor plasmatice cu Cmax atins în decurs de 0, 5 și 2, 0 ore de la administrare Un studiu care a evaluat absorbția postoperatorie a dabigatran etexilat , la 1- 3 ore după operație , a demonstrat o absorbție relativ lentă , față de cea observată în cazul voluntarilor sănătoși , prezentând un profil concentrație plasmatică - timp regulat , fără valori mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Concentrația plasmatică maximă
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
de o creștere rapidă a concentrațiilor plasmatice cu Cmax atins în decurs de 0, 5 și 2, 0 ore de la administrare Un studiu care a evaluat absorbția postoperatorie a dabigatran etexilat , la 1- 3 ore după operație , a demonstrat o absorbție relativ lentă , față de cea observată în cazul voluntarilor sănătoși , prezentând un profil concentrație plasmatică - timp regulat , fără valori mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Concentrația plasmatică maximă este atinsă după 6 ore de la administrare , datorită unor factori cum sunt anestezia , pareza
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
concentrațiilor plasmatice maxime . Concentrația plasmatică maximă este atinsă după 6 ore de la administrare , datorită unor factori cum sunt anestezia , pareza gastro- intestinală și efectele chirurgicale independent de forma farmaceutică orală a medicamentului . Într- un studiu ulterior s- a demonstrat că absorbția lentă și întârziată este de obicei prezentă numai în ziua operației . În zilele următoare absorbția dabigatranului este rapidă , cu atingerea concentrațiile plasmatice maxime la 2 ore de la administrarea medicamentului . Alimentele nu afectează biodisponibilitatea dabigatran etexilat , dar întârzie timpul de atingere
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
factori cum sunt anestezia , pareza gastro- intestinală și efectele chirurgicale independent de forma farmaceutică orală a medicamentului . Într- un studiu ulterior s- a demonstrat că absorbția lentă și întârziată este de obicei prezentă numai în ziua operației . În zilele următoare absorbția dabigatranului este rapidă , cu atingerea concentrațiile plasmatice maxime la 2 ore de la administrarea medicamentului . Alimentele nu afectează biodisponibilitatea dabigatran etexilat , dar întârzie timpul de atingere a concentrațiilor plasmatice maxime cu 2 ore . S- a observat o legare în proporție mică
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
special la AINS cu timp de înjumătățire prin eliminare > 12 ore , se recomandă monitorizarea atentă a semnelor de sângerare ( vezi pct . 4. 4 ) . Interacțiuni privind transportorul : Când Pradaxa a fost administrat în asociere cu amiodaronă , procentul și viteza de absorbție a amiodaronei și a metabolitului său activ , DEA nu au fost modificate esențial . ASC și Cmax de dabigatran au fost crescute cu aproximativ 60 % , respectiv , 50 % . Mecanismul acestei interacțiuni nu a fost complet clarificat . Având în vedere timpul lung de
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
clinice , în care s- au administrat pantoprazol și alți inhibitori ai pompei de protoni concomitent cu Pradaxa , nu s- au observat efecte asupra sângerării sau eficacității . Ranitidină : Administrarea ranitidinei împreună cu Pradaxa nu a avut nici un efect clinic relevant asupra procentului absorbției dabigatranului 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Pradaxa la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să evite sarcina
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
orală de Pradaxa la voluntari sănătoși , profilul farmacocinetic al dabigatranului în plasmă este caracterizat de o creștere rapidă a concentrațiilor plasmatice cu Cmax atins în decurs de 0, 5 și 2, 0 ore de la administrare Un studiu care a evaluat absorbția postoperatorie a dabigatran etexilat , la 1- 3 ore după operație , a demonstrat o absorbție relativ lentă , față de cea observată în cazul voluntarilor sănătoși , prezentând un profil concentrație plasmatică - timp regulat , fărăvalori mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Concentrația plasmatică maximă este
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
de o creștere rapidă a concentrațiilor plasmatice cu Cmax atins în decurs de 0, 5 și 2, 0 ore de la administrare Un studiu care a evaluat absorbția postoperatorie a dabigatran etexilat , la 1- 3 ore după operație , a demonstrat o absorbție relativ lentă , față de cea observată în cazul voluntarilor sănătoși , prezentând un profil concentrație plasmatică - timp regulat , fărăvalori mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Concentrația plasmatică maximă este atinsă după 6 ore de la administrare , datorită unor factori cum sunt anestezia , pareza gastro-
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
concentrațiilor plasmatice maxime . Concentrația plasmatică maximă este atinsă după 6 ore de la administrare , datorită unor factori cum sunt anestezia , pareza gastro- intestinală și efectele chirurgicale independent de forma farmaceutică orală a medicamentului . Într- un studiu ulterior s- a demonstrat că absorbția lentă și întârziată este de obicei prezentă numai în ziua operației . În zilele următoare absorbția dabigatranului este rapidă , cu atingerea concentrațiile plasmatice maxime la 2 ore de la administrarea medicamentului . Alimentele nu afectează biodisponibilitatea dabigatran etexilat dar întârzie timpul de atingere
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
factori cum sunt anestezia , pareza gastro- intestinală și efectele chirurgicale independent de forma farmaceutică orală a medicamentului . Într- un studiu ulterior s- a demonstrat că absorbția lentă și întârziată este de obicei prezentă numai în ziua operației . În zilele următoare absorbția dabigatranului este rapidă , cu atingerea concentrațiile plasmatice maxime la 2 ore de la administrarea medicamentului . Alimentele nu afectează biodisponibilitatea dabigatran etexilat dar întârzie timpul de atingere a concentrațiilor plasmatice maxime cu 2 ore . S- a observat o legare în proporție mică
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
75 mg pe zi . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale moleculei nemodificate sunt foarte mici și sub limita detectabilă ( 0, 00025 mg/ l ) , începând cu a 2- a oră după administrare . Pe baza datelor privind eliminarea urinară a metaboliților clopidogrelului , absorbția acestuia este de cel puțin 50 % . Clopidogrelul este intens metabolizat în ficat , iar principalul metabolit rezultat , lipsit de activitate farmacologică , este derivatul carboxilic , care reprezintă aproximativ 85 % din concentrația plasmatică a produșilor circulanți . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) a acestui metabolit
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
75 mg pe zi . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale moleculei nemodificate sunt foarte mici și sub limita detectabilă ( 0, 00025 mg/ l ) , începând cu a 2- a oră după administrare . Pe baza datelor privind eliminarea urinară a metaboliților clopidogrelului , absorbția acestuia este de cel puțin 50 % . 22 Clopidogrelul este intens metabolizat în ficat , iar principalul metabolit rezultat , lipsit de activitate farmacologică , este derivatul carboxilic , care reprezintă aproximativ 85 % din concentrația plasmatică a produșilor circulanți . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) a acestui
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
Durata acțiunii este de 3- 5 ore . Ca și în cazul celorlalte insuline , durata acțiunii variază în funcție de doză , locul injectării , fluxul sanguin , temperatură și activitatea fizică . Ca și în cazul altor insuline , administrarea subcutanată la nivelul peretelui abdominal asigură o absorbție mai rapidă decât din alte locuri de injectare . Totuși , indiferent de locul injectării , debutul acțiunii este mai rapid decât pentru insulina umană solubilă . 2 De asemenea , dacă este necesar , NovoRapid poate fi administrat intravenos de către personal medical de specialitate ( vezi
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
umane solubile . NovoRapid trebuie administrat în strânsă corelație cu mesele . Instalarea rapidă a efectului farmacologic trebuie avută în vedere la pacienții cu boli asociate sau care folosesc în același timp alte medicamente , la care este de așteptat o întârziere a absorbției principiilor alimentare . Afecțiunile concomitente , în special infecțiile , cresc , de obicei , necesarul de insulină al pacienților . Când se schimbă tipul de insulină administrată pacienților cu un altul , simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei se pot modifica sau pot deveni mai puțin
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
atinsă după 40 minute de la injectarea subcutanată a dozei de 0, 15 U/ kg la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 . Concentrația plasmatică a insulinei a revenit la valoarea inițială la aproximativ 4- 6 ore după administrare . Viteza de absorbție a fost mai mică la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , ducând la reducerea Cmax ( 352±240 pmol/ l ) și la o întârziere a tmax ( 60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
83 de ani , vârsta medie 70 de ani ) , cu diabet 7 zaharat tip 2 , au fost similare cu cele observate la subiecți sănătoși și la subiecți mai tineri cu diabet zaharat . La pacienții vârstnici s- a observat o viteză de absorbție scăzută , cu tmax întârziat ( 82 ( interval intercvartil : 60 - 120 minute ) , în timp ce Cmax a fost similară cu cea observată la subiecți mai tineri cu diabet zaharat tip 2 și ușor mai mică decât la subiecții cu diabet zaharat tip 1 . Insuficiență
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
cu diabet zaharat tip 1 . Insuficiență hepatică . Un studiu de farmacocinetică cu doză unică de insulină aspart a fost efectuat la 24 de subiecți cu funcție hepatică cuprinsă între normal și afectată sever . La subiecții cu insuficiență hepatică , viteza de absorbție a fost scăzută și mai variabilă , rezultând un tmax întârziat cu aproximativ 50 de minute la subiecții cu funcție hepatică normală și 85 de minute la subiecții cu insuficiență hepatică moderată și severă . ASC , Cmax și Cl/ F au fost
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
Durata acțiunii este de 3- 5 ore . Ca și în cazul celorlalte insuline , durata acțiunii variază în funcție de doză , locul injectării , fluxul sanguin , temperatură și activitatea fizică . Ca și în cazul altor insuline , administrarea subcutanată la nivelul peretelui abdominal asigură o absorbție mai rapidă decât din alte locuri de injectare . Totuși , indiferent de locul injectării , debutul acțiunii este mai rapid decât pentru insulina umană solubilă . 11 De asemenea , dacă este necesar , NovoRapid poate fi administrat intravenos de către personal medical de specialitate ( vezi
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
umane solubile . NovoRapid trebuie administrat în strânsă corelație cu mesele . Instalarea rapidă a efectului farmacologic trebuie avută în vedere la pacienții cu boli asociate sau care folosesc în același timp alte medicamente , la care este de așteptat o întârziere a absorbției principiilor alimentare . Afecțiunile concomitente , în special infecțiile , cresc , de obicei , necesarul de insulină al pacienților . Când se schimbă tipul de insulină administrată pacienților cu un altul , simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei se pot modifica sau pot deveni mai puțin
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
atinsă după 40 minute de la injectarea subcutanată a dozei de 0, 15 U/ kg la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 . Concentrația plasmatică a insulinei a revenit la valoarea inițială la aproximativ 4- 6 ore după administrare . Viteza de absorbție a fost mai mică la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , ducând la reducerea Cmax ( 352±240 pmol/ l ) și la o întârziere a tmax ( 60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
65 - 83 de ani , vârsta medie 70 de ani ) , cu diabet zaharat tip 2 , au fost similare cu cele observate la subiecți sănătoși și la subiecți mai tineri cu diabet zaharat . La pacienții vârstnici s- a observat o viteză de absorbție scăzută , cu tmax întârziat ( 82 ( interval intercvartil : 60 - 120 minute ) , în timp ce Cmax a fost similară cu cea observată la subiecți mai tineri cu diabet zaharat tip 2 și ușor mai mică decât la subiecții cu diabet zaharat tip 1 . Insuficiență
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
cu diabet zaharat tip 1 . Insuficiență hepatică . Un studiu de farmacocinetică cu doză unică de insulină aspart a fost efectuat la 24 de subiecți cu funcție hepatică cuprinsă între normal și afectată sever . La subiecții cu insuficiență hepatică , viteza de absorbție a fost scăzută și mai variabilă , rezultând un tmax întârziat cu aproximativ 50 de minute la subiecții cu funcție hepatică normală și 85 de minute la subiecții cu insuficiență hepatică moderată și severă . ASC , Cmax și Cl/ F au fost
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
Durata acțiunii este de 3- 5 ore . Ca și în cazul celorlalte insuline , durata acțiunii variază în funcție de doză , locul injectării , fluxul sanguin , temperatură și activitatea fizică . Ca și în cazul altor insuline , administrarea subcutanată la nivelul peretelui abdominal asigură o absorbție mai rapidă decât din alte locuri de injectare . Totuși , indiferent de locul injectării , debutul acțiunii este mai rapid decât pentru insulina umană solubilă . 20 De asemenea , dacă este necesar , NovoRapid poate fi administrat intravenos de către personal medical de specialitate ( vezi
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]