14,595 matches
-
altor substanțe . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru rivastigmină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 52 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă a capacității de a
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
de butirilcolinesterază a altor substanțe . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . 64 nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . 64 nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă a capacității de a conduce
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
de butirilcolinesterază a altor substanțe . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . 75 nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . 75 nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă a capacității de a conduce
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
de aceste efecte . În plus , terapia antiepileptică eficace nu trebuie întreruptă , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Riscul asociat cu rufinamida : Studiile la animale nu au relevat efecte teratogene , dar în prezența toxicității materne s- a constatat fetotoxicitate ( vezi pct . 5. 3 ) . Pentru rufinamidă nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Având în vedere toate aceste date , rufinamida nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
gravide , indicația acestui medicament trebuie evaluată atent . Un tratament antiepileptic eficace cu rufinamidă nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Nu se cunoaște dacă rufinamida se excretă în laptele matern la om . Datorită efectelor nocive potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Inovelon poate determina amețeli , somnolență și vedere încețoșată . În funcție de sensibilitatea
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Nu se cunoaște dacă rufinamida se excretă în laptele matern la om . Datorită efectelor nocive potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Inovelon poate determina amețeli , somnolență și vedere încețoșată . În funcție de sensibilitatea individuală , Inovelon poate avea influențe moderate până la severe asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
maimuțe nu au evidențiat nici un risc asociat . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării , s- au constatat reduceri ale dezvoltării fetale și ale ratei de supraviețuire și câteva cazuri de nașteri de feți morți , secundare toxicității materne . Cu toate acestea , la descendenți nu s- au observat efecte morfologice sau funcționale , inclusiv asupra capacității de învățare sau de memorizare . Inovelon nu a prezentat efecte teratogene la șoareci , șobolani sau iepuri . Rufinamida nu a fost genotoxică și nu a
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
de aceste efecte . În plus , terapia antiepileptică eficace nu trebuie întreruptă , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Riscul asociat cu rufinamida : Studiile la animale nu au relevat efecte teratogene , dar în prezența toxicității materne s- a constatat fetotoxicitate ( vezi pct . 5. 3 ) . Pentru rufinamidă nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Având în vedere toate aceste date , rufinamida nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
gravide , indicația acestui medicament trebuie evaluată atent . Un tratament antiepileptic eficace cu rufinamidă nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Nu se cunoaște dacă rufinamida se excretă în laptele matern la om . Datorită efectelor nocive potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Inovelon poate determina amețeli , somnolență și vedere încețoșată . În funcție de sensibilitatea
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Nu se cunoaște dacă rufinamida se excretă în laptele matern la om . Datorită efectelor nocive potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Inovelon poate determina amețeli , somnolență și vedere încețoșată . În funcție de sensibilitatea individuală , Inovelon poate avea influențe moderate până la severe asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
maimuțe nu au evidențiat nici un risc asociat . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării , s- au constatat reduceri ale dezvoltării fetale și ale ratei de supraviețuire și câteva cazuri de nașteri de feți morți , secundare toxicității materne . Cu toate acestea , la descendenți nu s- au observat efecte morfologice sau funcționale , inclusiv asupra capacității de învățare sau de memorizare . Inovelon nu a prezentat efecte teratogene la șoareci , șobolani sau iepuri . Rufinamida nu a fost genotoxică și nu a
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
aceste efecte . 25 În plus , terapia antiepileptică eficace nu trebuie întreruptă , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Riscul asociat cu rufinamida : Studiile la animale nu au relevat efecte teratogene , dar în prezența toxicității materne s- a constatat fetotoxicitate ( vezi pct . 5. 3 ) . Pentru rufinamidă nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Având în vedere toate aceste date , rufinamida nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
gravide , indicația acestui medicament trebuie evaluată atent . Un tratament antiepileptic eficace cu rufinamidă nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Nu se cunoaște dacă rufinamida se excretă în laptele matern la om . Datorită efectelor nocive potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Inovelon poate determina amețeli , somnolență și vedere încețoșată . În funcție de sensibilitatea
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Nu se cunoaște dacă rufinamida se excretă în laptele matern la om . Datorită efectelor nocive potențiale asupra sugarului , alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului matern cu rufinamidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Inovelon poate determina amețeli , somnolență și vedere încețoșată . În funcție de sensibilitatea individuală , Inovelon poate avea influențe moderate până la severe asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
maimuțe nu au evidențiat nici un risc asociat . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării , s- au constatat reduceri ale dezvoltării fetale și ale ratei de supraviețuire și câteva cazuri de nașteri de feți morți , secundare toxicității materne . Cu toate acestea , la descendenți nu s- au observat efecte morfologice sau funcționale , inclusiv asupra capacității de învățare sau de memorizare . Inovelon nu a prezentat efecte teratogene la șoareci , șobolani sau iepuri . Rufinamida nu a fost genotoxică și nu a
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
al fătului este sensibil la opiozi . Dacă este administrat IONSYS , trebuie să fie disponibil imediat un antidot pentru copil . In cazul utilizării fentanilului pe termen lung , poate să apară sindrom de sevraj la nou- născut . Fentanilul este excretat în laptele matern . Alăptarea nu este recomandată 24 de ore după înlăturarea sistemului IONSYS . Vezi pct . 5. 3 . ( efectele asupra funcției de reproducere ) 4. 7 . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje IONSYS are o influență majoră asupra
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
unică zilnică în bolus de fentanil a afectat fertilitatea la șobolan când s- a administrat intravenos o cantitate de 0, 3 ori doza umană pentru 12 zile . Studii mai recente au demonstrat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . In studii la două specii ( șobolan și iepure ) nu s- au semnalat efecte teratogene . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata de supraviețuire a descendenților a fost semnificativ
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
dezvoltare . In studii la două specii ( șobolan și iepure ) nu s- au semnalat efecte teratogene . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata de supraviețuire a descendenților a fost semnificativ mai redusă la doze care au redus ușor greutatea maternă . Acest efect s- ar putea datora fie neglijenței din partea mamelor , fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor . 10 Testarea mutagenității pe bacterii și la rozătoare a oferit rezultate negative . Fentanil a indus efecte mutagenice pe celule de mamifer in
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
nașterii , copilului dv . i se poate da un antidot când se naște . Tratamentul prelungit cu fentanil , substanța activă din IONSYS , poate fi determina sindrom de sevraj la copilul nou- născut . Nu folosiți IONSYS dacă alăptați . Fentanilul poate trece în laptele matern . Nu trebuie să alăptați timp 24 de ore de la îndepărtarea sistemului IONSYS . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți și nu folosiți utilaje când părăsiți spitalul după ce ați utilizat IONSYS pentru că analgezicul produce la unele persoane amețeli sau somnolență . Nu
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
s- au constatat efecte teratogene ale etravirinei la șobolani și iepuri la expuneri echivalente cu cele observate la om , la doza clinică recomandată . Etravirina nu a avut niciun efect asupra dezvoltării puilor în cursul alăptării sau după înțărcare la expuneri materne echivalente cu cele observate la doza clinică recomandată . Studii de carcinogenitate a etravirinei la rozătoare sunt în desfășurare . Studii in vitro și in vivo cu etravirină nu au pus în evidență un potențial mutagen . 19 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
asupra funcției de reproducere și dezvoltării ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial embrionar sau fetal pentru om nu este cunoscut . Kepivance nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă Kepivance se excretă în laptele matern , de aceea Kepivance nu trebuie administrat la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
asociat cu toxicitate asupra dezvoltării ( creșterea pierderilor embrionilor post - implantare , reducerea numărului de pui și/ sau scăderea greutății fetale ) la doze de 500 și respectiv 150 micrograme/ kg și zi . Tratamentul cu aceste doze s- a asociat și cu efecte materne ( semne clinice și/ sau modificări ale greutății corporale/ aport alimentar ) , sugerând că paliferminul nu este toxic selectiv asupra dezvoltării la nici una dintre specii . Nu s- au observat reacții adverse asupra dezvoltării la șobolan și iepure la doze de până la 300
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]