13,371 matches
-
clinice și afecțiunii fiecărui pacient . NeoRecormon trebuie administrat fie subcutanat , fie intravenos pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . La pacienții nedializați este preferabilă utilizarea subcutanată , pentru a se evita puncția venelor periferice . În cazul administrării intravenoase , soluția trebuie injectată pe o perioadă de aproximativ 2 minute , de exemplu , la pacienții hemodializați prin fistulă arterio- venoasă , la sfârșitul dializei . Datorită variabilității intraindividuale , se pot observa valori ocazionale individuale ale hemoglobinei pentru un pacient
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
administrată anterior . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . În prezența hipertensiunii arteriale sau a bolilor cardiovasculare , cerebrovasculare sau vasculare periferice , creșterea săptămânală a valorii Hb și valoarea țintă a Hb trebuie evaluate individual , luând în considerare tabloul clinic . Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează în două etape . 1 . Faza de corecție Doza inițială este de 3 x 20 UI/ kg și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
clinice și afecțiunii fiecărui pacient . NeoRecormon trebuie administrat fie subcutanat , fie intravenos pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . La pacienții nedializați este preferabilă utilizarea subcutanată , pentru a se evita puncția venelor periferice . În cazul administrării intravenoase , soluția trebuie injectată pe o perioadă de aproximativ 2 minute , de exemplu , la pacienții hemodializați prin fistulă arterio- venoasă , la sfârșitul dializei . Datorită variabilității intraindividuale , se pot observa valori ocazionale individuale ale hemoglobinei pentru un pacient
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
administrată anterior . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . În prezența hipertensiunii arteriale sau a bolilor cardiovasculare , cerebrovasculare sau vasculare periferice , creșterea săptămânală a valorii Hb și valoarea țintă a Hb trebuie evaluate individual , luând în considerare tabloul clinic . Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează în două etape . 1 . Faza de corecție Doza inițială este de 3 x 20 UI/ kg și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
clinice și afecțiunii fiecărui pacient . NeoRecormon trebuie administrat fie subcutanat , fie intravenos pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . La pacienții nedializați este preferabilă utilizarea subcutanată , pentru a se evita puncția venelor periferice . În cazul administrării intravenoase , soluția trebuie injectată pe o perioadă de aproximativ 2 minute , de exemplu , la pacienții hemodializați prin fistulă arterio- venoasă , la sfârșitul dializei . Datorită variabilității intraindividuale , se pot observa valori ocazionale individuale ale hemoglobinei pentru un pacient
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
administrată anterior . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . În prezența hipertensiunii arteriale sau a bolilor cardiovasculare , cerebrovasculare sau vasculare periferice , creșterea săptămânală a valorii Hb și valoarea țintă a Hb trebuie evaluate individual , luând în considerare tabloul clinic . Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează în două etape . 1 . Faza de corecție Doza inițială este de 3 x 20 UI/ kg și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
menoragie ) , hipotensiune arterială ( incluzând scăderea presiunii arteriale , hipotensiune arterială legată de procedură ) , epistaxis Sângerarea la nivelul unui organ vital ( de ex . creier ) , hemoragii ale glandei suprarenale , hemoragii conjunctivale , hemoptizie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Edem localizat , edem periferic , senzație generală de rău ( incluzând fatigabilitate , astenie ) , febră Tulburări ale sistemului imunitar * Reacții adverse care au fost raportate din alte studii clinice decât studii de fază III , la pacienții care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
cu VELCADE poate fi reinițiat cu o doză redusă cu 25 % ( de la 1, 3 mg/ m , redusă la 1, 0 mg/ m ; de la 1, 0 mg/ m , redusă la 0, 7 mg/ m ) . Pacienții cu durere neuropatică și/ sau neuropatie periferică determinată de administrarea de bortezomid se tratează după cum este prezentat în Tabelul 1 ( vezi pct 4. 4 ) . Pacienții cu neuropatie severă preexistentă pot fi tratați cu VELCADE numai după o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu . Tabelul 1 . Modificări recomandate
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
valoarea inițială . Apoi , VELCADE poate fi reinițiat cu o reducere de un nivel a dozei ( de la 1, 3 mg/ m la 1 mg/ m , sau de la 1 mg/ m la 0, 7 mg/ m ) . Pentru durere neuropatică și/ sau neuropatie periferică asociate cu VELCADE , se menține și/ sau se modifică VELCADE după cum este prezentat în Tabelul 1 . Mod de administrare Soluția reconstituită se administrează sub formă de injecție intravenoasă în bolus , timp de 3- 5 secunde , printr- un cateter intravenos plasat
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
asociate cu VELCADE , se menține și/ sau se modifică VELCADE după cum este prezentat în Tabelul 1 . Mod de administrare Soluția reconstituită se administrează sub formă de injecție intravenoasă în bolus , timp de 3- 5 secunde , printr- un cateter intravenos plasat periferic sau central , urmată de spălare cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 4. 3 Contraindicații Insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Toxicitate gastro- intestinală Efectele toxice
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
în cazul în care numărul de trombocite este < 25000/ μl și după remisiune se reinițiază cu o doză scăzută ( vezi pct . 4. 2 ) . De aceea , hemograma completă , inclusiv numărătoarea trombocitelor , trebuie monitorizată frecvent în timpul tratamentului cu VELCADE . 5 Neuropatie periferică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu neuropatie periferică predominant senzitivă , . Cu toate acestea , s- au raportat cazuri de neuropatie motorie severă cu sau fără neuropatie periferică senzorială . Incidența neuropatiei periferice crește la începutul tratamentului și s- a observat
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
μl și după remisiune se reinițiază cu o doză scăzută ( vezi pct . 4. 2 ) . De aceea , hemograma completă , inclusiv numărătoarea trombocitelor , trebuie monitorizată frecvent în timpul tratamentului cu VELCADE . 5 Neuropatie periferică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu neuropatie periferică predominant senzitivă , . Cu toate acestea , s- au raportat cazuri de neuropatie motorie severă cu sau fără neuropatie periferică senzorială . Incidența neuropatiei periferice crește la începutul tratamentului și s- a observat că este maximă în timpul ciclului 5 de tratament . Se recomandă
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
inclusiv numărătoarea trombocitelor , trebuie monitorizată frecvent în timpul tratamentului cu VELCADE . 5 Neuropatie periferică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu neuropatie periferică predominant senzitivă , . Cu toate acestea , s- au raportat cazuri de neuropatie motorie severă cu sau fără neuropatie periferică senzorială . Incidența neuropatiei periferice crește la începutul tratamentului și s- a observat că este maximă în timpul ciclului 5 de tratament . Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților pentru simptome de neuropatie cum sunt senzație de arsură , hiperestezie , hipoestezie , parestezie , disconfort , durere
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
monitorizată frecvent în timpul tratamentului cu VELCADE . 5 Neuropatie periferică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu neuropatie periferică predominant senzitivă , . Cu toate acestea , s- au raportat cazuri de neuropatie motorie severă cu sau fără neuropatie periferică senzorială . Incidența neuropatiei periferice crește la începutul tratamentului și s- a observat că este maximă în timpul ciclului 5 de tratament . Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților pentru simptome de neuropatie cum sunt senzație de arsură , hiperestezie , hipoestezie , parestezie , disconfort , durere neuropatică sau senzație de
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
este maximă în timpul ciclului 5 de tratament . Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților pentru simptome de neuropatie cum sunt senzație de arsură , hiperestezie , hipoestezie , parestezie , disconfort , durere neuropatică sau senzație de slăbiciune . Pacienții la care apare sau se agravează neuropatia periferică , trebuie supuși unei evaluări neurologice și pot necesita modificarea dozei sau a schemei de administrare a VELCADE ( vezi pct . 4. 2 ) . Neuropatia a fost tratată cu terapie de susținere și alte terapii . Ameliorarea sau remiterea neuropatiei periferice s- a raportat
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
se agravează neuropatia periferică , trebuie supuși unei evaluări neurologice și pot necesita modificarea dozei sau a schemei de administrare a VELCADE ( vezi pct . 4. 2 ) . Neuropatia a fost tratată cu terapie de susținere și alte terapii . Ameliorarea sau remiterea neuropatiei periferice s- a raportat la 51 % dintre pacienții cu neuropatie periferică de grad ≥2 într- un studiu clinic de fază III , la pacienții cu mielom multiplu care au primit monoterapie , și , respectiv , la 71 % dintre pacienții cu neuropatie periferică de grad
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
pot necesita modificarea dozei sau a schemei de administrare a VELCADE ( vezi pct . 4. 2 ) . Neuropatia a fost tratată cu terapie de susținere și alte terapii . Ameliorarea sau remiterea neuropatiei periferice s- a raportat la 51 % dintre pacienții cu neuropatie periferică de grad ≥2 într- un studiu clinic de fază III , la pacienții cu mielom multiplu care au primit monoterapie , și , respectiv , la 71 % dintre pacienții cu neuropatie periferică de grad 3 sau 4 sau neuropatie periferică care determină întreruperea tratamentului
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
remiterea neuropatiei periferice s- a raportat la 51 % dintre pacienții cu neuropatie periferică de grad ≥2 într- un studiu clinic de fază III , la pacienții cu mielom multiplu care au primit monoterapie , și , respectiv , la 71 % dintre pacienții cu neuropatie periferică de grad 3 sau 4 sau neuropatie periferică care determină întreruperea tratamentului în studiile clinice de fază II . La unele reacții adverse cum sunt hipotensiunea arterială posturală și constipația severă cu ileus poate exista în plus față de neuropatia periferică și
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
dintre pacienții cu neuropatie periferică de grad ≥2 într- un studiu clinic de fază III , la pacienții cu mielom multiplu care au primit monoterapie , și , respectiv , la 71 % dintre pacienții cu neuropatie periferică de grad 3 sau 4 sau neuropatie periferică care determină întreruperea tratamentului în studiile clinice de fază II . La unele reacții adverse cum sunt hipotensiunea arterială posturală și constipația severă cu ileus poate exista în plus față de neuropatia periferică și o contribuție a neuropatiei vegetative . Convulsii La pacienții
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
neuropatie periferică de grad 3 sau 4 sau neuropatie periferică care determină întreruperea tratamentului în studiile clinice de fază II . La unele reacții adverse cum sunt hipotensiunea arterială posturală și constipația severă cu ileus poate exista în plus față de neuropatia periferică și o contribuție a neuropatiei vegetative . Convulsii La pacienții fără antecedente de convulsii sau epilepsie s- au raportat mai puțin frecvent convulsii . Când se tratează pacienți cu orice factori de risc pentru convulsii , sunt necesare precauții speciale . Hipotensiune arterială Tratamentul
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
frecvente : Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos ( vezi pct . 4. 4 . și 4. 7 ) Foarte frecvente : neuropatie periferică , neuropatie senzorială periferică ( vezi pct . Frecvente : Mai puțin frecvente : paraplegie , hemoragie intracraniană , hemoragie subarahnoidiană , convulsii 9 ( vezi pct . 4. 4 ) , neuropatie motorie periferică , sincopă , pareză , tulburări de atenție , hiperactivitate , ageuzie , somnolență , migrenă , tulburări cognitive , mișcări spasmodice , amețeli posturale , sciatică , mononeuropatie
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
sistemului imunitar Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos ( vezi pct . 4. 4 . și 4. 7 ) Foarte frecvente : neuropatie periferică , neuropatie senzorială periferică ( vezi pct . Frecvente : Mai puțin frecvente : paraplegie , hemoragie intracraniană , hemoragie subarahnoidiană , convulsii 9 ( vezi pct . 4. 4 ) , neuropatie motorie periferică , sincopă , pareză , tulburări de atenție , hiperactivitate , ageuzie , somnolență , migrenă , tulburări cognitive , mișcări spasmodice , amețeli posturale , sciatică , mononeuropatie , tulburări de vorbire
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos ( vezi pct . 4. 4 . și 4. 7 ) Foarte frecvente : neuropatie periferică , neuropatie senzorială periferică ( vezi pct . Frecvente : Mai puțin frecvente : paraplegie , hemoragie intracraniană , hemoragie subarahnoidiană , convulsii 9 ( vezi pct . 4. 4 ) , neuropatie motorie periferică , sincopă , pareză , tulburări de atenție , hiperactivitate , ageuzie , somnolență , migrenă , tulburări cognitive , mișcări spasmodice , amețeli posturale , sciatică , mononeuropatie , tulburări de vorbire , sindromul picioarelor neliniștite . Frecvente : Mai puțin frecvente : vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 7 ) , dureri oculare . hemoragii oculare , tulburări de vedere
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
părului , erupții cutanate la căldură , transpirații nocturne , escare de decubit , ihtioză , noduli cutanați . Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : Frecvente : mialgii . slăbiciune musculară , dureri musculoscheletice , dureri la nivelul membrelor , crampe musculare , artralgii , dureri osoase , dureri de spate , edeme periferice , Mai puțin frecvente : spasme musculare , rupturi musculare sau senzație de greutate , rigiditate musculară , tumefierea articulațiilor , rigiditatea articulațiilor , dureri fesiere , edeme , dureri la nivelul articulației temporomandibulare . Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Mai puțin frecvente : insuficiență renală , disurie . insuficiență renală
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
1659 și 3294 litri după administrarea în doză unică sau doze multiple de 1, 0 mg/ m sau de 1, 3 mg/ m la pacienții cu mielom multiplu . Aceasta sugerează că bortezomibul se distribuie într- o mare măsură în țesuturile periferice . Într- un interval de concentrații de bortezomib de la 0, 01 μg/ ml până la 1, 0 μg/ ml , la om , legarea de proteinele plasmatice in vitro a atins o medie de 82, 9 % . Fracția de bortezomib legată de proteinele plasmatice nu
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]