12,405 matches
-
convertite la echivalenți ai metodei cromatografice . Ajustările în sensul aducerii în intervalul- țintă trebuie să fie făcute ținându- se seama de metoda de dozare utilizată pentru determinarea concentrațiilor minime ale sirolimus . Alte aspecte privind utilizarea : Ciclosporina ( microemulsie ) , precum și alte produse medicamentoase sau ne- medicamentoase pot interacționa cu sirolimus ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rapamune nu a fost studiat în mod adecvat la pacienți cu risc imunologic ridicat ( vezi pct . 5. 1
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
ai metodei cromatografice . Ajustările în sensul aducerii în intervalul- țintă trebuie să fie făcute ținându- se seama de metoda de dozare utilizată pentru determinarea concentrațiilor minime ale sirolimus . Alte aspecte privind utilizarea : Ciclosporina ( microemulsie ) , precum și alte produse medicamentoase sau ne- medicamentoase pot interacționa cu sirolimus ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rapamune nu a fost studiat în mod adecvat la pacienți cu risc imunologic ridicat ( vezi pct . 5. 1 ) . Utilizarea concomitentă cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
funcție hepatică afectată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la jumătate a dozei de întreținere din cauza clearance- ului scăzut ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Deoarece acești pacienți prezintă un timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea terapiei medicamentoase după o doză de încărcare sau o modificare de doză trebuie să fie efectuată pe o perioadă mai lungă de timp , până când sunt atinse concentrații stabile ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă a sirolimusului
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
reducere corespunzătoare a dozelor pentru ambele medicamente . Contraceptivele orale : Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice semnificative între Rapamune , soluție orală , și 0, 3 mg norgestrel / 0, 03 mg etinil estradiol . Deși rezultatele unui studiu cu doză unică pentru evaluarea interacțiunii medicamentoase cu un contraceptiv oral , sugerează lipsa interacțiunilor farmacocinetice , aceste rezultate nu pot exclude posibilitatea apariției unor modificări de farmacocinetică ce ar putea afecta eficacitatea contraceptivului oral în cursul tratamentului pe termen lung cu Rapamune . Inductorii de CYP3A4 pot crește metabolizarea
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
administrată cât mai curând posibil după transplant , urmată de 2 mg o dată pe zi . În continuare , doza de Rapamune trebuie individualizată pentru a obține concentrații minime în sângele integral de 4 până la 12 ng/ ml ( dozare cromatografică ; vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Tratamentul cu Rapamune trebuie optimizat , prin diminuarea progresivă a dozei de steroizi și ciclosporină microemulsie . În primele 2- 3 luni după transplant , concentrația minimă a ciclosporinei trebuie să se mențină în intervalul sugerat de 150 - 400 ng/ ml ( dozare cu ajutorul
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de întreținere : Administrarea ciclosporinei trebuie întreruptă progresiv pe parcursul a 4 până la 8 săptămâni , iar doza de Rapamune va trebui ajustată astfel încât să se obțină concentrații minime în sângele integral de 12 până la 20 ng/ ml ( dozare cromatografică ; vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Rapamune trebuie administrat în asociere cu corticosteroizi . La pacienții la care retragerea din schema terapeutică a ciclosporinei fie eșuează , fie nu poate fi pusă în practică , asocierea ciclosporinei cu Rapamune nu trebuie menținută mai mult de 3 luni după transplant
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
2 ) . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la aproximativ jumătate a dozei de întreținere de Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Nu este necesară modificarea dozei de încărcare cu Rapamune . Monitorizarea terapiei medicamentoase : Majoritatea pacienților care au primit 2 mg de Rapamune la 4 ore după administrarea ciclosporinei au prezentat concentrații minime de sirolimus în sângele integral încadrate în intervalul- țintă
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
aproximativ jumătate a dozei de întreținere de Rapamune . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor minime de sirolimus în sângele integral la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Nu este necesară modificarea dozei de încărcare cu Rapamune . Monitorizarea terapiei medicamentoase : Majoritatea pacienților care au primit 2 mg de Rapamune la 4 ore după administrarea ciclosporinei au prezentat concentrații minime de sirolimus în sângele integral încadrate în intervalul- țintă , de 4 până la 12 ng/ ml ( exprimate ca valori de dozare cromatografică
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
se operează o reducere puternică a dozei sau o întrerupere a administrării ciclosporinei , întrucât aceste grupuri sunt cele mai susceptibile de a prezenta necesități de dozare speciale . Adaptarea tratamentului cu sirolimus nu poate fi făcută doar pe baza monitorizării terapiei medicamentoase . Trebuie , totodată , să se acorde o atenție deosebită semnelor/ simptomelor clinice , biopsiilor tisulare , precum și parametrilor de laborator . Pentru a reduce gradul de variabilitate la minim , Rapamune trebuie să fie luat la același interval de timp în raport cu administrarea ciclosporinei , la 4
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
convertite la echivalenți ai metodei cromatografice . Ajustările în sensul aducerii în intervalul- țintă trebuie să fie făcute ținându- se seama de metoda de dozare utilizată pentru determinarea concentrațiilor minime ale sirolimus . Alte aspecte privind utilizarea : Ciclosporina ( microemulsie ) , precum și alte produse medicamentoase sau ne- medicamentoase pot interacționa cu sirolimus ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rapamune nu a fost studiat în mod adecvat la pacienți cu risc imunologic ridicat ( vezi pct . 5. 1
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
ai metodei cromatografice . Ajustările în sensul aducerii în intervalul- țintă trebuie să fie făcute ținându- se seama de metoda de dozare utilizată pentru determinarea concentrațiilor minime ale sirolimus . Alte aspecte privind utilizarea : Ciclosporina ( microemulsie ) , precum și alte produse medicamentoase sau ne- medicamentoase pot interacționa cu sirolimus ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rapamune nu a fost studiat în mod adecvat la pacienți cu risc imunologic ridicat ( vezi pct . 5. 1 ) . Utilizarea concomitentă cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
funcție hepatică afectată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă reducerea la jumătate a dozei de întreținere din cauza clearance- ului scăzut ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Deoarece acești pacienți prezintă un timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea terapiei medicamentoase după o doză de încărcare sau o modificare de doză trebuie să fie efectuată pe o perioadă mai lungă de timp , până când sunt atinse concentrații stabile ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă a sirolimusului
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
reducere corespunzătoare a dozelor pentru ambele medicamente . Contraceptivele orale : Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice semnificative între Rapamune , soluție orală , și 0, 3 mg norgestrel / 0, 03 mg etinil estradiol . Deși rezultatele unui studiu cu doză unică pentru evaluarea interacțiunii medicamentoase cu un contraceptiv oral , sugerează lipsa interacțiunilor farmacocinetice , aceste rezultate nu pot exclude posibilitatea apariției unor modificări de farmacocinetică ce ar putea afecta eficacitatea contraceptivului oral în cursul tratamentului pe termen lung cu Rapamune . Inductorii de CYP3A4 pot crește metabolizarea
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
să vă consultați medicul dacă aveți dubii în acest sens . Informații importante privind unele componente ale Rapamune Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri , luați legătura cu medicul înainte de a începe să luați acest produs medicamentos . 78 3 . CUM SĂ LUAȚI RAPAMUNE Rapamune este destinat numai pentru administrare orală . Luați întotdeauna Rapamune exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Medicul dumneavoastră va decide
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
să vă consultați medicul dacă aveți dubii în acest sens . Informații importante privind unele componente ale Rapamune Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri , luați legătura cu medicul înainte de a începe să luați acest produs medicamentos . 85 3 . CUM SĂ LUAȚI RAPAMUNE Rapamune este destinat numai pentru administrare orală . Luați întotdeauna Rapamune exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Medicul dumneavoastră va decide
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
comportamental face necesară o evaluare imediată și atentă a cazului . Abuzul de alcool etilic și de medicamente Benzodiazepinele și medicamentele înrudit cu benzodiazepinele trebuie utilizați cu precauție deosebită la pacienții cu antecedente de consum abuziv de alcool etilic sau produse medicamentoase . Insuficiență hepatică Benzodiazepinele și medicamentele înrudite cu benzodiazepinele nu sunt indicate pentru tratarea pacienților cu insuficiență hepatică severă , datorită riscului de precipitare a encefalopatiei la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 132 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
glandei suprarenale ) , • antecedente de sindrom neuroleptic malign ( o afecțiune periculoasă a sistemului nervos cauzată de obicei de medicamentele antipsihotice ) , rabdomioliză ( cedarea fibrelor musculare ) sau hipertermie ( creșterea anormală a temperaturii corpului ) , • dischinezie severă . De ce a fost aprobat Tasmar ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tasmar sunt mai mari decât riscurile sale atunci când este utilizat în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa la pacienții cu boală Parkinson idiopatică responsivă la levodopa și cu fluctuații Alte informații
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 326 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) TARGRETIN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
hipercolesterolemie necontrolată ( nivel ridicat al colesterolului ) . hipertrigliceridemie necontrolată [ niveluri ridicate de trigliceride ( lipide ) ] . hipervitaminoză A ( niveluri ridicare de vitamina A ) afecțiune tiroidiană necontrolată . afecțiune hepatică în cazul prezenței unei infecții în corp . De ce a fost aprobat Targretin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Targretin sunt superioare riscurilor la tratarea manifestărilor pielii la pacienți cu limfom cutanat cu celule T în stadiu avansat , refractari la cel puțin un tratament sistemic . S- a recomandat eliberarea autorizației
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 798 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TASIGNA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Tasigna , a se consulta prospectul . Tasigna nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergice ) la nilotinib sau la oricare alt ingredient din compoziția acestui medicament . De ce a fost aprobat Tasigna ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , deși nu a fost comparat în mod direct cu alte tratamente , eficacitatea Tasigna a fost demonstrată corespunzător și a fost identică cu cea a unui alt medicament din aceeași clasă . Comitetul a decis
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
Tasigna la pacienți . Alte informații despre Tasigna : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited autorizația de introducere pe piață pentru Tasigna , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 19 noiembrie 2007 . ©EMEA 2007 Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Tasigna este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 73 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TAXOTERE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]
-
al acestui medicament . TAXOTERE nu se administrează pacienților care au un număr de neutrofile mai mic de 1 500 celule/ mm , femeilor însărcinate sau care alăptează , ori pacienților cu boală hepatică severă . De ce a fost aprobat TAXOTERE ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile TAXOTERE sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea cancerului mamar , cancerului pulmonar non- microcelular , cancerului de prostată , adenocarcinomului gastric și cancerului cerebral și la gât cu celule scuamoase . Comitetul a recomandat
Ro_1025 () [Corola-website/Science/291784_a_293113]