13,026 matches
-
oră sau la trei minute). Într-o primă fază, aceste testări se pot face pe un singur animal, la care să se aplice simultan trei pansamente cu tifon (dacă acest fapt nu este împiedicat de toxicitatea cutanată acută a compusului testat). Primul pansament de tifon se înlătură după trei minute. Dacă nu există o reacție cutanată evidentă, al doilea pansament de tifon se înlătură după o oră. Dacă observațiile în această fază indică necesitatea unei expuneri de patru ore și aceasta
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
substanță. În acest scop, se pot dovedi utile următoarele informații: (i) Proprietățile fizico-chimice ale substanței: substanțele cu caracter acid sau bazic pronunțat (de exemplu, pH mai mic decât 2 sau mai mare de 11,5) nu este necesar să fie testate, dacă sunt probabile leziuni severe. De asemenea, se ia în considerare rezerva alcalină sau acidă. (ii) Rezultate din studii alternative cu recunoaștere solidă; materialele care s-au dovedit a avea potențial coroziv sau proprietăți sever iritante nu se testează pentru
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
fie testate, dacă sunt probabile leziuni severe. De asemenea, se ia în considerare rezerva alcalină sau acidă. (ii) Rezultate din studii alternative cu recunoaștere solidă; materialele care s-au dovedit a avea potențial coroziv sau proprietăți sever iritante nu se testează pentru iritarea oculară, pornindu-se de la premisa că aceste substanțe vor avea efecte severe asupra ochilor dacă sunt testate folosind prezenta metodă. (iii) Rezultate din studii de iritare a pielii. Materialele care s-au dovedit în mod clar corozive sau
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
din studii alternative cu recunoaștere solidă; materialele care s-au dovedit a avea potențial coroziv sau proprietăți sever iritante nu se testează pentru iritarea oculară, pornindu-se de la premisa că aceste substanțe vor avea efecte severe asupra ochilor dacă sunt testate folosind prezenta metodă. (iii) Rezultate din studii de iritare a pielii. Materialele care s-au dovedit în mod clar corozive sau iritante într-un studiu de iritare cutanată nu se testează pentru iritarea oculară, pornindu-se de la premisa că astfel
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
substanțe vor avea efecte severe asupra ochilor dacă sunt testate folosind prezenta metodă. (iii) Rezultate din studii de iritare a pielii. Materialele care s-au dovedit în mod clar corozive sau iritante într-un studiu de iritare cutanată nu se testează pentru iritarea oculară, pornindu-se de la premisa că astfel de substanțe au efecte severe asupra ochilor. Substanța de testare se aplică sub formă de doză unică pe unul din ochii fiecăruia dintre animalele experimentului; ochiul netratat se folosește ca martor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Injecția 2: 0,1 ml substanță, într-un excipient corespunzător, după caz, Injecția 3: 0,1 ml de substanță de testare în FCA. La injecția 3, substanțele hidrosolubile se dizolvă în 0,05 ml apă și FCA nediluat. Dacă se testează substanțe liposolubile sau insolubile, acestea se amestecă cu FCA nediluat. Injecțiile 1 și 2 se fac la distanță mică una față de cealaltă, în apropierea capului, în timp de 3 se face spre partea caudală a porțiunii testate. Ziua 0 - lot
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Se folosesc cel puțin trei doze din substanța de testare situate în cel puțin un interval logaritmic. Doza maximă inhibă activitatea mitotică în proporție de aproximativ 50% sau prezintă câteva alte semne de citotoxicitate. Dacă nu este toxică, substanța se testează până la limita superioară a solubilității sau până la o concentrație maximă de 5 mg/ml. Condiții de cultură: Se folosesc medii de cultură și condiții de incubare (de exemplu, temperatura, vasele de cultură utilizate, concentrațiile de CO2 și umiditatea) adecvate. 1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
sunt indicate din motive de ordin științific. Dacă testul servește de metodă de verificare, se folosesc cel puțin două doze suplimentare. 1.6.3. Mod de operare Testul poate fi realizat în două variante: (i) Animalele sunt tratate cu compusul testat o singură dată, la cea mai mare doză tolerată. În prima etapă, probele sunt prelevate la 24 de ore după tratament. Nu mai sunt necesare prelevări ulterioare dacă în acest stadiu rezultatele sunt cert pozitive. Deoarece cinetica ciclului celular poate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
sunt indicate din motive de ordin științific. Dacă testul servește de metodă de verificare, se folosesc cel puțin două doze suplimentare. 1.6.3. Mod de operare Testul se poate realiza în două moduri: (i) animalele sunt tratate cu compusul testat o singură dată. Momentul recoltării să coincidă cu intensitatea maximă a răspunsului (acesta variază cu compusul testat). Astfel, se prelevează probe de măduva osoasă de cel puțin două ori, dar nu mai devreme de 12 ore și nu mai târziu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
din martorii pozitivii pentru activatorul sistemului metabolic pentru toate liniile este 2-aminoantracenul. Dacă este disponibil, se recomandă folosirea unui martor pozitiv din aceeași clasă ca și substanța de testare. 1.6.2.4. Concentrația substanței de testare per placă Se testează cel puțin cinci concentrații diferite de substanță, alese în progresie semilogaritmică. Substanțele se testează până la limita solubilității sau toxicității. Toxicitatea este evidențiată printr-o reducere a numărului de colonii care suferă reversii spontane, o limpezire a fundalului sau prin gradul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
disponibil, se recomandă folosirea unui martor pozitiv din aceeași clasă ca și substanța de testare. 1.6.2.4. Concentrația substanței de testare per placă Se testează cel puțin cinci concentrații diferite de substanță, alese în progresie semilogaritmică. Substanțele se testează până la limita solubilității sau toxicității. Toxicitatea este evidențiată printr-o reducere a numărului de colonii care suferă reversii spontane, o limpezire a fundalului sau prin gradul de supraviețuire a culturilor tratate. Substanțele netoxice se testează la concentrația de 5 mg
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
în progresie semilogaritmică. Substanțele se testează până la limita solubilității sau toxicității. Toxicitatea este evidențiată printr-o reducere a numărului de colonii care suferă reversii spontane, o limpezire a fundalului sau prin gradul de supraviețuire a culturilor tratate. Substanțele netoxice se testează la concentrația de 5 mg /cutie pentru a putea considera testul negativ. 1.6.2.5. Condiții de incubație Cutiile se incubează la 37șC timp de 48 - 72 de ore. 1.6.3. Mod de operare În metoda de încorporare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Unul din martorii pozitivii pentru activatorul sistemului metabolic pentru toate liniile este 2-aminoantracenul. Dacă este disponibil, se recomandă folosirea unui martor pozitiv din aceeași clasă ca și substanța de testare. 1.6.2.4. Concentrația substanței testate per placă Se testează cel puțin cinci concentrații diferite de substanță, alese în progresie semilogaritmică. Substanțele se testează până la limita solubilității sau toxicității. Toxicitatea este evidențiată printr-o reducere a numărului de colonii care suferă reversii spontane, o limpezire a fundalului sau prin gradul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
este disponibil, se recomandă folosirea unui martor pozitiv din aceeași clasă ca și substanța de testare. 1.6.2.4. Concentrația substanței testate per placă Se testează cel puțin cinci concentrații diferite de substanță, alese în progresie semilogaritmică. Substanțele se testează până la limita solubilității sau toxicității. Toxicitatea este evidențiată printr-o reducere a numărului de colonii care suferă reversii spontane, o limpezire a fundalului sau prin gradul de supraviețuire a culturilor tratate. Substanțele netoxice se testează la concentrația de 5 mg
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
în progresie semilogaritmică. Substanțele se testează până la limita solubilității sau toxicității. Toxicitatea este evidențiată printr-o reducere a numărului de colonii care suferă reversii spontane, o limpezire a fundalului sau prin gradul de supraviețuire a culturilor tratate. Substanțele netoxice se testează la concentrația de 5 mg /cutie pentru a putea considera testul negativ. 1.6.2.5. Condiții de incubație Plăcile se incubează la 37șC între 48 și 72 de ore. 1.6.3. Mod de operare În metoda de încorporare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
într-o perioadă de expunere continuă și definită. Toate concentrațiile substanței de testare se exprimă ca greutate pe volum (mg/l). Ele pot fi de asemenea exprimate ca greutate pe greutate (mg.kg-1). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Se poate testa o substanță de referință pentru a demonstra că în condițiile de testare din laborator răspunsul speciilor testate nu s-a schimbat semnificativ. Pentru acest test nu sunt specificate substanțe de referință. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Se efectuează un
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
1.1. Soluțiile substanțelor de testare Soluțiile mamă în concentrația necesară se prepară prin dizolvarea substanței în apă deionizată sau în apă conform punctului 1.6.1.2. Concentrațiile de testare alese sunt preparate prin diluarea soluției mamă. Dacă se testează concentrații ridicate, cantitățile corespunzătoare din substanța de testare pot fi solubilizate direct în apa de diluție. Substanțele se testează în mod normal numai până la limita solubilității. Pentru unele substanțe (de exemplu: substanțele puțin solubile în apă sau cele cu Pow
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
sau în apă conform punctului 1.6.1.2. Concentrațiile de testare alese sunt preparate prin diluarea soluției mamă. Dacă se testează concentrații ridicate, cantitățile corespunzătoare din substanța de testare pot fi solubilizate direct în apa de diluție. Substanțele se testează în mod normal numai până la limita solubilității. Pentru unele substanțe (de exemplu: substanțele puțin solubile în apă sau cele cu Pow ridicat sau care formează dispersii stabile în loc de soluții apoase propriu-zise), se acceptă folosirea unei concentrații deasupra limitei de solubilitate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
ușoară a vasului de testare se consideră imobile. Toate concentrațiile substanței de testare se exprimă în greutate pe volum (mg/l). Ele pot de asemenea fi exprimate ca greutate pe greutate (mg.kg-1). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Se poate testa o substanță de referință pentru a demonstra că în condițiile de testare din laborator răspunsul speciilor testate nu s-a schimbat semnificativ. Rezumatul rezultatelor unor teste inter-laboratoare CEE, folosind patru substanțe diferite, figurează în apendicele 2. 1.4. PRINCIPIUL METODEI
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de testare nu sunt reînnoite în perioada de expunere. 1.5. CRITERII DE CALITATE Criteriile de calitate se aplică atât testului de limită, cât și testului complet. Imobilizarea la lotul martor nu trebuie să depășească 10% la sfârșitul testului. Daphnia testată în loturile martor nu trebuie să fi fost capturată de la suprafața apei. În mod ideal, concentrația oxigenului dizolvat din vasul de testare se menține la valori mai mari de 3 mg l-1 pe întreaga durată a testului și nu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
1.1 Soluțiile substanțelor de testare Soluțiile mamă de concentrația necesară sunt preparate prin dizolvarea substanței în apă deionizată sau în apă pregătită conform punctul 1.6.1.2. Concentrațiile testate alese sunt preparate prin diluarea soluției mamă. Dacă se testează concentrații ridicate, cantitățile corespunzătoare din substanța de testare pot fi solubilizate direct în apa de diluție. Substanțele se testează în mod normal numai până la limita solubilității. Pentru unele substanțe (de exemplu: substanțele puțin solubile în apă, sau cele cu Pow
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
sau în apă pregătită conform punctul 1.6.1.2. Concentrațiile testate alese sunt preparate prin diluarea soluției mamă. Dacă se testează concentrații ridicate, cantitățile corespunzătoare din substanța de testare pot fi solubilizate direct în apa de diluție. Substanțele se testează în mod normal numai până la limita solubilității. Pentru unele substanțe (de exemplu: substanțele puțin solubile în apă, sau cele cu Pow ridicat, sau care formează dispersii stabile în loc de soluții apoase reale), se acceptă folosirea unei concentrații deasupra limitei de solubilitate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
o rație care să nu depășească 2,2. Concentrațiile care determină o imobilizare de 0 și 100% după 48 de ore și gama concentraților care provoacă grade intermediare de imobilizare ce permit calcularea lui CE50 la 48 de ore sunt testate în același timp cu martorii; - apă: vezi punctul 1.6.1.2; - lumină: ciclul lumină-întuneric este opțional; - temperatură: temperatura de testare este între 18-22șC, iar pentru fiecare test este constantă, în limita a ± 1șC; - aerare: soluțiile de testare nu se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
se aerează prin barbotare; - hrănire: nu se administrează hrană. La sfârșitul testării se măsoară pH-ul și concentrația oxigenului în soluțiile martor și în toate soluțiile de testare; pH-ul soluțiilor testate nu trebuie să se modifice. Compușii volatili sunt testați în vase umplute complet, închise și suficient de mari pentru a evita lipsa de oxigen. Daphnia se verifică cel puțin după 24 de ore de expunere și din nou după 48 de ore. Test de limită Folosind modul de operare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de testare care determină o reducere cu 50% fie a creșterii (CEb 50), fie a vitezei de creștere (CEr 50) în comparație cu testul martor; NOEC: (concentrația pentru care nu se observă nici un efect advers): în această metodă, cea mai mare concentrație testată pentru care nu se observă nici un efect semnificativ de inhibare a creșterii în comparație cu testul martor; Toate concentrațiile substanței de testare se exprimă în greutate pe volum (mg/l). Ele pot fi exprimate de asemenea ca greutate pe greutate (mg.kg-1
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]