14,361 matches
-
acestui fapt , este puțin probabil să fie necesară continuarea tratamentului de substituție cu somatropină la femeile cu deficit de hormon de creștere în trimestrul trei de sarcină . Nu se cunoaște dacă somatropina este excretată în lapte , dar este puțin probabilă absorbția proteinelor intacte din tractul gastro- intestinal al copilului . Este necesară precauție în cazul administrării somatropinei la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
kg și zi ) . Datele din literatură pentru copiii sau adolescenți cu SGA netratați , fără salt statural spontan precoce sugerează o întârziere a creșterii de 0, 5 SDS . Datele de siguranță pe termen lung sunt încă limitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80 % atât la subiecții sănătoși , cât și la pacienții cu deficit de hormon de creștere . La adulții sănătoși , administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope soluție injectabilă 3, 3 mg/ ml
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
înjumătățire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0, 4 ore . După administrarea subcutanată a Omnitrope soluție injectabilă 3, 3 mg/ ml , se atinge un timp de înjumătățire plasmatică de 3 ore . După administrarea subcutanată diferența observată este probabil determinată de absorbția lentă de la locul injectării . Grupuri populaționale După administrarea subcutanată , biodisponibilitarea absolută a somatropinei pare să fie similară la bărbați și la femei . Informațiile despre farmacocinetica somatropinei la vârstnici și copii , la diferite rase și la pacienții cu insuficiență renală , hepatică
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
acestui fapt , este puțin probabil să fie necesară continuarea tratamentului de substituție cu somatropină la femeile cu deficit de hormon de creștere în trimestrul trei de sarcină . Nu se cunoaște dacă somatropina este excretată în lapte , dar este puțin probabilă absorbția proteinelor intacte din tractul gastro- intestinal al copilului . Este necesară precauție în cazul administrării somatropinei la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
kg și zi ) . Datele din literatură pentru copiii sau adolescenți cu SGA netratați , fără salt statural spontan precoce sugerează o întârziere a creșterii de 0, 5 SDS . Datele de siguranță pe termen lung sunt încă limitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80 % atât la subiecții sănătoși , cât și la pacienții cu deficit de hormon de creștere . La adulții sănătoși , administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluție injectabilă
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
înjumătățire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0, 4 ore . După administrarea subcutanată a Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluție injectabilă , se atinge un timp de înjumătățire plasmatică de 3 ore . După administrarea subcutanată diferența observată este probabil determinată de absorbția lentă de la locul injectării . Grupuri populaționale După administrarea subcutanată biodisponibilitarea absolută a somatropinei pare să fie similară la bărbați și la femei . Informațiile despre farmacocinetica somatropinei la vârstnici și copii , la diferite rase și la pacienții cu insuficiență renală , hepatică
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza zilnică recomandată este de un plic de 2 g ranelat de stronțiu , o dată pe zi , administrat pe cale orală . Datorită tipului afecțiunii tratate , ranelatul de stronțiu este destinat utilizării de lungă durată . Absorbția ranelatului de stronțiu fiind redusă de către alimente , lapte și produse derivate , PROTELOS trebuie administrat la distanță de mese . Datorită absorbției lente , PROTELOS trebuie administrat la culcare , preferabil la cel puțin două ore după masă ( vezi pct . 4. 5 și 5
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
stronțiu , o dată pe zi , administrat pe cale orală . Datorită tipului afecțiunii tratate , ranelatul de stronțiu este destinat utilizării de lungă durată . Absorbția ranelatului de stronțiu fiind redusă de către alimente , lapte și produse derivate , PROTELOS trebuie administrat la distanță de mese . Datorită absorbției lente , PROTELOS trebuie administrat la culcare , preferabil la cel puțin două ore după masă ( vezi pct . 4. 5 și 5. 2 ) . Medicamentul trebuie administrat după constituirea suspensiei într- un pahar cu apă . Deși studiile au demonstrat că ranelatul de stronțiu
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
TEV și trebuie luate măsuri preventive adecvate . Stronțiul interferă cu metodele colorimetrice de determinare a concentrațiilor sanguine și urinare ale calciului . Ca urmare , în practica medicală trebuie folosite metode de determinare de tipul spectrofotometriei de emisie atomică sau spectrofotometriei de absorbție atomică pentru a asigura o determinare corectă a concentrațiilor sanguine și urinare ale calciului . PROTELOS conține o sursă de fenilalanină , putând fi nociv la persoanele cu fenilcetonurie . Tratamentul cu PROTELOS trebuie întrerupt în caz de reacție alergică severă . La administrarea
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
produse ( vezi pct . 5. 2 ) . Un studiu de interacțiune clinică efectuat in vivo a arătat că administrarea de hidroxizi de aluminiu și magneziu fie cu două ore înainte , fie concomitent cu ranelatul de stronțiu a determinat o ușoară scădere a absorbției ranelatului de stronțiu ( scădere cu 20- 25 % a ASC ) , în timp ce absorbția a fost Administrarea simultană a ranelatului de stronțiu cu tetracicline și chinolone orale nu este recomandată , deoarece cationii bivalenți pot forma complexe cu aceste medicamente la nivel gastro - intestinal
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
in vivo a arătat că administrarea de hidroxizi de aluminiu și magneziu fie cu două ore înainte , fie concomitent cu ranelatul de stronțiu a determinat o ușoară scădere a absorbției ranelatului de stronțiu ( scădere cu 20- 25 % a ASC ) , în timp ce absorbția a fost Administrarea simultană a ranelatului de stronțiu cu tetracicline și chinolone orale nu este recomandată , deoarece cationii bivalenți pot forma complexe cu aceste medicamente la nivel gastro - intestinal , reducându- le astfel absorbția . Ca măsură de precauție , tratamentul cu PROTELOS
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
scădere cu 20- 25 % a ASC ) , în timp ce absorbția a fost Administrarea simultană a ranelatului de stronțiu cu tetracicline și chinolone orale nu este recomandată , deoarece cationii bivalenți pot forma complexe cu aceste medicamente la nivel gastro - intestinal , reducându- le astfel absorbția . Ca măsură de precauție , tratamentul cu PROTELOS trebuie întrerupt pe durata tratamentului pe cale orală cu tetracicline sau chinolone . Nu s- a evidențiat nici o interacțiune la administrarea orală suplimentară de vitamină D . În timpul studiilor clinice nu s- au constatat semne de
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
provocat nici un simptom particular . Nu s- au observat evenimente clinice relevante nici după episoadele de supradozaj din timpul studiilor clinice ( până la 4 g pe zi timp de maximum 147 zile ) . Administrarea de lapte și antiacide poate fi utilă în reducerea absorbției substanței active . În caz de supradozaj masiv , se poate lua în considerare eliminarea substanței active neabsorbite prin provocarea de vărsături . 5 . 5 5. 1 Proprietăți farmacodinamice In vitro , ranelatul de stronțiu : - crește sinteza osoasă în culturile de țesut osos , precum și
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
după administrarea timp de până la 60 luni de 2 g ranelat de stronțiu pe zi , nu s- au observat efecte negative asupra calității și mineralizării osoase . Efectele combinate ale distribuției stronțiului în oase ( vezi pct . 5. 2 ) și ale creșterii absorbției de raze X datorate stronțiului , comparativ cu calciul , duc la creșterea densității minerale osoase ( DMO ) determinate prin absorbțiometrie ( osteodensitometrie ) bifotonică de raze X ( ADX ) . Datele disponibile arată că acești factori reprezintă aproximativ 50 % din modificările DMO de- a lungul a
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
Ranelatul de stronțiu este compus din doi atomi stabili de stronțiu și o moleculă de acid ranelic , partea organică permițând cel mai bun compromis în termeni de greutate moleculară , farmacocinetică și acceptabilitate a medicamentului . Datorită polarității înalte a acidului ranelic , absorbția , distribuția și legarea de proteinele plasmatice ale acestuia sunt reduse . Nu există acumulare de acid ranelic și nici o evidență a metabolizării acestuia la om și animale . Absorbție După administrarea orală a unei doze de 2 g ranelat de stronțiu , biodisponibilitatea
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
greutate moleculară , farmacocinetică și acceptabilitate a medicamentului . Datorită polarității înalte a acidului ranelic , absorbția , distribuția și legarea de proteinele plasmatice ale acestuia sunt reduse . Nu există acumulare de acid ranelic și nici o evidență a metabolizării acestuia la om și animale . Absorbție După administrarea orală a unei doze de 2 g ranelat de stronțiu , biodisponibilitatea absolută a stronțiului este de aproximativ 25 % ( între 19 și 27 % ) . Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 3- 5 ore după administrarea unei singure doze de 2
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
singure doze de 2 g . Starea de echilibru este atinsă după 2 săptămâni de tratament . Ingestia de ranelat de stronțiu cu calciu sau alimente reduce biodisponibilitatea stronțiului cu aproximativ 60- 70 % , comparativ cu administrarea la 3 ore după masă . Datorită absorbției relativ lente a stronțiului , ingestia de calciu și alimente trebuie evitată atât înainte cât și imediat după administrarea PROTELOS . Distribuție Stronțiul are un volum de distribuție de aproximativ 1 l/ kg . La om , legarea stronțiului de proteinele plasmatice este mică
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
să întrerupeți administrarea PROTELOS . Se poate relua administrarea PROTELOS după terminarea tratamentului cu aceste antibiotice . Dacă aveți îndoieli în această privință , întrebați- l pe medicul dumneavoastră sau farmacistul . Utilizarea PROTELOS cu alimente și băuturi : Alimentele , laptele și produsele lactate reduc absorbția ranelatului de stronțiu . Se recomandă să luați PROTELOS la distanță de mese , preferabil la culcare , la cel puțin două ore după consumul de alimente , lapte sau produse lactate sau suplimente de calciu . Sarcina : PROTELOS este destinat numai femeilor aflate în
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
tensiunii arteriale . Alte vasoconstrictoare folosite drept decongestionante nazale , pe cale orală sau nazală ( fenilpropanolamină , fenilefrină , efedrină , oximetazolină , nafazolină ... ) : risc de vasoconstricție . Medicamentele simpatomimetice pot reduce efectele antihipertensive ale α- metildopa , mecamilaminei , rezerpinei , alcaloizilor de veratrum și guanetidinei . Antiacidele cresc viteza de absorbție a sulfatului de pseudoefedrină , iar caolinul o reduce . Interacțiunea medicamentului Aerinaze cu alcoolul nu a fost studiată . Totuși , administrarea concomitentă a desloratadinei și alcoolului , într- un studiu de farmacologie clinică , nu a determinat potențarea efectelor de alterare a performanțelor psihomotorii
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
și durata acțiunii redusă în urina acidă ( pH5 ) . Într- un studiu privind interacțiunile s- a demonstrat că expunerea la pseudoefedrină ( Cmax și ASC ) după administrarea pseudoefedrinei în monoterapie a fost bioechivalentă cu expunerea la pseudoefedrină după administrarea Aerinaze comprimate . Astfel , absorbția pseudoeferinei nu a fost inflențată de formularea Aerinaze . Se presupune că pseudoefedrina traversează placenta și bariera hematoencefalică . Substanța activă este excretată în laptele matern al femeilor care alăptează . 8 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
25 mg , studiul nu a demonstrat niciun efect asupra duratei intervalului QT/ QTc și nici asupra oricărui alt interval ECG . Nu s- au evidențiat modificări semnificative clinic ale frecvenței cardiace , conducerii atrioventriculare ( AV ) și repolarizării cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După administrarea intravenoasă , reducerea inițială a concentrațiilor plasmatice este urmată de o eliminare lentă din organism , cu o valoare medie a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare , terminal de aproximativ 40 de ore . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime ( Cmax
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
determinat o creștere medie de 22 % a ASC a desipraminei , un substrat CYP2D6 indicând un posibil efect inhibitor slab al Antiacide S- a demonstrat că ingerarea concomitentă a unui antiacid care conține hidroxid de magneziu și hidroxid de aluminiu întârzie absorbția febuxostatului ( cu aproximativ 1 oră ) și determină o scădere cu 32 % a Cmax , dar fără a se observa modificări semnificative ale ASC . De aceea , febuxostat poate fi administrat fără a se ține cont de utilizarea de antiacide . 4. 6 Sarcina
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
un timp mediu aparent terminal de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) de aproximativ 5 până la 8 ore . Au fost efectuate analize populaționale de farmacocinetică/ farmacodinamie la 211 pacienți cu hiperuricemie și gută , tratați cu ADENURIC 40- 240 mg zilnic . Absorbție Febuxostatul se absoarbe rapid ( tmax de 1, 0- 1, 5 ore ) și în proporție mare ( cel puțin 84 % ) . După doze unice sau repetate de 80 și 120 mg administrate oral o dată pe zi , Cmax este de aproximativ 2, 8- 3
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
Astfel , nu este de așteptat ca administrarea concomitentă de febuxostat și alte substraturi CYP2D6 să necesite modificarea dozei acestor compuși . Antiacide S- a demonstrat că ingerarea concomitentă a unui antiacid care conține hidroxid de magneziu și hidroxid de aluminiu întârzie absorbția febuxostatului ( cu aproximativ 1 oră ) și determină o scădere cu 32 % a Cmax , dar fără a se observa modificări semnificative ale ASC . De aceea , febuxostat poate fi administrat fără a se ține cont de utilizarea de antiacide . 4. 6 Sarcina
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
un timp mediu aparent terminal de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) de aproximativ 5 până la 8 ore . Au fost efectuate analize populaționale de farmacocinetică/ farmacodinamie la 211 pacienți cu hiperuricemie și gută , tratați cu ADENURIC 40- 240 mg zilnic . Absorbție Febuxostatul se absoarbe rapid ( tmax de 1, 0- 1, 5 ore ) și în proporție mare ( cel puțin 84 % ) . După doze unice sau repetate de 80 și 120 mg administrate oral o dată pe zi , Cmax este de aproximativ 2, 8- 3
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]