13,652 matches
-
desemnare a unui stat membru de referință, în conformitate cu art. 743 alin. (1). (2) În cazul în care ANMDM este desemnată s�� realizeze evaluarea unică, pregătește un raport de evaluare în termen de 60 de zile de la data primirii raportului periodic actualizat privind siguranța și îl transmite Agenției Europene a Medicamentelor și statelor membre interesate. Raportul este transmis deținătorului autorizației de punere pe piață de către Agenția Europeană a Medicamentelor. În termen de 30 de zile de la data primirii raportului de evaluare, statele
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
modifica, a suspenda sau a retrage autorizațiile de punere pe piață vizate în conformitate cu termenul prevăzut în acord pentru punerea în aplicare. În cazul unei modificări, deținătorul autorizației de punere pe piață transmite ANMDM o cerere de variație corespunzătoare, inclusiv versiuni actualizate ale rezumatului caracteristicilor produsului și ale prospectului, în termenul prevăzut pentru punerea în aplicare. Dacă nu se ajunge la un acord prin consens, poziția majorității statelor membre reprezentate în cadrul Grupului de coordonare este comunicată Comisiei Europene, care poate aplica procedura
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
reînnoirea autorizației de punere pe piață vizate în conformitate cu calendarul prevăzut în acord pentru punerea în aplicare. În cazul în care se convine asupra unei modificări, deținătorul autorizației de punere pe piață transmite ANMDM o cerere de variație corespunzătoare, inclusiv versiuni actualizate ale rezumatului caracteristicilor produsului și ale prospectului, în termenul prevăzut pentru punerea în aplicare. Dacă nu se ajunge la un acord prin consens, poziția majorității statelor membre reprezentate în cadrul Grupului de coordonare este comunicată Comisiei Europene, care poate aplica procedura
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
vizată în conformitate cu termenul de punere în aplicare prevăzut în acord. În cazul în care se convine asupra unei modificări a autorizației de punere pe piață, deținătorul autorizației de punere pe piață transmite ANMDM o cerere de variație corespunzătoare, inclusiv versiuni actualizate ale rezumatului caracteristicilor produsului și ale prospectului, în termenul prevăzut pentru punerea în aplicare. Acordul este făcut public pe portalul web european privind medicamentele, instituit în conformitate cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 . Procedura prevăzută la art. 33 și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
EudraVigilance, dar nu mai târziu de 15 zile de la raportarea de către deținătorii autorizațiilor de punere pe piață a reacțiilor adverse suspectate grave. ... (6) În ceea ce privește obligația deținătorului autorizației de punere pe piață de a transmite Agenției Europene a Medicamentelor rapoarte periodice actualizate privind siguranța, conform art. 819^2 alin. (1)*) din Legea nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare, ANMDM se asigură că respectiva obligație se duce la îndeplinire în termen de 12 luni de la stabilirea funcționalității depozitului electronic european și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
este evaluat și documentat progresul acțiunilor/activităților întreprinse de statele membre în domeniul managementului siguranței, asigurându-se în acest fel o îmbunătățire continuă a procesului de management al riscurilor cu impact asupra siguranței. EPAS este elaborat, adoptat, publicat și, ulterior, actualizat anual de EASA. 3. Aplicabilitate Prevederile PNSAC se aplică tuturor structurilor implicate în reglementarea și supravegherea siguranței aviației civile din cadrul Ministerului Transporturilor, precum și Autorității Aeronautice Civile Române, autorităților de certificare pentru aeronave ultraușoare motorizate și nemotorizate, Centrului de Investigații și Analiză
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
pentru protecția persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal și libera circulație a acestor date, cu modificările și completările ulterioare. ... (21) Ministerul Afacerilor Interne, prin structurile competente, furnizează gratuit date cu caracter personal necesare punerii în aplicare a prezentului titlu, actualizate, pentru cetățenii români, cetățenii Uniunii Europene și ai statelor membre ale Spațiului Economic European, Confederației Elvețiene și pentru străinii care au înregistrată rezidența/șederea în România. ... (22) Conținutul, modalitățile și termenele de transmitere a informațiilor prevăzute la alin. (20) se
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274861_a_276190]
-
b) să instaleze și să mențină încuietori, sigilii, instrumente de măsură sau alte instrumente similare adecvate, necesare securității produselor accizabile amplasate în antrepozitul fiscal; ... c) să asigure menținerea sigiliilor aplicate sub supravegherea autorității competente; ... d) să țină evidențe exacte și actualizate, pentru fiecare antrepozit fiscal în parte, cu privire la materiile prime, lucrările în derulare și produsele accizabile finite, produse sau primite în antrepozitele fiscale și expediate din antrepozitele fiscale și să prezinte evidențele corespunzătoare, la cererea autorităților competente; ... e) să țină un
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274861_a_276190]
-
439 este cel prevăzut în anexa nr. 2, care face parte integrantă din prezentul titlu, și se aplică începând cu 1 ianuarie 2016. Pentru anii următori, nivelul accizelor aplicabil începând cu data de 1 ianuarie a fiecărui an este nivelul actualizat calculat conform alin. (2). ... (2) Nivelul accizelor prevăzut în anexa nr. 2 se actualizează anual cu creșterea prețurilor de consum din ultimele 12 luni, calculată în luna septembrie a anului anterior celui de aplicare, față de perioada octombrie 2014-septembrie 2015, comunicată
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274861_a_276190]
-
radiere/întrerupere a cererilor de autorizare/reînnoire; 11. pregătirea dosarului de autorizare a medicamentului pentru a fi prezentat în CAPP-PE în vederea formulării opiniei privind autorizarea/reînnoirea acestuia, stabilirea DCR (datei comune de reînnoire) și a frecvenței prezentării RPAS (raportului periodic actualizat privind siguranța) în conformitate cu EURD (data de referință europeană); 12. organizarea ședințelor, întocmirea agendei Comisiei de autorizare de punere pe piață prin proceduri europene (CAPP-PE) pentru medicamentele propuse pentru autorizare/reînnoire, după încheierea procedurii de către SMR, precum și distribuirea agendei membrilor comisiei
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
precum și distribuirea agendei membrilor comisiei; 13. întocmirea bazei de date și arhivarea dosarelor produselor autorizate; 14. managementul "fazei naționale" al procedurilor europene DCP/MRP (primirea documentelor de la solicitanți, repartizarea la evaluatori și comunicarea comentariilor ca urmare a evaluării), menținerea situației actualizate a traducerilor anexelor 1, 2, 3 ale APP; 15. evaluarea documentației chimico-farmaceutice, farmacotoxicologice și clinice și întocmirea rapoartelor de evaluare în vederea autorizării/reînnoirii și a modificării autorizației de punere pe piață a medicamentelor de uz uman prin proceduri europene; 16
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
primirea, înregistrarea și repartizarea solicitărilor de evaluare și a documentației aferente; redactarea rapoartelor de evaluare și a adreselor de aprobare/respingere, înregistrarea și transmiterea rapoartelor de evaluare, precum și susținerea rapoartelor în comisiile APP; 9. evaluarea rapoartelor privind experiența post-marketing (rapoarte actualizate ale datelor de siguranță și raport cumulativ prescurtat, dacă este cazul); 10. evaluarea și stocarea pe serverul ANMDM a informațiilor referitoare la dosarul standard al plasmei (PMF) certificat de către EMA; 11. evaluarea documentației de calitate în cadrul procedurilor de exceptare pentru
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
LEGE nr. 92 din 10 aprilie 2007 (*actualizată*) serviciilor de transport public local Capitolul I Dispoziții generale Articolul 1 (1) Prezenta lege are ca obiect stabilirea cadrului juridic privind înființarea, autorizarea, organizarea, exploatarea, gestionarea, finanțarea și controlul funcționării serviciilor de transport public în comune, orașe, municipii, județe și
LEGE nr. 92 din 10 aprilie 2007 (*actualizată*) serviciilor de tranSport public local. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276147_a_277476]
-
asupra fuziunii; ... d) declarație de succesiune, însoțită de anexa cu portofoliul de dosare și clienți; ... e) cerere privind radierea vechilor forme de organizare care au participat la operațiunea de fuziune; ... f) contractul formei de organizare rezultat din operațiunea de fuziune, actualizat. ... Art. 81^9. - În vederea înregistrării operațiunilor de divizare în Registrul formelor de organizare se depun spre înregistrare, cel puțin, următoarele documente: a) cerere de înregistrare/operare în RFO; ... b) hotărârea privind divizarea, semnată de asociații formei de organizare; ... c) proiectul
HOTĂRÂRE nr. 2 din 16 septembrie 2016 pentru modificarea şi completarea Statutului privind organizarea şi exercitarea profesiei de practician în insolvenţă, aprobat prin Hotărârea Congresului Uniunii Naţionale a Practicienilor în Insolvenţă din România nr. 3/2007 privind aprobarea Statutului privind organizarea şi exercitarea profesiei de practician în insolvenţă şi a Codului de etică profesională şi disciplină ale Uniunii Naţionale a Practicienilor în Insolvenţă din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276092_a_277421]
-
pasivului așa cum s-a stabilit prin hotărârea asociaților asupra divizare; ... d) în cazul operațiunii de divizare totală se va anexa și cererea privind radierea vechii forme de organizare din RFO; ... e) contractele formelor de organizare rezultate din operațiunea de divizare, actualizate. ... Art. 81^10. - (1) Documentele prevăzute la art. 81^9, în original, se vor depune spre avizare la filiala UNPIR unde își va avea sediul forma sau formele de organizare beneficiare ale operațiunii de fuziune/divizare. (2) Documentația avizată de
HOTĂRÂRE nr. 2 din 16 septembrie 2016 pentru modificarea şi completarea Statutului privind organizarea şi exercitarea profesiei de practician în insolvenţă, aprobat prin Hotărârea Congresului Uniunii Naţionale a Practicienilor în Insolvenţă din România nr. 3/2007 privind aprobarea Statutului privind organizarea şi exercitarea profesiei de practician în insolvenţă şi a Codului de etică profesională şi disciplină ale Uniunii Naţionale a Practicienilor în Insolvenţă din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276092_a_277421]
-
condiții avute în vedere la contractare. Noul deținător al autorizației de funcționare are obligația de a depune, în termen de maximum 30 de zile calendaristice de la data emiterii autorizației de funcționare de către Ministerul Sănătății, toate documentele necesare continuării relației contractuale, actualizate în mod corespunzător. Nerespectarea acestei obligații conduce la excluderea farmaciei din contractul noului deținător al autorizației de funcționare cu casa de asigurări de sănătate. ... (6) În situația prevăzută la alin. (5), în cazul în care farmacia își mută sediul, aceasta
CONTRACT-CADRU din 16 martie 2016 (*actualizat*) care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275623_a_276952]
-
documentelor de constatare, reașezarea între fondurile cinegetice ale aceluiași gestionar, a cotelor de recoltă aprobate prin prezentul ordin. (2) Structurile teritoriale de specialitate ale autorității publice centrale care răspunde de vânătoare vor înainta organismului de specialitate din cadrul acesteia, lunar, situația actualizată a aprobărilor de reașezare a cotelor de recoltă, emise în baza prevederilor alin. (1). ... Articolul 5 (1) Exemplarele de căprior care produc pagube culturilor silvice se recoltează în orice perioadă a anului, la solicitarea scrisă a gestionarului, prin metoda la
ORDIN nr. 719 din 14 aprilie 2016 (*actualizat*) privind aprobarea cotelor de recoltă pentru specia Căprior (Capreolus capreolus) pentru perioada de vânătoare 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276132_a_277461]
-
revin în vederea organizării și desfășurării în bune condiții a alegerilor pentru Senat și Camera Deputaților, cu sprijinul logistic al instituțiilor prefectului; ... i) asigură instruirea mandatarilor financiari. Articolul 14 Regia Autonomă "Monitorul Oficial" asigură editarea și tipărirea de broșuri cuprinzând variante actualizate ale reglementărilor legale privind alegerile pentru Senat și Camera Deputaților, traducerea acestora în engleză, franceză și maghiară, precum și editarea și tipărirea altor materiale de informare realizate de Autoritatea Electorală Permanentă. Articolul 15 (1) Comisiile tehnice județene pentru coordonarea activităților de
HOTĂRÂRE nr. 636 din 31 august 2016 (*actualizată*) privind stabilirea măsurilor tehnice necesare bunei organizări şi desfăşurări a alegerilor pentru Senat şi Camera Deputaţilor din anul 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276276_a_277605]
-
de servicii funerare avizați, precum și lista documentelor necesare pentru eliberarea avizelor emise de acestea, în conformitate cu prezentele norme. ... (7) Unitățile sanitare cu paturi pot afișa, la biroul de întocmire a formalităților în cazul decesului, lista cu prestatorii de servicii funerare autorizați, actualizată periodic. Articolul 8 Serviciile funerare se prestează conform prevederilor Legii nr. 102/2014 în următoarele condiții: a) atunci când decesul a avut loc într-o instituție de asistență medicală/îngrijiri de sănătate sau la domiciliu, preluarea persoanei decedate se efectuează de către
NORMELE TEHNICE ŞI SANITARE din 12 octombrie 2016 privind serviciile funerare, înhumarea, incinerarea, tranSportul, deshumarea şi reînhumarea cadavrelor umane, cimitirele, crematoriile umane, precum şi criteriile profesionale pe care trebuie să le îndeplinească prestatorii de servicii funerare şi nivelul fondului de garantare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276259_a_277588]
-
asupra fuziunii; ... d) declarație de succesiune, însoțită de anexa cu portofoliul de dosare și clienți; ... e) cerere privind radierea vechilor forme de organizare care au participat la operațiunea de fuziune; ... f) contractul formei de organizare rezultat din operațiunea de fuziune, actualizat. ... ---------- Art. 81^8 a fost introdus de pct. 23 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 2 din 16 septembrie 2016 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 824 din 19 octombrie 2016. Articolul 81^9 În vederea înregistrării operațiunilor de divizare în Registrul
STATUTUL din 29 septembrie 2007 (**republicat**)(*actualizat*) privind organizarea şi exercitarea profesiei de practician în insolvenţă*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276182_a_277511]
-
pasivului așa cum s-a stabilit prin hotărârea asociaților asupra divizare; ... d) în cazul operațiunii de divizare totală se va anexa și cererea privind radierea vechii forme de organizare din RFO; ... e) contractele formelor de organizare rezultate din operațiunea de divizare, actualizate. ... ---------- Art. 81^9 a fost introdus de pct. 23 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 2 din 16 septembrie 2016 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 824 din 19 octombrie 2016. Articolul 81^10 (1) Documentele prevăzute la art. 81^9
STATUTUL din 29 septembrie 2007 (**republicat**)(*actualizat*) privind organizarea şi exercitarea profesiei de practician în insolvenţă*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276182_a_277511]
-
LISTA din 29 decembrie 2005 (*actualizată*) funcțiilor personalului cu responsabilități în siguranță circulației, care urmează să desfășoare pe propria răspundere activități specifice transportului feroviar, operații specifice altor funcții, tipuri de instalații de siguranță a circulației și activități specifice în activitatea de manevră și/sau de conducere
LISTA din 29 decembrie 2005 (*actualizată*) funcţiilor personalului cu responsabilităţi în siguranţa circulaţiei, care urmează să desfăşoare pe propria răspundere activităţi specifice tranSportului feroviar, operaţii specifice altor funcţii, tipuri de instalaţii de siguranţă a circulaţiei şi activităţi specifice în activitatea de manevră şi/sau de conducere a trenurilor, pentru care este obligatorie autorizarea, precum şi modelul-cadru al permisului de conducere pe tip de locomotivă-automotor şi al autorizaţiilor pentru autorizarea personalului cu responsabilităţi în siguranţa circulaţiei, care urmează să desfăşoare pe propria răspundere activităţi specifice tranSportului feroviar*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276388_a_277717]
-
lor conform posturilor din situația poziției financiare. În cazul în care inventarierea are loc pe parcursul anului, datele rezultate din operațiunea de inventariere se actualizează cu intrările și ieșirile din perioada cuprinsă între data inventarierii și data încheierii exercițiului financiar, datele actualizate fiind apoi cuprinse în registrul-inventar. Operațiunea de actualizare a datelor rezultate din inventariere se va efectua astfel încât la sfârșitul exercițiului financiar să fie reflectată situația reală a elementelor de activ, datorii, capitaluri proprii și a elementelor înregistrate în conturi în afara
ANEXE din 16 decembrie 2010 (*actualizate*) nr. 1 şi 2 la Ordinul Băncii naţionale a României nr. 27 din 16 decembrie 2010 pentru aprobarea Reglementărilor contabile conforme cu Standardele Internaţionale de Raportare Financiară, aplicabile instituţiilor de credit*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276222_a_277551]
-
LISTA din 29 decembrie 2005 (*actualizată*) funcțiilor personalului cu responsabilități în siguranță circulației, care urmează să desfășoare pe propria răspundere activități specifice transportului feroviar, operații specifice altor funcții, tipuri de instalații de siguranță a circulației și activități specifice în activitatea de manevră și/sau de conducere
LISTA din 29 decembrie 2005 (*actualizată*) funcţiilor personalului cu responsabilităţi în siguranţa circulaţiei, care urmează să desfăşoare pe propria răspundere activităţi specifice tranSportului feroviar, operaţii specifice altor funcţii, tipuri de instalaţii de siguranţă a circulaţiei şi activităţi specifice în activitatea de manevră şi/sau de conducere a trenurilor, pentru care este obligatorie autorizarea, precum şi modelul-cadru al permisului de conducere pe tip de locomotivă-automotor şi al autorizaţiilor pentru autorizarea personalului cu responsabilităţi în siguranţa circulaţiei, care urmează să desfăşoare pe propria răspundere activităţi specifice tranSportului feroviar*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276391_a_277720]
-
lor conform posturilor din situația poziției financiare. În cazul în care inventarierea are loc pe parcursul anului, datele rezultate din operațiunea de inventariere se actualizează cu intrările și ieșirile din perioada cuprinsă între data inventarierii și data încheierii exercițiului financiar, datele actualizate fiind apoi cuprinse în registrul-inventar. Operațiunea de actualizare a datelor rezultate din inventariere se va efectua astfel încât la sfârșitul exercițiului financiar să fie reflectată situația reală a elementelor de activ, datorii, capitaluri proprii și a elementelor înregistrate în conturi în afara
REGLEMENTĂRI CONTABILE din 16 decembrie 2010 (*actualizate*) conforme cu Standardele Internaţionale de Raportare Financiară, aplicabile instituţiilor de credit*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276221_a_277550]