14,361 matches
-
după întreruperea tratamentului cu alli . 2 alli nu trebuie utilizat de către copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea . Datele privind utilizarea orlistat de către vârstnici sunt limitate . Cu toate acestea , deoarece gradul de absorbție a orlistat este minim , nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici și la pacienții cu insuficiență hepatică și/ sau renală . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Tratament concomitent cu ciclosporină ( vezi pct . 4. 5
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
pe care le primesc ( vezi pct . 4. 2 ) . Posibilitatea de apariție a simptomelor gastrointestinale ( vezi pct . 4. 8 ) poate crește atunci când orlistat este administrat la o singură masă sau cu o dietă bogată în lipide . Tratamentul cu orlistat poate diminua absorbția vitaminelor liposolubile ( A , D , E și K ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Dat fiind faptul că scăderea ponderală poate fi însoțită de îmbunătățirea controlului metabolic al diabetului zaharat , pacienții care urmează tratament cu medicamente antidiabetice trebuie să ceară sfatul medicului sau
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
medicament , specifice . Totuși , orlistat poate reduce indirect biodisponibilitatea contraceptivelor orale și poate duce la sarcini neașteptate în anumite cazuri individuale . Este recomandată o măsură contraceptivă suplimentară în cazul diareei severe ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu orlistat poate afecta potențial absorbția vitaminelor liposolubile ( A , D , E și K ) . Marea majoritate a subiecților care în studiile clinice au fost tratați cu orlistat până la 4 ani au avut concentrații ale vitaminelor A , D , E și K precum și ale beta- carotenului în limite normale
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse ale orlistat sunt în majoritate de natură gastro- intestinală și sunt corelate cu efectul farmacologic al medicamentului de prevenire a absorbției lipidelor ingerate . 4 Reacțiile adverse gastro- intestinale identificate în studiile clinice cu orlistat 60 mg administrat timp de 18 luni până la 2 ani au fost în general ușoare și tranzitorii . În general s- au manifestat imediat după inițierea tratamentului ( în
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
Enzima astfel inactivată este incapabilă să hidrolizeze lipidele alimentare prezente sub formă de trigliceride , în acizi grași liberi și monogliceride absorbabile . Ca urmare a studiilor clinice s- a estimat că orlistat 60 mg administrat de trei ori pe zi blochează absorbția a aproximativ 25 % din lipidele din alimentație . Efectul orlistat determină o creștere a cantității de lipide eliminate în materiile fecale cel mai devreme după 24 - 48 ore de la administrare . După întreruperea tratamentului , conținutul de lipide în materiile fecale revine de
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
inițială 103, 7 cm ) și - 3, 6 cm pentru placebo ( valoarea inițială 103, 5 cm ) . Toate comparațiile cu placebo au fost semnificative din punct de vedere statistic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studiile la voluntari normoponderali și obezi au demonstrat că absorbția orlistatului a fost minimă . Concentrațiile plasmatice de orlistat intact au fost nemăsurabile ( < 5 ng/ ml ) timp de 8 ore după administrarea pe cale orală a orlistat 360 mg . În general , la doze terapeutice , detectarea de orlistat intact în plasmă a
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
general , la doze terapeutice , detectarea de orlistat intact în plasmă a fost sporadică și concentrațiile plasmatice au fost extrem de mici ( < 10 ng/ ml sau 0, 02 µmol ) , neexistând nici o dovadă de acumulare , acestea fiind în concordanță cu faptul că absorbția este minimă . Volumul aparent de distribuție nu poate fi determinat deoarece substanța activă este absorbită numai foarte puțin și nu are o farmacocinetică definită la nivel sistemic . In vitro , orlistat se leagă în proporție > 99 % de proteinele plasmatice ( principalele
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
de grăsimi , a adulților supraponderali , cu vârsta de 18 ani sau peste . S- a dovedit clinic că alli vă poate ajuta să slăbiți mai mult decât doar prin intermediul regimului alimentar . Capsulele acționează exclusiv în tractul dumneavoastră digestiv pentru a împiedica absorbția a aproximativ un sfert din grăsimile pe care le conțin alimentele pe care le consumați . Aceste grăsimi sunt eliminate din organism și pot provoca modificări ale tranzitului intestinal . Pentru a putea rezolva aceste reacții adverse , consumați mese cu un conținut
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
ciclosporină . • dacă urmați un tratament cu warfarină sau cu alte medicamente anticoagulante . • dacă sunteți alergic la orlistat sau la oricare dintre celelalte componente . • dacă suferiți de colestază ( afecțiune în care fluxul bilei din ficat este blocat ) . • dacă aveți probleme de absorbție a alimentelor ( sindrom de malabsorbție cronică ) . • dacă urmați un tratament cu amiodaronă pentru probleme de ritm cardiac . • dacă urmați un tratament cu medicamente antidiabetice . • dacă urmați un tratament cu medicamente pentru hipertensiune arterială . • dacă urmați un tratament cu medicamente pentru
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
de grăsimi , a adulților supraponderali , cu vârsta de 18 ani sau peste . S- a dovedit clinic că alli vă poate ajuta să slăbiți mai mult decât doar prin intermediul regimului alimentar . Capsulele acționează exclusiv în tractul dumneavoastră digestiv pentru a împiedica absorbția a aproximativ un sfert din grăsimile pe care le conțin alimentele pe care le consumați . Aceste grăsimi sunt eliminate din organism și pot provoca modificări ale tranzitului intestinal . Pentru a putea rezolva aceste reacții adverse , consumați mese cu un conținut
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
ca aceste afecțiuni să nu vă producă neplăceri , de aceea trebuie să mergeți la un medic în vederea efectuării unui consult general . Substanța activă pe care o conține alli este creată pentru a acționa asupra grăsimilor din tractul dumneavoastră digestiv . Împiedică absorbția a aproximativ un sfert din grăsimile pe care le consumați în timpul meselor . Aceste grăsimi vor fi eliminate din corp prin scaun . Este posibil să vă confruntați cu reacții adverse asociate regimului alimentar ( vezi capitolul 4 ) . În consecință , este important să
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
alte medicamente anticoagulante . • Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la orlistat sau la oricare dintre celelalte componente ale alli : vezi capitolul 6 pentru informații suplimentare . • Dacă suferiți de colestază ( afecțiune în care fluxul bilei din ficat este blocat ) . • Dacă aveți probleme de absorbție a alimentelor ( sindrom de malabsorbție cronică ) diagnosticate Dacă aveți diabet zaharat . Spuneți- i medicului dumneavoatră deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei de medicamente antidiabetice . Folosirea altor medicamente Este posibil ca alli să interfere cu medicația concomitentă pe care
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
dumneavoastră de sănătate . 32 Idei practice despre dieta dumneavoastră și despre consumul vizat de calorii și grăsimi în timpul administrării alli alli trebuie utilizat în asociere cu un regim alimentar hipocaloric , cu un conținut scăzut de grăsimi . Capsulele acționează prin blocarea absorbției unei proporții din grăsimile pe care le consumați , dar puteți continua să consumați alimente din principalele grupe alimentare . Deși trebuie să vă concentrați asupra caloriilor și grăsimilor pe care le consumați , este important să aveți o dietă echilibrată . Înțelegerea importanței
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
Aldara nu trebuie folosit la copiii diagnosticați cu molluscum contagiosum , datorită lipsei de eficacitate în această indicație ( vezi pct . 5. 1 ) . Condiloame genitale externe : Imiquimod cremă se aplică în strat subțire și se frecționează pe zona curată a condiloamelor până la absorbția completă a cremei . A se aplica numai pe suprafețele afectate și a se evita orice aplicare pe suprafețele interne . Imiquimod cremă se va aplica înainte de ora obișnuită de culcare . Pe durata tratamentului de 6 până la 10 ore , se vor evita
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
suprafața de tratat cu apă și săpun delicat , și o vor usca complet . Se va aplica suficientă cremă pentru a acoperi suprafața de tratat , inclusiv un centimetru de piele în jurul tumorii . Crema se va fricționa pe suprafața de tratat până la absorbția 3 completă a cremei . Crema se va aplica înainte de ora obișnuită de culcare și va rămâne pe piele aproximativ 8 ore . În acest interval , se vor evita dușurile și baia . După acest interval , este esențial să se îndepărteze imiquimod cremă
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
a aplica imiquimod cremă , pacienții vor spăla suprafața de tratat cu apă și săpun delicat , și o vor usca complet . Se va aplica suficientă cremă pentru a acoperi suprafața de tratat . Crema se va fricționa pe suprafața de tratat până la absorbția completă a cremei . Crema se va aplica înainte de ora obișnuită de culcare și va rămâne pe piele aproximativ 8 ore . În acest interval , se vor evita dușurile și baia . După acest interval , este esențial să se îndepărteze imiquimod cremă cu
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
vezi pct . 4. 5 ) . Se vor estima cu atenție beneficiile potențiale ale tratamentului cu imiquimod la acei pacienți care prezintă risc asociat cu posibilitatea respingerii de organ sau a bolii grefă- contra- gazdă . Aplicarea pe pielea lezată poate determina creșterea absorbției sistemice conducând la un risc mărit de apariție a reacțiilor adverse . ( vezi punctele 4. 8 și 4. 9 ) . Excipienții hidroxibenzoat de metil ( E218 ) , hidroxibenzoat de propil ( E216 ) , alcool cetilic și alcool stearic pot provoca reacții alergice . 4 Rar , pot apărea
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
multiform , au fost raportate din studiile clinice . Reacțiile cutanate grave raportate din experiența post- autorizare includ eritem multiform , sindrom Stevens Johnson și lupus eritematos cutanat . 4. 9 Supradozaj În aplicare topică , supradozajul sistemic cu imiquimod cremă este puțin probabil datorită absorbției percutanate minime . Studiile la iepuri au evidențiat o doză letală dermică mai mare de 5g/ kg . Supradozajul dermic persistent al imiquimod cremă poate provoca reacții cutanate locale severe . După ingestie accidentală , pot să apară greață , vărsături , cefalee , mialgie și febră
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
prompt excretată , atât pe cale urinară , cât și fecală , într- o proporție medie de aproximativ 3 la 1 . Nu s- au detectat concentrații cuantificabile ( > 5 ng/ ml ) de medicament în ser după doze topice unice sau multiple . 14 Expunerea sistemică ( absorbția percutanată ) s- a calculat prin dozarea carbonului- 14 din [ 14C ] imiquimod în urină și fecale . Absorbția sistemică minimă prin piele a imiquimod 5 % cremă , la 58 de pacienți cu cheratoză actinică , s- a observat la schema de dozaj de 3
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
1 . Nu s- au detectat concentrații cuantificabile ( > 5 ng/ ml ) de medicament în ser după doze topice unice sau multiple . 14 Expunerea sistemică ( absorbția percutanată ) s- a calculat prin dozarea carbonului- 14 din [ 14C ] imiquimod în urină și fecale . Absorbția sistemică minimă prin piele a imiquimod 5 % cremă , la 58 de pacienți cu cheratoză actinică , s- a observat la schema de dozaj de 3 ori pe săptămână , timp de 16 săptămâni . Extinderea absorbției percutanate nu s- a modificat semnificativ între
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
din [ 14C ] imiquimod în urină și fecale . Absorbția sistemică minimă prin piele a imiquimod 5 % cremă , la 58 de pacienți cu cheratoză actinică , s- a observat la schema de dozaj de 3 ori pe săptămână , timp de 16 săptămâni . Extinderea absorbției percutanate nu s- a modificat semnificativ între prima și ultima doză din acest studiu . Vârful concentrației serice a medicamentului , la sfârșitul săptămânii 16 , s- a observat între 9 și 12 ore și a fost 0, 1 ; 0, 2 , și 1
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
administrată , la săptămâna 16 la acești pacienți . Copii și adolescenți : Au fost analizate proprietățile farmacocinetice ale imiquimod după aplicare topică unică și repetată la copii si adolescenți diagnosticați cu molluscum contagiosum ( MC ) . Datele referitoare la expunerea sistemică au demonstrat că absorbția imiquimod după aplicarea topică pe pielea lezată de MC a copiilor și adolescenților cu vârsta între 6 și ani a fost scăzută și comparabilă cu cea observată la adulți sănătoși și la adulții cu cheratoză actinică sau carcinom bazocelular superficial
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
și adolescenților cu vârsta între 6 și ani a fost scăzută și comparabilă cu cea observată la adulți sănătoși și la adulții cu cheratoză actinică sau carcinom bazocelular superficial . La pacienții mai tineri , cu vârsta între 2 și 5 ani , absorbția bazată pe valorile Cmax a fost mai mare decât la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- un studiu pe patru luni de toxicitate dermică la șobolan , scăderea semnificativă a greutății corporale și creșterea greutății splinei s- au observat
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
administrare dermică trei zile pe săptămână nu a indus tumori la nivelul locului de administrare . Totuși , incidența tumorilor hepatocelulare printre animalele tratate a fost mai mare decât cea de control . Mecanismul acestui fapt este necunoscut dar , deoarece imiquimod are o absorbție sistemică scăzută prin pielea umană și nu este mutagen , orice risc la oameni , prin expunere sistemică , este probabil mic . Mai mult , nu s- au observat tumori cu nici o localizare într- un studiu pe doi ani de carcinogenicitate orală la șobolani
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
și suprafața de tratament cu săpun delicat și apă . 2 . Desfaceți un plic nou și stoarceți puțină cremă pe vârful degetului . 3 . Aplicați un strat subțire de Aldara cremă pe suprafața curată , uscată a condiloamelor și frecționați ușor zona până la absorbția completă a cremei . 4 . După aplicarea cremei , aruncați plicul desfăcut și spălați- vă pe mâini cu apă și săpun . 5 . Lăsați Aldara cremă pe condiloame între 6 și 10 ore . Nu faceți duș sau baie în acest timp . 6 . După
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]