14,680 matches
-
metoda și frecvența administrării dozelor. Doza maximă se alege astfel încât să permită evidențierea efectelor dăunătoare. Dozele mai mici vor face posibilă, apoi, determinarea toleranței animalului pentru produs. Acolo unde este posibil și, întotdeauna, în experimentările pe rozătoare mici, la stabilirea experimentului și a metodelor de control, trebuie să se țină seama de amploarea problemei investigate și să se permită determinarea limitelor de referință. Evaluarea efectelor toxice se bazează pe observarea comportamentului, dezvoltării, pe testele hematologice și biochimice, în special cele referitoare
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
vehiculului care a fost luată în calcul. 4.2. Metoda de calcul trebuie să includă deformările până la limitele elastice ale materialelor urmate de identificarea locului în care se formează articulațiile plastice primare și secundare, dacă nu se cunosc dintr-un experiment anterior poziția și secvența formării de articulații plastice. Metoda trebuie să ia în calcul și modificările care au loc în geometria structurii, cel puțin până la nivelul unde deformările depășesc limitele admise. Calculele trebuie să simuleze energia și direcția de impact
jrc5139as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90307_a_91094]
-
principiu general, ERM trebuie să includă rezultatele cercetărilor relevante, în specificarea riscurilor potențiale ridicate de diseminarea deliberată sau introducerea pe piață a OMG-urilor, precum și orice experiență comparabilă și documentată clar. Utilizarea abordării etapizate (de exemplu, toate etapele încep cu experimente într-un sistem controlat de la diseminarea deliberată până la introducerea pe piață) poate fi utilă. Datele provenite din fiecare etapă sunt colectate cât mai curând posibil pe parcursul procedurii. Condițiile de mediu simulate într-un sistem controlat pot oferi rezultate relevante privind
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
arabil, forestier, piscicol, zone rurale, numărul de locuri de diseminare, numărul diferitelor OMG-uri); - tipul habitatului natural (de exemplu, starea zonelor conservate). Trebuie să existe o afirmație clară privind implicațiile gestionării riscurilor, din punctul de vedere al modificărilor necesare în cadrul experimentelor, al condițiilor de introducere pe piață, etc., precum și reducerea preconizată a riscului. 4.2.6. Etapa 6: Determinarea riscului global al OMG-urilor Se efectuează o evaluare a riscului global al OMG-urilor, luând în considerare orice strategii de gestionare
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
care să țină seama de datele existente și de metodologia de monitorizare. O abordare pas cu pas trebuie, de cele mai multe ori, să țină seama și de amploarea diseminării în mediu. Primul pas se poate baza pe datele experimentale, următorii pe experimente de teren la scară largă, iar ultimul pe anchete asupra unor parcele cultivate în scopuri comerciale. Experiența și informațiile obținute în urma monitorizării diseminărilor experimentale de OMG în mediu pot fi astfel foarte utile la elaborarea regimului de monitorizare obligatoriu după
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]
-
și cu organismele internaționale, de exemplu cu OCDE. Experiența și resursele Biroului european pentru substanțe chimice din domeniul evaluării riscurilor vor asigura de asemenea o bază solidă pentru eforturile considerabile de cercetare din acest domeniu. Validarea unor metode alternative la experimentele pe animale va avea o importanță din ce în ce mai mare în cadrul asistenței furnizate noului program de testare prevăzut în noua politică din domeniul substanțelor chimice. Cercetările vor viza și securitatea vaccinurilor și efectele pe termen lung ale expunerii repetate la doze mici
jrc5561as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90731_a_91518]
-
caracteristici ereditare 8, - activități de cercetare care urmăresc crearea de embrioni umani numai în scopul cercetării sau în scopul obținerii de celule sușă, inclusiv prin transferul de nuclei ai celulelor somatice. În conformitate cu Protocolul de la Amsterdam privind protecția și bunăstarea animalelor, experimentele pe animale trebuie înlocuite cu soluții alternative ori de câte ori este posibil. Suferința animalelor trebuie evitată sau limitată la un nivel minim. Această dispoziție se aplică în special (în temeiul Directivei 86/609/CEE)9 experimentelor pe animale care implică speciile cele
jrc5560as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90730_a_91517]
-
Amsterdam privind protecția și bunăstarea animalelor, experimentele pe animale trebuie înlocuite cu soluții alternative ori de câte ori este posibil. Suferința animalelor trebuie evitată sau limitată la un nivel minim. Această dispoziție se aplică în special (în temeiul Directivei 86/609/CEE)9 experimentelor pe animale care implică speciile cele mai apropiate de ființele umane. Modificarea moștenirii genetice a animalelor și clonarea animalelor pot fi avute în vedere numai dacă scopurile acestor acțiuni sunt justificate din punct de vedere etic, iar condițiile sunt de
jrc5560as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90730_a_91517]
-
statele membre pot autoriza comercializarea de material săditor pentru teste, în scopuri științifice sau pentru lucrări de selecție. (4) Ținând cont de experiența dobândită în alte sectoare în ceea ce privește comercializarea semințelor și a materialului săditor, ar trebui organizate, în anumite condiții, experimente temporare în vederea găsirii unor soluții mai bune pentru înlocuirea anumitor dispoziții din directiva în cauză. (5) Ținând cont de dezvoltările științifice și tehnice, se poate proceda acum la o modificare genetică a soiurilor de viță de vie. Este important, așadar
jrc5596as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90766_a_91553]
-
puțin stricte pentru a depăși dificultățile menționate." 20. Se inserează următorul articol: "Articolul 14a Pentru a găsi soluții mai bune pentru înlocuirea unor dispoziții din prezenta directivă, se poate decide, în conformitate cu procedura prevăzută în art. 17 alin. (3), organizarea unor experimente temporare la nivel comunitar în condiții specifice." 21. La art. 15, alin. (2) se înlocuiește cu următorul text: "(2) (a) Consiliul, hotărând cu majoritate calificată la propunerea Comisiei, stabilește dacă materialul de înmulțire vegetativă a viței de vie produs într-
jrc5596as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90766_a_91553]
-
cartofilor de sămânță proveniți din alte state membre, în măsura în care testele comparative nu au ajuns la rezultate satisfăcătoare pe parcursul mai multor ani. (20) În scopul găsirii celor mai bune soluții pentru înlocuirea anumitor dispoziții din prezenta directivă se recomandă organizarea de experimente temporare. (21) Trebuie să se stabilească măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentei directive în conformitate cu Decizia Consiliului 1999/468/ CE din 28 iunie 1999 de stabilire a modalităților de exercitare a competențelor de execuție conferite Comisiei5. (22) Prezenta directivă
jrc5627as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90797_a_91584]
-
AESA proiectele de rapoarte de evaluare. Proiectele de rapoarte pregătite de statele membre raportoare sunt verificate de AESA înainte de a fi prezentate Comitetului permanent pentru lanțul trofic și sănătatea animalelor. (13) Pentru a evita repetarea activităților, și în special a experimentelor implicând animale vertebrate, este necesar ca producătorii să fie încurajați să prezinte dosare colective. (14) Notificarea și prezentarea dosarului nu trebuie să condiționeze posibilitatea ca, după înscrierea substanței active în anexa I la Directiva 91/414/CEE, să fie introduse
jrc5812as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90984_a_91771]
-
și activităților care primesc o contribuție financiară peste rata de bază anuală prevăzută în alin. (1) al doilea paragraf, toate entitățile juridice prevăzute în art. 22 lit. (a), (b), (c), (d) și (e) au dreptul de a lua parte la experimentele desfășurate asupra echipamentelor în cauză. 4. Contribuția financiară comunitară la activitățile desfășurate în cadrul unui acord internațional de cooperare prevăzut în art. 22 lit. (f) este definită în acesta sau de orice entitate juridică instituită de acesta. Comunitatea, împreună cu entitățile juridice
jrc5879as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91051_a_91838]
-
cele provenind din țări terțe, statele membre stabilesc teste comparative comunitare care să permită controlul a posteriori al semințelor din categoria "semințe certificate". (18) În scopul găsirii celor mai bune soluții pentru înlocuirea anumitor dispoziții din prezenta directivă, trebuie organizate experimente temporare. (19) Trebuie stabilite măsurile necesare pentru punerea în aplicare a dispozițiilor prezentei directive în conformitate cu Decizia Consiliului 1999/468/ CE din 28 iunie 1999 de stabilire a modalităților de exercitare a competențelor de execuție conferite Comisiei5. (20) Prezenta directivă nu
jrc5625as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90795_a_91582]
-
bază sau al semințelor certificate fie pe eticheta oficială, fie pe o etichetă a furnizorului, precum și pe ambalaj sau în interiorul acestuia. Articolul 19 În scopul găsirii celor mai bune soluții pentru înlocuirea anumitor dispoziții din prezenta, directivă se pot organiza experimente temporare în condițiile specifice nivelului comunitar, în conformitate cu procedura prevăzută în art. 28 alin. (2). În cadrul experimentelor respective, statele membre pot fi exonerate de anumite obligații prevăzute în prezenta directivă. Nivelul exonerării se definește în funcție de condițiile la care se aplică. Durata
jrc5625as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90795_a_91582]
-
pe ambalaj sau în interiorul acestuia. Articolul 19 În scopul găsirii celor mai bune soluții pentru înlocuirea anumitor dispoziții din prezenta, directivă se pot organiza experimente temporare în condițiile specifice nivelului comunitar, în conformitate cu procedura prevăzută în art. 28 alin. (2). În cadrul experimentelor respective, statele membre pot fi exonerate de anumite obligații prevăzute în prezenta directivă. Nivelul exonerării se definește în funcție de condițiile la care se aplică. Durata unui experiment este de maximum șapte ani. Articolul 20 Statele membre se asigură că semințele comercializate
jrc5625as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90795_a_91582]
-
în condițiile specifice nivelului comunitar, în conformitate cu procedura prevăzută în art. 28 alin. (2). În cadrul experimentelor respective, statele membre pot fi exonerate de anumite obligații prevăzute în prezenta directivă. Nivelul exonerării se definește în funcție de condițiile la care se aplică. Durata unui experiment este de maximum șapte ani. Articolul 20 Statele membre se asigură că semințele comercializate în conformitate cu prezenta directivă nu fac obiectul, în mod obligatoriu sau facultativ, în ceea ce privește caracteristicile lor, condițiile de examinare, marcajul și închiderea, nici unei alte restricții de comercializare decât
jrc5625as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90795_a_91582]
-
scopul obținerii de celule sușe, inclusiv prin transferul de nuclei ai celulelor somatice. În plus, se exclude în orice situație finanțarea activităților de cercetare care sunt interzise în toate statele membre. În conformitate cu Protocolul de la Amsterdam privind protecția și bunăstarea animalelor, experimentele pe animale trebuie înlocuite cu soluții alternative ori de câte ori este posibil. Suferința animalelor trebuie evitată sau limitată la un nivel minim. Această dispoziție se aplică mai ales (în temeiul Directivei 86/609/CEE) experimentelor pe animale care implică speciile cele mai
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
de la Amsterdam privind protecția și bunăstarea animalelor, experimentele pe animale trebuie înlocuite cu soluții alternative ori de câte ori este posibil. Suferința animalelor trebuie evitată sau limitată la un nivel minim. Această dispoziție se aplică mai ales (în temeiul Directivei 86/609/CEE) experimentelor pe animale care implică speciile cele mai apropiate de ființele umane. Modificarea moștenirii genetice a animalelor și clonarea animalelor pot fi luate în considerare numai dacă scopurile acestor acțiuni sunt justificate din punct de vedere etic, iar condițiile sunt de
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
noilor tehnologii. Activitatea de cercetare se va concentra asupra următoarelor: dezvoltarea rațională și accelerată de noi medicamente, mai sigure și mai eficiente, cu ajutorul mijloacelor farmaco-genomice; dezvoltarea de noi metode de diagnostic; dezvoltarea de noi teste in vitro pentru a înlocui experimentele pe animale; dezvoltarea și testarea unor noi instrumente de prevenire și terapie, cum ar fi terapiile somatice genetice și celulare (în special, terapiile prin celule sușe, de exemplu cele pentru afecțiuni neurologice și neuromusculare) și imunoterapiile; cercetarea inovatoare în postgenomică
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
semințele certificate pe teritoriul Comunității cu cele provenite din țări terțe, țările membre trebuie să instituie teste comparative comunitare care să permită un control anual a posteriori al semințelor din diferite categorii de "semințe certificate". (18) Se recomandă organizarea de experimente temporare în scopul găsirii celor mai bune soluții care să înlocuiască anumite dispoziții din prezenta directivă. (19) Dacă, pe teritoriul unui stat membru nu are loc reproducerea sau comercializarea de semințe din anumite specii, trebuie să se prevadă posibilitatea ca
jrc5628as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90798_a_91585]
-
al semințelor comerciale fie pe eticheta oficială, fie pe o etichetă a furnizorului, precum și pe ambalaj sau în interiorul acestuia. Articolul 16 În scopul găsirii celor mai bune soluții pentru înlocuirea anumitor dispoziții din prezenta directivă se pot hotărî organizarea de experimente temporare în condiții specifice la nivel comunitar, în conformitate cu procedura prevăzută în art. 25 alin. (2). În cadrul experimentelor în cauză, statele membre pot fi scutite de anumite obligații prevăzute de prezenta directivă. Nivelul scutirii se definește în funcție de condițiile la care se
jrc5628as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90798_a_91585]
-
în interiorul acestuia. Articolul 16 În scopul găsirii celor mai bune soluții pentru înlocuirea anumitor dispoziții din prezenta directivă se pot hotărî organizarea de experimente temporare în condiții specifice la nivel comunitar, în conformitate cu procedura prevăzută în art. 25 alin. (2). În cadrul experimentelor în cauză, statele membre pot fi scutite de anumite obligații prevăzute de prezenta directivă. Nivelul scutirii se definește în funcție de condițiile la care se aplică. Durata unui experiment nu trebuie să depășească șapte ani. Articolul 17 Statele membre se asigură că
jrc5628as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90798_a_91585]
-
specifice la nivel comunitar, în conformitate cu procedura prevăzută în art. 25 alin. (2). În cadrul experimentelor în cauză, statele membre pot fi scutite de anumite obligații prevăzute de prezenta directivă. Nivelul scutirii se definește în funcție de condițiile la care se aplică. Durata unui experiment nu trebuie să depășească șapte ani. Articolul 17 Statele membre se asigură că semințele comercializate în conformitate cu prezenta directivă nu sunt supuse, obligatoriu sau facultativ, în ceea ce privește caracteristicile, condițiile de examinare, marcarea și închiderea, nici unei restricții de comercializare, alta decât cele prevăzute
jrc5628as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90798_a_91585]
-
semințe, trebuie prevăzută posibilitatea ca statul membru să fie exonerat de aplicarea dispozițiilor prezentei directive pentru speciile respective. (33) În scopul găsirii celor mai bune soluții pentru înlocuirea anumitor dispoziții din prezenta directivă, este de dorit să de organizeze anumite experimente temporare. (34) Trebuie stabilite măsurile necesare pentru punerea în aplicare a dispozițiilor prezentei directive în conformitate cu Decizia Consiliului 1999/468/ CE din 28 iunie 1999 de stabilire a modalităților de exercitare a competențelor de execuție conferite Comisiei6. (35) Prezenta directivă nu
jrc5626as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90796_a_91583]