14,595 matches
-
inițială înainte de sarcină ) . La femeia gravidă , tratată cu levetiracetam trebuie să se asigure o urmărire clinică adecvată . Întreruperea tratamentului antiepileptic poate determina o agravare a bolii , periculoasă atât pentru mamă cât și pentru făt . 5 Levetiracetamul este excretat în laptele matern uman . De aceea , nu se recomandă alăptarea în cursul tratamentului . Cu toate acestea , dacă tratamentul cu levetiracetam este necesar în timpul alăptării , raportul risc/ beneficiu al acestui tratament trebuie cântărit luând în considerare importanța alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
dezvoltării ( creșterea incidenței modificărilor/ anomaliilor minime scheletice , întârzierea creșterii , creșterea mortalității puilor ) la valori de expunere similare celor umane sau mai mari . Efectele fetale la iepure ( moartea embrionului , anomalii osoase și creșterea incidenței malformațiilor ) au fost observate în prezența toxicității materne . S- a observat că la iepure expunerea sistemică fără efect are valori de aproximativ 4 până la 5 ori mai mari față de expunerea la om . Studii efectuate la puii de câine și șobolan cu doze de până la 1800 mg/ kg și
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
inițială înainte de sarcină ) . La femeia gravidă , tratată cu levetiracetam trebuie să se asigure o urmărire clinică adecvată . Întreruperea tratamentului antiepileptic poate determina o agravare a bolii , periculoasă atât pentru mamă cât și pentru făt . 17 Levetiracetamul este excretat în laptele matern uman . De aceea , nu se recomandă alăptarea în cursul tratamentului . Cu toate acestea , dacă tratamentul cu levetiracetam este necesar în timpul alăptării , raportul risc/ beneficiu al acestui tratament trebuie cântărit luând în considerare importanța alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
dezvoltării ( creșterea incidenței modificărilor/ anomaliilor minime scheletice , întârzierea creșterii , creșterea mortalității puilor ) la valori de expunere similare celor umane sau mai mari . Efectele fetale la iepure ( moartea embrionului , anomalii osoase și creșterea incidenței malformațiilor ) au fost observate în prezența toxicității materne . S- a observat că la iepure expunerea sistemică fără efect are valori de aproximativ 4 până la 5 ori mai mari față de expunerea la om . Studii efectuate la puii de câine și șobolan cu doze de până la 1800 mg/ kg și
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
inițială înainte de sarcină ) . La femeia gravidă , tratată cu levetiracetam trebuie să se asigure o urmărire clinică adecvată . Întreruperea tratamentului antiepileptic poate determina o agravare a bolii , periculoasă atât pentru mamă cât și pentru făt . 29 Levetiracetamul este excretat în laptele matern uman . De aceea , nu se recomandă alăptarea în cursul tratamentului . Cu toate acestea , dacă tratamentul cu levetiracetam este necesar în timpul alăptării , raportul risc/ beneficiu al acestui tratament trebuie cântărit luând în considerare importanța alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
dezvoltării ( creșterea incidenței modificărilor/ anomaliilor minime scheletice , întârzierea creșterii , creșterea mortalității puilor ) la valori de expunere similare celor umane sau mai mari . Efectele fetale la iepure ( moartea embrionului , anomalii osoase și creșterea incidenței malformațiilor ) au fost observate în prezența toxicității materne . S- a observat că la iepure expunerea sistemică fără efect are valori de aproximativ 4 până la 5 ori mai mari față de expunerea la om . Studii efectuate la puii de câine și șobolan cu doze de până la 1800 mg/ kg și
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
inițială înainte de sarcină ) . La femeia gravidă , tratată cu levetiracetam trebuie să se asigure o urmărire clinică adecvată . Întreruperea tratamentului antiepileptic poate determina o agravare a bolii , periculoasă atât pentru mamă cât și pentru făt . 41 Levetiracetamul este excretat în laptele matern uman . De aceea , nu se recomandă alăptarea în cursul tratamentului . Cu toate acestea , dacă tratamentul cu levetiracetam este necesar în timpul alăptării , raportul risc/ beneficiu al acestui tratament trebuie cântărit luând în considerare importanța alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
dezvoltării ( creșterea incidenței modificărilor/ anomaliilor minime scheletice , întârzierea creșterii , creșterea mortalității puilor ) la valori de expunere similare celor umane sau mai mari . Efectele fetale la iepure ( moartea embrionului , anomalii osoase și creșterea incidenței malformațiilor ) au fost observate în prezența toxicității materne . S- a observat că la iepure expunerea sistemică fără efect are valori de aproximativ 4 până la 5 ori mai mari față de expunerea la om . Studii efectuate la puii de câine și șobolan cu doze de până la 1800 mg/ kg și
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
inițială înainte de sarcină ) . La femeia gravidă , tratată cu levetiracetam trebuie să 53 se asigure o urmărire clinică adecvată . Întreruperea tratamentului antiepileptic poate determina o agravare a bolii , periculoasă atât pentru mamă cât și pentru făt . Levetiracetamul este excretat în laptele matern uman . De aceea , nu se recomandă alăptarea în cursul tratamentului . Cu toate acestea , dacă tratamentul cu levetiracetam este necesar în timpul alăptării , raportul risc/ beneficiu al acestui tratament trebuie cântărit luând în considerare importanța alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
dezvoltării ( creșterea incidenței modificărilor/ anomaliilor minime scheletice , întârzierea creșterii , creșterea mortalității puilor ) la valori de expunere similare celor umane sau mai mari . Efectele fetale la iepure ( moartea embrionului , anomalii osoase și creșterea incidenței malformațiilor ) au fost observate în prezența toxicității materne . S- a observat că la iepure expunerea sistemică fără efect are valori de aproximativ 4 până la 5 ori mai mari față de expunerea la om . Studii efectuate la puii de câine și șobolan cu doze de până la 1800 mg/ kg și
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
inițială înainte de sarcină ) . La femeia gravidă , tratată cu levetiracetam trebuie să 65 se asigure o urmărire clinică adecvată . Întreruperea tratamentului antiepileptic poate determina o agravare a bolii , periculoasă atât pentru mamă cât și pentru făt . Levetiracetamul este excretat în laptele matern uman . De aceea , nu se recomandă alăptarea în cursul tratamentului . Cu toate acestea , dacă tratamentul cu levetiracetam este necesar în timpul alăptării , raportul risc/ beneficiu al acestui tratament trebuie cântărit luând în considerare importanța alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
dezvoltării ( creșterea incidenței modificărilor/ anomaliilor minime scheletice , întârzierea creșterii , creșterea mortalității puilor ) la valori de expunere similare celor umane sau mai mari . Efectele fetale la iepure ( moartea embrionului , anomalii osoase și creșterea incidenței malformațiilor ) au fost observate în prezența toxicității materne . S- a observat că la iepure expunerea sistemică fără efect are valori de aproximativ 4 până la 5 ori mai mari față de expunerea la om . Studii efectuate la puii de câine și șobolan cu doze de până la 1800 mg/ kg și
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
privind utilizarea ganirelix la femeile gravide . La animale , expunerea la ganirelix pe perioada implantării a dus la resorbția sarcinii ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște relevanța acestor date la om . Nu se știe dacă ganirelix este excretat în laptele matern . Folosirea Orgalutran este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Orgalutran poate
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
comparativ cu 5, 49 din 100 pacienți pe an după terapia cu un DMARD biologic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Se cunoaște că imunoglobulinele IgG traversează bariera feto- placentară .. Numărul de celule B la nou- născuții umani , după expunerea maternă la MabThera , nu a fost analizat în studiile clinice . Deși nu există date adecvate și bine controlate din studii la femei gravide , totuși , au fost raportate depleția tranzitorie a celulelor B și limfocitopenie la unii sugari ai mamelor expuse la
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
dezvoltării intrauterine , realizate la maimuțe cynomolgus nu au evidențiat embriotoxicitate . Generația de nou născuți a mamiferelor expuse la MabThera a prezentat depleția populației de celule B în timpul fazei post- natale . Alăptarea Nu se cunoaște dacă rituximab este excretat în laptele matern . Totuși , dat fiind faptul că IgG matern se excretă în lapte , și rituximab a fost detectat în laptele maimuțelor care alăptează , femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu MabThera și timp de 12 luni după încheierea tratamentului cu MabThera
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
au evidențiat embriotoxicitate . Generația de nou născuți a mamiferelor expuse la MabThera a prezentat depleția populației de celule B în timpul fazei post- natale . Alăptarea Nu se cunoaște dacă rituximab este excretat în laptele matern . Totuși , dat fiind faptul că IgG matern se excretă în lapte , și rituximab a fost detectat în laptele maimuțelor care alăptează , femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu MabThera și timp de 12 luni după încheierea tratamentului cu MabThera . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
an , comparativ cu 5, 49 din 100 pacienți pe an după terapia cu un DMARD biologic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Se cunoaște că imunoglobulinele IgG traversează bariera feto- placentară .. Numărul de celule B la nou- născuții umani , după expunerea maternă la MabThera , nu a fost analizat în studiile clinice . Deși nu există date adecvate și bine controlate din studii la femei gravide , totuși , au fost raportate depleția tranzitorie a celulelor B și limfocitopenie la unii sugari ai mamelor expuse la
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
4. 4 “ Administrarea simultană de antagoniști TNF și de abatacept ” ) . Sarcină și alăptare 4. 6 Pentru Humira , nu există date clinice privind expunerea gravidelor . Într- un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării , efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
4. 4 “ Administrarea simultană de antagoniști TNF și de abatacept ” ) . Sarcină și alăptare 4. 6 Pentru Humira , nu există date clinice privind expunerea gravidelor . Într- un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării , efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
4. 4 “ Administrarea simultană de antagoniști TNF și de abatacept ” ) . Sarcină și alăptare 4. 6 Pentru Humira , nu există date clinice privind expunerea gravidelor . Într- un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării , efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
4. 4 “ Administrarea simultană de antagoniști TNF și de abatacept ” ) . Sarcina și alăptarea 4. 6 Pentru Humira , nu există date clinice privind expunerea gravidelor . Într- un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării , efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
să rămâneți gravidă și trebuie să folosiți măsuri de contracepție corespunzătoare în perioada în care luați Humira și pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Humira . Nu se cunoaște dacă adalimumab trece sau nu în laptele matern . Dacă alăptați , se recomandă să întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului cu Humira și pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Humira . Humira poate influența în mică măsură capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
să rămâneți gravidă și trebuie să folosiți măsuri de contracepție corespunzătoare în perioada în care luați Humira și pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Humira . Nu se cunoaște dacă adalimumab trece sau nu în laptele matern . Dacă alăptați , se recomandă să întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului cu Humira și pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Humira . Humira poate influența în mică măsură capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
să rămâneți gravidă și trebuie să folosiți măsuri de contracepție corespunzătoare în perioada în care luați Humira și pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Humira . Nu se cunoaște dacă adalimumab trece sau nu în laptele matern . Dacă alăptați , se recomandă să întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului cu Humira și pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Humira . Humira poate influența în mică măsură capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
să rămâneți gravidă și trebuie să folosiți măsuri de contracepție corespunzătoare în perioada în care luați Humira și pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Humira . Nu se cunoaște dacă adalimumab trece sau nu în laptele matern . Dacă alăptați , se recomandă să întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului cu Humira și pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Humira . Humira poate influența în mică măsură capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]